三种反应类型测定血浆葡萄糖的实验观察

目的 在生化分析仪设置的三种反应类型下,对葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度进行实验观察和应用评价,显示其优异的特性.方法 在500nm的波长下设置终点法(End-Point)、两点法(Ep-2 Points)及速率法(Kinetic),通过精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验进行评价.结果 三种反应类型的精密度试验结果:批内CV为1.71～2.51%,批间CV为2.17～3.01%;线性试验结果:终点法0.055～22.2mmol/L、两点法0.024～2.2mmol/L、速率法0.0123～60mmol/L;对比试验结果:终点法作为对照组,与两点法及速率法的对比试验结果的相关系数(r)为0.999,P＞0.05,直线回归方程为Y1=0.997x-0.028、Y2=0.996x-0.025;干扰试验结果:终点法TG＜11.3mmol/L、两点法TG＜15.3mmol/L、速率法TG＜20.5mmol/L不影响测试结果.结论 三种反应类型测定血浆葡萄糖在线性范围内的重复性能满足临床需要,速率法既能提高抗干扰能力又能增大线性范围.     

一种线性范围宽、抗干扰能力强的葡萄糖速率测定法

目的:建立一种线性范围宽、抗干扰能力强的血糖测定方法以满足临床高血糖样本测定之需要.方法:通过对葡萄糖速率法的改良,进行精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验以评价改良方法.结果:批内CV为2.04%～2.51%,批间CV为2.53%～3.01%;线性范围0.012 3～60 mmol/L;与终点法比较相关系数(r)为0.999,相关无显著性(P＞0.05),直线回归方程为y=0.996x-0.025;甘油三酯＜20.5 mmol/L、血红蛋白＜4 g/L、总胆红素＜960μmol/L不影响测试结果.结论:该法快速、准确、抗干扰能力强,线性范围宽,适用于全自动生化分析仪,有推广应用价值.     

酶法测定糖化血清蛋白方法学探讨

目的对酮化氨基酸氧化酶法全自动测定糖化血清蛋白(GSP)的方法进行评价。方法用日立7060全自动生化分析仪检测GSP,观察试剂稳定性、不精密度、线性范围、抗干扰性、准确性、样品贮存温度和贮存时间,建立参考值范围。结果该法180秒达反应终点,线性达1266umol/L(Y=0.9866X 0.134,r=0.9997);批内CVl.54%,批间CV3.20%;平均回收率101.7%;TG<9.8mmol/L,BIL<675umol/L,Hb<200g/L,UA<3500umol/L,Glu<100mmol/L时对测定结果无显著干扰。120例健康人血清GSP参考值范围(x±2s):110umol/L-220umol/L。结论本法线性宽、特异性强、精密度高,干扰因素少,是测定GSP的较好方法。     

免疫透射比浊速率法测定IgG

为克服免疫透射比浊终点法测定特定蛋白存在的某些不足,特别是因抗原过剩引起的假性低结果.探讨用免疫透射比浊速率法测IgG,以求减少这种偏差.结果表明,本法精密度良好,批内、批间CV分别为3.54%和4.26%;线性范围宽,上限可达72.5 g/L;与免疫透射比浊终点法相比,约可减少50%因抗原过剩引起的假性低结果.本法与仪器配套进口试剂对100例样品进行对比试验,结果相关良好,r＝0.995,回归方程Y＝0.995x-0.059.     

新色原双试剂速率法测定血清葡萄糖

目的利用自合成新色原测定血清葡萄糖.方法采用双试剂速率法.结果方法重复性:批内CV=0.84%,批间CV=1.2%,回收率99.7%,方法线性可达65mmol/L.本法能有效排除标本溶血、黄疸、内源性还原性物质及脂浊等干扰物对血清葡萄糖测定的影响,结果与GOD-POD终点法和已糖激酶速率法有良好相关,相关系数分别为0.996和0.998.结论本方法准确可靠,重复性好,试剂稳定,线性较宽,值得应用.     

