研究护士在药物临床试验中的职责与作用

研究护士(Study nurse/Research nurse)是指参与临床试验研究的护理人员,他们在某种程度上可以独立参与到临床试验的协调管理和组织执行中。这一职业在国外已有30多年的历史,随着临床试验的增多,研究护士在临床试验中的地位日益巩固,占据不可或缺的中心与协调地位[1]。药物临床试验是新药上     

Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨

目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临易、试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ期药物临床试验中随着参与试验的增多，护士职责还需要进一步增强。     

国产安吖啶治疗急性白血病Ⅲ期临床试验

目的：进一步观察国产安吖啶的疗效及不良反应。方法：用国产安吖啶联合化疗方案治疗急性白血病初、复治病例２９１例。结果和结论：总完全缓解（ＣＲ）率４７．１％，急性淋巴细胞白血病（ＡＬＬ）为４３．３％，急性非淋巴细胞白血病（ＡＮＬＬ）为４９．０％。一线治疗无效和复发病例的ＣＲ率在ＡＬＬ和ＡＮＬＬ为２８．９％和３４．４％。国产安吖啶联合方案的不良反应与其它化疗方案相似。安吖啶的药代参数Ｃ１２ｈ／Ｃ６ｈ、Ｋ２１与疗效相关。     

新型口服降糖药Ⅲ期临床试验中的护理职责

目的 总结护士在口服降糖新药Ⅲ期临床试验工作中的护理职责.方法 临床试验前护士认真学习药品临床试验质量管理规范（GCP）相关知识,了解研究药物作用机制、研究目的、研究程序,在试验过程中熟练运用护理操作技能,严格进行研究药物的管理,做好患者的教育工作及心理护理.结果 积极发挥研究护士在临床试验研究中的作用,保证了研究项目的顺利进行.结论 在临床试验中护士担负重要的工作职责,通过参与临床药物试验拓展了传统护士角色和功能,进一步保障了试验的有效性和安全性.     

药物临床试验研究护士护理职责初探

药物临床试验(GCP)是指在人体进行药物试验的一系列性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其在体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效和安全性[1].2007年以来,我院成为国家药监局批准的临床药理试验机构,主持或参与了多项GCP研究,专职研究护士亦全程参与其中,起着重要的协调和管理作用,以保证临床试验的顺利进行.在大量的临床试验工作中,我院逐步明确研究护士职责、规范其操作流程、深化其工作内涵,取得满意效果.现报告如下.     

护士在新药Ⅰ期临床试验中的职责

护士在新药Ⅰ期临床试验中的职责张辉明华西医科大学临床药理研究所新药Ⅰ期临床试验是新药研究的起始期，包括药代动力学研究与药物耐受性试验两部份。目的主要在于研究健康成年人对新药的耐受程度、确定人用安全剂量范围；描述药物在体内的分布、吸收、代谢、排泄以及药...     

执行GCP实施药物临床试验中护士的角色与功能

Ⅲ期临床试验是进一步验证药物对预期适应证患者治疗效果和安全性、评价利益与风险关系的重要过程，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。为保证试验全过程的规范性、科学性、完整性和真实性，最大限度的保障受试者的权益，国家食品、药品监督管理局颁布了新修订的《药物临床试验质量管理规范》（GCP），并于2003年9月1日起正式实施。     

护士在抗菌药物临床试验中的工作职责

随着耐药菌株的不断增加,新一代抗菌药物不断的涌现,抗菌药物试验在全国各临床药理基地广泛开展,为了更好的完成临床药物试验,保障病人的合法权益,临床护理工作应作出相应调整,现就护士在抗菌药物临床试验中的工作职责简述如下.     

护士在抗菌药物临床试验中的工作职责

随着耐药菌株的不断增加,新一代抗菌药物不断的涌现,抗菌药物试验在全国各临床药理基地广泛开展,为了更好的完成临床药物试验,保障病人的合法权益,临床护理工作应作出相应调整,现就护士在抗菌药物临床试验中的工作职责简述如下。     

药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责

医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。临床试验必须严格遵循药物临床试验质量管理规范（good clinical practice, GCP）,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。随着越来越多药物临床试验的进行以及GCP的实施和监管的加强,药物临床试验中的分工越来越明确,研究人员各司其职,研究护士的工作也越来越不可替代,除了常规的临床护理工作外,研究护士在药物临床试验中还担负着相应的研究工作。     

国内专科护士研究现状

近年来国内专科护士发展迅速,从专科护士的起源、国内的应用领域、实施的意义,综述了当前专科护士发展中待解决的问题及展望今后专科护士的发展.     

