中药品种保护的回顾与展望

国务院于1992年以第106号令颁布实施《中药品种保护条例》(以下简称《条例》).2001年2月第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的《药品管理法》第三十六条规定:"国家实行中药品种保护制度.具体办法由国务院制定."中药品种保护工作正式进入国家法律规范.     

中医药信息

<正> 国务院颁布《中药品种保护条例》国务院已颁布《中药品种保护条例》,自1993年1月1日执行。《条例》指出,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。批准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。被批准保护的中药品种,在保护期内限于获得证书的企业生产。     

浅析《中药品种保护指导原则》对延长保护期中药保护品种临床试验管理工作的意义

自1993年1月1日<中药品种保护条例>(以下简称<条例>)实施,至今已18年.根据<条例>第十六条规定:"中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年",但仅说明"由生产企业依照条例第九条规定的程序申报",对延长保护期品种申报资料的具体要求并未详细要求,这就造成了在2000年第一批到期后开始申请延长保护品种的临床试验申报资料水平参差不齐.     

中药品种保护条例

第一章总则第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物和提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。     

国务院颁布《中药品种保护条例》

为提高中药品种质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业发展,国务院最近颁布《中药品种保护条例》,自1993年1月起施行。《条例》指出,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。批准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。申请一级保护的中药品种条件包括对特定疾病有特殊疗效,相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,     

《中药品种保护条例》和专利对中药保护的关系探讨

<中药品种保护条例>(简称<条例>)是对中药品种的行政保护.专利是保护知识产权的一种有力方式.近年来,<条例>和专利对中药保护的关系受到越来越多学者的关注.文章旨在简介<条例>和专利对中药的保护,从法律地位、法律范畴、适用范围等8方面探讨它们的关系,同时分析现行专利方式在中药保护方面的困境,由此提出,以保护中医药传统知识为目的,着重解决中药品种保护和专利保护的协调问题,颁布专门的法律保护中药,以期与国际接轨,促进中药的国际化发展.     

国务院修改《中药品种保护条例》

正《中国中医药报》2018年10月1日讯:近日,国务院发布关于修改部分行政法规的决定,对《中药品种保护条例》作出多项修改,将原《条例》多项条款中"国务院卫生行政部门"修改为"国务院药品监督管理部门",明确由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。此次修改取消了原《条例》中申请办理中药品种保护的程序需转送同级卫生行政部门的规定,修改为"向所     

《中药品种保护条例》存在的合法性

由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护,基于此种状况,国家于1993年实施了<中药品种保护条例>,以加强对中药产业和中药知识产权的保护.1993年我国专利法进行了修改,添加了对药品的专利保护内容,但<中药品种保护条例>并没有废止,仍然继续生效,中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今.     

中药品种保护工作回顾与总结

1992年10月14日,国务院发布了《中药品种保护条例》。1993年10月首届国家中药品种保护审评委员会在京成立,我国的中药品种保护工作全面展开。《条例》颁布实施8年来,在卫生部、国家药品监督管理局的领导下,在各级药品监督管理部门及中药生产企业等有关单位的大力支持与配合下,针对中药制药工业实际情况,尤其是中药品种的自身特点和发展需要,经过不断的摸索和实践,逐步形成了一套比较适合我国国情的行政保护制度。实践证明,中药品种保护工作作为我国药品监督管理的重要组成部分,不仅有效发挥了国家对中药品种实行宏观管理和调控的优势,极大地…     

《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨

《中药品种保护条例》（以下简称“《条例》”）于1992年10月14日颁布。自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2638个国家中药保护品种，其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2627个品种列入国家二级中药保护品种，延长保护中药品种15批611种；同时中止了33批1713个中药品种的生产批准文号的效力；这些中药保护品种涉及全国1030个生产企业。《条例》实施13多年以来，在保护中药品种和具体实行条例有关规定方面出现了与相关法律、法规冲突的问题。对此，有必要探讨《条例》与相关法律、法规协调发展问题。     

中药品种保护制度的关键问题

1992-10国务院第106号令发布的《中药品种保护条例》(以下简称为《条例》),确立了具有中国特色的中药品种保护制度。自1993-01-01《条例》施行后,年产值过亿元的中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例,当年销售额超亿元的品种就有28个,其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。截止2004年,已有约2 100个药品获得了国家实施的中药品种保护,涉及品种1 200个,涉及企业1 000个。同时,先后发布了30个中止生产批准文号的通告,共中止了1 700个中药同品种生产批准文号的效力[1]。中药品种保护制度的实施,很大程度上…     

卫生部关于加强中药品种保护工作中同品种管理的通知

3月6日,卫生部以卫药发1995(23)号文印发了《关于加强中药品种保护工作中同品种管理的通知》。《通知》说,为加强对中药知识产权保护的执法力度和法制化管理,国务院下发了《紧急通知》,进一步强调要加强对药品知识产权的保护,鼓励企业研制开发新药。为解决好中药同品种保护工作,国务院办公厅在《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函[1995]15号)中,对中药品种保护的监督管理又进一步作出了明确规定。为了推进中药保护品种的法制化管理,切实做好中药知识产权与中药品种保护的管理工作,根据国务院《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)及有关规定,现将有关问题通知如下:     

《中药品种保护条例》今起施行

从今年起,《中药品种保护条例》开始施行。为提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,使中药为人民防病治病、康复保健做出更大的的贡献,国务院颁布的《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起     

从双黄连系列制剂看中药现代化研究

通过分析双黄连系列制剂在提取工艺、质量控制等方面存在的问题,结合<中药现代化发展纲要>,指出了我国中药制剂在现代化研究过程中需要解决的几个问题,并希望把鼓励已上市销售的中药制剂的现代化研究充分体现在正修订的<中药品种保护条例>中.     

卫生部发布第四号《国家中药保护品种》公告

根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。     

动态

△为提高中药品种质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,国务院最近颁布《中药品种保护条例》,自1993年1月起施行。     

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第三号)

<正>根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。     

换一个视角看中药品种保护

自1992年国务院颁布《中药品种保护条例》以来，我国的中药生产企业一直把中药保护作为主要的市场“维权手段”。截至2007年6月，国家共颁发了2891张《中药品种保护证书》。其中，10家企业的6个品种获得了国家中药品种一级保护；     

《中药品种保护条例》的修订与制度定位

现行《中药品种保护条例》(以下简称"《条例》")是1992年10月国务院第106号令发布的,主要是针对当时中药品种管理混乱状况而制定的。《条例》实施后,截至2004年底,已有     

卫生部发布第一、二、三号《国家中药保护品种》公告

1994年,卫生部连续发布了第一号、第二号、第三号《国家中药保护品种》公告。根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。具体批准的产品如下: