为药监部门的"先行赔付制"叫好

据<中国医药报>、<医药经济报>等媒体报道,福建永安、湖北武汉和宜城等一些地方的药监部门出台了一条规定:消费者如怀疑其购买的药品是假劣药品,一定时间内可携带所购药品及其有效票据,前往当地药品监管部门进行投诉.药监部门一经查实药品确有质量问题的,即由药监部门先行赔偿给消费者.这一措施犹如一石击起千层浪,在获得消费者高度赞誉的同时,也引发了一些非议.而笔者认为,"先行赔付制"具有不可估量的社会价值,是一件值得用制度化的形式固定下来的大好事.     

邵明立局长强调深入治理商业贿赂坚决查处"齐二药"案

据《中国医药报》报道，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立最近强调，在当前形势下，食品药品监管系统要全面深入贯彻落实科学发展观，树立和实践科学监管理念，妥善解决群众关心、社会关注的突出问题，切实保障公众饮食用药安全。科学监管理念的本质和核心是坚持立党为公、执政为民，树立科学监管理念首先要充分认识“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的极端重要性和紧迫性。     

基层药监部门如何监管药品生产企业

当前，药品市场秩序整顿工作正在如火如茶的进行中，药品生产企业已再次成为监管和整顿的重点环节，作为监管前沿的基层药监部门在药品市场秩序整顿过程中担负着重要职责。依据《药品管理法》和《行政许可法》等法规确立的“行政许可与监督检查”的原则，药品生产企业的监管职责主要集中于省市药监部门，基层药监部门在对药品生产企业监管的法定权限存在缺陷。但是作为“属地管理”，基层药监部门也有保障药品安全的责任，需要“守土有责”。这就要求基层药监部门更加主动的参与到药品生产秩序整顿的具体工作中，对药品生产企业的监管发挥积极有效的作用。那么，基层药监部门如何监管药品生产企业呢？笔者认为可以从以下五个方面入手：     

监察部副部长屈万祥强调药监部门要汲取郑筱萸案教训

据新华社信息．监察部副部长屈万祥在全国食品药品监督管理工作座谈会上强调．各级食品药品监管部门要正确认识郑筱萸案件的严重性和危害性，从中汲取深刻教训，切实加强干部队伍建设和廉政建设．更加有效地加强食品药品监管工作。     

认真全面落实科学发展观树立和实践科学监管理念

根据《中国医药报》报道，国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立最近在全国食品药品监管工作座谈会上强调．近一个时期发生的少数工作人员严重违纪违法案件和齐二药假药案件等问题．说明食品药品监管系统还存在与党和人民的要求、与繁重的监管任务不相适应的突出问题。解决这些问题，关键是要正确分析形势，按照科学发展观的要求，树立和实践科学监管理念。务必从相关案件中吸取深刻教训，切实转变观念．改进和加强食品药品监管工作。这是当前食品药品监管系统面临的最重要任务。     

把促进医药产业发展贯穿药监工作始终--记全国药监系统先进集体山东淄博市食品药品监督管理局

山东省淄博市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持“保障人民群众用药安全有效,促进医药经济快速发展,推动医药事业不断进步”的总体目标，执政为民转变职能，服务经济，紧紧围绕创新，用科学发展观不断推进各项工作,以工作上的高贡献赢得了社会上的高荣誉。2005年初,该局被国家食品药品监督管理局授予“全国食品药品监督管理系统先进集体”光荣称号，其代表受到国务院吴仪副总理接见。同年5月,该局荣获山东省“行风建设先进单位”荣誉。对此，淄博市食品药品监督管理局党组书记、局长王谋昌总结说：“科学管理,依法监督,把促进医药产业发展贯穿食品药品监管工作的始终,推动淄博市医药经济持续、健康、快速发展,这是我们工作的中心和重点。”     

药监部门如何贯彻执行《行政强制法》

《行政强制法》通过健全和完善制度来限制、规范、约束行政权的行使,着力寻求行政权力与公民权利、限权与赋权的平衡,其确立的行政强制基本原则和严谨的实施程序将对行政执法产生深远影响。药品监管部门作为行政执法部门,应从哪些方面贯彻执行《行政强制法》,笔者对此做一分析。     

滕州药监创建"一岗双责"和"区域负责"新机制

山东省滕州市食品药品监督管理局积极探索基层药品监管新途径,创建"一岗双责"和"区域负责"等一系列既符合法律要求又适合基层药监部门实际的监管新体系,有效地解决了基层药监部门执法人员少与监管点多、面广的突出矛盾,提高了药品监管的能力和规范执法的水平.     