酮氨酸氧化酶法测定糖化血清蛋白方法学研究

目的对酮氨酸氧化酶法全自动测定糖化血清蛋白(GSP)的方法进行评价。方法用日立7060全自动生化分析仪检测GSP,观察试剂稳定性、精密度、线性范围、抗干扰性、准确性、样品贮存温度和贮存时间,建立参考值范围。结果该方法180s达到反应终点,线性达到1266μmol/L(Y=0.9866X+0.134,r=0.9997);批内CV为1.54%,批间CV为3.20%;平均回收率为101.7%;当TG<9.8mmol/L、BIL<675μmol/L、Hb<200g/L、UA<3500μmol/L、Glu<100mmol/L时对测定结果无显著干扰。120例健康人血清GSP参考值范围(x±2s):110～220μmol/L。结论本方法线性范围宽、特异性强、精密度高,干扰因素少,是测定GSP的较好方法。     

不同参数及条件测定血浆二氧化碳的实验观察

目的酶法测定血浆二氧化碳在不同参数及条件下的实验观察并进行应用评价。方法全自动生化分析仪设置两点法(EP2POINTS)。梅里埃(bioMérieux)公司的二氧化碳试剂在380nm波长下作线性试验并作为对照组。华鑫公司的Dettolx二氧化碳试剂分别在405nm、380nm、340nm的波长下,相应使用原液及原液与水以2:1、1:1的比例稀释的应用液作线性试验。通过了精密度试验、线性试验和对比试验。结果精密度测定结果:批内CV为1.57～4.92%,批间CV为3.97～9.03%;线性试验结果:当二氧化碳浓度达37.5mmol/L以上时使用Dettolx的二氧化碳试剂检测的结果偏低。当二氧化碳浓度在37.5mmol/L以下时,Dettolx试剂原液与水以2:1比例稀释的应用液,在380nm波长下检测的结果与梅里埃试剂的对比试验结果相关系数为0.999。结论使用Dettolx二氧化碳试剂建议在标本HCO3ˉ浓度达到37.5mmol/L以上时稀释标本重新测定。使用Dettolx?二氧化碳试剂原液与水2:1稀释后使用380nm波长检测血浆二氧化碳浓度,可降低检测成本,有推广应用价值。     

不同参数及条件测定血浆二氧化碳的实验观察

目的酶法测定血浆二氧化碳在不同参数及条件下的实验观察并进行应用评价.方法全自动生化分析仪设置两点法(EP 2 POINTS).梅里埃(bioMerieux)公司的二氧化碳试剂在380nm波长下作线性试验并作为对照组.华鑫公司的Detto1x二氧化碳试剂分别在405nm、380nm、340nm的波长下,相应使用原液及原液与水以2:1、1:1的比例稀释的应用液作线性试验.通过了精密度试验、线性试验和对比试验.结果精密度测定结果:批内CV为1.57～4.92%,批间CV为3.97～9.03%;线性试验结果:当二氧化碳浓度达37.5mmol/L以上时使用Dettolx的二氧化碳试剂检测的结果偏低.当二氧化碳浓度在37.5mmol/L以下时,Dettolx试剂原液与水以2:1比例稀释的应用液,在380nm波长下检测的结果与梅里埃试剂的对比试验结果相关系数为0.999.结论使用Dettolx二氧化碳试剂建议在标本HCO-3浓度达到37.5mmol/L以上时稀释标本重新测定.使用Dettolx?二氧化碳试剂原液与水2:1稀释后使用380nm波长检测血浆二氧化碳浓度,可降低检测成本,有推广应用价值.     

免疫透射比浊速率法测定IgG

为克服免疫透射比浊终点法测定特定蛋白存在的某些不足 ,特别是因抗原过剩引起的假性低结果。探讨用免疫透射比浊速率法测 Ig G,以求减少这种偏差。结果表明 ,本法精密度良好 ,批内、批间 CV分别为 3.5 4%和4.2 6 % ;线性范围宽 ,上限可达 72 .5 g/ L ;与免疫透射比浊终点法相比 ,约可减少 5 0 %因抗原过剩引起的假性低结果。本法与仪器配套进口试剂对 10 0例样品进行对比试验 ,结果相关良好 ,r=0 .995 ,回归方程 Y=0 .995 x- 0 .0 5 9     

酶循环法检测血清总胆汁酸的方法学评价

目的通过对方法学评价试验,选择一种检测血清总胆汁酸的方法.方法ThioNADH黄色发光系统酶循环法检测血清总胆汁酸.结果本法线性达150μmol/L,精密度高,批内CV分别为0.98%和0.85%,批间CV为4.58%和4.13%.本法与普通酶显色法比较,r=0.903x-1.45,r=0.995 5,n=50,配对t检验P＞0.05,胆红素＜830μmol/L,血红蛋白＜5g/L,肝素钠＜120mmol/L,枸椽酸钠＜120mmol/L,乳酸＜30mmol/L,抗坏血酸＜28mmol/L,对测定结果无显著性干扰.结论本法线性好,精密度高,结果无明显干扰,对仪器管道比色杯基本无色素沉着污染,是测定血清总胆汁酸的一种理想方法,值得扩广应用.     

