川黄芪质量标准研究

目的:建立川黄芪的质量标准.方法:测定川黄芪水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法.结果:川黄芪水分不得过11.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过2%,浸出物不得少于10.0%.薄层色谱法鉴别专属性强,重现性好.结论:所建立方法能有效评价川黄芪的质量.     

峨嵋双蝴蝶的质量标准研究

目的为峨嵋双蝴蝶的质量标准控制提供依据。方法对中药峨嵋双蝴蝶的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、水分检查、灰分检查和浸出物检查。结果建议峨嵋双蝴蝶的质量标准为:总灰分不得超过5.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,水分不得超过13.0%,水溶性浸出物不得低于14.0%,醇溶性浸出物不得低于4.0%。结论该建议可以为峨嵋双蝴蝶质量标准制定提供重要参考。     

壮药五指那藤的质量标准研究

目的制定壮药五指那藤的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法依据中国药典2010年版一部附录方法对13批壮药五指那藤进行显微、薄层色谱鉴别;对水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物含量进行检查。结果对五指那藤药材的性状、显微特征进行了描述;建立了五指那藤的薄层鉴别方法,斑点清晰,分离度好;根据13批次五指那藤测定结果,确定水分应≤13.0%,总灰分应≤9.0%,酸不溶灰分应≤1.2%。浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物应≥6.0%。结论所建标准可用于五指那藤药材的质量控制。     

维药恰麻古儿药材质量标准的研究

目的建立维药恰麻古儿药材的质量控制标准。方法测定新疆9个不同产地恰麻古儿的水分、总灰分、酸不溶性灰分、体积分数75%乙醇浸出物及总黄酮的含量,在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了恰麻古儿各指标含量的平均值,其中水分为10.89%,总灰分为7.56%,酸不溶性灰分为0.38%,乙醇浸出物为17.79%,总黄酮为2.88%。结论建议将恰麻古儿的质量标准暂定为:水分含量8%～14%,总灰分含量不得超过9%,酸不溶性灰分含量不得超过0.5%,体积分数75%乙醇浸出物含量不得低于16%,总黄酮含量不得低于2%。     

蜀漆质量标准研究

目的:开展蜀漆药材质量标准的研究,确保用药的安全有效.方法:采用中国药典附录的方法对蜀漆药材的性状、显微、鉴别、浸出物含量及杂质限度进行研究.结果:确定了蜀漆药材性状、显微特征;建立了薄层色谱法鉴别的方法;根据测定结果拟定蜀漆药材浸出物不得少于7.0%、水分不得过12.0%、总灰分不得过13.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%.结论:完善了蜀漆药材质量控制方法并建立该药材质量标准.     

白花菜子药材质量评价标准的探讨

目的:建立白花菜子药材质量标准。方法：对全国不同产地8批白花菜子药材进行了生药学研究;采用薄层色谱法(TLC)对白花菜子有效成分进行定性鉴别,通过总灰分、酸不溶性灰分的检查对其质量进行控制。结果:TLC特征明显,专属性强,总灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤3.5%。结论：建立的质控方法简便易行、重复性好、测定结果真实可靠,可用于白花菜子药材的质量评价。     

蒲公英药材质量标准研究

目的对中药材蒲公英的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及有效成分等物质质量进行研究,建立蒲公英药材的质量标准。方法采用TLC对蒲公英中咖啡酸、绿原酸进行定性鉴别,应用HPCE对其有效成分进行含量测定,按中国药典2005年版一部附录ⅨH水分测定法中的烘干法、附录ⅨK灰分测定法、附录X A浸出物测定法测定。结果咖啡酸、绿原酸分别在0.009 8~0.078 1 mg.mL-1,0.008 5~0.067 8 mg.mL-1内呈良好线性关系。蒲公英的水分含量不得超过10%,总灰分不得高于20%,酸不溶性灰分不得高于10%,热浸法水溶性浸出物量不低于25%,冷浸法水溶性浸出物量不低于20%。结论此法简便、准确、能有效控制蒲公英药材的质量。     

厚朴饮片的质量标准研究

目的建立厚朴饮片（厚朴、姜厚朴）的质量控制标准。方法测定4个产地各10个批次的厚朴和姜厚朴饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及其有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量，并进行显微鉴别和薄层鉴别，在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了厚朴和姜厚朴饮片各指标含量平均值，其中水分分别为8.31%，8.47%;总灰分分别为3.77%，3.79%;酸不溶性灰分分别为1.58%，1.89%;70%乙醇溶液浸出物分别为20.67%，21.55%;厚朴酚与和厚朴酚总量分别为4.34%，3.62%。结论建议厚朴和姜厚朴饮片的质量标准暂定为：水分7%～13%，总灰分不得高于5.0%，酸不溶性灰分不得高于3.0%，70%乙醇溶液浸出物不得低于18.0%，厚朴酚与和厚朴酚含量之和分别不得低于2.5%，2.0%.     

