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计算机辅助生物效价测定的一个新系统 总被引：1，自引：0，他引：1
抗生素效价的微生物检定法[1 ] 是抗生素类药物有效成分的主要检定法。该方法以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准 ,通过对抗生素抑菌圈的测量进行生物效价计算。常用的微生物管碟法和薄层色谱分析法的手工测量方法操作比较繁琐 ,还容易引入人为误差。为了解决这一 ,基于抗生素效价的微生物检定法开发了一个新的生物图像处理系统 ,对计算机辅助测量分析技术在抗生素生物效价测定中的应用做了有益的尝试。系统针对实验中获得的如图 1 (ａ)所示的抑菌圈图像 ,采用选取抑菌圈颜色及边缘探测的方法[2 ] 实现了抑菌圈面积的计算机自动测量和校正… 相似文献
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《中国药典》 2 0 0 0年版 (二部 )收载抗生素类药品 199个 (包括原料及制剂 ,下同 ) ,其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有 82个 ,采用ＨＰＬＣ法测定含量的药品有 88个 ,应用紫外分光光度法测定含量的药品有 14个 ,另有 15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法 ,其中电位滴定法 10个 ,化学滴定法 5个。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析 ,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解。1 抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法也即生物效价测定法 ,是以抗菌活性为指标衡量抗生素中活性成分的效价的一种检测方法… 相似文献
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<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨. 相似文献
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抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。抗生素效价测定，是一门综合学科的应用科学技 相似文献
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ZY-300A型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题 总被引：4，自引：0，他引：4
ＺＹ－３００Ａ型抑菌圈电脑测量分析系统使用中应注意的一些问题杜战江苌玉春董哲卿（石家庄市药品检验所石家庄０５００５１）抗生素效价测定微生物检定法－杯碟法是目前抗生素效价测定的国际通用方法。其实验过程中，抑菌圈的测量长期以来一直用游标卡尺手工测量，操作... 相似文献
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为提高抗生素微生物检定中抑菌圈的测量精度,确保检验结果的准确性.对普通的游标卡尺进行改进,并特制了一种方便抑菌圈测量的效价台. 相似文献
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《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有189个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.本文对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.1抗生素微生物检定法抗生素微生物检定法是利用抗生素在低微浓度下有选择地抑制或杀死微生物的特点,以抗生素的抗菌活性为指标,来衡量抗生素中有效成分效力的方法.抗生素微生物检定法包括稀释法、浊度法和管… 相似文献
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抗生素效价测定中试用菌应注意的问题 总被引：2，自引：0，他引：2
<正>抗生素微生物检定法是利用抗生素对细菌(或真菌)的杀死或抑制程度,作为客观指标来衡量抗生素中有效成分的效力的一种方法,抗生素微生物检定法中以管碟法为国际通用方法,中国药典微生物检定法也一直采用管碟法观察抑菌圈的面积或直径,从动力学方程可以看出,抑菌圈的大小受扩散系数、扩散时间、抗生素的总量、培养基的厚度及最低抑菌浓度 相似文献
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严振明 《中国现代应用药学》1988,(6):37-38
医院药剂科开展自制抗生素制剂的效价检定工作是保证药品质量、保障人民用药安全有效的重要措施之一。目前一般医院的抗生素制剂均不测定其微生物效价,如链霉素眼药水即为非“三级标准”所收载的医院制剂,笔者根据中国药典“抗生素微生物检定法”,设计了本测定方法,供基层医疗单位开展抗生素效价检定和生物统计方法的参考。一、测定原理系根据在一定剂量范围内,抗生素的对数剂量与其所产生的抑菌圈的直径成线性关系,利用量反应平行线的原理而设计。二、设备仪器、用具及材料 相似文献
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抗生素89—07效价的微生物检定法 总被引：1，自引：0，他引：1
试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。 相似文献
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抗生素微生物检定中抑菌圈测量法的改进 总被引：5，自引：0，他引：5
为提高抗生素微生物检定中抑菌圈的测定精度，确保检验结果的准确性，对普通的游标卡尺进行改进，并特制了一种方便的圈测量的效价台。． 相似文献
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我国药品标准物质是指按照《中国药典》、部颁标准的要求 ,在药品检定时 ,为得到鉴别、含量测定、杂质和有关物质检定等项结果的准确一致 ,用以与被测样品对比 ,判定其质量结果的实物标准。根据药品标准物质使用的预期用途和测定方法的不同 ,供含量测定用药品标准物质可分为生物标准品、化学对照品和中药化学对照品 ,供含量测定用的化学对照品其纯度应不低于 99 5 %;供含量测定用的中药化学对照品其纯度应不低于 98%[1] 。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定的标准物质 ,按效价单位 (或 μｇ)计 ,以国际标准进行标定。… 相似文献
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乙酰螺旋霉素为大环内脂类抗生素,不良反应少,毒性低,在组织中药物浓度高[1],所以在临床上很受欢迎.其含量测定在现行版药典中采用微生物检定法[2],以枯草牙孢杆菌为检定菌,在实际工作中,常因高剂量抑菌圈直径较小,达不到中国药典[3]的要求,同时抑菌圈边缘较粗糙,致使可信限率大,重试率高.为解决上述问题,我们对检定条件进行了改进,以藤黄微球菌为检定菌,经过多次试验,取得了满意的结果. 相似文献
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对HPLC法进行含量测定用对照品的几点建议 总被引：1，自引：0，他引：1
我国药品标准物质是指按照<中国药典>、部颁标准的要求,在药品检定时,为得到鉴别、含量测定、杂质和有关物质检定等项结果的准确一致,用以与被测样品对比,判定其质量结果的实物标准.根据药品标准物质使用的预期用途和测定方法的不同,供含量测定用药品标准物质可分为生物标准品、化学对照品和中药化学对照品,供含量测定用的化学对照品其纯度应不低于99 5%;供含量测定用的中药化学对照品其纯度应不低于98% [1].标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准进行标定.对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用.对照品、对照药材、标准品均应附有使用说明书、质量要求、使用期限和装量等[2].通过对现行的药品标准及所提供的供HPLC法进行含量测定用药品对照品进行分析,发现存在以下不足. 相似文献
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抗生素微生物检定法的影响因素及控制方法 总被引：2，自引：0，他引：2
目的讨论抗生素微生物检定法的各种影响因素的实验过程中的控制方法。方法参阅各种文献,进行分析总结。结果及结论抗生素微生物效价检定法其影响因素很多,从业人员除具备微生物知识外仍需熟练应用琼脂扩散法、量反应平行线原理,才能熟练应用此方法。 相似文献
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抗生素微生物检定法误差因素的分析 总被引：1，自引：1，他引：1
《中国药典》2000年版(二部)应用微生物检定法测定抗生素含量的检测方法,是抗生素效价测定的国际通用方法,也是抗生素含量测定的一个经典方法,我国历版药典均收载了此方法。当前,随着高效液相色谱法(HPLC)和紫外分析法(UV)、滴定法在抗生素含量测定上的应用,大大拓展了抗生素含 相似文献
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目的建立抗生素微生物检定法测定硫酸奈替米星效价的不确定度评定方法。方法通过建立抗生素微生物检定法的数学模型,寻找各不确定度分量并加以评定。结果计算各分量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论建立的不确定度评定方法,具有一定的代表性,可用于多个品种的抗生素微生物检定法的不确定度分析。 相似文献