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中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。 相似文献
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拉曼光谱在中药质量控制中的应用 总被引:3,自引:3,他引:0
傅里叶变换拉曼光谱技术是近20年来发展较快的新型分析检测技术,它具有快速、简便、准确和无损坏样品等特点。我国中药材资源丰富,加强中药质量管理是实现中药现代化的关键环节。作者对拉曼光谱在中药材的鉴别、中药有效成分的分析及中成药质量控制中的应用等方面进行了综述。 相似文献
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中药质量控制技术方法的历史发展 总被引:2,自引:0,他引:2
稳定的中药材质量既是保证中药药理实验结果准确可靠的根本条件 ,也是中药现代发展的基础。因此 ,对不同历史阶段中药质量控制技术方法的发展特点进行系统分析 ,有助于找到正确的研究方向。1 中药质量控制技术方法系统化发展历史回顾1 .1 古代中药质量控制的发展从中药形成至 1 9世纪前后为古代中药质量控制发展阶段。这一时期中药质量控制的特点是以药材的图形、形状、大小、颜色、味、表面特征、质地、断面等特征鉴别药材之真伪。对部分药材亦辅以简单粗糙的理化试验 :如火烧、沉水、水浸、酒浸、荧光、划痕等多种方法 ,针对性地鉴别不… 相似文献
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中药材变色原因的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
大多数中药材来源于自然界的动植物,各种中药都有其固有的色泽.色泽不仅是中药外表美观的标志,也是中药品质好坏的指标之一.颜色及色泽越鲜明,说明其有效成分含量越高,如黄柏以颜色鲜黄者为优,丹皮以断面粉白色、亮银星多者为佳等等.药材的颜色及色泽不仅可作为鉴别药材品质的重要标志之一,也直接反映药材的保管、加工质量的优劣.鉴于此,笔者对药材异常变色的原因作如下归纳: 相似文献
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一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考 总被引:4,自引:0,他引:4
一测多评分析方法可通过一种对照品实现对多种成分的同时测定,被认为是适合中药特点的多指标质量控制与评价模式。目前已经用于中药材、中药饮片及中药制剂的成分测定。简要阐述了一测多评法的原理,系统总结了一测多评法在中药材、中药饮片及中药制剂质量控制中的应用,并对一测多评法存在的问题进行了分析。最后提出建立以活性成分作为指标性成分的一标多测质量控制方法,是符合中药多组分特点的质量控制模式,可以有效用于中药质量控制,具有很好的应用前景。 相似文献
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中药材及饮片作为中药产业链条的最前端,其质量评价策略对中药质量的提升具有引领作用。随着现代技术的应用与发展,我国已形成了较为完善的中药材及饮片质量控制体系。笔者结合近年来中药材及饮片质量评价技术的应用现状和产业需求,对质量研究关键技术进行了梳理,强调了过程控制技术在中药饮片规范化生产中必要性,同时探讨人工智能仿生技术所具有的客观化、直观化特点在中药材及饮片检验中应用的可能性,在未来实现中药产业化进程中或具有重要意义。当前,指纹图谱和色谱—质谱联用技术作为代表性的化学成分分析手段,分别在中药材及饮片化学成分整体表征和痕量成分控制方面日益应用广泛;在生物技术应用中,DNA分子鉴定技术突破了传统鉴别手段,从中药种质源头进行质量控制;生物效应技术紧密结合临床功效进行质量评价,弥补了现行质量控制方法与功效相关性不足的特点。每种关键技术均具有其独特的优势,对于中药材及饮片质量的全面控制具有相辅相成的作用。本文对中药材及饮片质量控制的关键技术进行了总结和分析,并提出了相关的建议,以期对保障中药材及饮片的质量稳定及推动中医药大健康产业的可持续发展产生积极的作用。 相似文献
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干燥是中药材及中药饮片加工处理过程中保证药效、便于运输储藏的重要处理措施。不同干燥方式原理各异,中药各类成分性质不同,因此中药材及中药饮片干燥不可一概而论。根据中药成分性质选择适宜的干燥方式是保证中药材及中药饮片质量的关键。综述阴干、晒干、鼓风干燥、微波干燥、冷冻干燥等常见干燥方式对中药多糖、挥发油、皂苷、黄酮等成分的影响,从成分的性质和干燥方式的特点、适用性等方面进行分析,以期为中药材及中药饮片干燥方式的合理选用提供参考。 相似文献
