重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的 研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)的疗效.方法 40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR: Fc 25 mg,2次/周;对照组口服来氟米特(LEFT)20 mg,1/d及甲氨蝶呤(MTX)15 mg,1次/周.疗程为24周.治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会(ACR)20、ACR 50、ACR 70改善标准的情况.结果 治疗2、4 周后, 观察组ACR 20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周后,观察组ACR 20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗24周后,观察组ACR 20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组(P＜0.05).结论 rhTNFR: Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性.     

99mTc-亚甲基二膦酸盐治疗类风湿关节炎近期临床疗效观察

目的 对99mTc -亚甲基二膦酸盐(商品名为云克,99mTc - MDP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)与单用MTX治疗RA的疗效和安全性进行临床比较观察.方法 将60例RA活动期患者,随机分为99mTc - MDP联合MTX治疗组、单用MTX治疗组各30例,分别给予99mTc - MDP联合MTX治疗、MTX治疗,观察治疗后0周、2周、12周两组临床表现、ACR评分与炎性指标的变化.结果 治疗2周后99mTc - MDP联合MTX组在改善晨僵、降低ESR、CRP等方面明显优于MTX组(P＜0.05);治疗12周后联合组在改善晨僵、降低关节压痛数、肿胀数,降低ESR、CRP均低于MTX组(P＜0.05).99mTc-MDP联合MTX组ACP20、ACR70缓解均高于MTX组,两组间差异有统计学意义(P＜0.05).结论 99mTc - MDP联合MTX 治疗RA较单用MTX可更明显改善RA患者的临床症状和实验室指标,且未增加不良反应.     

英利西单抗治疗活动性类风湿关节炎临床观察

目的 观察英利西单抗治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 30例活动性RA患者分为研究组和对照组,各15例.研究组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基础上联合应用英利西单抗,在第0、2、6周接受3 mg/kg的英利西单抗静脉滴注;对照组口服相同剂量的MTX,联合应用其他改善病情抗风湿药(DMARDs),如柳氮磺吡啶、来氟米特或羟氯喹.疗程均为12周.结果 治疗6周后,研究组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善,美国风湿病学会(ACR)20有效率分别为40%(6/15)和20%(3/15),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR50有效率分别为27%(4/15)和6%(1/15),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后各项指标进一步改善.研究组和对照组的ACR20有效率分别为60%(9/15)和33%(5/15),差异有统计学意义(P＜0.05);ACR50有效率分别为40%(6/15)和13%(2/15),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗6周后,研究组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善.结果 表明,研究组在治疗12周后休息痛、关节肿胀和关节压痛改善明显,红细胞沉降率、C反应蛋白和类风湿因子改善情况也明显优于对照组.研究组和对照组治疗前简明疾病活动评分分别为(5.8±2.5)和(5.9±2.2)分,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗6周后2组分别为(2.4±1.6)和(4.7±1.9)分,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗12周后2组分别为(1.8±1.1)和(4.2±1.8)分,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组共有2例患者出现不良反应,1例注射局部出现皮疹或红斑,未见局部溃疡和坏死.上述不良反应均自行消失,未中断治疗.1例患者出现上呼吸道感染,对症处理后症状消失,亦未中断治疗.结论 英利西单抗是安全有效的治疗RA的药物,可以更早期达到诱导缓解病情的目的.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性

目的：研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体：抗体融合蛋白（依那西普，etanercept，rhTNF：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法：本研究为标签开放研究。30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组，每组15例。试验组在每周口服甲氨蝶呤（MTX）10～15mg基础上联合应用依那西普，每周皮下注射2次，每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会（ACR）核心标准评定。结果：治疗6周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为42．8％和21．4％（P〈0．001），ACR50缓解比例为14．3％和0％（P〈0．001）。治疗12周后，试验组和对照组的ACR20比例分别为71．4％和50．0％（P=0．003），ACR50缓解比例为42．9％和0％（P〈0．001）。试验组主要不良反应是注射部位局部反应。结论：MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好。     

