我国中药缓控释制剂的研究状态分析

目的:回顾分析我国中药缓控释制剂研究进展和存在的问题,为中药缓控释制剂研发提供思路。方法:系统检索国家食品药品监督管理局的药品注册和审批数据库、国家知识产权局专利数据库和中文文献数据库,统计分析中药缓控释制剂新药注册、专利和文献,进行信息学统计;分析中药缓控释制剂研究若干关键技术领域的进展。结果:中药缓控释制剂论文、专利和药品注册等均呈上升趋势,研究的深度和广度显著加强,针对成型技术、释放度、吸收动力学和体内药动学等关键技术的研究取得进展,但在研究方法学上存在重要缺陷,多局限于单组分评价和套用化学药缓控释制剂评价方法,亟待建立符合中医药整体观的中药缓控释制剂体内外评价方法。结论:中药缓控释制剂研究取得明显进步,但需要加强新药研发和注册,其评价理论亟待创新和发展。     

清开灵制剂治疗感冒发热的临床文献分析及评价

目的:分析并评价清开灵制剂治疗感冒发热的相关文献,为临床用药提供科学指导。方法:将"感冒发热""清开灵"作为关键词,在知网、万方、中国生物医学文献等数据库中进行检索,统计学分析患者的基本资料,以及清开灵制剂的用法用量、治疗效果、不良反应等。结果:选取其中检索到的7篇文献为研究对象,发现对于感冒发热患者,不同剂型的清开灵制剂均可取得比较理想的治疗效果;但是,临床疗效会受到患者年龄、疾病证型以及药物剂型、剂量等因素的影响。结论:对于因入里化热及外感风热而导致的发热患者,应用清开灵制剂治疗可获得一定的效果。医护人员应以患者临床证型为依据,采取适当剂型的清开灵制剂,控制用药剂量,并对儿童用药及注射剂安全用药予以重视。     

《中华人民共和国药典》2020年版收载含冰片、薄荷的中药成方制剂质量标准分析

对《中华人民共和国药典》2020版一部所收载的处方中含冰片、薄荷或其加工品的成方制剂进行了统计,共305种,占一部成方制剂总量的18.98%。针对成方制剂中冰片、薄荷质量控制情况,分别对鉴别方法、含量测定方法进行了总结,发现两者的质量控制均以薄层色谱法鉴别、气相色谱法含测为主,方法较为成熟但也存在制剂中未对两药进行质量控制的情况。对含冰片、薄荷的中药成方制剂收载品种情况、入药方式、鉴别检查、含量测定及注意事项等内容进行分类统计,总结冰片、薄荷质量控制的现状、规律和不足,以期为含冰片、薄荷的中药成方制剂质量全面控制提供参考和借鉴。     

鼻用制剂药用辅料研究

对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析。经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究。分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高。     

我国中药缓控释制剂的研究状态分析

目的：回顾分析我国中药缓控释制剂研究进展和存在的问题，为中药缓控释制剂研发提供思路。方法：系统检索国家食品药品监督管理局的药品注册和审批数据库、国家知识产权局专利数据库和中文文献数据库，统计分析中药缓控释制剂新药注册、专利和文献，进行信息学统计；分析中药缓控释制剂研究若干关键技术领域的进展。结果：中药缓控释制剂论文、专利和药品注册等均呈上升趋势，研究的深度和广度显著加强，针对成型技术、释放度、吸收动力学和体内药动学等关键技术的研究取得进展，但在研究方法学上存在重要缺陷，多局限于单组分评价和套用化学药缓控释制剂评价方法，亟待建立符合中医药整体观的中药缓控释制剂体内外评价方法。结论：中药缓控释制剂研究取得明显进步，但需要加强新药研发和注册，其评价理论亟待创新和发展。     

基于专利文献谈中药药渣资源的再利用问题

以国家知识产权局中国专利数据库为数据源,用“药渣”作为专利名称和摘要关键词,对1985年至2014年的专利数据进行检索、分析,最终对“中药药渣”相关专利文献的申请类型、申请量、申请人、IPC技术构成等内容进行了定量、定性分析结果,试图找出解决问题的办法,以期为更好的发展我国的中医药产业提供新的研究思路。     

基于药物警戒思想建立含肝肾毒性成分中成药数据库效果分析

目的 探讨基于药物警戒思想建立的含肝肾毒性成分中成药数据库效果.方法 检索2005年1月-2019年5月发表于中国知网、PubMed、Embase等数据库关于中药肝肾毒性风险物质、不良反应报道的文献数据,参考药品说明书和2015年版《中国药典临床用药须知》等中药成方制剂卷,梳理肝肾毒性成分的中成药品种并纳入药品信息数据...     

