风湿灵片质量标准研究

摘 要 目的:建立风湿灵片的质量标准。方法: 建立防己、续断的TLC鉴别方法,乌头碱的TLC检查方法及粉防己碱的HPLC含量测定方法。色谱柱为Kromasil ODS C¹⁸柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.3％二乙胺溶液（75∶25）,检测波长：280 nm。柱温：室温;流速：1.0 ml·min^-1。结果:在TLC色谱中能够检出防己、续断,阴性对照无干扰;乌头碱在与对照品色谱相应位置不出现斑点。粉防己碱在0.178～1.776 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.47%,RSD为0.68%（n=6）。结论:该方法简便、可靠,重复性好,可用于风湿灵片的质量控制。     

益肾健骨胶囊的质量标准研究

［摘要］目的建立益肾健骨胶囊的质量标准。方法在原剂型标准基础上对大黄素、甘草次酸、淫羊藿苷、人参皂苷Rg1鉴别方法进行改进,同时增加了丹参的薄层色谱鉴别;取消原剂型齐墩果酸含量测定方法,增加了淫羊藿苷的测定。结果薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰;淫羊藿苷进样量在0.104 1～1.561 5 μg范围内线性关系良好,r＝0.999 9,平均加样回收率为98.76%,RSD为1.63%（n＝6）。结论该方法操作简便,结果可靠,重复性好,可用于该药的质量控制.     

鼻炎灵胶囊的质量标准研究

目的:建立鼻炎灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中金银花、黄芩和白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;绿原酸进样量在0.108～1.080μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.18%,RSD=1.13%(n=6)。结论:所建标准可用于鼻炎灵胶囊的质量控制。     

溃疡灵胶囊质量标准研究

目的建立溃疡灵胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的儿茶和浙贝母,以反相高效液相色谱法测定三七中三七皂苷R1的含量。结果溃疡灵胶囊中儿茶和浙贝母的薄层色谱斑点清晰;三七皂苷R1进样量线性范围是0．04228～2．114μg（n=7,r=0．9981）,平均回收率为102．56％,RSD=0．30％（n=6）。结论方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,适合于溃疡灵胶囊的质量控制。     

椎痛安胶囊质量标准的研究

目的 建立椎痛安胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的乳香、狗脊、葛根进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定椎痛安胶囊中芍药苷的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （4.6 mm×150 mm,5 μm）; 以乙腈-0.1%磷酸水溶液（15：85）为流动相; 柱温：25 ℃; 流速为1.0 mL.min^-1; 进样量：10 μL. 结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别; HPLC法精密度、重现性良好. 芍药苷在14.15～113.20 μg.mL^-1范围内有较好的线性关系 （r＝0.999 7,n＝5）, 平均回收率为98.21%（RSD＝1.06%,n＝9）. 结论 所建立的方法 简便可靠,重复性好,可用于椎痛安胶囊的质量控制.     

复方绞股蓝胶囊质量标准研究

目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007～0.1800 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6)。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

复方血竭软膏的质量标准研究

［摘要］目的制定复方血竭软膏的质量标准。方法拟定制备工艺，采用薄层色谱（TLC）法对软膏中的血竭、儿茶、黄芪等成分进行鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定软膏中血竭素的含量。结果鉴别的样品都能检出相应的斑点，阴性对照无干扰。血竭素高氯酸盐在2.4～ 24.0 μg•mL 1间有良好的线性，方程为A= 0.530 8C－0.557 1，r=0.999 6，准确度和精密度均良好，加样回收率达99.24%，RSD=0.86%。结论该制剂质量标准中鉴别和含量测定方法简便可行，具有实用性。     

复方苍夷胶囊质量标准研究

目的 建立复方苍夷胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别黄芩、川芎、白芷等;采用高效液相色谱法测定复方苍夷胶囊中黄芩苷含量.结果 黄芩、川芎、白芷等的薄层色谱法鉴别效果好,专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;HPLC法测得黄芩苷浓度在11.06 ～69.15μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好;黄芩苷的平均回收率为97.45％,RSD为1.24％.结论 该方法准确简便,重现性好,可有效地对复方苍夷胶囊进行定性和定量质量控制,符合中成药的质量控制要求.     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

复方头痛灵颗粒质量标准的研究

目的制定复方头痛灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别,高效液相色谱法（HPLC）测定天麻素的含量。色谱条件：Hyperisil ODS（5μm,200 mm×4.6 mm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（12∶88）,流速1 ml/min,检测波长222 nm,柱温：30℃。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。天麻素在0.08--0.44μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为95%（RSD=2.00%）。结论本法可有效控制复方头痛灵颗粒的质量。     

复方感清胶囊质量标准研究

目的建立复方感清胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、栀子进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中黄芩苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,黄芩苷在0.132～0.660μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.63%,RSD为1.86%。结论本法可有效控制复方感清胶囊的质量。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

川丹灵胶囊的质量标准研究

目的:建立川丹灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中腺苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;腺苷检测浓度在20.42～102.10μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.8%,RSD=2.05%(n=9)。结论:所建标准可用于川丹灵胶囊的质量控制。     

健脑灵片质量标准研究

目的建立健脑灵片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中的白芍、酸枣仁、当归、川芎;用高效液相色谱（HPLC）法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）,检测波长为230nm。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显;HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0．2116～3．3856μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．56％,RSD为1．80％（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法专属性强,重复性好,可用于健脑灵片的质量控制。     

静晕灵合剂的质量标准研究

目的建立静晕灵的质量标准。方法采用薄层色谱法对静晕灵合剂中的白术、当归、川芎、葛根、黄芩进行鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果在薄层色谱中白术、当归、川芎、葛根均能检出;高效液相色谱法测得芍药苷在0.02～0.10mg.mL-1范围内呈良好的线性关系,r=09991。平均回收率为99.57%,RSD为0.37%(n=9)。结论该法简便,准确,专属性强,能有效控制静晕灵合剂的质量。     

胃康灵胶囊质量标准的研究

目的：提高胃康灵胶囊的质量标准。方法；采用TLC法对制剂中的白芍、延胡索进行了鉴别，采用HPLC法测定制剂中的芍药苷含量。结果；定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论：提高后的质量标准可更有效的控制试产品的质量。     

康妇炎胶囊质量标准研究

目的建立康妇炎胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对处方中的香附、当归、川芎、苍术、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法对芍药苷含量进行测定。结果定性鉴别专属性强;定量分析分离度好,且阴性无干扰,芍药苷进样量的线性范围为0．6875-4．1250μg（r=0．9998）,平均回收率为99．86％,RSD=0．52％（n=6）。结论所用方法简便易行,准确度高,重现性好,可用于康妇炎胶囊的质量控制。     

祛风痛胶囊质量标准的研究

目的：建立祛风痛胶囊的质控方法.方法：采用TLC色谱法对祛风痛胶囊中的芍药、当归、黄芪进行定性鉴别 用HPLC法测定芍药苷的含量.结果：TLC色谱能检出黄芪甲苷、芍药苷、阿魏酸,芍药苷在0.4～2.0μg范围内呈线性关系,平均回收率为98.24%,RSD为0.55%.结论：所建立的方法对各组成药材,可快速地定性,准确地定量检测.