护理本科生临床实习中期对护患沟通体验的研究

目的 探讨护理本科生在临床实习中期对护患沟通的心理体验.方法 采用描述性质性研究方法,对临床实习中期的14名护理本科生进行深入访谈,运用质性研究的内容分析法对护理本科生护患沟通的体验进行分析.结果 提炼出5个主题:护患沟通时的自信心逐渐增强、从有效的护患沟通中体验成就感、无力与患者进行情感性沟通的内疚感、在护患沟通中体...     

骨科专科护士培训的研究

目的了解护士对骨科CNS(专科护士)任职资格的理解、需要培训的内容和需求情况,为今后提供针对性的骨科护士继续教育提供依据。方法采用问卷调查方法,对北京一家三级甲等医院骨科,运动医学科病房40例护士进行调查分析。结果调查显示目前护士希望成为骨科CNS要在骨科工作最低5年时间,要有较强的沟通能力、人际交往能力、健康宣教能力、开展本专业专科领域护理研究的能力。结论骨科CNS要培训的内容有骨科专科护理知识及技术。对伴随疾病如高血压、糖尿病的相关知识护理研究、护理边缘学科的相关知识:人文、社会、法律、伦理、沟通等方面的培训。确保护士继续教育的质量。     

临床护士对肠造口相关知识认知现状的调查分析

目的:了解临床护理人员对造口的认知现状.方法:对随机抽取的180名临床护理人员采用自行设计的问卷进行调查.结果:临床护理人员对造口基础知识的自评总平均分为(48.94±0.83)分,等级属差;测评造口并发症总平均分为(63.06±0.89)分,等级属良;造口相关行为测评总平均分为(18.06±0.73)分,自评等级低于测评等级(P＜0.05).不同民族、年龄、职称的护理人员对造口知识的自评分值和测评分值比较差异无统计学意义(P＞0.05),不同科室护士对造口基础知识及造口并发症知识的自评分值存在差异(P＜0.05).结论:临床护理人员对造口的认知还处于较低的水平,应加强临床护理人员造口知识的培训,采用有效的方式或途径,提供新技术、新进展,以提高造口护理质量,从而提升造口患者的生活质量.     

Clinical nurse educators as agents for change: increasing research utilization

The purpose of this study was to examine the determinants of research utilization among clinical nurse educators. The primary goal for clinical nurse educators is the facilitation of professional development of practicing nurses. Responsibilities include promoting best practice by mentoring others, acting as an information source, and assisting in the development of policies and procedures based on available research evidence. Using Rogers’ (Diffusion of Innovations, 4th edn., The Free Press, New York) diffusion of innovations theory as a theoretical foundation, we conducted a secondary analysis to test a predictive model of research utilization using linear regression. Results show that educators report significantly higher research use than staff nurses and managers. Predictors of research utilization include attitude toward research, awareness of information based on research, and involvement in research activities. Localite communication predicted conceptual research use and mass media predicted symbolic use, lending support to the idea that overall, instrumental, conceptual, and symbolic research utilization are conceptually different from one another. Our findings show that the research utilization behaviors of clinical nurse educators position them to facilitate evidence-based nursing practice in organizations. We discuss the theoretical, conceptual, and nursing role implications of our findings for nursing practice, education, and research. Suggestions for future research includes studying actual use of research findings of clinical nurse educators and designing intervention studies that assesses the effectiveness of clinical nurse educators as facilitators of research utilization in organizations.     

提升专科护士认证班科研能力的方法与效果

目的探讨提升专科护士认证班科研能力的方法与效果。方法对认证班的课程、师资进行设置并加入考评与课外辅导。结果初步取得了提升学员的动手写作能力,增强了对专科护理的认识,突显了专科的特色,提高了答辩通过率的成效。结论通过专科护士认证班的课程设置、师资配置、课外辅导等提升了学员的科研能力。