临床研究证据分级及评价

循证医学强调证据,要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据,而临床医生则应当充分应用当前最可靠的临床研究证据,结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策。心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范,一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据,大大提高了心血管病临床治疗水平。上一讲我们介绍了最佳证据,尤其心血管领域最佳证据的网上资源,本讲旨在介绍临床研究证据分级及其质量评价的原则。     

高频超声评价不同分级高血压患者颈动脉弹性功能的临床研究

目的应用高分辨率超声观察不同分级高血压患者颈动脉弹性功能。方法抽取400例高血压患者作为高血压组,根据国际高血压分级标准分为1级组（216例）、2级组（112例）、3级组（72例）,并与120个健康人进行对照,利用高频超声检测其颈动脉弹性功能。结果高血压组患者颈动脉弹性功能和健康人比较,差异有统计学意义（P〈0．01）;高血压组不同分级患者颈动脉弹性指标比较,差异有统计学意义（P〈0．01）;3级组患者颈动脉弹性功能〈2级组〈1级组。结论高血压患者颈动脉弹性功能较健康人明显降低,并随着血压的升高,颈动脉弹性功能减退更明显,高分辨率超声技术能够较敏感的检测高血压患者的颈动脉弹性功能。     

临床实践指南制订方法——GRADEpro GDT在干预性系统评价证据分级中的应用

实践指南开发工具(Guideline Development Tool,GDT)是GRADE工作组于2013年推出的一款基于GRADE Profiler(GRADEpro)软件扩展的在线工具。GRADEpro GDT支持为系统评价创建简明的汇总表(证据概要表和结果总结表),促进临床实践指南的制订,并为公共卫生政策和决策提出建议。本文通过实例运用GRADEproGTD工具进行干预性系统评价证据的分级并且简单介绍了在证据分级中遇到的5个降级因素(偏倚风险、不一致性、不精确性、间接性、发表偏倚)。     

临床实践指南制定方法——证据分级与推荐强度

科学的证据分级与推荐强度对指南的制定、实施具有重要意义。证据分级与推荐强度在过去的三十多年里经历了一个不断探索与发展的过程。目前国际上尚无统一标准,全球各指南制定机构所推荐的标准也不尽相同。本文系统回顾了证据分级与推荐强度的演进过程,并通过查阅全球三十余部指南制定手册,对其证据分级和推荐强度的分级情况、具体内涵、更新状态等进行归纳、总结,从而为指南制定工作者提供方法学参考。     

不同Wagner分级糖尿病足患者肾损害的临床研究

目的 探讨不同严重程度的糖尿病足（Wagner 1～5级）患者的肾损害情况，了解糖尿病足与肾病之间的临床关系，提高临床实践中对糖尿病足的诊治。方法 对解放军第306医院内分泌科2009年6月至2014年6月收治的622例2型糖尿病合并糖尿病足的患者及215例2型糖尿病非足病的患者作回顾性分析，将足病与非足病各分为一组，收集相关临床资料并检测相关生化指标分析糖尿病足的影响因素。将非足病、Wagner 1级、2级、3级各分为一组，Wagner 4级和5级分为一组，以尿白蛋白肌酐比值（UACR）、估算的肾小球滤过率（eGFR）为指标分析不同程度足病的肾损害情况。应用SPSS19.0统计软件进行统计学分析。结果 糖尿病足病组与非足病组相比UACR明显升高，（78.00 vs 10.60mg/g，P＜0.05），eGFR明显下降[（100.91±44.98） vs （114.27±35.88）ml/（min·1.73m2），P＜0.05]；多元逐步回归分析结果显示性别、糖尿病视网膜病变、血清白蛋白、尿酸、餐后2h血糖、UACR与2型糖尿病足发生、发展相关（β＝0.707、0.850、-0.183、-0.006、0.104、0.003，均P＜0.05）；Wagner 3级组与Wagner 2级组相比微量白蛋白尿（UACR 30～300mg/g）发生率明显升高 [49.7%（87/175） vs 39.2%（67/171），χ2＝3.885]，Wagner 4～5级组与Wagner 3级组相比肾功能不全[eGFR＜60ml/（min·1.73m2）]的发生率明显升高 [23.5%（43/183） vs 11.0%（24/220），χ2＝11.421]，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；大量白蛋白尿（UACR≥300mg/g）、肾功能不全在Wagner 3级组的发生率低于2级组，但在Wagner 4～5级组重新升高。结论 糖尿病足Wagner分级越高，肾损害越严重，微量白蛋白尿较肾小球滤过率能更早提示糖尿病肾损害，Wagner 3级是肾病进展及临床治疗的转折点，当患者处于Wagner 3级时应加强足部护理及肾脏保护的力度。     