双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的 观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 将70例RA患者随机分为治疗组和对照组各35例.2组均给予MTX片7.5～15mg口服,每周1次;治疗组加用1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂关节周围,每次0.01g/cm2,每天3次;对照组加用洛索洛芬钠片60mg口服,每天3次.治疗后比较2组休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及28个关节疾病活动性(DAS28)评分情况,并比较2组不良反应发生率.结果 2组患者治疗1、2、3周后关节休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及DAS28评分均有显著改善(P＜0.05或P＜0.01),2组治疗1、2、3周后休息痛、关节肿胀指数、关节压痛指数及DAS28评分优于治疗前(P＜0.05或P＜0.01);除治疗组疗后1周时DAS28评分高于对照组(P＜0.05)外,2组其余指标治疗后同时间比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组不良反应发生率为5.7%低于对照组的11.4%(P＜0.05).结论 双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合MTX治疗RA疗效与口服洛索洛芬钠联合MTX相当,不良反应发生率更低,值得临床推广应用.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性类风湿性关节炎效果观察

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对活动性类风湿关节炎（RA）的疗效。方法40例活动性RA随机分为两组,观察组皮下注射rhTNFR：Fc25mg,2次/周;对照组口服来氟米特（LEFT）20mg,1/d及甲氨蝶呤（MTX）15mg,1次/周。疗程为24周。治疗2、4、8、12、24周后,统计两组达到美国风湿病学会（ACR）20、ACR50、ACR70改善标准的情况。结果治疗2、4周后,观察组ACR20的比例明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗8周后,观察组ACR20、50的比例均明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗24周后,观察组ACR20、50、70的比例均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组中的消化道症状发生率明显高于观察组（P〈0.05）。结论 rhTNFR：Fc对活动性RA具有良好的疗效及安全性。     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,rhTNFR:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法 40例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组20例。试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)12.5mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定。结果治疗6周后,试验组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善:ACR 20%改善标准(ACR20)有效率分别为75%和30%(P<0.01);ACR 50%改善标准(ACR50)有效率为65%和15%(P<0.01)。治疗12周后各项指标进一步改善:试验组和对照组的ACR20有效率分别为85%和35%(P<0.01);ACR50有效率为70%和20%(P<0.01)。试验组20例活动期RA患者经治疗,休息痛、晨僵持续时间、关节压痛数、关节肿胀数、DAS28等指标与治疗前及对照组治疗后比较,均有显著性差异。试验组最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染。结论依那西普联用甲氨蝶呤比单用甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎起效快、疗效肯定、安全性好。     

甲氨蝶呤(MTX)与柳氮磺吡啶(SASP)联合应用治疗类风湿关节炎(RA)的临床观察

目的 观察联合应用MTX 与SASP 治疗RA 的疗效.方法 选取病例为符合1987 年美国风湿病学会(ARA)RA 的诊断标准,联合应用MTX 与SASP 的患者为治疗组,单纯应用MTX 的病例为对照组病例个40 例.治疗组MTX+SASP MTX7.5mg 口服1 次/ 周合用SASP1.0 2 次/d,共12 个月.对照组单纯口服MTX7.5mg 1 次/ 周,治疗后分别对患者疾病的活动性诊断指标包括:疲劳的严重性、晨僵的持续时间、关节疼痛和肿胀程度、急性炎症指标(血沉或反应蛋白)进行疗效判定,两组进行比较.结果 联合应用MTX 与SASP 组与单纯应用MTX 的对照组疗效有较大的差异(P ＜ 0.05)联合治疗组的有效率(92.16%)高于对照组(76.47%)(P ＜ 0.05).结论 联合MTX 与SASP 治疗RA 疗效明显优于单纯口服MTX 组.     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的探讨依那西普治疗活动性类风湿关节炎（RA）的效果及安全性。方法选取本院2010年1月～2012年12月收治的65例RA患者,根据入院的先后顺序将其随机分为观察组33例与对照组32例,对照组每周口服10～15mg甲氨蝶呤（MTX）,观察组在对照组的基础上联合应用依那西普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNF-Fc）,每次皮下注射25mg,每周2次,治疗12周为1个疗程,根据美国风湿病学会（ACR）制订的标准进行疗效评定。结果治疗6、12周后观察组ACR20%改善标准、ACR50%改善标准均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组休息痛、关节压痛数、晨僵持续时间、关节肿胀数、DAS28等指标均优于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组均未出现严重的不良反应。结论依那西普治疗活动性RA效果肯定,安全性高,是较好的临床治疗方案,值得在临床上推广使用。     

