安徽实施中药饮片炮制新规范

安徽省食品药品监督管理局举行新闻发布会，宣布2005版《安徽省中药饮片炮制规范》颁布实施。安徽省是中药资源大省和重要的中药材集散地，更是中药饮片加工大省。目前中药饮片生产企业已经发展到50余家，而且规模不断扩大，设备越来越先进，已有14家中药饮片生产企业通过药品GMP认证。全省近百家医疗机构拥有中药炮制室。据介绍，2005版《安徽省中药饮片炮制规范》共有100万字，收栽饮片迭1183种；收载了所有中药饮片成品的性状，增加了鉴别、检查等项内容。     

国家食药监管总局撤收广告批文98个

2013年上半年,国家食品药品监督管理总局以整治虚假违法医药广告和打击保健食品“四非”专项行动为契机,对广告审查、监测,违法广告公告和采取暂停销售措施等监管工作规范更严格,取得阶段性成效。在整治虚假违法医药广告专项行动期间,食品药品监管部门共发布违法广告公告202期,移送工商部门查处违法广告45万多条次,撤销或收回广告批准文号98个,暂停产品销售484次。总局单独或联合工商部门曝光违法广告产品22个。     

国家食药监管总局主要职责确定

国家食品药品监督管理总局5月15日发布了该局主要职责内设机构和人员编制规定。国家食品药品监督管理总局取消、下放、整合部分职责。并规定了与农业部、国家卫生和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、商务部、公安部等部门的有关职责分工。国家食品药品监督管理总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。设17个内设机构,其中,药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）将严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程,     

国家食药监管总局开展医疗器械“五整治”

2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报,自3月中旬开始,在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。     

加快编制《全国中药饮片炮制规范》,规范统一饮片炮制国家标准

近年来,中药饮片的重要性日益彰显,面临着新的发展形势和机遇.笔者结合工作实际,深入分析加快编制《全国中药饮片炮制规范》的重大意义,提出编制总体目标及工作任务,并强调要正确处理好影响编制《全国中药饮片炮制规范》的几个重要关系,统一饮片炮制国家标准,着力解决好当前中药饮片产业发展面临的现实问题.     

国家食药监管总局叫停18家企业违法广告

《中国中医药报》2014年7月3日讯：国家食品药品监管总局稽查局日前召开会议,对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。医疗器械“五整治”专项行动期间,该局重点对腰腿痛、近视眼、     

中药饮片在执法监管与标准执行方面值得商榷的几个问题

中药饮片是中医药在世界医药界中所独有的药物形式,为此,我国在药品法规与标准中都有明确规定。首先是《药品管理法》及配套的法规中均对饮片作出相应的规定,其次是专门制定两级中药饮片质量标准,即国家级的《中国药典》和省级的各省中药炮制规范,另外还有卫生部药政局编制的《全国中药炮制规范》(但从未执行过)。笔者在20多年的工作实践中,在执行有关中药饮片的法规和中药饮片质量标准中遇到较多问题,现就以下3个重点问题与同行进行探讨。1新版《中国药典》饮片概念问题新版《中国药典》饮片部分比历版《中国药典》收载的饮片品种多,其质量…     

医院中药饮片管理规范——国家中医药管理局

第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。     

2005版《河南省中药饮片炮制规范》处方应付药物执行情况调查

中药饮片处方应付,是指临床调配中药处方时,对处方上书写的药名按规定付给不同规格的炮制品或生品.处方应付药物的正确与否对方剂的疗效有着重要的影响.凡中医处方的应付药物,在2005版<河南省中药饮片炮制规范>(以下简称<规范>)中都有明确的规定,该规定是河南省中医师处方用药名称、中药调剂人员执行应付范围的准则.然而,通过这次3县联合调查发现,该<规范>实施3年多来,尚有许多中药的处方实际给付与<规范>不符.     

