医疗器械环氧乙烷灭菌关键质量控制点探析

目的 提高医疗器械环氧乙烷灭菌的安全性和有效性.方法 分析材料的耐受性、灭菌温度、相对湿度、环氧乙烷浓度、作用时间、包装材料等关键质量控制点对医疗器械环氧乙烷灭菌效果的影响.结果 环氧乙烷灭菌材料的适应性较好,适宜的灭菌条件为温度30～60℃,相对湿度40％～80％,环氧乙烷浓度300～1000 mg/L,灭菌时间应至...     

环氧乙烷灭菌技术在消毒供应室灭菌中的效果观察

目的探讨环氧乙烷（ED）在医疗器械物品中的灭菌效果的可靠性。方法应用化学和生物学等监测方法对经环氧乙烷低温灭菌法灭菌后的医疗器械物品灭菌效果进行监测。结果 140次（件）医疗物品经环氧乙烷灭菌后,灭菌合格率达100%,且相比以往灭菌方法具有穿透性强,无管腔长度、形状、大小的限制的优点。结论环氧乙烷灭菌效果可靠、操作简便、无腐蚀性、不损害物品,适用于医院医疗器械物品中的灭菌消毒。     

灭菌方法对伸筋丹胶囊中士的宁含量的影响

目的：考察不同灭菌工艺对伸筋丹胶囊质量的影响。方法：比较环氧乙烷灭菌,^60Coγ射线辐照灭菌,湿热灭菌三种方法。结果：环氧乙烷灭菌降低了伸筋丹胶囊中士的宁的含量,其他两法对含量影响不大。结论：在伸筋丹胶囊的生产工艺中不宜采用环氧乙烷灭菌这一方法。     

环氧乙烷对广东刘寄奴药粉灭菌的实验研究

目的:研究环氧乙烷对广东刘寄奴药粉灭菌的最佳条件.方法:采用正交试验考察灭菌温度、灭菌时间、气体浓度、药粉厚度对灭菌效果的影响.结果:最佳灭菌条件为300mg·L-1气体浓度,灭菌温度60℃,药粉堆放厚度6 cm、灭菌时间为12 h.结论:此灭菌条件保证了药粉的卫生质量,适合大生产的要求;环氧乙烷残留量的测定为环氧乙烷对药粉的灭菌安全性提供了科学依据.     

环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探讨

环氧乙烷（EO）气体杀菌力强、杀菌谱广,是目前最主要的低温灭菌剂之一,适用于精密仪器、内窥镜、光学仪器等灭菌。我科于2001年购置一台瑞典产5XL环氧乙烷灭菌器,投入使用近6年,灭菌物品498锅次,监测灭菌合格率达99.6%。现将环氧乙烷监测结果分析如下。     

顶空气相色谱法测定医用装置中环氧乙烷残留量

顶空气相色谱法测定医用装置中环氧乙烷残留量中国药品生物制品检定所１０００５０马家贞，奚廷斐环氧乙烷是广谱、高效气体消毒剂，灭菌可在常温下进行，所以广泛地应用于忌湿忌热的医用高分子材料和医疗器械等消毒灭菌［１］。但灭菌后，物品上往往残留环氧乙烷［２］，...     

低温灭菌技术在消毒供应中心的应用分析

目的分析研究不同低温灭菌技术在消毒供应中心的特点以及不足情况,提出对应的措施规范低温灭菌技术在消毒供应中心的应用。方法对比分析过氧化氢等离子低温灭菌法、环氧乙烷低温灭菌法以及2%戊二醛浸泡灭菌法的灭菌效果、灭菌时间、安全效果以及具体的操作规范要求。结果 3种低温灭菌方法的合格率均为100.0%,过氧化氢等离子低温灭菌法的灭菌时间、事故发生率明显少与环氧乙烷低温灭菌法、2%戊二醛浸泡灭菌法这两种灭菌方法,P<0.05比较有差异有统计学意义。结论过氧化氢等离子低温灭菌法为一种高效的灭菌方法,灭菌时间短,但对需灭菌材料要求较高。采用环氧乙烷方法,其应用安全高效,范围广泛,可作为消毒供应中心的首选灭菌方法。     

一次性使用输液器、注射器环氧乙烷灭菌验证方法

目的确定和选择最佳灭菌工艺条件，寻求产品对环氧乙烷灭菌的适应性和符合性。方法对一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器产品进行环氧乙烷灭菌。结果各种验证参数均符合灭菌工艺要求。结论该试验设计合理，灭菌工艺可靠。     

2例电子胆道镜环氧乙烷灭菌失败的原因分析及对策

通过对2例电子胆道镜环氧乙烷灭菌失败的相关因素及基本灭菌操作环节进行分析,得出腔镜清洗后残留液体、某些化学消毒剂或待灭菌物品本身材质对环氧乙烷的吸附作用过强、错误的包装、装载方法等是引起电子胆道镜灭菌失败的主要因素.针对上述因素提出相应对策,调整或改进技术操作流程,紧抓质量控制重点监控,通过加强消毒供应中心工作人员相关知识培训,严格执行和落实腔镜清洗、包装、灭菌装载等技术操作规范,提高手术腔镜环氧乙烷灭菌质量,预防院内感染,确保临床手术使用安全.     

比色法测定医用装置中环氧乙烷残留量的研究

比色法测定医用装置中环氧乙烷残留量的研究山东轻工业学院济南２５０１００蒋文强邱光正李关宾李克芳环氧乙烷是广谱、高效气体杀菌剂，扩散性、穿透性极强。可在常温下对包装成型的医用装置进行灭菌，但灭菌后残留的环氧乙烷，如果不能有效地降到安全水平将会引起很大...     

