载苦参碱的魔芋葡甘聚糖多孔杂化水凝胶缓释胶囊的制备和体外释放评价

目的制备载苦参碱的魔芋葡甘聚糖多孔杂化水凝胶(KGM-SPHH)缓释胶囊,评价体外释药行为和释药机制。方法采用熔融法制备载苦参碱KGM-SPHH缓释胶囊。建立体外释放度测定方法,考察溶出方法、转速等条件对苦参碱释放行为的影响。评价KGM-SPHH缓释胶囊在不同释放介质中的释药情况。结果制备的载苦参碱KGM-SPHH缓释胶囊能够持续释放12 h,具有良好的缓释性能。结论 KGM-SPHH是良好的可用于胃肠道滞留给药系统的载体材料。     

壳聚糖/葡甘聚糖共混膜的生物降解性能初步研究

目的观察不同比例壳聚糖和葡甘聚糖共混膜在体外及体内的生物降解性能.方法流延法制备壳聚糖与葡甘聚糖含量比例分别为3：0、2：1、1：1、1：2的混合膜.将其分别置于含/和不含溶菌酶的林格氏液及昆明鼠股部肌肉内,检测其在体外和体内的降解性能.结果壳聚糖/葡甘聚糖含量为3：0、2：1、1：1和1：2的混合膜在体外有溶菌酶存在时70d降解率分别为40.75%、65.7%、74.2%和84.6%;纯壳聚糖膜在体内降解时间为16周左右,壳聚糖/葡甘聚糖混合膜的降解时间为8～12周左右.结论壳聚糖/葡甘聚糖共混膜的降解性较单独的壳聚糖膜有了改善,可作为一种潜在的牙周诱导再生膜材料.     

处方工艺对聚乙烯醇/魔芋胶复合水凝胶体外释药的影响

目的制备聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶,考察处方工艺因素对其体外释药的影响。方法以盐酸小檗碱为模型药物,采用冷冻-解冻法制备聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶。通过体外药物释放研究,考察凝胶材料用量、聚乙烯醇/魔芋胶比例、药物量、反复冷冻-解冻次数等因素对复合凝胶释药特性的影响。结果随着凝胶材料用量、载药量和冷冻-解冻次数增加,复合凝胶的释药速度减慢;聚乙烯醇/魔芋胶比例为2∶1时,药物释放最慢。结论聚乙烯醇/魔芋胶复合凝胶对盐酸小檗碱具有缓释效果,可通过处方工艺因素调节其释药特性。     

结肠定位盐酸小檗碱羧甲基魔芋胶小丸的研制

目的:研制结肠定位盐酸小檗碱羧甲基魔芋胶小丸。方法:以盐酸小檗碱为模型药物,采用滴制离子交联法制备小丸,以小丸包封率及在模拟胃、肠道上段介质中药物释放量为指标,通过单因素试验优化小丸制备工艺,并测定其体外释放度。结果:盐酸小檗碱羧甲基魔芋胶小丸的优化制备工艺为凝胶液pH为3,壳聚糖浓度为2.5g/L,氯化铁浓度为5 g/L,羧甲基魔芋胶浓度为20 g/L,药物/羧甲基魔芋胶配比为2∶1(w/w),热处理时间为10 h;小丸体外约物释放时,在模拟胃、肠道上段介质中,5 h药物累积释放在20%左右,在模拟结肠(含0.05 g/Lβ-甘露聚糖酶)介质中,12 h药物累积释放接近90%。结论:盐酸小檗碱羧甲基魔芋胶小丸具有潜在的结肠定位释药特性。     

复方颠倒凝胶的设计与评价

[目的]制备复方颠倒凝胶并对其理化性质进行初步研究和评价。[方法]采用卡波姆-940制成凝胶基质,以凝胶的胶凝温度和凝胶粘度为考察指标优化和制备复方颠倒凝胶;对其外观、酸碱度及流变学进行评价,并以p H值为7.8的磷酸盐缓冲液(PBS)为释放介质,采用膜透析法考察凝胶的体外释放特性。[结果]处方优化结果为凝胶基质占处方总量的25%,凝胶处方的胶凝温度为33℃。复方颠倒凝胶外观为金黄色透明半固体状,p H值为7,黏度为7533 m Pa/s;复方颠倒凝胶在12 h内释放率达到90.38%,符合Ritger-Peppas方程,表明凝胶具有良好的缓释作用。[结论]复方颠倒凝胶制备工艺稳定,其外观、酸碱度、流变学和体外释放性能等理化性质均符合体外应用要求,具有良好的发展前景。     