临床实践指南制订方法——证据的检索及评价

证据的检索及评价是指南制订的重要步骤,全面、客观、可重复的文献检索是指南制作过程中最耗时、最具挑战性及最重要的工作,敏感的检索策略和多样的检索资源是减少文献查找偏倚的关键,也是制订系统评价并最终形成推荐意见的基础。此过程中常常需要优化检索策略、确定检索资源及依靠方法质量学评价进行文献的筛选与最终确定。     

抑郁症治疗的系统评价证据

由于抑郁症发病率的日益增高和给家庭、社会带来的沉重的经济负担 ,临床医学界对此正在给予越来越多的关注。 1998年ＷＨＯ公布的疾病负担表明 ,在中国 ,抑郁症已居疾病负担的第 2位 ,与发达国家接近。因此 ,识别和控制这种疾病已成为精神科医生 ,乃至综合医院医生的艰巨任务。目前多种方式可用于抑郁症的治疗 ,包括药物和非药物疗法。临床医生在接诊患者时 ,对什么是最佳的抗抑郁证据 ,如何寻找证据 ,常常感到很茫然。循证医学 (ＥＢＭ )强调对疾病的治疗应建立在科学依据的基础上 ,要求采用最佳证据并结合临床经验来诊治患者 ,而系统评价 …     

不同Wagner分级糖尿病足与甲状腺功能的临床研究

目的对不同Wagner分级的糖尿病足病(DF)患者甲状腺功能进行临床分析,并与无足病的2型糖尿病患者(NDF)比较,分析甲状腺功能与足病严重程度的关系。方法回顾性地分析解放军第306医院2009年6月至2015年6月收治的481例DF患者及445例NDF患者。按照Wagner分级标准,将DF患者分为4组,分别为Wagner1、2、3及(4~5)组,分析各组间甲状腺功能状态。采用SPSS21.0进行统计学分析。结果与NDF组患者相比,DF组甲状腺功能异常的患病率增高(17.67%vs 12.36%,χ~2=5.082,P0.05),NDF组和DF组均以亚临床甲减、甲状腺功能正常病态综合征(ESS)为主(6.07%,8.73%);NDF组与DF组的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)之间差异有统计学意义(P0.01),随着Wagner分级水平增高,DF组的TT3、FT3值降低,差异有统计学意义(P0.01);DF组ESS比例随着Wagner分级水平升高而升高(2%,2.55%,9.24%,18.33%,t=24.455,P0.05);伴ESS的糖尿病患者住院时间较长;logistic回归分析发现性别、住院时间、超敏C反应蛋白、TT4(OR=2.938,1.178,1.222,1.047,P0.01)是DF的独立危险因素,而白蛋白、餐后2 h血糖、FT3是DF的保护因素(OR=0.881,0.899,0.406,P0.01)。结论 DF患者ESS患病率高,而且Wagner≥3级患者的患病率显著增加,甲状腺功能检测有助于评价DF患者的临床病情及判断愈后。     

听神经瘤的手术分级与评价

我们将1995～2002年经影像学(CT、MRI)和手术证实的听神经瘤44例进行了分类，制定了手术分级，最终以手术切除程度和预后为评价。以探求听神经瘤手术的科学、实用的分级方法，量化手术难易程度并对预后作出准确的估计。结果证明此分级方法较准确的反映了肿瘤与周围重要结构的关系，体现了手术难度。即积分和分级越高，手术的切除率越低，并发症也越多，相关性十分明显，对临床有较强的指导意义。现报告如下。     

肺结核防治的Cochrane系统评价证据

2006年我国对传染病的调查统计显示,肺结核居法定甲乙类传染病发病率和死亡率的首位。据估计,全世界每年新发肺结核患者有800万人,因肺结核致死的大约有200万[1,2]。可见肺结核依然在严重危害人类健康,依然是重大的公共卫生问题。对肺结核的防治,也有较多措施,有些在临床试验中     

重症急性胰腺炎的CT各种分级评价及动态CT意义

重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)病情凶险,病死率高,是一种严重的急腹症.它既有胰腺本身病变,又有胰周其它器官病理改变,还使腹膜后、腹膜下等多间隙受累.CT能展现胰腺本身形态变化,胰腺增大、坏死和出血;能显示胰周间隙、腹膜后间隙、腹膜下间隙等远处多间隙扩散范围;也能发现胰周并发症如假性囊肿、蜂窝织炎、脓肿和肝、胆、脾、肾、膈、肺等器官有受累.     

