GB 9706.1-2020重点术语和定义解析

GB9706.1-2020标准是有源医疗器械的基础性通用标准。对GB9706.1-2020中术语和定义概况进行介绍,并对19项重点术语和定义进行分析解读。     

装备

美国未来三大医疗器械创新技术 美国是医疗器械产业非常发达的国家之一,近些年不断调整政策,加速医疗器械的创新步伐,在2012年成立了医疗器材创新联盟,大大推动美国乃至世界的医疗器械创新的步伐,     

我军维和二级医院卫生装备器材配备存在的问题与对策

介绍了我军维和二级医院卫生装备器材配备的要求,分析了目前卫生装备器材配备过程中存在的问题,提出了尽量在联合国规定标准下统一配备卫生装备器材、配备或研发适应任务环境的卫生装备器材、高效储备卫生装备器材配件等对策,可为我军维和医疗分队遂行联合国维和行动卫勤保障任务能力的提升提供参考。     

我国医院医学装备的建设和管理（十三）——第十三讲 医学装备管理的有关事项（第六部分）

金属医疗器材品种很多，有尖有刃，使用中常因腐蚀和机械性损伤而损坏。故保管时应注意如下事项：（1）应避免强力碰撞，根据其性能和用途，使用时不得超过其机械强度，以防造成变形，关节失灵、剥落以及断裂等损伤。（2）附件应保持配套完整，不得随便拆卸。     

保健用品的定义和分类方法初探

作者在七省市保健用品市场现状调查的基础上，从保健用品的使用对象，作用对象、使用目的等方面对保健用品作了界定，并对保健用品的定义提出了建议。作者还提出了保健用品的五种分类方法，并从保健用品的安全性评价和功能性评价需要考虑，建议保健用品同时采用按原理和按功能分类的二种分类方法。     

香港贸发局香港国际医疗器材及用品展——展示崭新医疗技术及优质产品探讨市场新趋势

第7届香港贸易发展局香港国际医疗器材及用品展将于2016年5月3~5日于香港会议展览中心举行。今年展览预计吸引来自11个国家及地区,超过250家参展商,陈列各式各样的医疗产品和相关服务。展会包罗15个主题展区,包括重点主题展区:复康及长者护理用品展区、医院仪器展区、科技汇点展区等,展示最新的复康和治疗产品。一直备受欢迎的物理治疗仪器及用品展区,今年将继续展出最新的物理治疗设备、仪器及相关服务及产品,包括关节加压护带、辅助康复滚筒、运动装备等。业界组织展馆方面,今年展会     

一次性医疗用品的使用和监督管理

目的探索关于一次性医疗用品的科学合理的使用和监督管理办法。方法通过对一次性医疗用品使用和管理中存在的问题进行分析。结果在使用一次性医疗用品时,只有做到：（1）领导重视,健全组织;（2）完善规章制度,严格质量标准;（3）把好进货关,索要必需证件;（4）严格使用管理,保证产品质量;（5）加强医疗废物管理,做好监督指导工作,才能确保一次性用品的管理工作规范、有序,杜绝隐患。结论加强一次性医疗用品和医疗废物管理,是规范医疗服务、确保医疗安全的重要手段。     

现代医疗设备器材的发展与应用

随着社会经济的进步和人民生活水平的逐渐提高,现代医疗设备无论是在医学方面还是在人们的日常生活中,都有着举足轻重的作用.本文将会对现代医疗设备的含义和特点,以及它的发展和应用进行论述,另外,还会举例说明医疗设备在我们的生活中的实际运用.     

国内辅食定义和添加时间的循证研究

目的 通过查阅文献的方式界定并统一辅食添加的性质、内涵.方法 检索分析中国期刊全文数据库(CNKI)中2000年至2010年9月5日期间有关辅食添加的文献.结果 共获得研究类文献41篇.目前国内辅食添加的研究中存在多种判断标准并存,对辅食的定义、添加时间、乳类代乳品的归属等定性研究的认识存在不统一的现象,因此给同类研究间的横向比较及纵向深入研究带来了困难.如在辅食添加的开始时间方面,有32篇以4～6个月开始添加为合理标准;1篇以早于4个月为早加,晚于4个月为晚加为标准;4篇以6个月以后开始添加为合理标准;4篇仅作客观描述未给出判断标准.结论 辅食的定义、添加时间的确认并统一是辅食添加研究全面化、深入化的前提,可通过丰富研究类型和方法 、加大对深入性研究的投入等途径来改善.     

