经支气管肺泡灌洗术确诊新型冠状病毒肺炎1例

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由新型冠状病毒引起的以咳嗽、发热、呼吸困难等为症状的疾病[1].疫情控制首先要解决的就是新型冠状病毒的检测和确诊问题.曾有学者指出,以聚合酶链式反应(PCR)作为新型冠状病毒的检测手段其阳性率大概只有30％～50％.新型冠状病毒核酸检测假阴性问题,尤其是潜伏期无症状感染者未能有效识...     

新型冠状病毒抗原检测试剂注册现状分析

目的：为企业注册新型冠状病毒抗原检测试剂提供参考。方法：汇总2021~2022年我国新型冠状病毒抗原检测试剂注册概况，结合我省在初核中发现的问题和国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心反馈的意见，对新型冠状病毒抗原检测试剂注册过程中常见问题进行分析。结果：全国已有50个新型冠状病毒抗原检测试剂获批，申报资料常见问题主要集中在非临床资料和临床资料。结论：注册申请人应认真研读并严格按照《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则》等相关法规提交申报资料，及时与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心沟通，利于产品获批。     

新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆中新型冠状病毒核酸检测方法的验证

目的  对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆中新型冠状病毒（2019 novel coronavirus,2019-nCoV）核酸检测方法进行系统性验证。方法  根据血浆样本实际情况,并结合试剂盒要求,建立COVID-19康复者恢复期血浆中2019-nCoV核酸的实时荧光定量PCR检测方法,并从专属性、检测限（limit of detection,LOD）、重复性及中间精密度对该方法进行系统性的验证,对20份COVID-19康复者恢复期血浆样本进行性能确认。结果  专属性：阳性样本及阴性样本均能有效被检出;检测限：1×LOD~2×LOD企业参考品19次检测开放阅读框1a/b和核衣壳蛋白基因基因均为阳性;重复性和中间精密度：两种阳性对照基因以及内部质控在不同荧光通道的循环阈值的相对标准偏差均符合要求。性能确认：康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测结果均为阴性。结论   该检测方法专属性强、稳定可靠、重复性好,适用于COVID-19康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测。     

新型冠状病毒感染诱发甲状腺功能异常4例

新型冠状病毒感染(COVID-19)全球暴发以来,关于新型冠状病毒的研究不断深入,发现COVID-19除诱发严重急性呼吸综合征外,还存在影响其他系统和器官的可能性。甲状腺作为自身免疫应答易受攻击的内分泌器官,国外可见若干关于COVID-19诱发甲状腺疾病的报道,国内相关报道极少。该研究报道了4例COVID-19后甲状腺功能异常病例,并对其临床特点进行总结,为临床医生实际工作提供帮助。     

疫苗增强性疾病风险探讨

目的 对疫苗增强性风险进行探讨,为新型冠状病毒疫苗上市后安全性监测提供参考.方法 通过检索、整理国内外关于病毒类疫苗与疫苗增强性疾病的研究成果,关注新型冠状病毒疫苗潜在的安全性问题.结果与结论 2020年新型冠状病毒引发的疫情蔓延全球,由于目前尚无针对新型冠状病毒的特效治疗药物,新型冠状病毒疫苗的研发己成为全球关注的热...     

《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》解读

随着对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)认识的深入，为做好后续诊疗工作，SARS-CoV-2感染诊疗方案不断更新。该文对《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》进行解读，并与《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第九版)比较，重点介绍新版诊疗方案的更新要点，以便更好地应用于临床实践。     

二肽基肽酶4及其抑制剂在新型冠状病毒肺炎防治中的研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球大流行给世界健康造成巨大威胁,然而到目前为止尚没有临床证实有效的治疗方法。最近研究显示二肽基肽酶4(DPP4)可能是新型冠状病毒的功能受体,然而DPP4是否直接参与新型冠状病毒与靶细胞的黏附与感染,抑制或者调节DPP4的表达与活性能否阻止COVID-19的发生发展尚需要进一步研究。以往研究显示DPP4抑制剂具有抗炎和抗纤维化作用,因此推测DPP4抑制剂可能具有抑制COVID-19患者高炎症反应状态、改善患者肺纤维化的作用,尚需临床试验加以证实。     

对全球首个新型冠状病毒核酸检测国际标准ISO/TS 5798:2022中通用要求的分析及研究

国际标准化组织（ISO）于2022年4月19日发布全球首个专门针对新型冠状病毒核酸检测的国际标准——ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARSCoV-2）的要求及建议》。本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021年11月26日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发、制造单位,以及SARS-CoV-2研究和诊断机构提供参考。     

恢复期血浆中新型冠状病毒核酸的提取试剂盒效率比较和检测方法适用性考察

目的:通过比较提取效率选择新型冠状病毒核酸提取试剂盒,并考察方法对血浆的核酸检测适用性。方法:采用3种不同厂家核酸提取试剂盒对血浆中新型冠状病毒核酸进行提取,使用1种核酸检测试剂盒进行扩增和核酸检测。结果:核衣壳蛋白(nucleocapcid, N)基因片段和开放阅读框1a/b(open reading f...     

