Prasugrel居源自日本的重磅炸弹型药物之首

现在，有了关键的美国许可证推荐，第一三共公司和Lilly公司的新型抗血小板药Effient（prasugrel）（Ⅰ）的全球年销售峰值肯定会跃至25亿美元。在日本（Ⅰ）仍在Ⅱ期开发阶段，但日本分析师新的预测是每年销售额可能达到400亿日元（4．386亿美元）。     

2006年正在萎缩的日本市场

2006年，在日益紧缩的日本处方药市场中，武田公司的抗高血压药Blopress（candesartan，坎地沙坦）（Ⅰ）在销售额方面拔得头筹，增长5．9％，仍然超过其主要竞争药Norvasc（Pfizer公司的amlodipine，氨氯地平）（Ⅱ）。以日历年的补偿价计算，（Ⅰ）的销售额上升到1390亿日元（12亿美元），超过（Ⅱ）的1332亿日元（＋1．9％）。     

奥洛他定在日本上市

Ｋｙｏｗａ Ｈａｋｋｏ公司的抗组胺药奥洛他定（ｏｌｏｐａ—ｔａｄｉｎｅ，Ａｌｌｅｌｏｃｋ在日本上市用于治疗多种变应性疾病。本品的补偿价为每片５ｍｇ ８９．９０月元（合０．７６美元）给药剂量为一日２次，每次５ｍｇ 本品因具有良好的疗效及耐受性。而成为第一个在日本给予较高（Ⅱ级）医疗补偿金的抗变应性疾病的药物。在日本约有１５００万变应性鼻炎病人（其中５００万人就攻）总的抗变应性疾病的药物市场价值约为１５００亿日元，据公司预测，第一年本品的销售额将为１００亿日元．年销售额最高可达２００亿日元。奥洛他定在…     

血液系统／造血器官及免疫药物：武田与AMAG制药公司达成Feraheme的开发协议

日本武田公司与美国AMAG制药公司（该公司专长于研发治疗缺铁性贫血的药物）达成开发和商业化后者的Feraheme（ferumoxytol）注射剂用于各项适应症的协议，总值达2．8亿美元。按照合约条款，武田公司获得（Ⅰ）在欧洲、加拿大、土耳其、独联体和亚太地区国家（除日本、中国、中国台湾）等五个区域内用于所有适应症的独家许可权。     

Allergan与三和在日本合作开发黄斑水肿疗法

三和化学研究所已经获得在日本独家开发和上市Allergan公司的持续释放地塞米松（dexamethasone）眼部植入剂型Posurdex（Ⅰ）的权利，该药用于治疗与糖尿病相关的黄斑水肿及其他病症，如眼色素层炎。今年，三和公司将在日本进行临床试验。据估计，日本潜在的黄斑水肿疗法市场价值可达到1亿美元。     

Blopress在日处方药销售榜中名列首位

截至2006年3月的12个月里，日本总处方药市场按补偿价计增长了5．5％，达7747．2亿日元（692亿美元）。在此期间，武田公司的血管紧张素Ⅱ拮抗药Blopress（candesartan，坎地沙坦）以微弱优势战胜Pfizer公司的Norvasc（amlodipine，氨氯地平），作为单药在这个世界第二大药品市场中位居第一。     

日本大冢制药公司业绩

日本大冢制药公司2004～2005年财政年度的药品部门销售．包括诊断试剂和静脉注射溶液，达到4341亿日元（39．5亿美元）．增长71．6％。其中，也包括治疗精神病药物Abilify（aripiprazole）在美国的销售大幅度增长。该产品在美国由美国百事美施贵宝公司销售，百事美施贵宝公司报告的2004年Abilify销售为5．93亿美元。     

11119 持田公司研发计划表

日本中型制药公司持田到2009年3月止的财政年度的目标是综合销售额达到790亿日元（6．72亿美元），比刚结束的一期预测的700亿日元增加13%。 新的中期业务计划要求以新产品驱动增长和增加转让和联合活动。持田的主要产品，外周动脉粥样硬化和降低血脂药Epadel（ethylico—sapentate）（Ⅰ），预期在一项新的大规模心脏病研究得出阳性资料后销售额也会增加。     

日本公司开发的潜在“重磅炸弹级”产品

一项新的市场分析报告提到，7个日本公司开发的产品将成为全球性“重磅炸弹级”产品（见下表），其世界年峰销售额将超过10亿美元，其中居首位的将是第一／三共公司的抗血小板药prasugrel。这个产品是它与Lilly公司在美国和欧洲开发中的产品，由于它的元应答发生率低，所以日本的研究刊物NDC（候选新药）预测，它的销售额会达到50亿美元。在今年底前预期会在美国提出NDA（新药上市申请），用于经皮冠脉于预（PCI）病人的急性冠脉综合征。     