影响阿司匹林魔芋胶骨架片体外释放的处方和工艺因素研究

目的:考察处方和工艺因素对魔芋胶骨架片体外释放度的影响,评价魔芋胶作为新型载体材料用于缓释骨架片制备的可行性。方法:以阿司匹林为模型药物,采用粉末直接压片法和湿法制粒压片法制备魔芋胶骨架片,考察魔芋胶粒度和用量,魔芋胶与卡波姆比例,填充剂种类,主药粒度,压片工艺,压片压力等对其体外药物释放的影响。结果:阿司匹林魔芋胶骨架片可缓慢释放药物;随魔芋胶粒度降低,骨架材料用量或压片压力增加,药物释放减慢;与魔芋胶与卡波姆比例为5∶1和1∶5相比,两者比例为1∶1时,药物释放最慢;与微晶纤维素和乳糖相比,Eudragit L 100作为填充剂,可明显延缓药物释放;压片工艺和主药粒径对药物释放影响不大。结论:魔芋胶可作为一种新型载体材料用于缓释骨架片的制备;骨架材料用量,不同骨架材料比例,魔芋胶粒径,填充剂种类和压片压力是影响骨架片体外药物释放的主要因素。     

吃喝健康活

饮食习惯：作为亚洲人我们真有福，因为泰国的魔芋丝面条让你饮食更健康。因为这种亚洲主食富含一种高溶纤维，即葡甘聚糖纤维。     

环丙沙星聚乳酸微球体外释药性能的研究

目的：考察环丙沙星聚乳酸微球的体外释药性能。方法：采用体外释放度试验中的浆法测定环丙沙星微球的体外释药情况，并对聚乳酸浓度对微球体外释放度的影响进行了考察。结果：在聚胶酸浓度为10%的情况下，环丙沙星微球的体外释药情况为：53.2h的累积释药量为84.0%，T1／2为31.9h，Higuchi方程为Q＝-0.0043 0.0039t^1/2,r=0.994。结论：环丙沙星聚乳酸微球具有明显的缓释效果。     

黄芩苷双层缓释口腔贴膜的制备工艺研究

目的:制备黄芩苷双层缓释口腔贴膜,并对其进行性能评价。方法:以保护层和生物黏附释药层制备壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜,并以贴膜的体外黏附力、体外黏附时间、抗拉力强度及溶解时间为指标,对贴膜的处方通过可视化优化方法进行筛选。结果:壳聚糖、海藻酸钠及聚乙烯醇以33%∶43%∶24%的比例制成的膜剂为最佳处方,其体外黏附力为254g/cm2,体外黏附时间为240min,抗拉力强度为61.5N,体外溶解时间为260min。通过红外光谱和扫描电镜分析,结果表明壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层口腔贴膜具有良好的互容性和成膜性。结论:黄芩苷-壳聚糖-海藻酸钠-聚乙烯醇双层缓释口腔贴膜可作为口腔药物的新型透颊膜给药制剂。     

柿霜吡哌酸粉双层缓释口腔贴膜的制备及评价

目的制备柿霜吡哌酸（PPA）粉双层缓释口腔贴膜,并对其进行质量评价。方法评价贴膜的膜外观、体外黏附力、溶解时间和口腔黏附时间,测定贴膜中PPA含量及贴膜的体外释放度,评价其体外释药行为。结果口腔贴膜的体外黏附力为137 g/cm2,溶解时间为22.74 min,口腔黏附时间为23.59 min。含量测定结果显示,PPA量在0.18~0.54 mg/mL之间有良好的线性关系（r=0.9965）,回收率为100.54%,RSD=0.78%（n=6）。体外释药行为符合一级动力学方程。结论柿霜PPA粉双层缓释口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量符合要求。     

阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法研究

目的：建立阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2005年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验。结果：阿昔洛韦葡萄糖注射液配制至0．5mg／ml浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论：采用细菌内毒素检查法是可行的。     

