美国FDA称需更多研究证实强生公司的避孕贴剂风险

美国FDA健康官员2月17日说．早期发现提示．强生公司的避孕贴剂比避孕片可能引起更多血栓形成,但还需进行进一步研究。一项研究显示,使用避孕贴剂Ortho Evra的女性发生血栓的可能是服用避孕药片女性的2倍。但第2项研究发现．     

北美科学公司的乳腺癌治疗装置获美国FDA批准上市

放疗产品开发商北美科学公司(North American Scientific Inc．) 11月14日宣布,美国FDA批准其高剂最率放疗装置ClearPath(一种乳腺癌治疗装置)上市。这家公司曾于4月获得FDA批准销售其低剂量率系统。     

美国FDA批准澳大利亚CSL公司的流感疫苗用于成人

诺华公司9月28日宣布，其可能畅销的糖尿病治疗药物galvus被批准在欧盟上市。在7月获得欧洲药品局专家委员会推荐之后，这项欧洲委员会的批准就在预期之中。这会为这种在美国面临上市延迟的药物带来希望。     

圣犹达公司的最新型ICD获得美国FDA批准

默克公司5月26日宣布（Reuters，May 26），美国FDA批准了一种称为Zostavax的新疫苗用于预防60岁以上老年人的带状疱疹。这是在默克研究了40000多名受试者，其中21000名接受疫苗之后才获得批准。     

GW公司的关键性大麻药物研究获美国FDA批准

英国GW制药公司(GW Phar- maceuticals Plc)1月4日说,其以大麻为主的药物Sativex治疗癌性疼痛的关键性Ⅲ期研究获美国FDA批准。GW 期望今年晚些时候对美国的晚期癌症患者试验这种口腔喷剂产品,并说它正在筹集1500万美元的折现股票资助这项研究,同时在美国寻找合作伙伴。这项随机化的临床试验将纳入250例患者,     

美国FDA批准雅培公司关节炎治疗药Humira的新用途

雅培公司11月14日宣布,美国FDA批准其TNF阻断剂Humira(阿达木单抗,adalimumab)用于银屑病关节炎患者结构性关节受损的治疗。去年,雅培获得FDA批准将这种药物用于银屑病关节炎的治疗。新的指征允许雅培还可将这种药物用于这种疾病的结构性关节受损,并作为一种改善躯体功能的治疗。     

美国FDA暂时批准Teva公司产销舒降之的非专利仿制药

世界最大的非专利药品生产商以色列 Teva制药公司1月1日发表声明,它已接到美国FDA的暂行性批准函,可生产和销售默克公司的降胆固醇药舒降之(Zocor)的非专利仿制药。Teva在另一项声明中说,它获得了辛伐他汀(Simvastatin)5mg、     

美国FDA暂时批准Teva公司产销舒降之的非专利仿制药

2005年12月30日,Genentech公司宣布,它已向美国FDA提交其用于治疗湿性年龄相关性黄斑退行性变 (AMD)药物Lucentis的上市申请。 AMD是引起老年人失明的主要原因。美国有170万人患AMD。虽然干性AMD 最常见,占所有病例的90％,但湿性的危害是最大的。湿性AMD患者可在发病后几天内失明,这是由于眼底血管增生和破裂所造成的。 Genentech公司要求FDA以优先审     

美国FDA批准Medicis公司的抗银屑病药Vanos的附加用途

Medicis Pharmaceutical Corp．公司3月2日宣布,美国FDA批准其抗银屑病药醋酸氟轻松(fluocinonide, Vanos)用于治疗几种其他常见的皮肤病,如12岁或以上患者的湿疹和常春藤     

阿托品的心脏严重副作用—病例报告及文献复习

<正> 患者男,44岁。因心悸,气急入院。静息ECG:窦性心律,心率62次/分。静注阿托品2mg后,即刻至2分钟,心率逐渐加快,最快心率97次/分。4～8分钟时出现频发性房早、结性逸搏及心律、二度Ⅰ型房室阻滞。10分钟时发生多源性房速。15分钟出现房颤伴短阵室速,施行猝发脉冲法、静注西地兰0.8mg,均未使房颤终止;静注心律平35mg后     

美国FDA发布关于美敦力公司因停止后重启延迟或失败风险召回HVAD泵植入套件的警示信息

发布日期:2021 年3月1 日 召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型.使用这些器械可能造成严重损伤或死亡. 召回产品:HeartWare 心室辅助装置系统泵植入套件 产品型号:Medtronic HVAD泵植入套件,标示为:PUMP1103、PUMP1104、PUMP110...     