卡培立肽在美国获得阳性结果

一项日本最新独立研究结果显示，急性心力衰竭患者应用重组α-人心房利钠肽卡培立肽（carperitide）（Ⅰ）可显著获益，提示（Ⅰ）有潜力在这种疾病的治疗中发挥重要作用。该结果对于AstellasPharma公司来说是好的预兆，Astellas公司11年前通过第一公司（现为第一／三共公司）在日本上市了（Ⅰ），     

日本公司的“重磅炸弹级”NCE

日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测，6个源自日本公司的新化学实体（NCE）将成为全球性“重磅炸弹级”产品，年峰销售额将超过10亿美元，位居首位的将是第一／三共公司的抗血小板聚集药prasugrel（CS-747）。这个氯吡格雷（clopidogrel）的竞争对手目前处于在美国和欧洲的Ⅲ期临床试验中。     

Indena公司合成紫杉醇的新工厂开始投产

印度Indena公司是一家开发并生产从植物中提取的活性药用成分的公司。最近，一套以半合成法生产紫杉醇（paclitaxel）（Ⅰ）的设备在该公司位于Settala（在米兰附近）的主厂开始投产。公司希望能在（Ⅰ）的销售市场上占据更大的份额。目前，全球（Ⅰ）成品的年营业额已超过25亿欧元（33．6亿美元）。     

第三代大环内酯酮内酯类抗生素市场机遇

在针对抗耐药菌药物的研究开发中，第三代大环内酯酮内酯类抗生素是近年来世界先进国家竞相探索研发的一个新领域。法国安万特（Aventis）公司（该公司2005年初给法国赛诺菲公司重组）研究开发的泰利霉素Telithromycin（HMR3647）已于2001年8月获欧洲批准可在15个欧盟成员国销售，商品名：Ketek^TM。2003年12月在日本上市。2004年4月获美国FDA批准，8月产品进入市场。该产品目前已相继在40多个国家地区上市。2002年Ketek^TM在全球（除美国市场外）销售额为5200万欧元．2003年（除美国市场外）的销售额为1．15亿欧元．同比增长135．2％．2004年全球销售额达到1．89亿欧元（见图1），2005年的销售额约2．46亿欧元（见图1）。Ketek^TM在美国上市后2004年、2005年的销售额分别为6400万美元和1．93亿美元。（见图2）。     

08102 禽流感威胁刺激抗病毒药市场增长

Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，随着对人流感处方药的需求，Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）的销售额飞涨。尽管全球库存增加可能使它的销售额超过20亿美元，但其他的挑战者正在出现。2004年，疱疹和呼吸道抗病毒药（HRA）市场的销售额达到22亿美元，     

2007日本连锁药店发展报告

据日本连锁药店协会公布的2007年药店经营状况调查资料显示，日本的连锁药店企业共有605家，门店总数达15384家（比上年增加370家），总营业额已达4兆9674亿日元（增长6．2％），逼近5兆日元市场。（见表一）     

日本癌症产品市场预期到2017年可增长至10690亿日元

据日本东京的市场研究公司Fuji Keizai最近进行的一项调查，日本的癌症相关药物，包括抗癌药、集落刺激因子、止吐药和镇痛剂市场将从2008年的6545亿日元增加至2017年的10694亿日元（110．1亿美元）。     

抗病毒药达菲致神经精神类不良反应?

抗病毒药达菲（oseltamivir，Tamiflu）是一种神经氨酸酶抑制剂，由罗氏公司（Roche）子公司Chugai在日本上市，其2005年的销售额在前9个月时间里就增加了3倍，达233亿日元（折合1．97亿美元），使日本成为该产品的全球最大消费市场。然而，在过去的两三年里，至少出现2例日本十几岁青少年流感病人，在服用达菲后短时间内，因异常行为而导致死亡。此报道激起全球对该产品潜在副作用的极大关注。     

Tioga与小野公司达成协议在日本研发上市阿西马朵林

日本大阪的Tioga制药公司和小野制药有限公司公布了独家许可协议，小野公司获得在日本，韩国和中国台湾研发上市阿西马朵林（asimadoline）（Ⅰ）的许可权，而Tioga公司保留了（Ⅰ）所有其他的相关权利。     

Solvay收购Fournier公司

比利时制药与化工集团Solvay已经与法国独立制药公司Fournier达成协议，以13亿欧元完全收购后者。Fournier公司拥有成功地降低胆固醇的药物Lipanthyl（非诺贝特，fenofibrate）（Ⅰ）（购自美国Abott公司），去年销售额达到7．79亿美元，比2003年提高了38％。预计到2005年，（Ⅰ）的销售额将达到10亿美元。因此通过这次收购，Solvay公司心血管部门产品业务将会有所增加。     

中药产业本土告急——姚新生为中药“把脉”

摆在记者案头的是一组令人吃惊的数据：目前全球中药出口贸易总额为164亿美元，而中国出口额为4亿美元，仅占全球贸易总额的3％，不及日本一家制药公司的出口销售额(如日本津村天堂制药厂每年中药出口额就达6亿美元）；而我国在4亿中药出口额里中成草药和原料的出口占了75％，中成药品的出口仅占其25％。