甲氨蝶呤与艾拉莫德治疗类风湿关节炎的 有效性及安全性研究

目的：研究艾拉莫德（IGU）与甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿关节炎（RA）的有效性及安全性。方法：对我院就诊的活动期RA患者120例,随机分为3组,MTX组、IGU组、MTX+IGU组,每组各40例。治疗24 w后进行疗效及安全性评估。结果：治疗后,MTX组ACR20（20%美国风湿病学会标准改善率）有19例（47.5%）,IGU组ACR20有20例（50.0%）,MTX+IGU组ACR20有29例（72.5%）,MTX+IGU组明显优于单药治疗组,3组比较有统计学意义（P＜0.05）。治疗后DAS28（完全缓解率）比较无统计学差异,MTX+IGU组DAS28比例最高（27.5%）,高于MTX组（12.5%）及IGU组（15.0%）。比较ACR标准各个项目均有所好转,且IGU与MTX疗效相当,MTX+IGU优于单药治疗,3组比较有统计学意义。不同治疗组不良反应发生率无显著性差异。结论：本研究显示IGU、MTX治疗活动期RA的疗效及安全性无显著差异,MTX+IGU治疗优于单药治疗且具有良好的安全性,可为临床用药提供参考。     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床研究

目的 评价甲氯燥呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 将152例RA患者随机分为单用MTX组56例、单用CTX组40例及MTX联合CTX组56例,疗程24周,在0、6、12、24周进行疗效及安全性评估,以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)疗效指标等进行疗效评价.结果 在24周,联合组达ACR20改善的患者为42例(81%),高于MTX组30例(56%)(30/54)及CTX组12例(35%)(12/54),差异有统计学意义(P<0.05);联合组达ACR50改善的患者为22例(41%),高于CTX组4例12%(4/34),(P<0.05),与MTX组22例(41%)(22/54)之间差异无统计学意义(P>0.05).结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用.     

鸡Ⅱ型胶原双盲随机对照治疗类风湿关节炎的研究

目的观察口服鸡Ⅱ型(CCⅡ)胶原胶囊治疗我国活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照临床研究。共入选病例60例,口服鸡Ⅱ型胶原胶囊90μg/d,或甲氨蝶呤(MTX)10mg/周,疗程24周。其中5例患者被剔除,最后纳入统计共55例,MTX组29例,CⅡ组26例。结果口服CCⅡ能明显改善RA患者的休息痛、晨僵、压痛关节指数、肿胀关节指数、患者评价、日常生活能力、血沉和C反应蛋白(P<0.05),但对压痛关节指数、肿胀关节指数、关节功能、日常生活能力、血沉的改善不及MTX(P<0.05)。按国内抗风湿药疗效评价标准,两组在治疗12周时疗效差异无统计学意义,治疗18、24周时CⅡ疗效不及MTX(P<0.05)。ACR20%在12、18和24周时MTX组疗效较CⅡ组好(P<0.05);ACR50%在18周时MTX组疗效较CⅡ组好(P<0.05),但12和24周时两组差异无统计学意义。CⅡ组无因不良反应停药者,对肝、肾功能、血常规未见影响,胃肠道等不适反应明显低于MTX组(P<0.05),MTX组有1例患者因服药后转氨酶升高3倍以上而停药。结论口服CCⅡ治疗RA具有一定的疗效且不良反应较少,但总体疗效不及MTX。     

