口服固体药用聚丙烯瓶密度测定法的研究

目的:探讨聚丙烯塑料瓶的密度测定法。方法:采用浸渍法。结果:9毫升聚丙烯塑料瓶的精密度良好(RSD＜1％),密度位为0．9038。结论:通过对9ml聚丙烯塑料瓶密度测定法的研究,对塑料瓶密度测定的操作方法有更深一步的认识,在不使用密度测定装置时,可以较准确的测定药用塑料容器材料的密度。     

计算机辅助精液分析中的质量控制

目的:建立一种可行的精液密度测定的质量控制方法。方法:采用计算机辅助精液分析(CASA)方法,对所选取的与精子头部直径相近的质控珠进行高、中、低三种密度测定,分别于日内及日间测试12次。结果:采用CASA法测试高、中、低三种密度结果的日内变异系数分别为6.65%、5.93%、3.80%,日间变异系数分别为7.90%、6.84%、6.14%。结论:质控珠可用于CASA法测试精子密度的室内质量控制,从而达到保证实验室测试精子密度质量的目的。     

固体药品密度的测定

目的:设计一个测定固体药品密度的方法.方法:根据密度定义推导得计算密度的数学公式.结果:通过公式计算可测定某些固体药品的密度.结论:此法可直接测定某些固体药品及药包材(如PVC等)的密度而毋须另外配置密度测定器.     

多层螺旋CT肺密度测定对结缔组织病肺问质病变的早期诊断

目的探讨多层螺旋CT(MSCT)肺密度测定对结缔组织病(CTD)肺间质病变(ILL)早期诊断的临床意义。方法对222例CTD患者及50名正常对照者，应用MSCT附带的Pulmo自动评估软件进行上、中、下肺区的密度测定，并同时进行肺高分辨扫描(}-IR(_1、)，分析二者的变化与CTD伴ILL的关系。结果222例cm患者中197例平均肺密度有不同程度的增高，25例平均肺密度正常。157例HRCT有不同程度的肺间质病变，65例HRCT正常。50名正常对照者HRCT均正常，8名平均肺密度有不同程度的增高，42名平均肺密度正常。结论采用MSCT与HRCT对CTD伴ILL的检测结果差异有统计学意义，P=0．000(双侧)，因此MSCT平均肺密度测定对早期诊断CTD伴ILL比HRCT更敏感，更有临床意义。     

多层螺旋CT肺密度测定对结缔组织病肺间质病变的早期诊断

目的　探讨多层螺旋CT(MSCT)肺密度测定对结缔组织病(CTD)肺间质病变(ILL)早期诊断的临床意义。方法　对2 2 2例CTD患者及5 0名正常对照者,应用MSCT附带的Pulmo自动评估软件进行上、中、下肺区的密度测定,并同时进行肺高分辨扫描(HRCT) ,分析二者的变化与CTD伴ILL的关系。结果　2 2 2例CTD患者中197例平均肺密度有不同程度的增高,2 5例平均肺密度正常。15 7例HRCT有不同程度的肺间质病变,6 5例HRCT正常。5 0名正常对照者HRCT均正常,8名平均肺密度有不同程度的增高,4 2名平均肺密度正常。结论　采用MSCT与HRCT对CTD伴ILL的检测结果差异有统计学意义,P =0 .0 0 0 (双侧) ,因此MSCT平均肺密度测定对早期诊断CTD伴ILL比HRCT更敏感,更有临床意义。     

镇咳宁口服液相对密度测定的不确定度评定

目的建立镇咳宁口服液相对密度测定的不确定度评定方法。方法根据相对密度测定方法,建立数学模型,利用测定过程中具有代表性的实验数据,通过不确定度来源分析,探讨相对密度测定法的不确定度评定方法。结果分别计算各变量的不确定度,再计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论该方法作为评价药品相对密度测定不确定度评定的方法,简便,准确可靠。     

聚氯乙烯固体药用硬片密度测定

密度是确定药用塑料不可缺少的物理参数之一。它对材料配方的控制有一定作用,它既可为科研及产品加工提供基本性能指标,又可作为药用塑料特别是晶态聚合物产品鉴别和质量控制的重要依据。在2002年国家药品监督管理局颁布的国家药品包装容器（材料）标准中,药用塑料容器（材料）普遍采用了密度测试方法。鉴于药用塑料的密度试验方法与药品的相对密度测试方法不尽相同,为此,结合标准的内容,对容器（材料）常用的密度测定方法——浸渍法进行初步研究。     