遇险飞行员救护技术要求和装备的研究

目的：论证搜救直升机医疗救护技术和方法,探讨其配备药品、器械的品种和数量,研制机载医疗救护装备,解决我军搜救直升机缺少标准医疗救护装备问题。方法：采用调研和资料分析等方法,论证搜救直升机医疗救护装备的勤务需求,研制医疗救护装备。结果：提出的技术方法、救治原则和药品、器械品量及装备形成了技术规范;搜救直升机医疗救护装备体积与质量小,功能配套齐全,在机上固定牢固,展、收迅速;该装备在直升机的震动、噪声、颠簸、低气压等工作条件下工作状态不受影响,性能稳定,达到了设计要求。结论：研究的搜救直升机医疗救护技术、方法和装备满足被迫跳伞受伤飞行员的救治要求．解决了部队训练的需要。     

生物医学工程和现代医疗设备器材的发展与应用

本文主要论述了生物医学工程概念、发展状况和研究范围以及在医学方面的应用。从功能方面分析了现代医疗设备器材的主要分类,提出了生物医学工程和现代医疗设备器材发展方向。     

浅析影响维和“二级医院”医疗装备工作的因素与对策

本文从刚果（金）当地气候、环境、社情及维和特殊情况几个方面,探讨了影响维和＂二级医院＂医疗装备正常运行的几个因素,并提出了相应的改进措施,以便今后为当地联合国雇员提供更好的医疗服务。     

踔厉奋发笃行不怠

医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础,直接关系到人民群众的生命安全和身体健康.党中央、国务院高度重视医疗装备产业发展,将补齐我国高端医疗装备的短板作为国家的战略方向之一.2021年是国家"十四五"规划开局之年,12月28日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委等十部门联合印发《"十四五"医疗装备产业发展...     

医疗器械的用户定义和用户需求确定

定义用户和确定用户的需求是医疗器械设计开发中最基本的要求,是医疗器械设计开发必需的,因为设计开发过程中纳入用户需求可以带来很多价值.医疗器械的用户也并非通常认为的医生,而是复杂很多.情景调查法是最常用的确定医疗器械用户需求的方法,在纳入真实用户困难的时候可以适当地选择用户代理人,在时间和金钱有限情况下应该平衡运用各种方法确定用户需求.     

关于医院医学工程部门管理的转型探索

阐述了医学工程部门早期发展受阻的历史原因,分析了当前医学工程部门的发展现状及存在的问题,提出了医学工程部门管理的转型模式和转型实现后的工作职责及范围,最后指出了可通过建立合理的人才培养机制的方式,加速推进医学工程学科的建设发展,圆满完成时代赋予该学科的新使命。     

浅谈怎样发挥技术工程人员的主观能动性

医疗设备是高新技术应用于医疗的成果，而这种高新技术的应用是需要与之相配合的医疗工程技术人员做技术支持。我院现有主要医疗设备上千台，各专业领域的医疗装备性能均达到国内最前沿水平，而设备往往都是多学科技术的组合，这样就给医疗工程技术人员提出了更高要求。医院怎样能充分发挥技术工程人员的主观能动性，保证医疗设备的高效率运转，根据多年的工作实际，我认为应做到以下几点。     

探讨建立国产医疗设备认证制度的必要性与可行性

发展振兴国产医疗设备对于实施强国战略具有十分重要的意义。要发展国产医疗设备首先要对什么是国产设备有一个明确的定义。我们以核心技术为标准,定义什么是国产医疗设备。根据这个定义,提出了实施国产医疗设备注册制度的建议和具体实施方案。这一制度的实施必将对发展振兴国产医疗设备起到十分重要的作用。     

医疗装备、耗材招标的优势和存在问题探讨

叙述了招标采购的优势,在分析现有问题的基础上,提出了相应的对策,指出医疗装备及耗材这一特殊商品的招标采购必须本着“三公”原则,注重严谨性和科学性,以服务患者、服务医院为宗旨,努力维护供求双方的利益,才能杜绝违规、违法现象的发生,使招标采购工作圆满完成。     

新质生产力赋能康复医疗产业高质量发展的理论逻辑和实现路径

摘要：在全球新一轮科技革命和产业变革的背景下,康复医疗产业的发展迎来新挑战、新机遇。新质生产力通过新要素、新技术、新产业,为康复医疗产业高质量发展提供重要的导向作用。在理解新质生产力赋能康复医疗产业高质量发展的理论基础上,以数据要素为基础、科技创新为引领、新兴产业为导向,深刻把握新质生产力赋能康复医疗产业高质量发展的逻辑关系,通过人才队伍建设、科技工具更新、市场需求洞察,共同助力康复医疗产业的高质量发展,为实现全民健康国家战略贡献力量。