英夫利西单抗治疗类风湿性关节炎的临床疗效观察

目的比较观察英夫利西单抗(infliximab)在治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法 25例RA患者分成两组,为对照组和英夫利西单抗组,A组12例接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗(第0周,第2周,第6周),观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,B组13例接受甲氨蝶呤加安慰剂维生素C片治疗。结果 25例RA中,A组治疗后的临床指标、实验室指标均有显著改善,ACR20、ACR50、ACR70有效率显著升高,与对照组差异有统计学意义(P<0.05),DAS28评分较B组有明显下降,疾病活动性降低,有统计学差异(P<0.01),而治疗中未发现严重不良反应。结论生物制剂英夫利西单抗联合MTX治疗方案是治疗RA的新疗法,在临床中有良好疗效,值得推广,造福患者。     

英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型类风湿关节炎的疗效与安全性

目的观察英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型类风湿关节炎（RA）的疗效及安全性。方法将18例快速进展型RA随机分为2组,各9例。英夫利西单抗组在第0、2、6、14、22周给予英夫利西单抗3mg/kg静脉输注,环孢素200mg/d口服;对照组给予泼尼松5～10mg/d口服,环孢素200mg/d口服,比较2组疗效及安全性。结果治疗第2周,英夫利西单抗组ACR20有效率与对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗第6、14、22周,英夫利西单抗组ACR20有效率均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗第14、22周,英夫利西单抗组ACR50、ACR70有效率均高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论英夫利西单抗联合环孢素治疗快速进展型RA疗效显著,安全性较好。     

青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普治疗类风湿性关节炎的疗效观察

目的:观察青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普(ETA)治疗类风湿性关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:将收集的56例活动性RA患者随机分成2组,对照组28例每日口服青霉胺300mg+泼尼松10mg,qd,4周后减量为5mg;试验组在对照组的基础上联合使用ETA,每周皮下注射2次,每次25mg。疗程均为3个月。疗效采用美国风湿病学会(ACR)标准评定。结果:治疗6、12周后,对照组与试验组的实验室指标和临床症状均有改善,ACR20%改善标准(ACR20)有效率分别为21.4%和46.4%、39.3%和64.3%(P<0.05),进一步比较2组治疗前后简明疾病活动评分(DAS28)的变化,发现与治疗前比较,试验组患者DAS28在6周时已出现明显下降(P<0.05)。试验组的不良反应主要是注射部位反应、上呼吸道感染和胃肠道反应;对照组主要为皮疹反应。结论:青霉胺和低剂量糖皮质激素联合依那西普治疗RA安全、有效,且缓解病情时间更短。     

痹痛定胶囊联合小剂量甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎临床疗效观察

目的 观察痹痛定胶囊联合小剂量甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效.方法 RA患者60例,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组口服痹痛定胶囊每次3颗,每日3次,MTX 7.5mg,每周1次;对照组口服MTX 15mg,每周1次,疗程均为12周,对两组患者的疗效进行评估.结果 治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率76.7%.治疗组和对照组血沉、C2反应蛋白、类风湿因子均值在治疗后均低于治疗前(P＞0.05).结论 痹痛定胶囊联合小剂量MTX治疗RA有效、安全.     

