就药品分类管理制度实施本刊答读者问

问：我国为什么要实行药品分类管理制度？ 答：根据药品安全有效、使用方便的原则，也就是说按照药品的品种规格、适应症和给药途径不同，对药品按处方药和非处方药分类进行管理。这是世界上绝大多数国家和地区所实行的管理办法。 实行药品分类管理，最根本的是有利于保障人民用药的安全有效。因为任何药品都有不良反应，特别是那些不在医生指导下服用的，容易产生大量不良反应，造成药物滥用，进而危及人民健康和生命的药品，更要严格管理。据世界卫生组织（ ＷＨＯ）调查，住院病人中药物不良反应发生率在１０％～２０％。因此，必须实施…     

从药品分类管理看安全用药

有资料显示,我国药品不良反应监测中心2003年收到的3万多份药品不良反应病例报告中,处方药的不良反应占97．4％,其不良反应程度远远高于非处方药,给群众的身体健康和生命安全造成极大的威胁。为了保证人民用药安全,维护人民用药的合法权益,我国应全面实施药品分类管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用,危及生命健康,消除安     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

在实施药品分类管理工作中发现的问题与思考

实施处方药与非处方药分类管理制度,是我国药品监督管理模式与国际接轨,保障人民用药安全有效的国策。是一项关系到医药领域三项改革进程、涉及全国16万多个零售药店药品经营习惯、关乎大众购药习惯、保证人民用药安全的社会工程。北京是中国的首都,药品分类管理工作要走在全国前面,就要求各项工作措施走在全国前列。     

关于我国药品召回制度中几个问题的探讨

目的探讨药章召回制度中召回的责任主体，召回的范围，以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定，辨析药品召回的范围，分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范，有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提，药品召回降低药品不良反应发生几率，两种制度相互促进。     

《药品不良反应信息通报》第9期

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。     

山东省药品分类管理工作实施方案(2004～2005)

2004～2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，也是我国实现药品分类管理总体目标的关键时期。根据《中华人民共和国药品管理法》、中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和国家局制定的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》要求，为进一步推进药品分类管理工作顺利开展，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。     

再谈药品分类管理的重要性

药品是用于预防、诊断、治疗疾病的商品特殊商品,将药品分别按处方药和非处方药管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是保障用药安全合理的最基本要求。安全用药涉及到许多方面问题,为了做到临床安全用药,保障人民群众健康,作者从我国药品分类管理中存在的缺陷来谈谈如何安全用药。     

药品分类管理应根据国情循序渐进

对处方药与非处方药实施分类管理，是国际上通行的药品管理模式。它的实施，对于更好的保障人民群众用药安全有效，进一步提高药品监管工作的水平，具有极其重要的意义。我国的药品分类管理工作起步较晚。2001年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。该法第五章第三十七条规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制订。”从而使药品分类管理第一次具有了明确的法律依据。此后，国家经过严格筛选，先后公布了多批处方药和非处方药。至此，我国的药品分类管理工作进入了一个新的阶段。但是，令人遗憾的是，对这样一项利国利民的重要工作，并没有引起足够的重视与认可。无论是从药品分类管理的试点结果看，还是从执行药品分类管理有关法律法规的情况看，都是非常不尽如人意的。为此，本人结合调研情况和工作实际，试就推行药品分类管理工作中存在的问题、成因及意见建议谈几点粗浅的看法，供大家商榷。     

浅谈药品分类管理

药品是一种特殊商品 ,药品应用的正确与否直接影响着人们的健康。建国以来 ,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理、目前正在进行的处方药与非处方药的分类管理 ,其目的就是要加强处方药的管理 ,规范非处方药的管理 ,减少不合理用药的发生 ,切实保证人民用药的安全有效。中智大药房于 2 0 0 0年 5月开始率先在中山市实施了处方药与非处方药的分柜摆放、分类销售 ,并且每间药店均配备了执业药师 (执业中药师 )。在药品分类时 ,我们做到四个原则 :①药品与非药品分开。②内服药与外用药分开。…