儿童基本药物目录遴选制度的国外经验启示

2021年国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，首次新增儿童用药目录，为保障儿童用药提供了基本制度框架。本研究通过查阅世界卫生组织、南非、印度、泰国、加拿大、澳大利亚等国家政府官网及相关文献，梳理了世界卫生组织（WHO）和部分国家在儿童基本药物目录的典型做法和模式，以期为我国建立健全儿童基本药物目录遴选管理机制提供参考。     

《国家基本药物目录》（2012年版）与WHO《基本药物示范目录》（第17版）的比较

目的：了解国家基本药物目录（2012年版）与WHO基本药物示范目录（第17版）的差异,为后续修订国家基本药物目录提供参考.方法：比较目录的结构、分级、各类药物特点.结果：WHO基本药物示范目录结构清晰严谨,目录分级精细有序,目录中各类药品的收录全面,充分考虑了安全性、有效性、经济性和地域性等综合因素,并且充分体现了基于循证学思想的基本药品遴选原则.结论：WHO基本药物示范目录对我国修订和完善国家基本药物目录具备借鉴作用和指导价值.     

第18版WHO基本药物目录对我国基本药物及社保药物目录的借鉴意义

目的:参照《世界卫生组织(WHO)基本药物标准清单》第18版(WHO-EML),比较我国《国家基本药物目录》2012年版(C-EML)与我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2009年版(EI-ML)的与其异同,结合目前临床使用情况,为调整我国新的C-EML和EI-ML提供借鉴基础。方法:比较分析WHO-EML、C-EML及EI-ML在药物分类、药品品种及药物剂型等方面的异同。结果:与WHO-EML比较,C-EML和EI-ML药品类别和口服液体剂型有缺失;C-EML、EI-ML与WHO-EML药品品种的重合率分别为28.6%、42.6%;3个目录中,构成比位居前三的药品类别相同。结论:WHO-EML药品种类及品种较我国目录丰富,应结合我国的实际情况,科学合理地补充并修订我国基本药物和社保药物目录。     

世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示

目的 了解《国家基本药物目录2018年版》(NEML-2018)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(NRML-2021)与世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单2021》(WHO-EML-2021)目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异,结合目录中胰岛素的变动情况,探讨WHO-EML-2021对NEML-...     

销售趋势较为良好 生产品种有待扩大——北京市药品生产企业国家基本药物生产销售现状

国家基本药物制度,是在世界卫生组织(WHO)的积极倡导下,在全世界范围内,特别是旨在使发展中国家大部分人口得到基本药物供应的指导前提下推广和发展的,是近些年来世界卫生组织(WHO)和国际上许多国家推行其″国家药物政策″的核心部分。我国自80年代初期开始推行国家基本药物制度,监管部门根据世界卫生组织(WHO)的建议,按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则,先后制订并颁布了四版符合我国国情的《国家基本药物目录》,这四版《目录》对指导临床医生的合理用药,引导药品生产企业的生产方向,产生了积极有益的作用…     

《国家基本药物目录》遴选与调整的思考

目的:对我国《国家基本药物目录》的遴选与调整提出政策建议。方法:分析世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》、澳大利亚《药品福利计划》目录(国内业界一般称为澳大利亚《基本药物目录》)的遴选原则、标准及程序,为我国《国家基本药物目录》遴选与调整提供参考借鉴。结果与结论:《国家基本药物目录》遴选与调整政策性强、需要社会各方积极参与,它需要公开透明的工作程序、科学合理可操作的遴选与调整方法,以及权威的监测与后效评估体系。     

基于WHO/HAI标准化法的陕西省公立医院儿童基本药物可获得性及价格研究

目的:为我国儿童基本药物目录的出台及改善儿童基本药物的使用现状提供参考。方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织共同制定的WHO/HAI标准化法,于2012年对陕西省6个城市的60家公立医院的28种儿童基本药物进行调研,将公立医院药品的采购价格和零售价格与国际参考价进行对比研究。结果:儿童基本药物在公立医院的可获得性低;原研药的采购价格和零售价格远高于国际参考价,最低价格仿制药的采购价和零售价相对较低;原研药和最低价格仿制药的可负担性较好。结论:应尽快出台儿童基本药物目录;制药企业应加大研发适宜儿童使用的药物剂型、规格及包装;公立医院药品采购应兼顾儿童用药。     

昆明市三级公立医院基本药物配备使用情况分析

目的 了解昆明市三级公立医院的基本药物配备使用情况。方法 根据国家药物和卫生技术综合评估中心与国家卫生健康委药具管理中心2020年11月发布的《药品临床综合评价管理指南（试行）》,参考世界卫生组织（WHO）/国际卫生行动组织（HAI）药物可及性的标准化法,对2017年至2020年昆明市9家三级公立医院基本药物配备品种数、采购金额及占比等指标进行统计与分析,评价基本药物的可获得性和可负担性。结果 2017年至2020年9家医院基本药物平均配备品种数占国家基本药物目录品种数的比例分别为29.26%,30.03%,31.89%,32.46%,平均采购金额占机构药品采购总金额的比例分别为23.70%,26.46%,29.01%,28.59%,均总体呈逐年升高趋势;高血压、糖尿病、胃溃疡使用金额排名前3的基本药物治疗期药品费用占最低日薪的比例总体呈逐年降低趋势,但仍有部分药品的可负担性比值大于1。结论 昆明市三级公立医院基本药物的配备使用情况总体逐年向好,可获得性及可负担性均呈逐步改善趋势。     