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目的:科学合理的制订中药材及饮片的有效期,提高中药材及饮片质量标准,制订合理的包装、贮藏条件。方法:通过传统中药材及饮片贮藏、保管经验;经典恒温法;留样观察法;加速试验法测定药材及饮片主要成分含量、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。结果与结论:研究制订中药材及饮片的有效期是提高中药质量的重要内容,是改善贮藏、保管条件的理论依据。可以借鉴化学药品和国外对植物药有效期的评定方法,结合中药特性及传统的保管、贮藏经验,制订符合中药本身特点的安全有效期。 相似文献
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我国是世界上天然药物品种最多、产量最大、人工栽培历史最早的国家。随着世界传统医药的发展和中药科技的进步,对中药材质量提出了更高要求。当前中药材生产存在品种混乱、质量下降等问题,已不能适应中医药发展的需要。中药现代化要求中药材生产规范化,其中栽培技术研究是中药材规范化生产的关键和保证。 一、中药材栽培技术研究的特点 中药材栽培研究是应用现代生物、农业科学的研究方法和原理,利用现代自然科学成果研究中药材生长发育规律、产量与质量形成及其与环境因素 相似文献
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中药质量和安全直接影响着整个中医药行业的发展,建立与完善中药质量追溯体系将对中药质量的提高发挥着决定性作用。中药材种植溯源系统作为中药质量追溯体系的重要组成部分,克服现有技术中无法实现中药材种植全流程信息可追溯、可监控及可查询的不足,采用物联网等技术,通过对中药种植环节重要信息的记录、查询及溯源,实现中药材种植全流程的追踪和监管,是实现中药来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。 相似文献
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中药指纹图谱研究进展 总被引:2,自引:0,他引:2
中药指纹图谱是指中药材或中成药经适当的处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标识该中药特性的共有峰的图谱。通过比较供试品和标准品图谱间的相似程度,可鉴别中药材真伪,判断中药材或中成药批次间质量差异,从而实现中药材的质量评价和控制。中药指纹图谱可从整体上分析中药的生物、理化特征,又具有一定的可量化参数,充分体现了中药整体性和模糊性的特点。 相似文献
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浅议《中华人民共和国药典》一部对药材颜色的描述 总被引:1,自引:0,他引:1
各种中药材具有各自的颜色,其颜色与质量有着密切的关系。因此,中药的颜色在《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)1995年版一部中占有重要位置。它不仅是中药性状鉴别的重要依据,而且在理化鉴别、显微鉴别的过程中也发挥着重要作用。笔者就《中国药典》... 相似文献
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刘广南 《世界科学技术-中医药现代化》2001,3(4):76-77
中药现代化必须从中药生产的源头抓起,笔者认为,在中药现代化过程中,中药材的质量是一个关键的问题。中药材的质量对中药的科研、临床应用、中药制剂生产和中药的国际贸易等方面都起着至关重要的作用。解决中药材质量问题,应从种植采收、收购、加工炮制、供应销售等方面加强和完善管理体系,实现中药材产业新的跨越。 相似文献
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解决中药材重金属含量超标的栽培措施 总被引:9,自引:0,他引:9
中医药应用现代科学技术,实现中医药现代化是中医药发展的方向。中医药以中药为物质基础,而中药材是中药的物质基础,中药材的质量不但影响配方药的治疗效果,对中药饮片、中成药的质量也有直接影响。中药材的质量包括中药材的性状指标和成分两个方面。中药现代化、中药走向世界,目前存在的问题之一是中药农药残留量、重金属含量超标。现就中药材重金属含量研究的现状、解决中药材重金属含量超标的技术措施进行探讨,供建立中药材基地时参考。 相似文献
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