甲氨蝶呤周期联合小剂量环磷酰胺治疗类风湿关节炎的疗效及安全性评估

目的评价甲氨蝶呤(MTX)周期联合小剂量环磷酰胺(CTX)治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法将所纳入的RA患者采用随机数字表法分为单用MTX组、单用CTX组及MTX联合CTX治疗组。在基线和24周时对患者进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟(EULAR)疗效指标、DAS28评分、疼痛目视模拟测试表(VAS)评分、患者对自身健康状况的总体评估(PGA)、医生总体评价、压痛关节数(TJC)、压痛关节指数(TJI)、肿胀关节数(SJC)、肿胀关节指数(SJI)、健康评估问卷(HAQ)为次要疗效指标。结果治疗24周后,MTX+CTX组达ACR20改善的患者比例(81%)高于MTX组(56%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。24周时MTX+CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组(P<0.05),与MTX组之间差异未达到统计学意义(P>0.05)。在第24周,MTX+CTX组达到EULAR有效的患者比例(77%)高于MTX组(48%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。各组DAS28分数均较基线下降(P<0.05),24周时MTX+CTX组DAS28分数低于MTX组和CTX组(P<0.05)。24周时MTX+CTX组在压痛关节数/指数、疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于MTX组(P<0.05),在压痛关节数/指数、肿胀关节数/指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于CTX组(P<0.05)。3组之间不良反应发生率差异无统计学意义。结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA患者的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用MTX及单用CTX,两者联合治疗安全耐受性好,与单用MTX及单用CTX相比,并不增加不良反应的发生率。     

小麦纤维素治疗婴幼儿功能性便秘临床观察

目的:探讨小麦纤维素颗粒(商品名:非比麸Fiberform)用于小儿功能性便秘的疗效和安全性.方法:本试验采用随机、平行对照试验.75例功能性便秘患者随机分为试验组和对照组.两组均给予基础治疗,试验组另给予口服小麦纤维素治疗,疗程2周,此后2周两组仅坚持基础治疗,观察排便次数和大便性状的变化.结果:两组患儿平均每周排便次数、大便形状复常率及伴随症状缓解率在治疗后2周、4周比较,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患儿Bristol大便分型评分在治疗后2周、4周比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗2周试验组和对照组的总有效率分别为100%和78.9%,组间比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗4周总有效率分别为100%和97.4%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未见明显不良反应.结论:小儿功能性便秘病程较短,程度多较轻,小麦纤维素颗粒治疗安全、有效.在药物治疗的同时,应强化基础治疗,可获得满意而持久的疗效.     

来氟米特与甲氨蝶呤小剂量联合治疗类风湿性关节炎

目的比较来氟米特（LEF）和甲氨蝶呤（MTX）小剂量联合用药与来氟米特、甲氨蝶呤单独用药的疗效和不良反应。方法将78例活动性类风湿关节炎患者分为3组。治疗组用药方案为LEF每天10mg口服,MTX为每周7.5mg口服;MTX组为MTX每周15mg口服;LEF组为LEF每天20mg口服。观察治疗24周时与治疗前比较指标改善情况,并作治疗后组间对比分析,同时观察三组不良反应发生率。结果治疗24周后组间比较除CRP外,其余观察指标无明显差异（P〉0.05）。CRP在LEF组和治疗组之间无显著差异,但均较MTX组降低明显（P〈0.05）。结论联合用药疗效与单用来氟米特、甲氨蝶呤相近,治疗组和LEF组不良反应发生率均明显低于MTX组。     

双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿性关节炎（RA）的疗效和安全性。方法将70例RA患者随机分为治疗组和对照组各35例。2组均给予MTX片7.5～15mg口服,每周1次;治疗组加用1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂关节周围,每次0.01g/cm2,每天3次;对照组加用洛索洛芬钠片60mg口服,每天3次。治疗后比较2组休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及28个关节疾病活动性（DAS28）评分情况,并比较2组不良反应发生率。结果 2组患者治疗1、2、3周后关节休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及DAS28评分均有显著改善（P〈0.05或P〈0.01）,2组治疗1、2、3周后休息痛、关节肿胀指数、关节压痛指数及DAS28评分优于治疗前（P〈0.05或P〈0.01）;除治疗组疗后1周时DAS28评分高于对照组（P〈0.05）外,2组其余指标治疗后同时间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组不良反应发生率为5.7%低于对照组的11.4%（P〈0.05）。结论双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合MTX治疗RA疗效与口服洛索洛芬钠联合MTX相当,不良反应发生率更低,值得临床推广应用。