国家食品药品监管局印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,国家食品药品监管局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,于2003年9月24日印发。《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》共分36条,将于2003年11月1日起施行。国家食品药品监管局将有关事项通知如下:①中药…     

中医药专利管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为适应科技、经济配套改革、扩大对外开放和中医药科技交流的需要,根据《中华人民共和国专利法》(以下简称《专利法》)及其《专利法实施细则》、《企业专利工作办法》。制定本办法。 第二条 本办法适用于从事中医药事业的管理机构、企事业单位和自然人的发明创造活动。 第三条 本办法所指的中医药发明创造,     

生物制品批签发管理办法(试行)

第一章 总则 第一条 为加强生物制品管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条 生物制品批签发(下简称批签发)是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。     

中医药专利管理办法(试行)

第一条 为适应科技、经济配套改革,扩大对外开放和中医药科技交流的需要,根据《中华人民共和国专利法》(以下简称《专利法》)及其《专利法实施细则》、《企业专利工作办法》,制定本办法。 第二条 本办法适用于从事中医药事业的管理机构、企事业单位和自然人的发明创造活动。     

药品注册管理办法(试行)

《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2002年12月1日起施行。     

中医药专利管理办法(试行)

《中华人民共和国专利法》颁布实施已十年,并于1994年1月开始对药品实行专利保护。这是我国发展社会主义市场经济的重要举措。根据《国务院关于进一步加强知识产权保护工作的决定》中提出的“在我国形成行政管理和司法保护两套体系‘双管’齐下、并行运作体制,以增强保护力度”的精神和《专利法实施细则》、《国家科委、中国专利局关于加强专利管理工作的通知》(1990年2月2日)赋予专利管理机关职能,特制定《中医药专利管理办法》,加强和推动中医药行业对以专利为核心的知识产权保护工作的认识,加强中医药专利管理机构的建设,强化中医药专利管理职能,有效地指导中医药管理部门、企事业单位做好中医药知识产权保护工作,使之成为推动行业科技进步和经济发展的一项重要措施。 本办法是根据《中华人民共和国专利法》及其《专利法实施细则》、《企业专利工作办法》起草的,共七章三十条。     

《医养结合机构服务指南(试行)》印发

正《中国中医药报》2020年1月6日讯:近日,卫健委、民政部、国家中医药管理局联合印发《医养结合机构服务指南(试行)》,明确设立综合医院、中医医院的医养结合机构应当提供老年人常见病、多发病中西医诊疗,以及定期巡诊、危重症转诊、急诊救护等服务,并对医养结合机构中医药服务、中医药评估等作出明确规定。《指南》明确了中医药服务内容,提出要充分利用中医药技术方法,为老年人提供常见病、多发病、慢性病的中医诊疗服务;要为老年人提供中医健康状态辨识与评估、咨询指导、健康管理等服务,使用按摩、刮痧、拔罐、     

《处方管理办法(试行)》9月1日起施行

卫生部、国家中医药管理局日前发布了《处方管理办法》,《办法》将于今年9月1日起施行。 《处方管理办法》指出,处方是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。     

中国《药品监督管理统计管理办法(试行)》颁布施行

国家药品监管局3月21日签发第29号局令,正式发布《药品监督管理统计管理办法(试行)》,并明确从发布之日施行,这标志着我国药品监管统计工作开始步入规范化管理阶段。 药品监管统计工作既是药品监管部门的重要基础性工作,又是政府统计工作的一部分。多年来,由于药品监管职能长期分散于许多部门,致使药品监管统计工作多头管理,难以形成系统、完整、权威的统计资料。国家药品监管局成立后,很快将建立权威、统一的统计管理机制列入议事日程,组建了国家药品监管局统计办公室,并依据《中华人民共和国统计法》及其实施细则,制定了本《办法》。 …     

北京市健身气功管理办法(试行)

第一章总则第一条为了加强对健身气功的管理,引导健身气功健康发展,根据《中华人民共和国体育法》和国家有关加强社会气功管理的规定,制定本办法。第二条健身气功是群众通过参加气功锻炼,从而强身健体、养生康复的体育活动。第三条凡在本市行政区域内,面向社会开展健...     

药品监督管理统计管理办法(试行)

第一章 总 则 第一条 为加强对药品监督管理统计的管理,保障统计资料的准确性和及时性,发挥统计在药品监督管理中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》(以下简称《统计法》)及其实施细则,制定本办法。 第二条 药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用的主要环节基本情况进行统计调查、统计分析,为药品监督管理提供依据。     

湖南省继续医学教育管理办法(试行)

实施卫生技术人员继续医学教育制度是实施“科教兴国”战略的具体体现 ,为搞好我省继续医学教育 ,省卫生厅、人事厅以湘卫科教发 [2 0 0 1]6号文件的形式印发了《湖南省继续医学教育管理办法 (试行 )》 ,现予刊登     

张文康局长就出台《中医药专利管理办法(试行)》答记者问

国家中医药管理局1995年9月5日发布了《中医药专利管理办法(试行)》(以下简称《办法》),就《办法》的目的、意义、主要内容等有关问题,记者采访了张文康局长。 A、记者:1995年是专利法实施十周年,国家中医药管理局出台了《中医药专利管理办法》,请您介绍一下制定《办法》的目的、意义。 张局长:《中华人民共和国专利法》颁布实施已十年,并于1994年1月开始对药品实行专利保护,这是我国建立社会主义市场经济体制的重要举措,也是科技和经济发展的必然结果。随着我国即将加入世界贸易组织和社会主义市场经济发展的需要,知识产权将成为企业利益的重要组成部分,专利保护将更有助于科     

《药品注册管理办法》(试行)高级培训班在京举办

备受医药行业人士关注的《药品注册管理办法》(试行 ) 2 0 0 2年 1 2月 1日正式实施 ,为使广大药品监管、医药研发及生产企业药品注册申报人员正确理解和贯彻执行《药品注册管理办法》(试行 ) ,中国药学会受国家药品监督管理局药品注册司和人事教育司委托 ,分别于 1 1月 2 5～ 2 7日、1 2月 1 1～ 1 3日、1 2月 2 1～ 2 3日在北京华润饭店举办《药品注册管理办法》(试行 )高级培训班 ,来自全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局药品注册管理岗位的 1 60多名学员和全国医药研发及生产企业药品注册申报领域的 2 0 0 0多名学员 ,参加了本次培…     

张文康局长就出台《中医药专利管理办法(试行)》答记者问

国家中医药管理局1995年9月5日发布了《中医药专利管理办法(试行)》(以下简称《办法》),就《办法》的目的、意义、主要内容等有关问题,记者采访了张文康局长。1 记者;1995年是专利法实施10周年,国家中医药管理局出台了《中医药专利管理办法》,请您介绍一下     

张文康局长就出台《中医药专利管理办法(试行)》答记者问

国家中医药管理局1995年9月5日发布了《中医药专利管理办法(试行)》(以下简称《办法》),就《办法》的目的、意义、主要内容等有关问题,记者采访了张文康局长。 记者:1995年是专利法实施十周年,国家中医药管理局出台了《中医药专利管理办法》,请您介绍一下制定《办法》的目的、意义。     

中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)

第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心“)承担中药材 GAP 认证的     

国家中医管理局中医药科学技术进步奖励管理办法(试行)

一、奖励的目的第一条为贯彻、执行《中华人民共和国科学技术进步奖励条例》和国家科学技术进步奖评审委员会《关于省(部委)级科学技术进步奖的若干规定》(试行),奖励在推动中医药科学技术进步中做出重要贡献的集体和个人,充分发挥广大中医药、少     

《处方管理办法(试行)》对中药处方的新规定及影响

2004年8月10日,中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局联合发布了《处方管理办法(试行)》(以下简称《办法》),并于同年9月1日正式实施。《办法》针对中药处方自身的特点,对其做了许多新的规定,特别是对药师提出了更高的要求。但笔者认为,作为一项新的法规,《办法》在具体实施     

广东印发关于连锁中医医疗机构管理的试行办法

正《中国中医药报》2018年4月5日讯:近日,广东省卫生计生委、广东省中医药局发布通知,联合印发关于连锁中医医疗机构管理的试行办法,提出各地规划不对只提供中医药服务的中医门诊部和中医诊所数量、地点等进行限制。试行办法强调,该试行办法的制定旨在鼓励社会力量举办连锁中医医疗机构,并对连锁中医医疗机构的设