中药滴眼剂药学研究的常见问题及建议

中药滴眼剂是中药眼用制剂的常用剂型，属于跟用液体制剂，目前申报较多的中药眼用制剂仍为滴眼剂。中药眼用制剂是指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂，分为：眼用液体制剂（滴眼剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂）等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。《中国药典》2005年版二部对滴眼剂定义为：系指药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，     

国家药监局明确眼用制剂等实施新版GMP期限

国家食品药品监督管理局日前印发通知,明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限。通知指出,根据《中国药典（2010版）》有关规定,考虑到眼用制剂的特殊性,特规定：眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求,     

冬虫夏草及其人工制剂的不良反应

本文通过CNKI数据库对冬虫夏草及人工冬虫夏草制剂的不良反应相关文献进行检索并作归纳分析,发现冬虫夏草及人工冬虫夏草制剂所致不良反应以过敏反应为主,同时涉及泌尿、内分泌、消化等系统.冬虫夏草及人工冬虫夏草制剂的使用应该进行规范.     

含毒性药材中药制剂的风险管理

目的:研究含毒性药材中药制剂存在的风险并为构建风险管理体系提出相应建议.方法:统计《中国药典》2010年版一部中的含毒性药材中药制剂,检索和查阅相关文献、法律法规、药品标准、标签和说明书,分析其中存在的缺陷,探讨可能造成此类制剂风险的问题.结果:建议完善相关法规,对此类制剂进行再评价,加强毒性物质基础研究,完善药品标准、标签和说明书.结论:风险管理对于含毒性药材中药制剂的用药安全十分重要,要从管理和专业技术两方面着手构建并完善风险管理体系.     

中药复方治疗病毒性心肌炎的用药规律

目的 :通过检索获取数据库中病毒性心肌炎中医文献信息,总结病毒性心肌炎中医用药规律。方法 :检索中国学术期刊网络出版总库、中国优秀硕士学位论文全文数据库所收录的病毒性心肌炎中医文献,建立病毒性心肌炎数据库,对文献数据库进行检索及统计分析。结果:共纳入文献3 256篇,涉及用药259味,中医治疗病毒性心肌炎的用药以补虚药、清热药和活血化瘀药的使用频率最高。结论:病毒性心肌炎治疗主要以益气养阴、清热解毒为主。     

冰片对大鼠血浆儿茶酚胺类物质影响的实验研究

[目的]观察冰片对大鼠血浆儿茶酚胺 (CA)类物质去甲肾上腺素 (NE)、肾上腺素 (E)含量的影响 ,同时进行量效关系的观察 ,初步探讨冰片的作用靶点和作用机制。[方法]将40只wistar大鼠随机分组后 ,分别灌服生理盐水 ,1%羟甲基纤维素钠 (CMC -Na) ,以及高、中、低剂量的冰片 ,2次/d,灌胃24h后 ,用高效液相 -电化学法检测大鼠血浆儿茶酚胺类物质NE、E含量。[结果]1)灌服冰片24h后 ,冰片各剂量组血浆NE含量均有下降 ,其中冰片中组、高组和CMC -Na组相比有统计学差异 (P<0.05) ;2)灌服冰片24h后 ,冰片各组与CMC -Na组相比呈现降低作用 ,其中冰片中剂量组有统计学性差异 (P<0.05)。[结论]冰片对于交感神经的兴奋性和儿茶酚胺类物质释放有一定抑制作用 ,据此推测冰片可能通过影响神经内分泌功能 ,进而调节机体的生理病理活动 ,这可能是临床上广泛应用含冰片的制剂防治心血管疾病的机制之一     

基于中医传承辅助平台的治疗高尿酸血症组方分析

目的 :基于中医传承辅助平台,分析和总结近20年来中国期刊全文数据库(CNKI)中以中医药治疗高尿酸血症的用药规律。方法:收集CNKI中运用中医药方剂治疗高尿酸血症的文献,筛选并建立方剂数据库,运用中医传承辅助平台(V2.,5)软件,分析处方用药规律,探讨中药治疗高尿酸血症的用药规律。结果:筛选治疗高尿酸血症方剂60首,涉及中药141种。演化得到核心组合18个,新处方9首。结论:通过中医传承辅助平台对CNKI数据库筛选出的治疗高尿酸血症的方剂进行分析,为临床应用和新药开发提供参考依据。     

