正交实验优选对乙酰氨基酚缓释片剂的处方

目的 优选对乙酰氨基酚缓释片剂的最佳辅料比例. 方法 以辅料羟丙甲纤维素、微晶纤维素、填充剂乳糖的用量为3个因素,每因素取3水平,进行正交实验. 以多指标（片重差异、累积释放量、硬度）综合评定法,筛选最佳处方. 结果 对乙酰氨基酚缓释片剂的最佳处方为：羟丙甲纤维素2.0 g,微晶纤维素1.0 g ,乳糖1.5 g. 结论 筛选出的最佳处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备简单、稳定等特点.     

复方呋塞米螺内酯片的处方优化研究

目的优化复方呋塞米螺内酯片的处方。方法以溶出度为指标,采用单因素试验优选复方呋塞米螺内酯片的最佳处方影响因素。结果优选出最佳处方为:以3%十二烷基硫酸钠(SDS)为表面活性剂,10%微晶纤维素为填充剂,5%交联聚维酮(PVPP)为崩解剂以内3%外2%法加入的方式制备复方呋塞米螺内酯片。结论制备的复方呋塞米螺内酯片表面光洁,硬度适宜,溶出度较好,工艺简便可行。     

综合评分法优选银花清咽片处方

目的:优选银花清咽片处方。方法:采用单因素试验筛选浸膏与辅料的配比与填充剂、崩解剂种类;以休止角、硬度和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂、润滑剂的用量和润湿剂的浓度。结果:优选处方为辅料与浸膏的比为2:1,其中崩解剂(羧甲基淀粉钠)为6%、润滑剂(硬脂酸镁)为1%、润湿剂为50%乙醇,填充剂中淀粉:糊精:乳糖=3:1:1。结论:优选的处方合理、稳定,重复性好,具有较好的崩解效果。     

盐酸马尼地平胶囊的处方工艺研究

目的：优选盐酸马尼地平胶囊的处方工艺。方法选择乳糖和微晶纤维素为填充剂,聚维酮K30为黏合剂、羧甲基淀粉钠为崩解剂,采用三因素三水平进行正交试验,优选出最佳处方工艺,并进行稳定性考察。结果优选后的处方每粒胶囊含乳糖100mg,微晶纤维素为20mg,聚维酮K30为7mg,羧甲基淀粉钠8mg。结论优选的处方工艺适合于放大生产。     

复方鹿角霜片的制备工艺

目的 研究复方鹿角霜片的制备方法.方法 通过正交实验以浸出物得率和马钱苷提取率为指标,对提取工艺进行了优化.通过单因素实验考察了填充剂、润滑剂、崩解剂的种类及用量对本制剂成型性能的影响.结果 最佳提取工艺为12倍水煎煮3次每次2h;最佳成型工艺为选用乳糖为填充剂(药粉和乳糖的比例为3∶2),羧甲基淀粉钠为崩解剂(在处方中比例为4％),硬脂酸镁为润滑剂(在处方中比例为0.6％).结论 本工艺具有较高的浸出物得率和马钱苷提取率,制得的片剂符合《中国药典》(2010)有关项下的规定,提取和成型工艺可行、重现性良好.     

西他沙星薄膜衣片的制备及稳定性考察

目的 采用湿法制粒制备西他沙星薄膜衣片,并对其进行影响因素考察.方法 以f2相似因子为考察指标,对处方中填充剂用量、崩解剂用量、原料粒径、片芯硬度及包衣增重为单因素进行处方工艺考察.对优化后处方所制制剂进行影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为填充剂用量每片90.75mg、崩解剂的用量每片11.27mg、原料过80目筛、片芯硬度为70～90N及包衣增重3.5％,制剂溶出度达90％以上,影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据.     

阿那曲唑片的处方筛选和质量考察

目的:探讨阿那曲唑片的最佳处方并进行质量考察.方法:按正交设计法进行试验,以硬度、崩解度、溶出度、含量均匀度等指标进行综合评价、筛选处方.结果:最佳处方为阿那曲唑1、淀粉30、乳糖60、羧甲基纤维素钠(CMS-Na)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)1.5%、10%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液适量、羧甲基淀粉钠(SDS)0.25%、硬脂酸镁0.5%.结论:优选的阿那曲唑片处方合理,硬度理想,崩解快,溶出度、含量均匀度均达到要求,且质量稳定.     

拉西地平片的处方工艺研究

目的研究拉西地平片的处方工艺。方法以乳糖作为填充剂,淀粉作为崩解剂,聚维酮K30作为黏合剂,硬脂酸镁作为润滑剂设计试验方案。以制粒的难易程度、颗粒的流动性、片剂外观、崩解时限、硬度、脆碎度及体外溶出度为指标进行试验,筛选最佳处方组成及工艺。结果处方1和处方2溶出慢,溶出度低,溶出不完全。处方3溶出均一性良好,30min溶出结果与对照片接近。故采用处方3为最终处方及工艺。结论采用本处方及工艺制得的拉西地平片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合拉西地平片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产。     

正交设计优化盐酸氨溴索口含片的制备

目的：筛选盐酸氨溴索口含片最佳制备工艺。方法：以硬度、外观性状及体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方,同时选用适当的矫味剂。结果：最佳处方为甘露醇150 g,木糖醇150 g,乳糖60 g,阿斯巴甜6 g,橙子香精3 g和柠檬酸1 g。制得口含片外观、硬度、崩解时限、体外溶出度等指标均符合规定,口感酸苦甜适中,有清凉感。结论：该盐酸氨溴索口含片的制备工艺合理。     

尼美舒利分散片制备的处方工艺优选

目的 优选制备尼美舒利分散片的处方工艺.方法 以尼美舒利分散片的片面光洁度、硬度、溶出度为指标.采用正交设计试验方法优选.结果 优化处方为乳糖108.8g,羧甲基淀粉钠15.6g,低取代羟丙基纤维素13.0g.玉米淀粉15.6g.结论 优选的制备处方工艺稳定、可行.     

