注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium for Injection)是第二代头孢菌素类抗生素。集一代和三代头孢类抗生素的优点于一身，对大多数G^ 、G^-和厌氧菌均敏感；对β-内酰胺酶稳定，对产酶耐药菌感染有效；对肾脏的毒性很低；组织渗透力强，可广泛分布于痰液、胆汁、脑脊液及骨组织中。临床上广泛用于敏感菌引起的各类感染性疾病。该药现已收载入《中国药典》2000版二部。     

注射用头孢呋辛钠含量测定方法改进

目的建立流动相改进的HPLC法测定注射用头孢呋辛钠的分量。方法色谱柱SinoChrom ODS-BP C18柱（4.6mm×25mm,5μm）。流动相：pH3．4醋酸盐缓冲液：乙腈（10：1．8）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：270nm。结果头孢呋辛钠在100.1932～1001.932μg·L^-1浓度范围之间线性良好,r=0．9999;平均回收率为99．24％,RSD=0．48％（n=5）。结论本法缩短了头孢呋辛出峰的保留时间,主峰与杂质峰分离完全,结果准确稳定,可用于头孢呋辛钠含量的测定。     

气相色谱法测定头孢呋辛钠中有机溶剂残留量

本文建立了气相色谱法测定头孢呋辛钠中二氧六环、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺和丙酮残留量的方法。色谱条件 :色谱柱为二乙烯苯 -乙基乙烯苯型高分子多孔小球气相色谱柱 (2 m× 4mm) ;程序升温 1 4 0℃ (1 min) 8℃ /m in 1 65℃ (5min) ;进样口及检测器温度均为 2 0 0℃ ;进样体积为 2μl。用本法测定了市售头孢呋辛钠中上述 4种有机溶剂的残留量 ,结果表明 :二氧六环、吡啶未超过中国药典 2 0 0 0年版二部附录 P的规定〔1〕。丙酮和 N,N-二甲基甲酰胺未超过 0 .0 0 1 %。     

注射用头孢呋辛钠的配伍稳定性研究

目的考察3个不同厂家注射用头孢呋辛钠在输液中的配伍稳定性，为临床用药选择提供参考。方法将3个厂家生产的注射用头孢呋辛钠分别溶于3种不同输液中，于0，1，2，4，6h等各时相点分别测定pH值，用高效液相色谱仪测定含量，观察外观变化。结果6h内3个厂家产品的配伍液含量及pH值改变均无显著差并（P〉0.05），外观均无明显变化。结论3个不同厂家的注射用头孢呋辛钠在3种不同输液中的稳定性无显著差异，可以配伍使用。     

HPLC法测定头孢呋辛钠的含量

本文介绍一种用ＨＰＬＣ法测定头孢呋辛钠的方法。色谱柱为Ｓｐｈｅｒｉｓｏｒｂ Ｃ１８柱，流动相为０．１ｍｏｌ／Ｌ醋酸盐缓冲液（ｐＨ３．４）－乙腈（９：１）检测波长ｎｍ，苔黑酚为内标物质。方法简便，精密度良好，ＲＳＤ为０．５％（ｎ＝６），能反映稳定性。     

注射用头孢呋辛钠与溶剂混合后的稳定性

目的 考察头孢呋辛钠肌肉注射，静脉注射及溶于5％葡萄糖注射液，氯化钠注射液中的稳定性。方法 用HPLC测定头孢呋辛钠与溶剂混合后的含量及有关物质。结果和结论 注射用头孢呋辛钠的含量在97％以上。供肌肉注射用的混悬液在室温下放置5h内稳定，在4℃低温下放置，可保持48h ,静脉注射用头孢呋辛钠在室温放置时，5h内稳定，除色泽逐渐加深外，其含量脑和解产物没有明显变化。将注射液放置4℃条件下保存时，4内，除我观色泽逐渐加深以外，其它指标皆没有明显变化；注射用头孢呋辛钠与5％葡萄糖注射液及氯化钠注射液配伍，在室温放置时，两者都能保持药效长达24h，除颜色稍微加深外，其他指标皆无明显变化。     

注射用头孢呋辛钠的HPCE测定

建立高效毛细管电泳法测定注射用头孢呋辛钠的含量.采用毛细管柱(75 μm×60cm),运行缓冲液为30mmol/L硼砂溶液(pH9.2),检测波长254nm,阿魏酸为内标.头孢呋辛钠在6～30μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率98.9%(RSD=1.82%).     

头孢呋辛钠的不良反应

通过检索《中国期刊全文数据库》有关文献对头孢呋辛钠的不良反应进行整理分析和综述。头孢呋辛钠在临床应用时可出现过敏性休克、过敏性紫癜肾炎、药疹、药物性发热、急性溶血性贫血、急性肾炎和诱发银屑病复发等不良反应。该药在临床应用广泛,疗效显著,其不良反应应引起重视。     

不同厂家注射用头孢呋辛钠在输液中稳定性的比较研究

目的考察3个不同厂家注射用头孢呋辛钠在输液中的稳定性,为临床用药选择提供参考,为医院遴选中标药品提供科学依据。方法将3个厂家生产的注射用头孢呋辛钠分别溶于3种不同输液中,于0h,1h,2h,4h及6h等各时段,用pH计分别测定其pH值;用高效液相色谱仪测定其含量;观察其外观变化。结果6h内3个厂家生产的注射用头孢呋辛钠含量及pH值改变均无显著差异(P>0.05);外观均无变化。结论3个不同厂家的注射用头孢呋辛钠在3种不同输液中的稳定性无显著差异。     

