正交设计法对舒咽止痛喷雾剂制备工艺的研究

目的:通过正交试验法考察舒咽止痛喷雾剂的水提制备工艺。方法:以绿原酸作为考核指标,通过L9(34)正交试验设计考察水提的制备工艺条件,确定舒咽止痛喷雾剂的最佳水提工艺。结果:水提制备工艺影响因素大小依次是:加水量(A)>煎煮次数(C)>煎煮时间(B),最佳制备工艺条件为A2B1C2,即处方药材加12倍量水,煎煮1h,煎煮2次。结论:筛选出最佳的水提工艺。     

利咽灵喷雾剂工艺和质量标准的研究

利咽灵喷雾剂由板蓝根、黄芩、冰片等药材组成，对治疗急、慢性咽炎疗效明显。采用正交试验法筛选出最佳工艺，采用薄层色谱、分光光度法对其质量标准进行了研究。     

复方肿节风喷雾剂的制备及其质量标准研究

目的:制备复方肿节风喷雾剂,并制定其质量标准。方法:采用醇提水沉-超滤工艺制备复方肿节风喷雾剂;采用薄层色谱法鉴别肿节风、板蓝根,高效液相色谱法测定异秦皮靛含量。结果:本制剂制备工艺可行,质量稳定,疗效确切;薄层斑点清晰,重现性好;含量测定异秦皮靛应不少于0.04 mg/mL。结论:复方肿节风喷雾剂采用醇提水沉-超滤工艺制备工艺稳定,质量可控,方法简便准确。     

咽喉消炎喷雾剂的工艺优选及研究

目的 探索咽喉消炎喷雾剂的提取制备工艺、质量检测标准.方法 采用正交试验法优选出最佳工艺,制定性状、鉴别、相对密度、PH值以及哈巴俄苷的含量测定.结果 制定的工艺和质量控制标准适合咽喉消炎喷雾剂的质量控制.结论 咽喉消炎喷雾剂是一种纯中药复合制剂,处方合理,工艺科学,质控方法简便,疗效良好,是临床治疗急、慢性咽炎的有效制剂.     

湿疹喷雾剂质量标准的研究

目的 制定湿疹喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别徐长卿、黄柏、冰片、黄芩和苦参,高效液相色谱法测定丹皮酚的含量.结果 薄层斑点清晰,阴性无干扰;含量测定平均回收率为100.3%,RSD为0.59%.结论 所建方法准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量.     

防感喷雾剂制备工艺的研究

本文报道防感喷雾剂的制备工艺研究     

咳舒颗粒质量标准研究

目的：制定咳舒颗粒质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别麻黄、浙贝母、金银花、甘草、用薄层色谱扫描法测定盐酸麻黄碱含量。结果：方法简便、灵敏、准确、结论：建立的方法可供控制质量用。     

利咽舒喉颗粒质量标准研究

目的:建立利咽舒喉颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中黄连、麦冬、玄参进行定性鉴别;采用HPLC法,以乙腈-水-醋酸(5∶160∶1)、乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(46.5∶53.5)(每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4 g,再以磷酸调节PH值为4.0)为流动相,在检测波长280 nm、345 nm处分别测定丹参素钠、盐酸小檗碱含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强。丹参素钠在0.1850～3.7000μg、盐酸小檗碱在0.03616～2.5312μg范围内具有良好的线性关系,R值均为0.9999,平均加样回收率分别为101.54%(RSD=1.23%)和100.48%(RSD=1.50%)。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于利咽舒喉颗粒的质量控制。     

复方消癖健乳胶囊的制备与质量控制研究

目的 探讨消癖健乳胶囊的制备及质量控制标准。方法 利用显微特征对穿山甲、珍珠、全虫进行鉴别;用香草醛-冰醋酸比色法测定西洋参中总皂甙的含量。结果 实验设计合理,测得平均含量为0．692％,重显性好（RSD=2．12％）,平均回收率98．30％。结论 本方法操作简便、快速,检测结果准确,重复性好,为消癖健乳胶囊的制备和质量控制的良好方法。     

补肾健骨颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健骨颗粒的质量控制方法.方法:采用HPLC法对方中淫羊藿苷的含量进行测定,TLC法对方中当归进行了定性鉴别.结果:TLC鉴别方法专属性强.含量测定淫羊藿苷进样量在0.09632--0.9632μg范围内呈良好线性关系,回收率为98.6%,KSD为0.74%(n=9).结论:本试验方法准确可靠,重复性好,可作为补肾健骨颗粒的质量控制方法.     