蒙药材地梢瓜的质量标准研究

目的修订并完善蒙药材地梢瓜的质量标准,着重建立地梢瓜对照药材的薄层色谱鉴别方法。方法依据中国药典2010年版一部附录药品标准研究方法对10批蒙药材地梢瓜进行显微、理化和薄层色谱鉴别;对水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物含量进行检查。结果修订了蒙药材地梢瓜原质量标准中的显微和理化鉴别,并建立了其对照药材的薄层色谱鉴别方法;水分、总灰分、酸不溶性灰分检查分别≤7.13%、5.42%、0.71%,浸出物≥19.25%。结论修订和完善了蒙药材地梢瓜的质量标准,并为其对照药材及薄层色谱鉴别方法的设立提供了依据。     

彝药水指甲药材的质量标准研究

目的:建立彝药水指甲药材的质量标准。方法:分别对水指甲药材进行性状鉴别和粉末显微鉴别,再以β-谷甾醇为对照品进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用《中国药典》方法测定不同产地水指甲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物并制定其限度。结果:样品性状和显微鉴别特征明显,TLC特征斑点清晰,水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的平均百分含量分别为9.5%、12.9%、2.6%、22.5%。结论:所建标准可用于水指甲药材的质量控制。     

川产兔耳风质量标准初步研究

目的:建立川产兔耳风药材质量标准.方法:通过组织学研究建立兔耳风药材显微鉴别方法;测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物含量并建立薄层色谱鉴别方法.结果:川产兔耳风显微鉴别特征性较强,易于鉴别.水分不得过9.68%,总灰分不得过21.75%,酸不溶性灰分不得过14.23%,浸出物不得少于6.31%.薄层色谱鉴定专属性强,重现性较好.结论:所建立的方法能初步评价川产兔耳风的质量.     

山枝仁炒制前后槲皮素的含量测定及质量标准研究

目的:测定山枝仁炒制前后槲皮素含量,拟建立生山枝仁和炒山枝仁质量标准。方法:按照药典相应项目下规定,测定山枝仁炮制前后的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量;并采用高效液相色谱法,测定槲皮素含量。结果:生山枝仁水分不得超过12%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过0.7%,浸出物不得少于10.0%,含槲皮素量均不得少于0.10%;炒山枝仁水分不得过11%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得过0.8%,浸出物不得少于11.0%,槲皮素含量不得少于0.13%。结论:建立了山枝仁炒制前后的质量标准,并测定了炮制前后槲皮素含量,其操作方法简便,具有良好的精密度和重复性,可作为本产品的质量控制方法。     

民间药牡蒿质量标准的初步研究

目的:建立牡蒿的质量标准。方法:按照相关文献资料进行了药材性状、薄层鉴别方法研究,测定了11批牡蒿药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物以及挥发油含量。结果:对牡蒿药材的性状特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法。初步拟定了牡蒿药材常规检查项下的限量标准:水分不得过13.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,35%乙醇浸出物不得少于17.0%,挥发油含量不得少于0.14%。结论:初步建立了牡蒿药材的质量标准规范,为牡蒿的临床安全合理用药提供科学依据。     

云南琵琶甲药材的质量标准研究

目的:建立云南琵琶甲药材的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对云南琵琶甲中胆甾醇成分进行鉴别,按《中国药典》方法检测其重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物含量;采用紫外分光光度法测定游离氨基酸的含量。结果:TLC斑点清晰,专属性强;重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分含量分别不超过百万分之十、10.0%、4.0%、0.5%,水(冷浸和热浸)浸出物、95%乙醇冷浸浸出物、95%乙醇热浸浸出物、稀乙醇冷浸浸出物、稀乙醇热浸浸出物不得少于21.0%、17.0%、20.0%、20.0%、25.0%;游离氨基酸的含量不得少于35.00mg.g-1。结论:所建标准可用于云南琵琶甲药材的质量控制。     

