医疗机构如何做好药品不良反应监测工作

2011年5月4日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法:》正式颁布.新《办法》对药品不良反应的报告主体之一的医疗机构的职责进行了明确规定.本文旨在结合新《办法》,探讨医疗机构在现今新的药品不良反应监测形式下如何做好监测工作.     

谈我院开展药品不良反应监测工作的体会

自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。     

基层医院开展药品不良反应监测工作的体会

药品不良反应(Adverse Drug Reaction简称ADR)是一个关系到人们生命和健康的大事,大多数药品不良反应是较轻的,人们是可以耐受的,但某些药物的严重不良反应则可能使人致病,甚至致残、致死。目前,我国已形成了一套较为完整的ADR监测法律法规体系,《中华人民共和国药品管理法》、     

98例药品不良反应分析

《药品不良反应报告和监测管理办法》规范了我国药品不良反应的报告制度,为加强ADR的监测,保障人民用药安全,对2003年以来本院呈报的98例ADR报告进行分析总结,供临床医师和药师参考。1材料与方法将本院2004—2005年呈报的98例ADR资料输入计算机,用Excel进行处理,分别对患者的基本情况、给药途径、ADR临床表现、ADR结果、ADR所涉及的药物及器官等作频数分析。2结果2·1一般资料本院两年来报告ADR共98例,其中男性52例,女性46例。年龄8个月~89岁,其中8个月~18岁9例,19岁~60岁73例,60岁~89岁16例。给药途径为口服19例,肌肉注射11例,静…     

社区医疗机构开展药品不良反应监测和报告工作的探讨

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它的发生受医学研学技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象,是不以人的意志为转移的客观事实。随着人口的老龄化、新药品种的日益增多、生物技术产品的临床应用,ADR报告数量在增加。药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它的发生受医学研学技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象,是不以人的意志为转移的客观事实。随着人口的老龄化、新药品种的日益增多、生物技术产品的临床应用,ADR报告数量在增加。美国安全用药研究所的一项研究表明,在1998～2005年,美国食品药品监督管理局（FDA）ADR系统收到的严重不良反应数量翻了1倍。     

开展药品不良反应监测工作是医药企业、医疗机构的共同社会责任

一、药品不良反应监测是社会各部门的共同职责 药品不良反应（简称ADR）是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它的出现是由于人类认识水平的局限而无法避免的客观现象,是事物两重性的具体表现。数百年来的经验和教训告诉我们,只有依靠建立和加强ADR监测报告制度,才能最大限度地避免和减少ADR,尤其是严重ADR事件和重大药源性灾难的发生和蔓延。 保证社会大众用药安全有效,是社会各部门的共同责任。对于药品不良反应监测工作,政府部门通过制订相关政策和法规,     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

医疗机构如何开展药品不良反应监测

目的探讨医疗机构如何开展药品不良反应监测。方法对我院2002～2006年五年来开展药品不良反应报告和监测工作的经验、教训、涉及的药疗纠纷的处理等进行分析总结。结果加强合理用药教育以及提高医务人员、公众对药品不良反应报告的认知度任重而道远.建议,尽快建立药品不良反应赔偿基金。结论?     

药品不良反应监测报告82例分析

药品不良反应（ADR）监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段。笔者对我院2003年1月至2004年12月收集到的ADR报告进行回顾性分析。     

我院药品不良反应监测工作报告

药品作为一种特殊的商品，有效性是其使用价值。但由于科技水平。认知因素等的局限，使得人们在利用其有效性的同时不可避免地承载其带来的不良反应（ADR）。自1999年11月原国家药品监督管理局和卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段。2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，     

基层医疗机构药品不良反应监测现状与对策

药品虽然能防病治病，但也可能发生有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（adverse drug reaction．ADR）。我国对ADR的定义为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。我国现阶段ADR监测报表主要来源于医疗机构。笔者根据2004年以来从事ADR监测工作的体会，对基层医疗机构ADR监测现状进行了分析，对如何加强基层医疗机构ADR监测工作进行探讨。     

医院开展药品不良反应监测工作探讨

我院药品不良反应(ADR)监测工作小组成立,经过几个月的准备工作,得到我院全体医药护人员的高度重视,相信此行动对提高医疗质量将起到重要的作用,在工作实践中逐步探索出适合医院开展ADR监测工作的方法。1建立院ADR监测工作小组院ADR监测小组是行政领导机构也是负责业务指导的权     

基层药品不良反应监测工作初探

药品直接关系到人民群众身体健康和生命安全,药品不良反应(ADR)监测是药品上市后再评价的重要内容,是确保公众用药安全的重要保障。近年来,沂南县食品药品监督管理局深入贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》,积极探索ADR报告和监测工作的新思路、新方法,使ADR监测工作从无到有,并逐步实现了规范化。现将我县开展ADR报告和监测工作中的体会浅谈如下:一、加强宣传和教育,提高社会公众对ADR监测工作重要性的认识,是做好基层ADR监测工作的基础针对我县ADR监测工作起步晚,基础差,医疗机构的医务人员和药店的从业人员对这项工作…     

我做药品不良反应监测报告工作的一点体会

据国家药品不良反应监测中心统计,我国每年有19.2万人死于药品不良反应(ADR),其中由抗菌药物造成的占2/3以上.<中华人民共和国药品管理法>也明文规定:国家实行药品不良反应报告制度.     

基层医疗机构如何开展药品不良反应监测

我国<药品管理法>第七十一条明确指出:"国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应……".2004年3月4日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,这标志着药品不良反应监测工作已纳入了法制管理的轨道.     

药品生产、经营企业应积极开展药品不良反应报告和监测工作

六十年代初期的“反应停”药害事件引起许多国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视，纷纷修改了药品管理的法律、法规，要求药品生产、经营企业和医疗机构必须经常性地收集、考察、呈报本企业药品上市后的不良反应，包括对重点药品的不良反应情况组织专题的流行病学调查。随着药品不良反应监测制度的不断发展，药品不良反应监测体系也日趋科学合理。     

医疗机构药品不良反应监测工作开展现况调研

目的:对医疗机构开展药品不良反应监测工作进行现况调研.方法:采取自填式问卷,信函调研的方式,从6 100家医院中抽取3%的样本共182家医院作为调研对象.结果:问卷回收80份,回收率44%.68所医院开展了药品不良反应监测,监测形式主要表现为填表上报、院内刊载药品不良反应相关内容、开展和参加药品不良反应培训等.12所医院没有开展监测工作,未开展的原因主要是人员不具备、无工作场所和领导不重视.11所医院(16.2%)有经费来源,主要来源渠道是自筹经费(72.7%)和院内拨款(36.4%).91.2%开展工作的医院有工作制度,36.8%的医院有专家评定组.有专职人员的医院有15所,其余均为兼职人员.结论:多数医院以不同形式开展了药品不良反应监测工作,开展形式主要是填表上报和宣传培训.现阶段开展工作经费缺乏,人员以兼职为主.     

我院120例药品不良反应分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.ADR的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施.笔者拟通过对我院收集到的120例ADR报告进行统计、分析,以引起临床医护药剂人员对ADR的重视,进一步推进ADR监测和报告工作的开展,并为临床安全合理用药提供信息反馈.     

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成,我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展,报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步。但由于一些主客观原因,ADR报告的填报还存在着一些不足,本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性,减少漏报率,为上市后药品的安全性进行科学的再评价,为药品监管工作提供依据提出了一些建议。