脲酶结合邻甲酚酞络合剂显色检测血清及尿液尿素含量

目的　建立一种实用的血清和尿液中尿素含量的比色测定方法。方法　脲酶水解尿素产生氨(NH3),使溶液pH升高,以邻甲酚酞络合剂(OCPC)作为pH指示剂,波长570nm吸光度变化与尿素浓度成正相关。结果　该法线性范围血清1.00～200mmol/L,尿液10.0～1000mmol/L;检测界限血清0.36mmol/L,尿液2.19mmol/L。精密度分析血清批内CV1.13%～2.78%,批间CV1.81%～3.91%,总CV2.13%～4.80%。尿液批内CV0.68%～1.72%,批间CV0.96%～2.24%,总CV1.17%～2.82%。平均回收率血清100%,尿液102%。该法(Y)与酶速率法(X)比较相关性良好(血清Y＝1.048X+0.511,r＝0.998,S     

SYNCHRON CX9 Systems测定葡萄糖和尿素的2种方法比较

目的了解SYNCHRON CX9 Systems全自动生化分析仪在检测葡萄糖(Glu)与尿素(Urea)中电极法与化学法性能.方法分别对2种方法测定Glu和Urea进行了精密度试验、线性评价试验及方法对比试验.结果 (1) 精密度电极法CV值为1.49%～6.41%.化学法CV值为1.33%～3.05%.(2) 线性电极法测定Glu和Urea的线性范围分别为0～25.0 mmol/L和0～52.0 mmol/L,而化学法为0.5～35.0 mmol/L和1.5～35.0 mmol/L.(3) 方法对比实验以化学法为实验方法(X),电极法为比较方法(Y).Glu=1.010X-0.106;r=0.996 6.Urea=0.962X+0.38,r=0.997 3.结论 SYNCHRON CX9 Systems全自动生化分析仪在检测血样本Glu与Urea时,2种方法的精密度、线性及方法对比实验均符合临床要求.     

直接法测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂性能评价

目的 评价高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接法检测试剂盒.方法 利用日立7060全自动生化分析仪对HDL-C试剂进行一系列方法学评价比较试验.结果 批内CV＜2.0%,批间CV＜4.0%;线性范围可达0.01～2.58 mmol/L;抗干扰能力:当样品中血红蛋白在5000 mg/L,胆红素1000 μmol/L,甘油三酯5 mmol/L以下,以及正常用量的抗凝剂,均不干扰测定结果;与某进口公司试剂比较,回归方程为:y=1.0087x-0.0152,γ=0.9990.结论 该试剂使用方便、快速、准确,适用于自动化分析.     

尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶自动化测定

目的建立用对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷自动化测定尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的方法.方法采用两点终点法,无需做尿样空白,用自动生化分析仪直接测定.结果线性范围0～90U/L,精密度批内CV2.3%,批间CV2.8%,与手工终点法比较,Y(本法)=0.7831X(手工法)+0.5238,r=0.9719.结论该法简便,试剂稳定,适用于尿液NAG活力的自动分析.     

尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶自动化测定

目的建立用对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷自动化测定尿液N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的方法。方法采用两点终点法,无需做尿样空白,用自动生化分析仪直接测定。结果线性范围0～90U/L,精密度批内CV2.3%,批间CV2.8%,与手工终点法比较,Y(本法)=0.7831X(手工法) 0.5238,r=0.9719。结论该法简便,试剂稳定,适用于尿液NAG活力的自动分析。     

SYNCHRON CX9 Systems测定葡萄糖和尿素的2种方法比较

目的　了解SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测葡萄糖 (Glu)与尿素 (Urea)中电极法与化学法性能。方法　分别对 2种方法测定Glu和Urea进行了精密度试验、线性评价试验及方法对比试验。结果　 (1)精密度 :电极法CV值为 1.4 9%～ 6 .4 1%。化学法CV值为 1.33%～ 3.0 5 %。 (2 )线性 :电极法测定Glu和Urea的线性范围分别为 0～ 2 5 .0mmol/L和 0～ 5 2 .0mmol/L ,而化学法为 0 .5～ 35 .0mmol/L和 1.5～35 .0mmol/L。 (3)方法对比实验 :以化学法为实验方法 (X) ,电极法为比较方法 (Y)。Glu :^Y =1.0 10X -0 .10 6 ;r=0 .996 6。Urea :^Y =0 .96 2X 0 .38,r =0 .9973。结论　SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测血样本Glu与Urea时 ,2种方法的精密度、线性及方法对比实验均符合临床要求。     

