国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（PARTNER^TM支架）在冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）中的疗效及安全性。方法2006年1月1日至2006年12月15日单纯置入PARTNER^TM支架的冠心病患者68例。随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件（包括心肌梗死、心源性死亡及靶血管再次血运重建术）、心绞痛发作情况等。结果68例患者术后随访12～22（16．87±2．27）个月，48例心绞痛症状消失（70．6％，48／68），加例心绞痛症状复发（29．4％，20／68），再狭窄1例（1．47％），随访期间无急性心肌梗死、死亡病例发生。结论国产PARTNER^TM药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗安全有效。     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）和进口新型紫杉醇洗脱支架（TAXUS）的长期有效性和安全性。方法选择符合冠心病介入治疗标准的患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组冠状动脉造影参数及术后3 a随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件发生率。结果 3 a随访,死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建单个不良事件差异无统计学意义（P〉0.05）。EXCEL组、TAXUS组总不良事件发生率分别为12.7%、17.6%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论两种支架在临床长期随访均显示了较高的安全性和较好的有效性,均可以作为介入治疗的一线选择,值得推广。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的临床即刻效果

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉小血管病变(直径≤2.5mm)的临床即刻效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准,连续入选2004年6月~2007年2月我院行冠状动脉造影(CAG)确诊,首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的160例患者,根据所置入的支架分为Firebird组(82例)和Cypher组(78例);支架置入后以相同的方法进行CAG,观察对比反映临床即刻效果的相关参数。结果术中全部Cypher及Firebird支架均顺利到达并释放于靶病变部位。两组支架的PCI手术成功率均为100%。Firebird组病变部位狭窄程度由术前的(78.7±15.6)%减至(7.20±10.69)%,P=0.0005;而Cypher组病变部位狭窄程度由术前的(79.8±15.8)%减至(7.10±10.61)%,P=0.0004。在急性管腔直径获得方面,Firebird组(1.76±0.52)mm与Cypher组(1.77±0.53)mm之间无显著差异(P=0.46)。结论Cypher和Firebird支架治疗冠状动脉小血管病变安全可行,临床即刻效果好。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在冠状动脉分叉病变介入治疗中的应用

目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架[DE(SFirebirdTM)]在冠状动脉分叉病变介入治疗中应用的安全性和有效性。方法对47例冠心病患者的53处冠状动脉分叉病变行介入治疗,共置入FirebirdTM68枚。结果46例介入治疗成功,失败1例。分叉病变部位:左主干远端前降支和回旋支分叉病变2处,前降支和对角支分叉病变23处,回旋支和钝缘支分叉病变17处,左心室后侧支和后降支11处。术中发生边支血管闭塞4例,边支血管狭窄加重6例,边支血管发生慢血流3例。住院期间发生急性非ST段抬高型心肌梗死3例,ST段抬高型心肌梗死1例,心绞痛5例,1例于术后2天死于心源性休克。随访6个月,7例复发心绞痛而再次住院治疗,无其余主要不良心脏事件发生。结论DE(SFirebirdTM)在冠状动脉分叉病变介入治疗中应用是可行、安全有效的。     

雷帕霉素药物洗脱支架血栓形成原因分析与处理

目的:探讨雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者中造影证实的支架血栓事件风险。方法:分析2002年10月～2007年6月间1735例雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher支架,716例;Firebird支架,893例;Endeavor支架,126例)患者的支架血栓发生率和特征。结果:8例患者发生造影证实的支架血栓,发生率0.46%。年龄(65±13)岁,前降支6例,右冠状动脉2例;3例急性支架血栓,4例亚急性支架血栓,1例晚期支架血栓。第1次术前诊断:3例急性心肌梗死,4例不稳定型心绞痛,1例稳定型心绞痛,其中伴糖尿病5例,1例患者服药3个月后自行停用氯吡格雷。8例患者支架长度(39±12)mm,血管直径(2.71±0.32)mm,支架释放压力(1469.2±385.0)kPa。8例均行急诊介入及冠状动脉内溶栓治疗,无一例死亡。结论:药物洗脱支架治疗患者中造影证实的支架血栓发生率约为0.46%,高龄、急性冠状动脉综合征、糖尿病、过早停用抗血小板药物、长支架置入可能为药物支架血栓形成的预测因子;急诊介入及冠状动脉内溶栓为首选治疗方法。     