伏立康唑片的制备及其质量评价

目的制备并评价伏立康唑片。方法采用预胶化淀粉、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、硬脂酸镁制备伏立康唑片,并对其进行薄膜包衣。采用正交设计法确定最佳处方。对其硬度、脆碎度和溶出度进行考察并与市售伏立康唑片比较。结果预胶化淀粉、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁的用量分别为片重的40%,21%,3%和1%,采用5%聚维酮K90水溶液做黏合剂,片芯硬度为15 kg.cm 2,包衣厚度为4%左右时,伏立康唑片的溶出度接近原研产品。结论伏立康唑片的制备工艺简单,重现性好,药物的溶出行为达到预期目的。     

尼美舒利缓释片处方优化研究

目的:优化尼美舒利缓释片的处方。方法:采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以载药材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素,设计正交试验筛选缓释片的最佳处方,并进行处方验证试验。结果:优化处方为:HPMC100mg、乳糖50mg、5%PVPK30无水乙醇溶液3mL;以此处方制备的3批缓释片在12h累积释放度约为97%,未出现时滞、突释等现象,体外释药动力学符合零级方程。结论:尼美舒利缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

甲硝唑缓释片处方优化研究

目的优化甲硝唑缓释片的处方。方法采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)的规格、HPMC和乳糖的用量为考察因素,筛选甲硝唑缓释片的最佳处方。结果最佳处方为HPMC的规格为K4M、HPMC 20%、乳糖10%;优化后所制制剂可持续释药12 h。结论甲硝唑缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

尼索地平口腔黏附片的制备及影响因素考察

目的：考察尼索地平口腔黏附片处方工艺对体外释放度和生物黏附力的影响。方法：测定各处方工艺条件下黏附片的释放度及黏附力。结果：保护层用量〉41．66％时，可保证药物的单向释放；含药层中卡波姆比例增加、乳糖比例减少及硬度的增大会使释药速度减慢；黏附力随卡波姆比例增加而增大，随乳糖增加而减少，硬度为5kg时黏附力较大。结论：处方中卡波姆比例、乳糖用量、黏附片硬度对体外释药速度和黏附力有显著影响。     

布南色林分散片的处方研究

目的:采用正交试验筛选布南色林分散片的处方。方法:以内崩解剂微晶纤维素的用量、填充剂乳糖的用量、外崩解剂羧甲基淀粉钠的用量、黏合剂羟丙基甲基纤维素溶液的浓度为考查因素,以分散片的崩解时间、脆碎度和分散均匀性为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;并对优化的处方进行工艺验证及质量评价。结果:优选处方为含微晶纤维素30%、乳糖50%、羧甲基淀粉钠0.5%,羟丙基甲基纤维素溶液浓度为2%;所制样品平均崩解时间为10.8s,脆碎度为0.29%,分散均匀性合格,30min药物累积溶出百分率超过75%。结论:布南色林分散片处方设计较为合理。     

氢溴酸高乌甲素分散片的处方优化及制备

目的:制备氢溴酸高乌甲素分散片,并对其处方进行优化。方法:湿法制粒压片法制备氢溴酸高乌甲素分散片。以崩解时限、口感、片面光洁度为指标进行处方筛选,并采用正交实验设计优化处方。结果:最佳处方为氢溴酸高乌甲素-阿司帕坦-薄荷香精5∶5∶1;交联聚维酮6%;乳糖:微晶纤维素2∶1;硬度5 kg。所制片剂片面光洁,口感良好,崩解分散快,分散均匀性符合药典相关要求,释药速度较普通片快,10 min内溶出即达80%以上。结论:优化后的氢溴酸高乌甲素分散片制备方法简单,崩解迅速,分散均匀,溶出速度快,达到了设计要求。     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

多潘立酮分散片的制备工艺研究

目的研究多潘立酮分散片的制备工艺和处方。方法采用正交设计考察了淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮及硬脂酸镁对多潘立酮分散片崩解时间的影响,筛选最佳处方和工艺。结果及结论最佳处方:多潘立酮10g、淀粉25g、乳糖50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿司帕坦1g、硬脂酸镁1g、5%的聚维酮K30水溶液适量,制备1000片。多潘立酮分散片溶出明显高于普通片。质量符合《中国药典》2005年版分散片项下相关的质量要求。     

阿奇霉素分散片的研制

目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标,以正交试验设计优化分散片的处方工艺,并测定了其体外溶出度,考察了初步稳定性。结果最佳处方为:主药35%,微晶纤维素25%、羧甲基淀粉钠8%,乳糖10%,甘露醇20%。崩解时间97.8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。     

头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。