抗敏颗粒质量标准研究

目的:建立抗敏颗粒剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗敏颗粒剂中的当归、桂枝进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷的含量进行测定。结果显示:试验采用薄层色谱法定性鉴别,色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以HPLC法测定本品黄芩中的黄芩苷的含量,方法精密度、稳定性、重复性良好,回收率在98.1%~100.6%之间,RSD为1.5%。结论:本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测,重复性强,可作为的抗敏颗粒剂的质量标准。     

参芪胶囊质量标准的研究

目的：将参芪胶囊开发成三类新药，制定其质量标准。方法：显微鉴别石菖蒲粉末，薄层鉴别丹参，黄芪，白芍，分光光度法测定胶囊中丹参素含量。结果：该方法能较好地鉴别以上中药，含量测定方法精密度高，重现性好，2.5小时内测定结果稳定。结论：可作为该产品的质量标准。     

四季感冒胶囊质量标准的研究

目的:建立四季感冒胶囊质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中连翘、荆芥、陈皮,采用高效液相色谱(HPLC)测定陈皮的含量.结果:鉴别效果满意;陈皮中橙皮苷在0.0539～0.4851μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

荔枝核药材质量标准研究

目的:建立荔枝核药材的质量控制标准。方法:对市售9批荔枝核进行性状鉴定,显微鉴定,并按《中国药典》2010年版(一部)要求增加对市售荔枝核药材中的水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物等指标进行分析。结果:市售9批药材的性状、显微鉴定与《中国药典》中所载结果相同,样品中水分含量范围为9.98%～12.02%,平均值为10.97%;总灰分含量范围为11.56%～14.02%,平均值为12.86%;酸不溶性灰分含量范围为0.99%～1.60%,平均值为1.28%;水溶性浸出物含量范围为10.12%～10.79%,平均值为10.44%;95%乙醇浸出物含量范围为5.13%～5.64%,平均值为5.43%,并对其含量限度提出了建议。结论:荔枝核药材中水分检查限度不超过15.0%,总灰分检查限度不超过15.0%,酸不溶灰分检查限度不超过2.0%,水溶性、乙醇浸出物含量分别不低于10.0%和5.0%。所制定荔枝核药材的质量控制标准可用于评价荔枝核药材的质量。     

固泄灵胶囊质量标准的研究

目的:建立固泄灵胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的枸杞子、红参、女贞子进行定性鉴别;用薄层扫描法测定大黄素的含量。结果:在TLC色谱中均能检出枸杞子、红参、女贞子;大黄素在0.1μg～0.5μg的范围内具有良好线性关系,γ=0.9980,测定方法的平均回收率为98.29%,RSD%=2.07%。结论:所建立的方法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

开音颗粒质量标准的研究

目的建立开音颗粒定性定量标准。方法用薄层色谱法对制剂中红花、浙贝母、桔梗、三棱等药材进行了定性,采用RP-HPLC法对甘草进行了定量分析,色谱柱:KromasilC18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长250 nm。结果薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。甘草酸单铵盐在0.1972~2.958μg范围内呈线性,r=0.999 9。平均回收率均为97.49%,RSD为2.79%(n=5)。结论定性定量方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,可有效控制制剂质量。      

软肝胶囊质量标准研究

目的:建立软肝胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中黄芪、苍术、延胡索等药的主要成分进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂主要成分黄芪甲苷进行含量测定.结果:TLC色谱中均能检出且斑点清晰,分离度好,易于识别;黄芪甲苷在1.0～3.0μg范围内有良好线性关系,回归方程:Y=751.13X-301.71(r=0.9995).结论:薄层色谱法简单方便,重现性好;薄层扫描法快速,简便,准确度高,均可用于该制剂的质量控制.     

黄芩炭质量控制标准研究

目的:建立黄芩炭药质量控制的评价标准。方法:通过紫外分光光度法测定并比较黄芩药材及不同炮制程度黄芩炭的吸附力、鞣质含量;以及测定pH值及电导率的变化,探讨其变化规律。结果:黄芩及其不同炮制程度黄芩炭的吸附力、鞣质含量、电导率及pH值变化有一定规律性。结论:吸附力、鞣质、电导率及pH值的变化规律可以作为黄芩炭质量控制的参考依据。