关于中药成方制剂炮制品名称的书写规范问题

根据新颁布的《中华人民共和国药品管理法》有关取消地方药品标准的规定,国家食品药品监督管理局于2001年进行了中药成方制剂地方标准的整顿。当时,由于时间紧、任务重,采取“先整顿,再规范”的原则,对《国家中成药标准汇编》的品种提出先试行2年。试行期限内若发现不妥,在标准转正时再作进一步修订完善。日前,笔者从《国家中成药标准汇编》第1~13册中共收载了1 518个标准的【处方】,对其炮制品名称的书写进行了分析,共统计出10....     

中药炮制规范修订、执行及监管的相关问题探讨

近几年来,为进一步提高中药饮片的质量,相关专家围绕中药饮片炮制开展了大量基础研究工作,并对《全国中药饮片炮制规范》的修订工作提出了许多意见和建议。为了进一步做好《全国中药饮片炮制规范》编制,加强对地方炮制规范修订的指导工作,明确饮片流通、使用以及监管工作相关问题,国家药品监督管理局药品注册管理司及国家药典委员会多次组织专家进行讨论。笔者仅就相关问题提出一点建议,以达到"抛砖引玉"之目的。①中药饮片规范化研究应在"继承"基本工艺路线的基础上对具体工艺过程进行"规范"。②《全国中药饮片炮制规范》的修订应在已有研究成果的基础上进行相应的完善,炮制过程规范不宜过度"参数化";《全国中药饮片炮制规范》的修订应与《中国药典》的修订同步进行。③《中国药典》与《全国中药饮片炮制规范》内容应各有侧重,前者应侧重于标准,而后者则应侧重于工艺过程。④地方(省级)炮制规范的修订只收集真正具有地方特色而又具有临床特色应用的饮片。⑤各省市生产的饮片只能在生产地(省)应用,备案通过后允许在其他省、直辖市、自治区生产及流通。⑥对用量较大的地方炮制规范收载的中药饮片,建议尽快收载于《全国中药饮片炮制规范》中,其质量标准应收入《中国药典》。     

《医用中药饮片学》评价

由中国中医研究院中药所中药炮制研究室原思通研究员主编的《医用中药饮片学》,近期已由北京人民卫生出版社正式出版,这是中医药界的一件喜事。 中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分,中药材是中药饮片的原料。中医临证用以防病治病的药物是中药汤剂和中成药,而汤剂和中成药的原料就是由中药材制成的中药饮片,井非中药材。当前临床使用的“中药配方颗粒”,其原料同样是中药饮片。中医治病的最大特点是辨证论治,运用四诊八纲辨证分析,从而确定治疗原则和方法,最后就是遣药组方,这就是中医临床诊治疾病的“理→法→方→药”全部过程。其中组方所用药物就是根据中医辨证施治要求,经过炮制（减毒、改     

《中药饮片标准图鉴》

《中药饮片标准图鉴》被列入全国新闻出版改革发展项目,以及“十二五”国家重点图书出版规划项目。本书共收载2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中以植物为基原的饮片484味。本书依药名笔画排序,介绍来源、产地、采收加工、药材性状、炮制规范、饮片性状、性味功效、用量用法,以及饮片的炮制品。     

国家食药监管局发出通知要求药店要严把非药品类产品销售关

国家食品药品监督管理局日前出台规定,要求药品零售企业不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。     

卫生部、国家中医药局、国家食药监管局出台意见 扶持促进医疗机构中药制剂发展

卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局近日联合发布《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》,要求重视并扶持促进医疗机构中药制剂健康发展,规定三种情况下可在指定医疗机构间调剂使用中药院内制剂。     

具有解酒作用的药食

世界卫生组织指出：酒精中毒是当前世界范围内的一大公害。长期饮酒可导致肝、胃、肾损害，并可引起酒精性肝炎、肝硬化。有关统计资料表明，国内酒精性肝硬化占肝硬化病人的5%左右，而在西方国家高达54～84%。我国是     

2010年版《中华人民共和国药典》将于2010年7月1日起正式实施

2010年版《中华人民共和国药典》将于2010年7月1日起正式实施。新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,解决了中药饮片标准的问题;大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。中药品种增加和完善了安全性质控指标。