抗新型冠状病毒肺炎药物靶点的研究进展

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在国内爆发,并且目前已在日本和韩国等地进入高发态势,该病毒导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已造成多人感染并有2500余人死亡,世界卫生组织于2020年1月31日宣布疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。抗新型冠状病毒药物是阻止病毒传播以及在宿主体内复制从而引起肺炎的有力武器。综述了抗COVID-19药物靶点以及相应的药物和候选物的研究进展。     

Recent progress on rapid SARS-CoV-2/COVID-19 detection by CRISPR-Cas13-based platforms

The limitations of conventional diagnostic procedures, such as real-time PCR-based methods and serological tests, have led the scientific community to innovate alternative nucleic acid detection approaches for SARS-CoV-2 RNA, thereby addressing the dire need for increased testing. Such approaches aim to provide rapid, accurate, cost-effective, sensitive, and high-throughput detection of SARS-CoV-2 RNA, on multiple specimen types, and without specialized equipment and expertise. The CRISPR-Cas13 system functions as a sequence-specific RNA-sensing tool that has recently been harnessed to develop simplified and flexible testing formats. This review recapitulates technical advances in the most recent CRISPR-Cas13-based methods for SARS-CoV-2/COVID-19 diagnosis. The challenges and opportunities for implementing mass testing using these novel CRISPR-Cas13 platforms are critically analyzed.     

查尔酮及其衍生物防治新型冠状病毒肺炎（COVID-2019）潜在应用的研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-2019)自发生以来,疫情进展迅速,严重威胁人们的身体健康。目前,临床上尚无针对其治疗的特效药物,多数为对症治疗,以延缓新型冠状病毒引起的机体损伤为主,因此,寻找安全有效的治疗药物成为刻不容缓的工作。查尔酮及其衍生物具有广泛的药理学作用,可发挥抗病毒、抗菌抗炎、抗氧化、抗纤维等多种作用。主要对查尔酮及其衍生物的药理作用和机制进行综述,并对其用于COVID-2019防治的可行性进行探讨,以期为临床治疗提供参考。     

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的起源和检测方法

自2019年12月,中国武汉爆发了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19),截至2020年2月26日,已导致累计78 190人确诊感染,超过2 700人死亡,除中国外,亚洲、北美、欧洲、非洲等已有20多个国家发现新型冠状病毒确诊病例。中国疾病预防控制中心研究结果表明,无症状感染者的比例占1.2%,这些无症状传染者在潜伏期很可能具有传染性。确定SARS-CoV-2的起源和了解目前常见的检测方法,将对战胜这次疫情以及日后防范其卷土重来至关重要。     

新型冠状病毒肺炎患者恢复期肛拭子中SARS-CoV-2核酸检测结果评价

目的 分析新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者在恢复期肛拭子标本中新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核 酸的检出率及其临床价值。方法 对我院确诊的COVID-19患者痰液、咽拭子和肛拭子3种来源的标本同期进行 SARS-CoV-2核酸检测。分析3种标本类型的病毒核酸阳性率及肛拭子病毒核酸阳性时痰液标本和咽拭子标本中 病毒核酸检出情况。结果 共收集50例COVID-19患者的156份样本,其中痰液标本41份,检出SARS-CoV-2阳性 8份（19.5%）;咽拭子标本55份,检出SARS-CoV-2阳性6份（10.9%）;肛拭子标本60份,检出SARS-CoV-2阳性11份 （18.3%）。50例COVID-19患者在恢复期出现病毒核酸阳性者痰液、咽拭子和肛拭子样本核酸检测阳性分别有8例 （19.5%）、6例（12.0%）和10例（20.0%）。10例肛拭子核酸检测阳性患者的呼吸道标本核酸检测显示9例为阴性。结 论 COVID-19患者恢复期肛拭子SARS-CoV-2核酸阳性检出率较咽拭子和痰液标本检出率稍高。患者恢复期的 呼吸道标本SARS-CoV-2核酸连续检测阴性时,应考虑添加肛拭子检测作为出院或者隔离标准。     

Recent progress in understanding 2019 novel coronavirus (SARS-CoV-2) associated with human respiratory disease: detection,mechanisms and treatment

Viral respiratory diseases such as severe acute respiratory syndrome (SARS) and Middle East respiratory syndrome (MERS) always pose a severe threat to people. First identified in late December 2019, a novel coronavirus (2019-nCoV; SARS-CoV-2) has affected many provinces in China and multiple countries worldwide. The viral outbreak has aroused panic and a public-health emergency around the world, and the number of infections continues to rise. However, the causes and consequences of the pneumonia remain unknown. To effectively implement epidemic prevention, early identification and diagnosis are critical to disease control. Here we scrutinise a series of available studies by global scientists on the clinical manifestations, detection methods and treatment options for the disease caused by SARS-CoV-2, named coronavirus disease 2019 (COVID-19), and also propose potential strategies for preventing the infection.     