漳州市打造“智慧药监”

福建省漳州市食品药品监管局强化信息技术在监管工作中的应用,把原先建立起来的药品批发企业实时监控系统、医疗器械经营企业实时监控系统和药品生产企业网络监管系统整合到统一的平台,并结合实际工作需要,新增药品生产、经营现场视频监控和药品仓储温湿度监控及企业诚信评价等。     

关于药监执法中下达责令改正时机的探讨

[案情介绍] 某药监部门在对辖区内某医院日常监督检查中发现,抽取药品购入票据经供货单位所在地药监部门核实,供货单位销售系统未显示票据中品种的任何销售信息.     

兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

据新华社信息，今年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销了《药品经营许可证》522张。国家食品药品监管局对所有兴奋剂药品生产企业、1．3万家药品批发企业、34．1万家药品零售企业进行了全面检查，与工商部门联合检查化工类企业6．3万家，共吊销《药品生产许可证》1张，收回药品GMP证书6张，查处违法生产经营的化工类企业45家，     

气血通则体格壮 北京市食药监管系统掀起学习食药监管体制改革系列文章热潮

本刊讯 2014年5月15日至22日,《中国医药报》连续在一、二版刊发“北京市食品药品监管体制改革纪实系列报道”并配发该报评论员文章,详细介绍了北京市食品药品监督管理局在监管体制改革,以及保障首都食品药品安全方面进行的大胆探索和有益尝试,生动反映了基层监管工作的实际。系列文章不仅在北京市食药监管系统内,而且在全国食药监管系统中都引起了强烈反响。     

周密部署 标本兼治 稳步开展治理商业贿赂专项工作

今天,我们在这里举行北京市治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议,会议的主要任务是:贯彻中央《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》的精神,落实国家食品药品监督管理局《关于在药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作的实施意见》和北京市委市政府《治理商业贿赂专项工作实施方案》,在全市组织开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂的专项工作进行动员、部署。下面,我讲三个方面内容。一、统一思想,深入理解开展治理商业贿赂专项工作的重要意义商业贿赂违背社会主义市场经济的基本原则,妨碍公平竞争和…     

保障公众用药安全 认真开展治理商业贿赂专项工作

为了贯彻中央纪委第六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神,落实中办、国办《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》,2006年4月13日,国家食品药品监督管理局在京召开会议,对全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员和部署。国家食品药品监督管理局局长邵明立、监察部副部长屈万祥在会上作了重要讲话。     

落实批示 加强监管

为贯彻落实温家宝总理就查处黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称齐二药）假药事件所作的重要批示，国家食品药品监管局会同有关部门迅即成立了由国家食品药品监管局牵头的工作协调小组，以加强部门间在事件处置和查处过程中的协调配合；同时发出《关于进一步加强对药品生产企业监督管理工作的通知》，要求各级药品监管部门加强对药品生产企业的日常监管；发出《关于吊销齐齐哈尔第二制药有限公司（药品生产许可证）的通知》，责成黑龙江省食品药品监管局对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为予以查处。5月19日，黑龙江省食品药品监管局作出了拟吊销齐二药《药品生产许可证》的决定，并于20日将行政处罚听证告知书送达齐二药。     

“山寨药”监管困难重重

如果告诉你,食品卫生许可证将消失保健食品这一项,你一定不会相信。然而,这一不可思议的举措真实地发生在四川内江市。起因就是前不久国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）出台了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》,要求各地药监部门对仿药类食品进行监管。     

兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

记者近日在“进一步加强食品药品监管工作”的电视电话会议上获悉，2008年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销药品经营许可证522张。     

媒体组团探访万通药业集团

8月25日下午,借全国食品药品监管系统“科学监管通化交流峰会”在吉林省通化市召开之际,《人民日报》、《光明日报》、《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》、《中国中医药报》、《中国食品药品监管》等媒体集体参观了通化市知名医药企业万通药业集团,并采访了董事长潘首德。     

邵明立要求 深化政务公开 提升监管与服务水平

据《中国医药报》信息，新年伊始，国家食品药品监管局政府网站升级改版后正式运行。邵明立局长代表国家食品药品监管局衷心感谢社会各界多年来对食品药品监管工作的关心和支持，并提出要以网站升级改版为契机，进一步深化政务公开，全面提升监管能力与服务水平。     

《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台

8月2日,国家食品药品监管局召开新闻发布会,发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责,明确了药用辅料的监管模式,设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制,加大了对违法违规行为的打击力度。