活血止痛制剂中樟脑的限量检查和冰片的含量测定

目的:通过对市售活血止痛散和活血止痛胶囊中樟脑、异樟脑和龙脑的测定,建立活血止痛制剂中冰片质量的合理评价方法.方法:采用ZB-WAX毛细管柱,柱温110℃,同时测定活血止痛散和活血止痛胶囊中樟脑、异龙脑和龙脑含量.结果:在所述试验系统中,樟脑、异龙脑、龙脑在各自范围内线性关系良好,平均回收率均在95％～105％,RSD均＜3％.结论:采用气相色谱法建立活血止痛制剂中樟脑的限量检查和冰片的含量测定方法,为该类药品的安全性和有效性评价提供实验基础,方法准确、灵敏、简便,可用于活血止痛制剂的质量控制.     

基于数据挖掘的慢性心力衰竭气虚血瘀证用药规律分析

基于现代文献探讨中医药治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证的用药特点和组方规律。检索知网中国学术期刊数据库、万方中国学术期刊数据库、维普中文期刊数据库,时限为2000年1月至2015年12月,纳入发表于核心期刊的中医药治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证的文献,建立规范化数据库,并通过中医传承辅助系统(V2.5)软件,应用关联规则、改进的互信息法、复杂系统熵聚类等挖掘方法对用药特点和组方规律进行挖掘。研究最终纳入文献171篇,涉及方剂171首,中药140味,药物总频次1 772次,挖掘出19个核心组方和7个新方组合。其中高频药物为黄芪、丹参、茯苓、人参、葶苈子、白术、桂枝。核心组方为黄芪、丹参、茯苓的组合。挖掘出19个核心组方和7个新方组合。其中高频药物为黄芪、丹参、茯苓、人参、葶苈子、白术、桂枝等。核心组方为黄芪、丹参、茯苓等的组合。高频药物和核心组方体现出以益气活血为主的用药特点和以益气为核心辨证加以活血、温阳、利水的组方规律。挖掘出的新方为慢性心力衰竭各种兼证的临证治疗提供新的借鉴。对慢性心力衰竭的中医治疗具有重要的参考意义。     

基于数据挖掘法探讨中医药治疗脊髓型颈椎病的用药规律

目的:探讨中医药治疗脊髓型颈椎病的用药规律。方法:通过计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普网、Cochrane Library、PubMed及EMbase数据库从建库至2020年1月收录的中医药治疗脊髓型颈椎病的文献,按照纳排标准筛选文献,将筛选出的方剂的相关数据录入Microsoft Excel 2010软件建立数据库,分析每味药物的使用频次及按性味、归经分类后药物的累积使用频次;基于中医传承辅助系统软件(V2.5)对所选数据采用关联分析中的Apriori算法分析常见组方规律,采用聚类分析法演化出核心组方及新方组合。结果:共筛选出127首方剂,其中使用频次居于前3位的中药依次为当归、黄芪、川芎,药性多偏温,药味偏甘、辛,归经以肝、脾、心、肾为主;分析出常用中药组合15个,挖掘出26个核心组合、13个新方组合。结论:中医药治疗脊髓型颈椎病,多用性偏温,味偏甘、辛,入肝、脾、心、肾经的中药;多以补阳还五汤为核心进行加减组方;核心组方和新方组合可为临床遣方用药提供参考,但其疗效有待进一步研究。     

基于文献计量学探讨中医针刺治疗失眠的选穴规律

探讨中医学针刺治疗失眠的选穴规律。运用计算机检索2000年1月1日至2019年6月30日国内中文医学数据库中有关中医针刺治疗失眠的文献,统计文献里的穴位使用的频次。共检索出中医针刺治疗失眠的文献247篇,剔除不符合要求的文献,保留符合统计要求的文献198篇,共使用穴位91个,总频次为1 747穴次。中医针刺治疗失眠,多选用特定穴,其中以膀胱经穴位选用最多。     

基于现代文献分析老年肺炎用药规律

目的:基于文献检索探寻治疗老年肺炎的高频中药药物和药类,在此基础上总结老年肺炎的用药规律,为今后临床治疗提供思路与方法。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库1987年至2017年关于老年肺炎的文献,利用SPSS 17.0软件,采用频数分析方法探寻高频药物和药类。结果:共纳入65篇文献的81首方剂。结果显示,清热药、补虚药、化痰止咳平喘药、利水渗湿药、解表药位居药物归类前5位;甘草、黄芩、苦杏仁、桔梗、鱼腥草居用药频次前5位。结论:本文总结治疗老年肺炎的高频中药及药类符合中医对老年肺炎的病因病机认识,揭示了中医药治疗老年肺炎的用药规律。