茶碱缓释片的制备工艺对释放度的影响研究

目的：以乙基纤维素为骨架材料,以羟丙基甲基纤维素为致孔剂制成茶碱缓释骨架片,考察羟丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）与茶碱缓释片释放度的关系以及制备工艺对茶碱缓释片体外释药速度的影响。方法：均匀设计实验,对茶碱缓释片进行体外释放度测定。结果：用羟丙基甲基纤维素制备的茶碱缓释片,释放度数据较稳定;调整羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素用量配比,湿法制粒所得骨架片的释药速度比干法直接压片有所减慢;压片力的大小对释药速度也有一定的影响。结论：通过对茶碱缓释片制备工艺条件的考察,找到了适合生产的制备工艺,使药效稳定,提高了茶碱用药的安全性和有效性。     

可博利口服液澄清工艺研究

目的：研究可博利口服液的澄清工艺。方法：以两种不同工艺配制制剂,比较总固体物含量,并采用正交试验法,以冬虫夏草多糖含量及总固体物含量为指标,优选澄清工艺,再进行稳定性考察的比较。结果：壳聚糖澄清工艺的总固体物含量比原工艺高14.7%,优选的澄清工艺为药液温度50℃、药液浓度（g∶ml）=1∶4、1%壳聚糖的用量为3%（W/W）。结论：本实验简化了壳聚糖澄清工艺,使有效成分的总保留量得到提高,且制剂稳定。     

右旋布洛芬缓释片的含量测定及体外释放特性研究

目的建立右旋布洛芬缓释片的含量测定方法,并评价其体外释放特性。方法采用高效液相色谱法测定缓释片含量,采用紫外分光光度法对缓释片的体外释放特性进行研究。结果右旋布洛芬在4-100μg／ml范围内线性关系良好（r=0．9995）,平均回收率为99．44％,RSD=0．94％。释放行为显示右旋布洛芬缓释片呈零级释放,药物释放被延长到12h。结论本方法准确可靠,重现性好,灵敏度高,可用于右旋布洛芬缓释片的质量控制。所研制的右旋布洛芬缓释片达到了缓慢释放药物的目的。     

谷维素辅助治疗原发性高血压临床研究

目的：观察谷维素辅助治疗原发性轻、中度高血压的疗效。方法：将82例原发性轻、中度高血压患者随机分为两组,治疗组42例,给予谷维素片加硝苯地平缓释片;对照组40例,只给予硝苯地平缓释片;两组均治疗2个月,对收缩压、舒张压的最终下降幅度进行评定。结果：治疗组收缩压、舒张压的下降幅度更明显,与对照组比较,有显著性差异（P〈0.05）,两组不良反应均较轻。结论：谷维素片加硝苯地平缓释片治疗原发性轻、中度高血压比单用硝苯地平缓释片疗效更好,谷维素片可增强高血压患者降压药的效果。     

HPLC法测定小儿布洛芬口服溶液中布洛芬的含量

目的：建立高效液相法测定小儿布洛芬口服溶液中布洛芬含量的方法。方法：采用CenturySIL ODS2（4.6mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g,加水750ml,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）;检测波长：265nm;流速：1.0ml/min;柱温：30℃。结果：布洛芬在0.2～1.4mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为98.1%,RSD=1.2%（n=9）。结论：本法简便、准确、重现性好,可用于小儿布洛芬口服溶液中布洛芬的质量控制。     

邵氏“五针法”治疗急性发作期哮病的临床研究

目的:对邵氏“五针法”治疗急性发作期哮病进行临床研究.方法:将70例哮病急性发作期患者,随机分为试验组(35例)和对照组(35例).试验组采用邵氏“五针法”联合西医治疗,对照组采用茶碱缓释片加联合治疗.两组均每日治疗1次,连续治疗1周.结果:①试验组临床控制24例,显效7例,有效1例,无效0例,有效率为100％;对照组临床控制13例,显效12例,有效7例,无效0例,有效率为100％.②组间比较,试验组临床疗效、肺功能改善与对照组比较有显著性差异(P＜0.01),试验组优于对照组.结论:邵氏“五针法”治疗急性发作期哮病,临床疗效优于茶碱缓释片治疗.     

马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定

目的：建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法：采用ODS Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-0．01mol／L醋酸钠水溶液（冰醋酸调pH=6．0）（57：43）。检测波长为247nm，流速为1．0ml／min。结果：罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好，在10-60μg／ml浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．9％，RSD为0．68％，最低检测限为10ng，最低定量限为70ng。结论：该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定。