医疗条件缺乏环境下的创伤止血药物(材料)研究现状

目的:总结当前在医疗条件缺乏的环境下使用的创伤止血药物及相关材料的研究现状,为指导在相关情况下合理使用止血药物(材料)和新型止血药物(材料)的研发提供参考。方法:收集文献,从天然生物类、人工合成类和矿物质类等3大类止血药物(材料)方面进行综述。结果与结论:天然生物类止血药物(材料)包括凝血酶、氧化纤维素、壳聚糖、海藻酸等,人工合成类止血药物(材料)包括明胶海绵、化学胶、介孔氧化硅材料(AgCaMSS)等,矿物质类止血药物(材料)包括沸石等。新型止血药物(材料)相较于一般的止血药物(材料)而言,具有快速止血、生物相容性高、易分解、易保存等特点,适用于医疗条件缺乏环境下的止血。     

静脉药物配置中心关于消耗性材料使用的探讨

目的:研究静脉药物配置中心(PIVAS)在消耗性材料使用管理方面发挥的作用。方法:将本院PIVAS开展前(2014年1月1日至6月30日)20个临床科室总消耗性材料使用情况设为对照组,另将PIVAS开展后(2014年6月30日至12月31日)20个临床科室的总消耗性材料使用情况为实验组,对比两组模式消耗性材料使用情况,分析其应用效果。结果:实验组消耗性材料使用量远远低于对照组(P<0.05);实验组材料消耗总金额低于对照组(P<0.05);实验组消耗性材料隐形流失低于对照组(P<0.05)。结论:PIVAS模式比传统配置模式更能节约消耗性耗材,具备极高的应用价值。     

钴铬合金激光焊接强度的实验研究

铸造支架是临床上常用的义齿修复方法之一。这种修复体常因铸造缺陷及制作不当出现卡环及连接杆断裂现象,由于无有效的修补方法而失败,主要是因为常用的焊接方法对钴铬合金焊接效果较差。笔者应用激光焊接技术焊接钴铬合金并对焊接效果进行测试和分析,以期为改进焊接技术提供理论依据。 1 材料与方法 1.1设备与材料 (1)激光焊接机:德国DENTAURAM公司生产的第四代产品。(2)高频铸造机:天津医院设备厂生产。(3)钴铬合金:上海齿科材料厂生产。(4)包埋材料:德     

UV derivative spectrophotometric and RP-HPLC methods for determination of imidapril hydrochloride in tablets and for its stability assessment in solid state

Two methods for determination of imidapril hydrochloride (IMD) in the form of tablets were developed and the stability-indicative determination of IMD in solid state formulations by means of the proposed methods was investigated. IMD is not a pharmacopeial raw material, therefore there is no official method for its determination and purity assessment. The following analytical techniques were adopted for IMD determination: reverse-phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) and first derivative (1D) ultraviolet spectrophotometry. RP-HPLC analysis was performed with the use of LiChrosfer RP-18 column as a stationary phase and acetonitrile-methanol-phosphate buffer pH 2.0 (60:10:30 v/v/v) as a mobile phase. The proposed method showed good linearity (in a range 40.0 - 400.0 microg/mL), accuracy, precision and selectivity for: IMD, its degradation product, and for oxymetazoline as an internal standard (IS). Additionally, different spectrophotometric methods were tested, and the first derivative spectrophotometry was accepted for further research. This method showed good linearity (in a range 4.0 - 40.0 microg/mL), precision and accuracy. The proposed methods were successfully applied to the pharmaceutical dosage form containing the investigated compound without any interference from the excipients. Finally, the results of the suggested methods were statistically compared using t-Student and F-Snedecor tests in the assessment for their equivalence.     

高效液相色谱法测定妇宁颗粒剂中芍药苷的含量

目的:用高效波相色谱法(HPLC)测定妇宁颗粒剂中芍药苷的含量。方法:色谱柱为Hyper(ODSZ)C_(18)十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为230nm。结果:芍药苷在5.75～28.75mg·L~(-1)范围内线性良好(r-0.9999),精密度高,RSD为1.30％。平均回收率97.6％,RSD为1.23％(n=5)。结论:方法简便,快速,准确,适合该制剂中芍药苷的含量测定。     

双波长系数倍率法的改进及应用

目的：探讨双波长系数倍率法的改进方法。方法：以标准品对照直接求算混合物中各组分的浓度。从数学推导角度阐述了改进方法的原理,并将此法应用到复方苯巴比妥散的测定。结果：模拟样品的测定有较好准确度和精密度。结论：所提出的改进方法适用于干扰组分有单独吸收峰的双组分混合物的紫外测定。     

一测多评法同时测定扶正固本颗粒中6种成分的含量

目的:建立扶正固本颗粒中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯基葡萄糖苷、黄芩苷、淫羊藿苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等6种成分含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长为275 nm(0～8 min)、320 nm(8～9...     