2000年世界卫生组织《基本药物目录》修订要点

世界卫生组织(WHO)专家委员会2000年在其发表的第19次报告中,对修订的《基本药物目录》进行了说明,具体内容如下。1 用于过敏性休克的药物 肾上腺素(epinephrine)。基于其世界范围内广泛应用的情况,委员会建议增加一个新名称adrenaline(中国一般使用此     

关于修订我国基本药物目录的思考

通过查阅世界卫生组织相关报告,检索国内期刊发表的基本药物文献资料,回顾了《WHO基本药物目录》及我国《国家基本药物目录》的发展进程。结果表明,我国《国家基本药物目录》面临品种数量太多、遴选标准缺乏科学性和规范性以及基本药物的作用难以发挥等问题,有必要对《国家基本药物目录》进行修订以充分发挥其应有的作用。     

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

泰国选择基本药物的循证方法和ISafE

泰国接受了WHO的基本药物理念．从1981年开始公布国家基本药物目录（NLEM）,并定期进行修订。1998年,泰国面临经济危机时,NLEM首次用作报销目录,以降低公务员医疗福利计划中出现的不合理花费。     

世界卫生组织基本药物示范目录:挑战与发展

《WHO基本药物示范目录》的遴选标准及其更新、推广程序一直是世界卫生组织成员国的参考典范。近年来循证医学、药物经济学等学科的长足发展给世界卫生组织基本药物带来巨大挑战，如基本药物的选择由经验决策转变为循证决策，示范目录应与世界卫生组织治疗指南一致，同类药物比较应考虑药物相对的成本／效果等。1999年，世界卫生组织开始对示范目录的更新、推广程序进行修订，2002年新程序出台。修订后的程序更加符合循证、公正和透明的原则。本文主要综述世界卫生组织基本药物示范目录的发展历史、遴选标准以及示范目录的更新、推广程序。     

18家三级儿童专科医院儿童基本药物价格研究

目的:分析儿童基本药物的价格现状，为中国制定与完善儿童用药相关政策提供依据。方法:利用2017年及2019年18家三级儿童专科医院的采购数据，依据世界卫生组织(World Health Organization, WHO)和国际健康行动组织(Health Action International, HAI)推荐的标准药物调查方法，调查第7版《WHO儿童基本药物示范目录》(List of Essential Medicines for Children, EMLc)中收录药品在样本儿童医院的价格水平。采用中位价格比值(median price ratio, MPR)表示价格水平，并利用Wilcoxon秩和检验和符号检验分析价格水平差异及变化。结果:相较于2017年，2019年共有66.3%的药品MPR值下降，33.7%的药品MPR值上升，符号检验提示儿童基本药物价格水平显著降低(P=0.004);原研药MPR值从15.020降至13.843(P=0.022),但仍是仿制药MPR值的4.76倍(P<0.001);口服药品、医保目录乙类药品、2017年MPR>1.5的药品的价格水...     

第7版《WHO儿童基本药物示范目录》在儿童医院的使用情况分析

目的:基于样本儿童医院药品使用情况,为制定中国儿童基本药物目录提供参考.方法:利用18家三级儿童专科医院的药品采购数据,比较分析第7版《WHO儿童基本药物示范目录》(EMLc)与样本儿童医院用药在品种和剂型上的异同,根据欧洲药品管理局推荐的儿童用药剂型,分析不同年龄儿童适宜用药剂型的分布情况.结果:儿童医院用药与《WH...     

世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究

目的:为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法:通过查阅世界卫生组织(WHO)系列技术报告,运用文献研究和比较研究方法进行分析。结果:WHO基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善,使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证决策,剂型和规格更加规范,修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论:我国应借鉴WHO的经验,完善符合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则,完善基本药物制度体系。     

我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议。方法:比较我国历年及2009年《国家基本药物目录》与《WHO基本药物目录》的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路。结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准。结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性。     

我院2005-2010年基本药物采购情况分析

目的:为贯彻、落实国家基本药物制度提供参考。方法:利用医院信息系统查询2005—2010年我院基本药物采购数据,采用Excel进行统计、分析。结果与结论:2005—2010年间我院总体采购基本药物品种数变化不大,采购《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中药物的品种数在188～204种之间;《国家基本药物目录云南省补充药品目录》(2009年基层部分、第1版和第2版)中药物的品种数在74～84种之间;基本药物采购金额呈逐年上升趋势,但基本药物采购金额占总体药品采购金额的比例呈下降趋势。我院基本药物的使用率、覆盖率有待提高。     

国家医保药品目录与国外药品目录对肠外营养药品管理的比较

目的 了解肠外营养药品在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》(国家医保目录2020版)与国外药品目录的收录情况,为我国该类药品的遴选与管理提供参考.方法 收集国家医保目录第2020版、澳大利亚药品福利计划、英国国家处方集第79版、WHO基本药物清单第21版4个药品目录肠外营养药品的收录情况,...     

山西省某医院2012—2014年国家基本药物目录中内科祛瘀剂的用药分析

<正>2009年8月我国基本药物制度正式启动。按照世界卫生组织(WHO)近年来的概念,基本药物是能够满足人群优先医疗需要的药物,在促进合理用药、控制药品费用方面有着新的功能[1]。2012年国务院出台国家基本药物目录第二版,较之2009年第一版的102种中成药,二版中增至203种。在公布的2012年版目录中,内科祛瘀剂是各分类中所含品种最多的一类,共有23种药品,按照功能细分,又可分为7小类。