中医药治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究证据分析

目的 系统分析中医药治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究证据特征及分布,总结改善艾滋病免疫重建不良有效干预的研究现状与不足。方法 检索中国知识资源总库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库,纳入建库起至2022年12月31日期间中医药治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究,以证据图和图表形式呈现临床研究证据特征及分布。结果 共纳入文献71篇,包括干预性研究文献52篇,观察性研究文献14篇,系统评价/Meta分析4篇,专家共识1篇。年度发文量总体呈上升趋势;47.17%的干预性研究样本量<50例;最常用的艾滋病免疫重建不良诊断标准是cART时间>24个月（37.14%）,CD4细胞计数<350个/μL(23.81%);干预性研究均为中西医协同治疗,90.38%的干预疗程≥6个月,结局指标对淋巴细胞分类计数关注最多（55频次）;随机对照试验文献质量较低;系统评价/Meta分析文献质量极低。结论 中医药治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究质量较低,未来需加强临床诊疗...     

双心室起搏治疗充血性心力衰竭临床研究及应用评价

充血性心力衰竭是心内科治疗学上的难题 ,是使患者丧失工作能力 ,具有较高死亡率的严重疾患 ,每年有成千上万的患者死于心力衰竭。充血性心力衰竭的临床症状主要由于右心室扩大 ,心功能减退 ,心输量减少 ,相当一部分患者往往合并房室传导或心室内传导延迟 ,进一步加重心力衰竭。目前的主要治疗以药物为主 ,包括应用强心、利尿、扩血管药物 ,以减轻心脏的前负荷、后负荷及增加心脏收缩力。虽然应用药物可缓解症状 ,但仍有相当数量的患者 ,既便应用最佳的药物治疗 ,仍不能改变心功能衰竭进行性加重及改善预后。近来 ,国外一些学者进行了心室多…     

免疫球蛋白、胸腺肽、核酸及中药等预防呼吸道感染的临床研究证据分析

呼吸道感染是最常见的呼吸道传染病,对于免疫功能低下的婴幼儿、老年人和体弱多病者而言,可能导致严重甚至致命的后果。近年来出现的SARS、禽流感等呼吸道传染病,似乎一次比一次对人类的威胁更大。目前常用的预防呼吸道感染的药物较多,主要有免疫球蛋白、胸腺肽、核酸和中药等。为促进临床用药的合理性,本文通过搜集目前所能获得的免疫增强剂的临床研究证据,对其研究现状、设计质量及其结果进行分析,为临床用药提供证据参考。     

TIMI分级由来及意义

ＴＩＭＩ分级由来及意义内蒙古赤峰平庄矿务局古山医院王树欢医师问：ＴＩＭＩ血流如何分级？该分级与冠状动脉粥样硬化狭窄的分级有无联系？ＴＩＭＩ分级有何临床意义？高润霖（北京阜外医院，１０００３７）答：ＴＩＭＩ血流分级为心肌梗塞溶栓治疗（ｔｈｒｏｍｂｏｌｙ...     

骨质疏松临床表现及分级诊断

1疼痛原发性骨质疏松症最常见的症状,以腰背痛多见,占疼痛患者的70%~80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散,仰卧或坐位时疼痛减轻,直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧,日间疼痛轻,夜间和清晨醒来时加重,弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时,椎体骨小梁萎缩,数量减少,椎体压缩变形,脊柱前屈,腰肌为了纠正脊柱前屈,加倍收缩,肌肉疲劳甚至痉挛,产生疼痛。新近     

糖尿病足的分型及分级

一、临床上根据糖尿病足坏疽的性质分为3种类型: (1)湿性坏疽:主要表现皮肤损伤,感染化脓,病灶轻重不同,开始可能很轻的损伤或浅表溃疡,由于处理不当或不及时,可发展到严重坏疽,局部常有红肿热痛,全身不适或高烧不退,甚至毒血症、败血症而危及生命。     

骨质疏松临床表现及分级诊断

正1.疼痛原发性骨质疏松症最常见的症状,以腰背痛多见,占疼痛患者的70%~80%。疼痛沿脊柱向两侧扩散,仰卧或坐位时疼痛减轻,直立时后伸或久立、久坐时疼痛加剧,日问疼痛轻,夜间和清晨醒来时加重,弯腰、肌肉运动、咳嗽、大便用力时加重。一般骨量丢失12%以上时即可出现骨痛。老年骨质疏松症时,椎体骨小梁萎缩,数量减少,椎体压缩变形,脊柱前屈,腰肌为了纠正脊柱前屈,加倍收缩,肌肉疲劳甚至痉挛,产生疼痛。新近