国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死临床疗效的比较

目的探讨国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死（AMI）临床疗效的差异。方法173例连续行直接PCI的AMI患者随机分为西罗莫司洗脱支架组（87例）和裸支架组（86例）,分析住院期间和支架置入后6个月的支架内血栓、主要心血管事件（包括再次心肌梗死、缺血性靶血管重建和死亡）发生率及6个月再狭窄率。结果两组患者在术后血管通畅、肌酸激酶峰值、心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义（P〉0．05）。两组各有2例支架内血栓（2．4％比2．3％,P〉0．05）。6个月时,国产西罗莫司洗脱支架组的支架内再狭窄率（4．5％比40．0％,P〈0．01）、节段内再狭窄率（6．8％比44．9％,P〈0．01）和主要不良心脏事件发生率（8．0％比24．4％,P〈0．01）显著低于裸支架组。国产西罗莫司洗脱支架组主要心脏事件的减少主要是因为缺血性靶血管重建减少所致（3．4％比11．6％,P〈0．05）。结论与裸支架相比,国产西罗莫司洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生,而显著降低6个月的再狭窄率和主要心脏事件发生率。     

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架术治疗多支病变冠心病患者疗效的比较

目的比较雷帕霉素洗脱支架(CYPHER)与紫杉醇洗脱支架(TAXUS)治疗多支冠状动脉病变患者的疗效及安全性。方法2003年6月至2004年12月在我院置入药物洗脱支架的416例多支病变冠心病患者,剔除合并左主干病变、急性心肌梗死、再次血管重建及合用普通支架者。随机分为两组:CYPHER支架组210例,TAXUS支架组206例。比较两组支架术后近期及远期疗效。结果支架置入术前两组患者冠心病危险因素、心功能状况及冠状动脉病变特征无统计学差异。两组PCI手术成功率、平均支架置入数(3.24±1.25)比(3.19±1.38)枚/例及并发症发生率均无统计学差异。术后平均随访(19.5±8.9)个月,总随访率、心绞痛复发率、造影复查再狭窄率、主要不良心脏事件发生率、心功能改善率及无事件存活率均无统计学差异。与CYPHER支架组比较TAXUS支架组术后亚急性血栓发生率有增高趋势,但无统计学差异(1.0%比0.5%,P>0.05)。用QCA测量术后6～9个月冠状动脉造影结果,支架内最小管腔直径(MLD)、节段内MLD、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失两组间比较均无统计学差异。结论多支冠状动脉病变患者置入CYPHER和TAXUS两种药物洗脱支架均能达到成功率高,再狭窄率低,远期临床疗效好的结果,两者疗效及安全性无统计学差异。     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

国人应用雷帕霉素药物洗脱支架预防再狭窄的初步经验--Sino-SIRIUS临床试验

目的　研究雷帕霉素药物洗脱支架对国人自身冠状动脉第一次进行介入治疗的病变减少再狭窄的效果及安全性。方法　本试验为在 2个中心进行的开放、前瞻性研究。入选标准包括对单一病变 (2 5mm≤靶病变直径≤ 3 0mm)进行治疗 ,长度≤ 30mm ,至少TIMI 1级血流。排除标准包括无保护的左主干病变、开口部病变、左室射血分数≤ 2 5 %、完全闭塞病变 (TIMI 0级 )以及分叉病变侧支直径≥ 2 5mm者。术后 1、3和 6个月进行临床随访 ,术后 6个月造影随访 ,核心试验室 (纽约心血管研究基金会 )进行QCA分析。结果　 4 1例患者入选本研究 ,其中男性 30例 (占 73 2 % ) ,平均年龄 (5 8 6± 11 0 )岁 ,合并糖尿病患者 12例 (占 2 9 3% )。基础冠状动脉造影示参考血管直径(2 5 8± 0 35 )mm ,最小管腔直径 (MLD) (0 77± 0 33)mm ,直径狭窄 (DS % )为 (6 9 77± 12 16 ) % ,病变长度 (14 2 7± 3 72 )mm。支架置入后 ,MLD支架内 (2 4 4± 0 2 8)mm ,节段内 (2 15± 0 38)mm ;DS %支架内 (8 5 8± 9 18) % ,节段内 (19 92± 9 99) %。 6个月造影随访 ,MLD支架内 (2 4 7±0 32 )mm ,节段内 (2 0 6± 0 38)mm ;DS %支架内 (6 6 9± 10 5 3) % ,节段内 (2 2 5 9± 10 2 1) % ;晚期管腔丧失支架内为 ( 0     

药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者治疗中疗效观察

目的评价药物洗脱支架治疗老年ST段抬高型急性心肌梗死（AMI）患者的安全性和有效性。方法连续性收集2005年1月-12月行直接介入治疗的105例60岁及以上的老年ST段抬高型AMI患者，其中，49例接受药物洗脱支架植入，56例接受金属裸支架植入，对两组患者术后30d和240d的主要心血管不良事件（包括死亡、非致死性再梗死和靶血管血运重建）进行随访、分析。结果药物洗脱支架组和金属裸支架组的手术成功率差异无统计学意义（96％与95％，P〉0．05）。术后30d内，药物洗脱支架组和金属裸支架组的心脏不良事件发生率差异无统计学意义（8、2％与12．5％，P〉0.05），两组由冠状动脉造影证实的早期支架内血栓发生率差异无统计学意义（2．0％与1．8％，P〉0.05）。术后240d随访，与金属裸支架植入比较，药物洗脱支架植入能明显减少心脏不良事件发生率[12．2％与30、0％，相对危险比为0、38，95％可信限（CI）：0、12～0、96，P〈0.053，靶血管血运重建率显著降低[2.0％与25．0％，相对危险比为0．08（95％CI：0．01～0.63），P〈0．01]。术后30～240d，两组未发生晚期支架内血栓。结论与金属裸支架比较，药物洗脱支架应用于老年ST段抬高型AMI患者可能并不增加支架内血栓的中期发生率，同时可以降低患者8个月靶血管再次血运重建率。     