环氧乙烷灭菌器的风险管理

本文通过对环氧乙烷灭菌过程的技术探讨和灭菌器常见危害和风险分析,采取有效的预防措施,提高灭菌风险防范意识,降低了灭菌风险事故的发生率,保证环氧乙烷灭菌器运行过程的安全可靠,灭菌产品合格率达到了10-6,确保临床使用的安全性。     

特殊医疗器械不同低温灭菌方法的应用与灭菌效果比较

目的 为特殊医疗器械选择快速实用、安全有效、价格适宜的灭菌方法.方法 对甲醛氧化熏蒸灭菌、戊二醛浸泡灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢气浆灭菌的方法进行应用分析.结果 四种方法比较:除甲醛氧化熏蒸灭菌不稳定以外,其它三种方法灭菌效果均好;灭菌温度除甲醛氧化熏蒸在产生热化时可达94℃以外,其它三种方法均为低温;灭菌时间除过氧化氢气浆灭菌只需55 min以外,其它方法都≥10 h;通过使用观察四种方法对锐利器械、内窥镜面均无损坏;毒性反应最大是甲醛氧化熏蒸,其次是戊二醛浸泡及环氧乙烷灭菌.结论 如内窥镜手术项目不多时,可采取戊二醛浸泡和环氧乙烷灭菌法.如医院该项目多,而且需连台手术或检查时,可采用过氧化氢气浆灭菌.甲醛氧化熏蒸法由于受灭菌关键参数影响较多,而且对人体有致癌作用,目前不提倡使用.     

环氧乙烷在医院物品灭菌中的应用

观察环氧乙烷对医疗用品的灭菌效果及其使用的可行性。为医院新技术的开展提供有力保障,为确保医疗安全奠定坚实基础。在使用过程中,消毒供应中心工作人员必须经过专业培训,严格执行操作规范,各种监测指标均符合规定,加强全程监控管理,确保灭菌物品终端质量,以达到安全应用,预防医院感染。环氧乙烷属于高效消毒剂,可杀灭细菌繁殖体与芽孢、真菌和病毒等微生物。具有广谱灭菌,穿透力强,对大多数物品无损坏,消毒后可快速挥发等优点。环氧乙烷低温灭菌效果可靠,操作简便,适用于贵重、精密、怕热、怕湿物品的灭菌。     

简易环氧乙烷灭菌法

<正> 环氧乙烷又叫氧化乙稀。具有杀菌谱广,穿透力强,对物品损害轻微等优点, 主要用于:①使用其它灭菌技术容易被损坏的物品之灭菌。②适用于食物、蛋类、医院被服及设备及病房的消毒。由于能破坏维生素及氨基酸,故不适于某些食品的灭菌。③对热敏感的药物进行灭菌,苄青霉素、普鲁卡因之灭菌很理想。④环氧乙烷能透过纸层、聚乙稀薄膜、蛋壳等,并进入其内部,尚有一定的残留作用,使灭菌能力可保持一段时间。⑤环氧乙烷一般置于消毒袋进行灭     

用环氧乙烷灭菌后生药成份的变化

已知生药经环氧乙烷灭菌后,可以防止生霉。作者研究了灭菌对成份的影响。实验以桂皮末和麻黄末以及肉桂酸和麻黄碱为标准品,同置于环氧乙烷灭菌箱中,按常法灭菌。结果发现,标准品以及桂皮末样品中的肉桂醛和肉桂酸含量几乎下降一半,且在薄层层析板上有新的斑点生成;麻黄末中的麻黄碱、甲基麻黄碱和去甲     

环氧乙烷灭菌操作的总结与分析

目的分析8次环氧乙烷气体灭菌操作失败的原因并提出相应处理对策,确保供给临床及相关科室无菌物品的质量。方法通过对两年多来环氧乙烷灭菌操作的观察与记录,从环氧乙烷气体灭菌失败的基本环节入手,查找原因,跟踪调查,制定对策。结果共累计灭菌操作345次,失败8次,失败率约为2.32%,主要原因有物品装载过多,包装方法不规范,清洗后未完全干燥,环境温度因素,突发断电,滤网堵塞等。结论加强护理人员相关知识培训,操作期间必须严格遵守灭菌操作规程及注意事项,密切观察设备运行状况,发现异常情况及时寻找原因并正确处理,是确保环氧乙烷灭菌全过程安全和效果的关键。     

环氧乙烷灭菌在中药制剂中的应用

本文介绍了环氧乙烷灭菌作用机理、方法,浅谈了此种灭菌方法的应用及其优越性。     

环氧乙烷灭菌安全应用及管理

环氧乙烷是一种良好的低温灭菌剂,具有穿透力强、杀菌谱广、杀菌力强,对灭菌物品损害轻微等优点,是目前医院普遍采取的灭菌方法之一。我院2006年10月引进美国STERIS公司生产的Eagle3017型环氧乙烷灭菌器,主要用于全院畏热、畏湿的精密仪器、光学器材、电子仪器、手术器     

STERRAD低温等离子灭菌器安全使用体会

STERRAD低温等离子灭菌器是继甲醛、环氧乙烷等低温灭菌技术之后的又一新的低温灭菌技术,适用于怕湿、怕热物品的灭菌,具有灭菌可靠、无废气排放、无物品损耗、无化学残     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

13.6应当在规定的时间内达到总辐射剂量标准。 13.7辐射灭菌应当有记录。 14.环氧乙烷灭菌应当符合以下要求。