旋光法测定注射用头孢呋辛钠的含量

目的　建立一种注射用头孢呋辛钠含量的测定方法。方法　以水为溶剂 ,采用旋光法测定。结果　在 2～ 1 0mg·ml-1的头孢呋辛钠浓度范围内 ,浓度与旋光度值呈良好的线性关系。回归方程 :C =1 4 .74 90α +0 .1 74 2 (r=0 .9999)。平均回收率1 0 0 .4 % ,RSD =1 .36 %。结论　所用方法操作简便、快捷准确 ,适合于该制剂的含量测定     

注射用头孢呋辛钠稳定性的研究

目的：探讨注射用头孢呋辛钠的稳定性。方法：通过加速、温度、光照、充氮影响实验，以含量（％）、聚合物（％）、溶液的颜色和澄清度为指标，考察不同原料厂家注射用头孢呋辛钠的稳定性。结果：样品A的含量变化最小，其溶液的澄清度和颜色最好，3个样品的聚合物（％）则相差不大。结论：头孢呋辛钠原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

盐酸小檗碱针剂已不使用,其片剂是胃肠道感染常用的口服抗菌剂。中国药典1995年版二部对盐酸小檗碱片新增溶出度检查,我们考察常熟制药厂及外省市的盐酸小檗碱片溶出度,现报告如下: 1 仪器与样品 RC-3B药物溶出仪(天津大学无线电厂);7520型分光光度计(上海分析仪器厂);盐酸小檗碱片(常熟制药厂8个批号,外省市产品4个批号)。试剂均为分析纯。 2 方法与结果 按《中华人民共和国药典》1995年版2部568页第一法,取样品6片,以水1000ml为溶剂,转速为120r/min,依法操作,经45分钟,取样。最后在263nm波长处测定吸收度,计算每片溶出量。限度为标示量的70％。结果见附表。 3 讨论     

头孢呋辛钠含量测定的改进

用十八烷基硅烷键合硅胶为填料柱(C₁₈),以0.5mol/L醋酸缓冲液(pH3.4)-乙腈(10:1)为流动相,对头孢呋辛钠进行含量测定,检测波长254nm,头孢呋辛钠在20～140μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

用十八烷基硅烷键合硅胶为填料柱(C_(18)),以0.5mol/L醋酸缓冲液(pH3.4)-乙腈(10:1)为流动相,对头孢呋辛钠进行含量测定,检测波长254nm,头孢呋辛钠在20～140μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999。     

注射用头孢呋辛钠给药的安全性评价

目的:评价注射用头孢呋辛钠的给药安全性。方法:对注射用头孢呋辛钠进行了血管刺激性、过敏性和溶血性试验。结果:注射用头孢呋辛钠对免耳缘静脉血管内皮与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应。结论:注射用头孢呋辛钠对兔静脉血管无刺激性,也无溶血及红细胞凝聚作用,对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测为临床用药提供参考。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测

目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法。方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果:注射用头孢呋辛钠的内毒素限值应定为0．067 EU·mg-1,该药稀释至7．46 mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素可行。     

HPLC法测定头孢呋辛钠有关物质的改进

目的:改进用于头孢呋辛钠有关物质检测的HPLC方法。方法:选用Phenomenex Luna C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为273 nm;流速为1.0 ml·min^-1。结果:头孢呋辛与相邻杂质峰分离度符合要求,在0.1 01 4～2.028μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,检测限和定量限分别为0.105 ng和0.351 ng。结论:改进后的方法更快速、准确、专属性好,检测结果与《中国药典》2010版方法所得结果基本相同。     

乳酸左氧氟沙星联合头孢呋辛钠治疗医院获得性肺炎的临床效果

目的评价左氧氟沙星联合头孢呋辛钠治疗医院获得性肺炎的临床方法。方法静脉滴注头孢呋辛钠1.5g,2次/d,乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g,1次/天,疗程5～14d。完成病例48例,观察治疗前后症状体征。结果治愈22例（46%）显效11（23%）进步13例（27%）无效2例（4%）总有效率96%;不良反应发生率为10.4%。结论左氧氟沙星联合头孢呋辛钠治疗医院获得性肺炎疗效确切,不良反应少,可作为医疗机构医院获得性肺炎的经验治疗。     

头孢呋辛钠注射液与6种药物配伍稳定性研究

目的 在25℃和37℃下研究头孢呋辛钠注射液与6种药物配伍的稳定性。方法 采用紫外分光光度法测定头孢呋辛钠注射液与6种药物配伍后头孢呋辛钠的含量,同时观察外观变化及测pH值。结果 头孢呋辛钠注射液与氨茶碱注射液配伍后pH值及含量显著下降;与鱼腥草注射液配伍pH值明显上升;与盐酸氨溴索注射液、克林霉素注射液、氨甲苯酸注射液、茵栀黄注射液配伍后性质稳定。结论 头孢呋辛钠注射液与氨茶碱注射液不能合用;与鱼腥草注射液应谨慎配伍;与盐酸氨溴索注射液、克林霉素注射液、氨甲苯酸注射液、茵栀黄注射液可以配伍使用。