真实临床条件下国产西罗莫司药物支架的临床评价

目的观察国产西罗莫司药物支架的临床和造影随访效果。方法选择北京安贞医院心内科自2006年8月至2007年10月516例应用国产西罗莫司药物支架的患者,于置入支架9个月（±2个月）后进行电话或门诊随访主要心血管事件（MACE,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建）的发生率,尽量进行冠状动脉造影随访,观察患者MACE事件总发生率;同时观察糖尿病亚组的治疗效果;初步评价各种类型病变,包括左主干病变、分叉病变、慢性闭塞病变、钙化病变、开口病变、小血管病变、急性闭塞病变、再狭窄病变的治疗效果;评价药物支架对于以上各类病变的疗效。结果516例患者共置入国产西罗莫司药物支架872枚,成功率为99.5%,其中随访到482例,随访率93.4%。随访到的患者中有18例患者发生MACE事件,发生率为3.5%。造影随访共239例患者,占总例数的46.3%,再狭窄率为11.3%。糖尿病亚组再狭窄率为14%。并对左主干病变、分叉病变、弥漫病变、慢性闭塞病变、小血管病变、钙化病变、急性闭塞病变、开口病变、再狭窄病变分别进行了描述。结论大样本研究显示应用国产西罗莫司药物支架可以取得比较好的疗效。糖尿病亚组患者应用国产药物支架效果良好、初步判断国产药物支架对于弥漫、开口、小血管、再狭窄病变有较好的疗效;对于左主干病变、分艾病变的疗效提示有益的结果,需要继续总结观察。     

Preliminary clinical experience in application of rapamycin eluting coronary stent

Objective To evaluate the safety and feasibility of rapamycin eluring coronary stent(Cyphter). Methods From 2001.12 to 2003.8, there were 80patients received Cypher stent implantation in our hospital. The 68 males and 12 females were aged from 34 to 75(average 58.2 ± 10.7) years old, with AMI in 13 patients, unstable angina pectoris in 43patients and stable angina pectoris in 24 patients.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者中的应用与研究

目的评估老年ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)和金属裸支架(BMS)的安全性和有效性。方法入选1年中≥60岁的STEMI患者113例,随机分为Firebird组56例,BMS组57例。本研究一级终点是6个月的靶病变晚期管腔丢失,次要终点包括6个月的支架内血栓形成和主要心脏不良事件。结果6个月随访期中,Firebird组和BMS组的6个月造影随访率分别为62.5%和64.9%。Firebird组死亡、靶血管重建、主要心脏不良事件分别为3.6%、3.6%7、.2%;BMS组则分别为3.5%、28.1%、33.3%,两组各有1例亚急性血栓形成。Firebird组和BMS组的平均晚期管腔丢失分别是(0.19±0.33)mm和(0.73±0.73)mm。结论老年STEMI患者应用Firebird比用BMS可降低6个月的靶血管重建和主要心脏不良事件,且急性、亚急性支架内血栓发生率低。     

不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

老年急性ST段抬高心肌梗死患者应用国产雷帕霉素药物洗脱支架5年临床随访

目的评估老年急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者应用国产支架的长期安全性。方法入选年龄≥60岁的急性STEMI患者113例,随机分为国产雷帕霉素药物洗脱支架(DES)组56例和金属裸支架(BMS)组57例。随访5年,观察支架内血栓形成和主要心脏不良事件(MACE)发生率情况。结果 5年随访期间,DES组与BMS组病死率分别为7.1%和7.0%(P>0.05);DES组靶病变重建、MACE分别为10.7%、23.2%,BMS组分别为28.1%、42.1%(P<0.05)。DES组支架内血栓、极晚期支架内血栓发生率分别为8.9%、3.6%;BMS组分别为7.0%、1.8%,2组比较差异无统计学意义。结论老年急性STEMI患者应用国产雷帕霉素DES较BMS明显降低MACE,且极晚期血栓发生率无明显升高。     

药物洗脱支架年代支架内血栓再评估

药物洗脱支架(DES)的应用,显著降低冠心病介入治疗术后的再狭窄发生率,并改善了患者的预后.本文对DES治疗的安全性与效价比、持续性、有效性等进行评估,针对现有DES可能面临的安全性顾虑,提出应进一步改进现有DES的方向,积极开发第二代DES,提高和完善冠心病介入治疗的效果.