刺尾鱼毒素研究进展

刺尾鱼毒素（maitotoxin,MTX）是由冈比甲藻属和福冈属的鞭毛藻产生,经食物链蓄积于刺尾鱼体内的一类结构独特的聚醚类海洋生物毒素。MTX是1种电压依赖型Ca2+通道激活剂,在作用于生物体细胞后,会引起一系列钙离子相关的生理反应,最终导致细胞凋亡或死亡,因此MTX对Ca2+通道及相关机制研究具有重要作用。MTX作为药理学研究工具药在国内外应用广泛,但对其毒理作用研究较少,激活相应Ca2+通道的具体机制尚不明确。目前MTX的检测方法主要有生物检测法、细胞毒性实验检测法、色谱检测法等。其检测方法大多应用于毒性评价、产毒藻种筛选以及MTX的分离纯化等方面,但对于生物体MTX中毒,迄今仍缺少快速简便的检测方法。因此,发展MTX快速检测技术对公共卫生事业意义重大。本文就MTX毒性机制和MTX检测方法进行了综述,总结了其研究现状和进展,为MTX毒性作用的进一步研究和毒性的检测防护提供了依据。     

Molecular accuracy vs antigenic speed: SARS-CoV-2 testing strategies

The pandemic caused by the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) has hit every corner of the world faster than any infectious disease ever known. In this context, rapid and accurate testing of positive cases are essential to follow the test-trace-isolate strategy (TETRIS), which has proven to be a key approach to constrain viral spread. Here, we discuss how to interpret and combine molecular or/and antigen-based detection methods for SARS-CoV-2 as well as when they should be used. Their application can be cleverly designed as an algorithm to prevent viral dissemination according to distinct epidemiological contexts within surveillance programs.     

霍乱弧菌快速检测法研究概况

霍乱是由O1血清群和O139血清群霍乱弧菌引起的急性肠道传染病,其特征为发病急、传播快、波及范围广,是能引起大流行的烈性传染病(即属甲类传染病)之一,以夏秋季节发病多见,传染源多为霍乱病人和病原携带者,通过其粪便污染水源、食物和周围环境等,经口传入引发疾病。人类是霍乱弧菌的易感者,因此快速准确的实验室诊断是及时快速发现疫情,控制疫情发生、发展的重要关键[1-3]。近年来,国内许多专家及实验研究人员,就霍乱弧菌的快速检测围绕着细胞学和分子生物学进行多方面的深入研究。其中采用以细胞学为基础的高速离心法、免疫学方法、免疫荧光菌球法、胶体金免疫层析法、快速测试纸条法和以分子生物学为基础的脉冲场电泳法、PCR法等多种方法来提高检出的灵敏度和特异性,从而达到快速检测的目的。下面就近几年来国内报道的几种对霍乱弧菌的快速检测法做如下综述。     

蛋白多肽类药物体内动力学分析方法的研究新进展

蛋白多肽类药物由于其在生物体内含量低、半衰期短和易受内源性物质干扰等特点而使其体内动力学的研究面临很多挑战。生物样品分析方法是进行药物体内动力学研究的基础。综述了研究蛋白多肽类药物体内动力学的常规分析方法:免疫学分析法、同位素标记示踪法、生物检定法和理化分析技术。展望了荧光标记近红外检测技术在蛋白多肽类药物体内动力学无损实时在位分析上的应用前景。     

针对新型冠状病毒肺炎的基于CRISPR-Cas系统分子诊断及治疗策略研究

当前新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情仍在全球大流行,确诊病例和死亡人数仍不断攀升,如何有效控制病毒的传播,降低传染率和死亡率是目前全人类亟待解决的问题。一方面需要快速、可靠、经济的检测方法及时发现新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）感染者,另一方面需要寻找新颖、有效的COVID-19治疗及预防策略。各种基于成簇规律间隔短回文重复序列及其相关蛋白（clustered regularly interspaced short palindromic repeat and associated protein,CRISPR-Cas）系统的新一代基因编辑技术以其快速、便携、经济、高效的特点为COVID-19快速分子诊断提供了解决方案。CRISPR-Cas系统具有可准确识别并降解SARS-CoV-2病毒核酸的特点,为研发针对COVID-19的新型治疗及预防手段提供了一种潜在的技术方案。此文对目前COVID-19诊断及治疗现状进行了分析,对基于CRISPR-Cas系统的COVID-19分子诊断、治疗及预防策略研究及其新进展进行了简述。