胶乳增强免疫透射比浊法测定血清胱抑素C的方法学评价

目的:对胶乳增强免疫透射比浊法测定血清胱抑素C进行方法学评价。方法:用免疫透射比浊法测定血清胱抑素C,按照NCCLSEP9-A2文件要求做精密度、线性关系、回收试验、干扰试验以及与颗粒增强的免疫散射比浊法比较等系列试验。结果:该法在0.64～8.05mg/L范围内线性良好,相关方程为Y=1.0248x-0.0943;批内、批间平均变异系数均<5%;平均回收率为94.7%;5.0g/L和10.0g/L血红蛋白、3.5mmol/L和8.0mmol/LTG、79.3μmol/L胆红素干扰物对测定干扰均小于3%;与颗粒增强散射免疫比浊法比较,回归方程为y=1.007x-0.0164,r=0.9937,P<0.01,两法具有高度相关性。结论:该法干扰因素少、重复性好、线性范围较宽并与颗粒增强散射免疫比浊法有很好的相关性,操作简单,完全符合实验室常规检测的需要。     

用氧化剂消除高胆红素对测定肌酐的影响

目的:为消除胆红素对肌酐苦味酸速率法测定时的负干扰,建立了氧化处理后苦味酸速率法.方法:以过硫酸钾氧化分解胆红素后,再以碱性苦味酸进行肌酐速率法测定.线性可达1800 μmol/L,精密度批内CV=2.2%,批间CV=3.1%.平均回收率98.6%.本法与除蛋白手工法比较测定结果符合临床要求.Y=0.9843X+0.1023,r=0.9900.操作简便.     

血清总蛋白双试剂双缩脲法消除脂浊和胆红素的干扰

建立血清总蛋白双试剂双缩脲自动分析法。以氢氧化钠和硫酸钠溶液作第一试剂 ,浓缩双缩脲试剂作第二试剂 ,在自动分析仪上用两点终点法测定。结果 ,在 0 6mol/L氢氧化钠中加入 7mmol/L的硫酸钠使脂浊血清的空白吸光度稳定 ,蛋白质与双缩脲双试剂的反应在 7分钟内完成 ;线性范围 0～ 140g/L ,平均回收率 99 8% ,低蛋白含量和正常蛋白含量的批内CV为 0 5 2 %和 0 40 % ,批间CV为 0 80 %和 0 77% ;双试剂法与参考方法比较 ,r =0 9984,Y=0 982 5X 0 783,t =0 5 2 2 ,P>0 5 ,n=90 ;脂肪乳糜、高胆红素、血红蛋白颜色对测定无干扰。结果表明 :双试剂法能去除样品中脂浊、高胆红素及血红蛋白的干扰 ,具有很好的准确度和精密度 ,适合在自动分析仪上使用。     

免疫分离法测定血浆脂蛋白残粒胆固醇的临床评价

目的　对免疫分离法测定血浆脂蛋白残粒胆固醇 (RLP C)进行方法学评价 ,并探讨其临床应用价值。方法　分析免疫分离法测定血浆RLP C的精密度、准确度、干扰因素 ,并将该法与超速离心法 (UC)进行比较 ,同时用该法测定 80例正常人、70例冠心病患者、72例 2型糖尿病患者和2 5例Ⅲ型高脂蛋白血症患者空腹血浆RLP C水平。结果　免疫分离法测定血浆RLP C的批内CV为 2 .78%～ 4 .98% ,批间CV为 3.99%～ 7.5 7% ,RLP C浓度 2 .4 4mmol/L以下时线性良好 ,r =0 .992。分析灵敏度为 0 .0 5mmol/L ,回收率为 92 .1%～ 98.3% ,免疫分离法 (X)与超速离心法 (Y)具有良好的相关性 ,Y =1.0 2 2X +0 .0 2 1,r =0 .989。甘油三酯 (TG) <15 .3mmol/L ,血红蛋白 (Hb) <5g/L ,低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C) <7.0mmol/L ,高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C) <3.0mmol/L ,胆红素 <342 μmol/L ,抗坏血酸 <15 0mmol/L时对方法无显著干扰。冠心病患者、2型糖尿病患者和Ⅲ型高脂蛋白血症组空腹血浆RLP C分别为 (0 .4 4 5± 0 .2 5 1)mmol/L、(0 .336± 0 .172 )mmol/L和(0 .878± 0 .6 72 )mmol/L ,均显著高于正常人 [(0 .190± 0 .0 70 )mmol/L],P <0 .0 0 1。结论　免疫分离法测定RLP C操作简单 ,结果准确可靠 ,精密度好 ,符合临床常规使用