蛇莓饮片质量标准研究

目的对蛇莓饮片质量标准进行研究。方法采用显微、TLC法对蛇莓进行定性鉴别;依据《中国药典》2015年版四部相关方法,对蛇莓饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物进行测定;采用HPLC法测定蛇莓中鞣花酸含量。结果蛇莓显微特征清晰;建立了蛇莓的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离度好;水分、总不溶性灰分、酸不溶性灰分符合《中国药典》附录药材及饮片检定通则要求;浸出物均大于20%;HPLC法中鞣花酸在2.1432～21.432μg·mL~(-1)内与峰面积线性关系良好,平均回收率为9 8.4%,RSD为2.7%(n=6)。结论该方法简单、可行,重复性好,可用于控制蛇莓饮片质量。     

旱田草的生药学研究

目的 对旱田草进行生药学研究.方法 鉴别旱田草的性状,并按2010年版《中国药典》附录中的方法测定旱田草的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量等.结果 初步建立了生药学鉴别方法,其水分不得过13.0％,总灰分小于18.0％,酸不溶性灰分低于9.0％,醇溶性浸出物大于13.0％.结论 所用方法可为制定旱田草药材质量标准提供参考.     

山枝仁质量标准初步研究

目的:建立山枝仁的质量标准.方法:按照相关文献资料进行了药材性状、显微、薄层鉴别方法研究,测定了10批山枝仁药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量.结果:对山枝仁药材的性状和粉末显微特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法.初步拟定了山枝仁药材常规检查项下的限量标准:水分不得过14.0%,总灰分不得过5.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%,50%乙醇浸出物不得少于16.0%.结论:初步建立了山枝仁药材的质量标准规范,为山枝仁的临床安全合理用药提供科学依据.     

中药材金樱子及其炮制品的质量研究

目的对中药材金樱子及其炮制品金樱子肉的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等质量方面进行全面和系统的研究.方法按2000版中国药典一部附录Ⅸ H水分测定法第一法、附录Ⅸ K灰分测定法、附录ⅩA 浸出物测定法.结果中药材金樱子和炮制品金樱子肉的含水量均不超过10%;中药材金樱子灰分不高于4.10%,酸不溶性灰分不高于0.40%;炮制品金樱子肉灰分不高于6.00%,酸不溶性灰分不高于0.15%;中药材金樱子水溶性浸出物量不低于30.00%,炮制品金樱子肉水溶性浸出物量不低于40.00%;中药材金樱子90%乙醇浸出物量不低于30.00%,炮制品金樱子肉90%乙醇浸出物量不低于40.00%.结论可作为建立和完善金樱子的质量标准体系和新版中国药典参考的数据资料.     

畲药十二时辰的质量标准研究

目的 建立畲药十二时辰的质量标准,为其质量控制和开发提供参考。方法 对十二时辰进行性状、显微特征、薄层色谱鉴别;参照《中华人民共和国药典》2020年版相关规定,对十二时辰水分、灰分、浸出物进行测定;以齐墩果酸为对照物质,采用高效液相色谱法对其含量进行检测。结果 十二时辰药材在性状、显微和TLC鉴别方面均有专属性特征;6批不同采收期的十二时辰水分平均值为11.79%,总灰分平均值为3.16%,酸不溶性灰分平均值为0.34%,热浸法水溶性浸出物含量为31.46%;含量测定齐墩果酸平均质量分数为1.72%。结论 该研究结果可为畲药十二时辰的质量标准的制定提供依据,暂定本品水分不得超过14.0%,总灰分不得超过4.00%,酸不溶性灰分不得超过0.40%,浸出物含量不得低于25.00%。     

吉祥草药材质量标准研究

目的对多产地吉祥草药材中水分、总灰分、酸不溶性灰分、农药残留、重金属、浸出物及总皂苷含量进行定量测定,进一步完善吉祥草药材的质量标准。方法常规检查项目按2010年版《中华人民共和国药典》(一部)ⅨH水分测定法中的烘干法、附录ⅨK灰分测定法、附录ⅩA浸出物测定法及ⅨE重金属检查法测定;采用紫外分光光度法测定总皂苷含量。结果 13批吉祥草样品所测的值平均为:水分10.4%,总灰分12.22%,酸不溶性灰分5.0%,浸出物25.2%,总皂苷含量1.28%;同时对其各检测项限度提出了建议。结论研究结果为进一步完善吉祥草药材质量标准提供依据。