A New extractive spectrophotometric method for determination of rizatriptan dosage forms using bromocresol green

Background and the purpose of the study

Rizatriptan is used effectively for the treatment of migraine headache. In this study, a simple, rapid and low cost spectrophotometric method based on the ion-pair complexation is proposed for the determination of rizatriptan in raw material and dosage forms.

Methods

The ion-pair complexation using bromocresol green as reagent was performed in a buffer solution and the absorbance was measured by a spectrophotometer. The ion-pair formation conditions were optimized and the accuracy and precision of the method were calculated.

Results and major conclusion

Best results were achieved by using 6 ml of the bromocresol green reagent in the presence of phosphate buffer (pH 3.0). The stoichiometry of the resulted complex was 1:1. The within-day and between-day precision values were lower than 2.9 and 1.8 percent for the calibration range of 0.5–50 and 10–100 μg/ml, respectively. The proposed method was successfully used for the determination of rizatriptan in dosage forms without any interference.     

注射用灰树花倍他葡聚糖的高效液相色谱指纹图谱研究

目的采用高效液相色谱法建立注射用灰树花倍他葡聚糖的指纹图谱。方法采用Shodex OH pak SB-804HQ色谱柱,以0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相,流速0.5 mL/min,柱温35℃,以示差折光检测器(RID)进行检测,建立反映药材、中间体和注射剂多糖活性成分的指纹图谱(1);采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱,以乙腈为流动相A,水(含0.05%磷酸)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,以二极管阵列检测器(DAD)在波长254 nm处进行检测,建立反映药材其它成分指纹特性的指纹图谱(2)。结果10批灰树花发酵菌丝体药材、中间体和注射剂的相似度均在95%以上,多糖活性成分在药材、中间体和注射剂之间表现出良好的相关性,方法学考察结果也符合要求。结论建立的指纹图谱既体现了多糖活性成分的相关性,又体现了药材其它组分的指纹特征,可用于灰树花药材鉴定和注射剂的质量控制。     

肾茶胶囊中总黄酮的含量测定

目的制订肾茶胶囊中总黄酮的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法,进行了线性关系、重复性、精密度、回收率等考察,并对该方法进行了验证。结果标准品芦丁在8.03～48.18μg/mL范围内具有良好的线性关系(r2=0.9995);该方法精密度良好,RSD<2%;重复性实验结果良好,RSD=0.98;平均回收率97.0%～103.0%,RSD<2%,准确性良好。结论本测定方法科学可行,完全能控制和检测肾茶胶囊中总黄酮的质量。     

HPLC法测定胸腺五肽的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定胸腺五肽(TP-5)含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为12%乙腈(含0.1%三氟乙酸),检测波长为222nm,流速为1.5mL.min-1,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:TP-5检测浓度的线性范围为100～400μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为100.61%,RSD=0.46%。结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于TP-5的含量检测。     

RP-HPLC法测定白化家兔眼内各组织中醋酸地塞米松的含量

目的：RP－HPLC法测定白化兔眼内各组织中醋酸地塞米松的浓度,方法：手术分离家兔眼玻璃体,虹膜,巩膜,视网膜及脉络膜,用乙醚于组织匀浆及玻璃体中提取药物,流动相为乙腈／水（55／45,v/v)。结果：所建立的方法于测定范围具良好的线性关系,加样回收率和精密度均好,检测限为1ng,结论：本方法用于测定家兔眼组织内醋酸地塞米松含量准确,灵敏。     

顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中遗传毒性杂质

目的：建立顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯3种遗传毒性杂质含量的方法。方法：采用顶空气相色谱-质谱法，以甲磺酸丁酯为内标，按内标标准曲线法进行甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯的含量测定。色谱条件：DB-WAX毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25 μm）；程序升温，初始柱温为40℃，维持3 min，升温速率为30℃·min^-1，终止温度150℃，保持2 min；进样口温度为110℃；载气（He）流速为0.6 mL·min^-1；进样量为1 mL；进样方式为分流进样，分流比为20：1。质谱条件：电子轰击离子源（EI），扫描方式为选择性离子检测；离子源温度为200℃；接口温度为150℃；电子能量为70 eV；溶剂延迟1 min。结果：3种杂质成分之间的分离度均大于2.0；甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测质量浓度线性范围均为0.025~3.0 μg·mL^-1（r ≥ 0.998 5）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%；加样回收率分别为93.40%~101.40%（RSD为3.2%，n=9）、92.80%~99.70%（RSD为2.5%，n=9）和96.30%~100.75%（RSD为1.6%，n=9）。结论：该方法简便、准确、灵敏、迅速，可用于布南色林原料药中3种遗传毒性杂质的测定。