替硝唑氯化钠注射液无菌检查中吐温80应用的研究

目的研究吐温80在替硝唑氯化钠注射液无菌检查法中的应用。方法在培养基及冲洗液中加入不同浓度的吐温80,观察不同浓度中6种阳性对照菌的生长情况。结果吐温80浓度和加入方式对去除替硝唑氯化钠注射液的抑菌性有不同的影响。结论含吐温80 5mL.L-1的培养基能够有效去除替硝唑氯化钠注射液的抑菌性。     

喹诺酮类药物无菌检查中Mg2+的应用研究

目的研究Mg2+在喹诺酮类药物无菌检查法中的应用。方法在培养基中加入不同浓度的Mg2+,观察不同方法中6种阳性对照菌的生长情况。结果 Mg2+浓度对消除喹诺酮类药物的抑菌性有不同的影响。结论 Mg2+浓度为0.2 mol/L的培养基能有效消除喹诺酮类药物的抑菌性。     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

目的　完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法　通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程 ,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例 ,说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果　各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液 ,采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查 ,方法可行。结论　修订后的标准更具严谨性 ;同时表明应在药品检验工作中 ,逐步完善微生物检验方法学的内容     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

目的 完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法 通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程，以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例，说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果 各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液，采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查，方法可行。结论 修订后的标准更具严谨性；同时表明应在药品检验工作中，逐步完善微生物检验方法学的内容。     

盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性。方法：将盐酸左氧氟沙星注射液与葛根素注射液加入到5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化的注射液、氯化钠注射液中，在常温条件下观察配伍液的外观变化，用双波长分光光度法测定配伍液中两组分浓度随时间的变化，同时测定配伍液的pH及不溶性微粒变化。结果：常温下6h以内，配伍液澄明度、pH及含量均没有明显变化，不溶性微粒数符合规定。结论：盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍在6h内是稳定的。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性。方法在25℃、37℃条件下6h内，观察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍后其外观、pH的变化，并用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星和异烟肼的含量。结果配伍液在6h内其外观、pH及含量均无明显变化。结论在25℃、37℃条件下6h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍基本稳定。     

盐酸左氧氟沙星注射液联合头孢曲松钠治疗50例急性泌尿系统感染的临床观察

目的观察50例急性泌尿系统感染患者使用盐酸左氧氟沙星注射液联合头孢曲松钠静脉滴注后的临床效果。方法 A组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.4g加入5%葡萄糖液缓慢静脉滴注,头孢曲松3.0g加入5%氯化钠液,8.d,疗程4～10d。B组给予头孢曲松钠3.0g加入0.9%氯化钠液缓慢静脉滴注,Q12h,疗程4～10d。结果 A组有效率92%,不良反应少。结论盐酸左氧氟沙星是一种安全有效的治疗急性泌尿系统感染的抗菌药物。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制

目的确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生。方法通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究。结果选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜。结论对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生。