结核病治疗失败原因的探讨(附96例病例报告)

结核病是一种严重危害人体健康的慢性传染病。从近几年来我科收治的患者看,初治后的复发率较高。我科自1992年以来共收治各型结核病255例次,其中复发住院者96例次,占37.64%,现就其治疗情况与复发的关系探讨如下,旨在提高结核病的一次性治愈率。1　临床资料1.1　一般资料　本组96例(第一次复发者85例,占88.55%,第二次复发者11例,占11.45%)男61例,女35例,年龄13～73岁,平均39岁,工人干部14例,农民82例,病程8月～13年,平均2.5年。第二次复发者中农民10例,病程均在3年以上。1.2　临床类型　本组病例均有不同程度的潮热、盗汗、咳嗽、咳痰,部分痰…     

Takeda公司的轻泻药获美国FDA批准用于治疗成人慢性便秘

美国FDA于1月31日称,他们批准一种新的处方药Amitiza用于治疗成人慢性便秘。FDA在一项声明中称,该药由日本Takeda制药有限公司和Sucampo制药公司研制,有助于缓解便秘、腹部胀气和不适。FDA预期该药用于原因不明的便秘患者。这种新胶囊通过增加肠道液体发挥作用,每日服用2次,与食物同服。不良反应包括头痛、恶心、腹泻和腹痛。     

ISTA公司的Xibrom被美国FDA批准用于治疗白内障术后疼痛

ISTA制药公司(ISTA Pharmaceuticals Inc．)于1月30日宣布,美国FDA已批准其将药物Xibrom用于治疗白内障术后疼痛的申请。在新闻发布会上,ISTA公司说Xibrom已于2005年3月被FDA批准用于治疗白内障术后眼部炎症。     

一种可给心脏病患者带来方便的组合体心脏装置

多伦多消息:圣迈克尔医院正对一种新的“二合一”心脏装置进行了调查研究,此装置是一种埋入的心律转变去纤颤器(ICD)与复杂反应起搏器的结合物。圣迈克尔医院心脏学部门电生理学项目主任Paul Dorian博士说,此装置可消除以往两个装置在独立运行时给患者带来的不便。Dorian解释说,在此前,患有心动过缓及室性心律失常(如:室性纤颤或心动过速)两种疾病的患者有两种选择。病人在两个不同的手术中埋入两种装置     

柔性可延展能量收集装置的心脏表面缝合实验研究

目的：近年来,以纳米技术制造柔性可延能量收集装置（ ultra－flexible energy harvester, UFEH）为能源的供应方法提供了新的思路。利用动物实验验证此类材料在生物体内的大范围应用需通过动物实验进行相容性验证。方法通过小型猪动物实验,研究UFEH在生物体内的工作状态,通过家兔对比实验,验证长期佩戴时生物体内相容性。结果于小型猪实验中,器件贴合良好,工作状态符合设计要求,贴合前后实验动物心功能相同,最高输出电压可达3V。在家兔对照实验中,实验组家兔存活时间与对照组一致,各项生理指标正常,未出现意外死亡、瘫痪、心功能下降等。结论压电设备于生物体内运行正常,对生物体组织伤害小,输出电压可达到商用级别;但仍需通过结合不同医用材料并对设备进行升级完善,可逐步完成生物体内长期植入目的。柔性可延展压电设备为体内收集机械能提供了新的思路与新的方法,符合我国自主创新的研究方向,为今后逐步实现能源清洁化,医用设备能源自给提供了可靠思路。     

FDA公共卫生通知：用于活组织检查的可重复使用超声探头装置的处理

2006年6月20日，FDA发布警告，通知消费者不要再使用Triaminic Vapor贴片剂。如果儿童误服Triaminic Vapor贴片，可能会引起很严重的伤害。