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《医药导报》2003,(3)
1999年 6月 ,我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )正式公布 ,并决定自 2 0 0 0年 1月 1日起实行处方药与非处方药分类管理制度。 1999年 6月国家药品监督管理局公布了第一批国家非处方药药品目录 ,共计 32 5个品种 ,其中化学药品 16 5个 ,中成药 16 0个 (刊登在本刊1999年第 6期第 4 6 2～ 4 6 5页 )。 2 0 0 1年 6月 ,国家药品监督管理局公布了第二批国家非处方药药品目录 ,该目录包括 1535个药品制剂 ,其中化学药品制剂 2 0 5个 (含乙类非处方药 6 9个 ) ,中成药制剂 1330个 (含乙类非处方药 352个 ) (分别刊登在本刊 2 0 0 1年第 7期第 4 6 4～ 4 71页和 2 0 0 1年第 8期第 537～ 54 3页 )。此外 ,从第一批国家非处方药药品目录中 ,经专家临床评价后进一步遴选出乙类非处方药 194个 ,其中化学药品制剂 88个 ,中成药制剂 10 6个 (刊登在本刊 2 0 0 1年第 10期第 6 71页 )。 2 0 0 2年 9月 10日和 2 0 0 2年 11月 6日 ,国家药品监督管理局分别公布了第三批国家非处方药药品目录共计 6 15个药品制剂 ,其中化学药品制剂 97个 ,中成药制剂 518个。 2 0 0 2年 11月 2 8日国家药品监督管理局公布了第四批国家非处方药药品目录 (一 ) ,共计 30 3个药品制剂 ,其中化学药品制剂 10 7个 ,中成药制剂 19 相似文献
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国家药品监督管理局安全监管司 《中国药业》2000,9(1):5-5
药品分类管理是我国药品监督管理的一项重大改革。为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,在国务院有关部门的支持配合下,国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,公布了第一批国家非处方药（西药、中成药）目录。在第一批国家非处方药目录中西药包括活性成分１２０个,限复方制剂活性成分２６个,复方制剂１９个,中成药组方１６０个,每个品种含有不同剂型和规格。 我国公布的第一批国家非处方药是按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则从我国已上市的中西药品中遴选出… 相似文献
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药品分类管理是世界上通用的药品管理制度,目前100多个国家和地区都在采用。世界各国已认识到进行药品分类管理对用药安全有效是一项行之有效的措施,WHO向各国推荐此制度,要求各国通过立法实行药品分类管理。 党中央、国务院在1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出:国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度。党中央、国务院作出的这项决定,从保障人民群众的根本利益出发,符合人们自我保健需求不断增长的客观要求,有利于充分发挥和合理利用医疗卫生资源与药品资源,实现我国“人人享有初级卫生保健”的总体目标。 国家药品监督管理局在国务院有关部门的支持配合下,作了大量工作,1999年发布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),分二批公布了2169个非处方药,召开了药品分类管理工作会议,公布了非处方药专有标识,公布了药品流通管理的指导规定。目前又公布了第三批非处方药目录。今后,我国还将建立非处方药审批和评价制度。目前上市的药品品种中,非处方药品种大约占药品品种总数的20％。国家药品监督管理局计划按照“注重实效,逐步到位”的方针,逐步推进药品分类管理工作。到2005年,争取处方药全部凭处方购买。药品零售企业也会分成三种情况:一是可以销售处方药和非处方药 相似文献
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《中国食品药品监管》2004,(3)
本刊讯 2004年4月7日,国家食品药品监督管理局印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。通知指出,按照药品分类管理工作的整体部署和安排,国家食品药品监督管理局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下: 相似文献
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《医药导报》2003,(4)
国药监安 [2 0 0 3 ]2 5号各省、自治区、直辖市药品监督管理局 :根据国家药品监督管理局第 10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行 )的规定 ,按照《关于做好 2 0 0 2年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办 [2 0 0 2 ] 195号 )的要求 ,经国家药品监督管理局审定 ,现公布第四批非处方药药品目录 (二 ) (下称《目录》)品种。此次公布的《目录》 ,共计 3 0 0个药品制剂 (见附件 )。其中 :化学药制剂 5 1个 (甲类非处方药 2 4个 ,乙类非处方药 2 7个 ) ,中成药制剂 2 49个 (甲类非处方药 192个 ,乙类非处方药 5 7个 )。《目录》公布后… 相似文献
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在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300… 相似文献