重楼质量研究及对《中国药典》重楼药材标准规定的思考

该实验采用薄层色谱法、高效液相色谱法结合多元统计分析方法对云南重楼、七叶一枝花及重楼混淆品延龄草进行多方面分析研究,为重楼的质量评价及《中国药典》重楼标准的提高提供依据。结果显示,2种法定基原重楼所含皂苷以重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅶ为主,而易混淆品延龄草的根茎中重楼皂苷Ⅵ的含量较高。因而,笔者认为重楼皂苷Ⅵ检出含量对重楼药材及饮片真伪辨识影响较大,市场极易出现掺伪现象,但其对药材是否符合《中国药典》2015年版限度标准并无影响。因此,建议药典标准中重楼药材含量测定项下删去重楼皂苷Ⅵ,而保留重楼皂苷Ⅰ,Ⅱ,Ⅶ限度不变。该研究为重楼的质量评价提供了一定的数据支持,以期为《中国药典》重楼标准的修订提供理论依据。     

基于全国中药资源普查的益母草药材质量分析

目的:通过全国中药资源普查开展益母草的质量评价研究,掌握全国范围的益母草质量问题并寻求对策,保障公众用药安全.方法:采用法定标准检验对益母草质量进行评价和分析.结果:共抽取82批次益母草,按法定标准检验,不合格率高达50.00％(41/82);不合格项目为性状、鉴别、浸出物及含量测定,不合格主要原因为混淆品的存在及采收...     

僵蚕药材质量现状及对2025年版《中国药典》的建议

为了解目前僵蚕药材的质量现状和养殖情况,笔者于2016—2018年分别收集不同主产地及五大中药材市场共102批僵蚕药材,测定断面丝腺环性状和质量,以明确不同产地与市场僵蚕药材的质量现状,另以2019—2022年的35批僵蚕药材验证修订后的断面丝腺环情况;同时于家蚕4～5龄不同龄期分别接种白僵菌,规范化养殖至僵死,测定其僵死率和质量,明确不同龄期僵蚕药材的差异,探讨2020年版《中国药典》僵蚕感染龄期制定的合理性。结果发现102批僵蚕药材断面丝腺环合格率低,总灰分超标严重,白僵菌素含量差异较大;35批僵蚕断面性状合格率仅为47.49%,若将丝腺环规定为2～4个,合格率提升至73.00%;不同感染龄期的僵蚕僵死率差异较大,质量参差不齐,总体以5龄第1天接种药材得率较高,质量较好。因此结合僵蚕质量及实际生产,对2025年版《中国药典》僵蚕项下提出修订建议,断面性状修订为“有2～4个亮棕色或亮黑色的丝腺环”,修订后既能保障药材质量,也体现“辨状论质”的科学性;增订含量测定指标“白僵菌素含量不得少于0.017%”,增强僵蚕药材质量可控性;同时将感染龄期修订为“5龄第1天”,缩小龄期跨度,更能结合...     

对加强《中国药典》药材与饮片用法原理研究的思考

<中国药典>2005年版(以下简称药典)凡例中指出,药材"除另有规定外,用法系指水煎内服" [1].因此,用法实际上主要是指汤剂的煎煮方法.而从广义上讲,汤剂的煎煮法包括煎药用具、煎药用水、煎药火候和煎煮方法4个方面.在煎煮方法中,某些药物因其质地不同,煎法也就比较特殊,临床开处方需加以注明,归纳起来包括有先煎、后煎、包煎、另煎、溶化、泡服、冲服、煎汤代水等.药典用法项下标注的实际上是饮片特殊煎煮法.因此,本文在综述药典中药材与饮片用法有关化学原理研究现状的基础上,并对如何加强药典中药材与饮片用法原理的研究提出几点思考.     

对《中国药典》川木通药材薄层鉴别方法的改进

目的：研究川木通薄层色谱鉴别方法。方法：以齐墩果酸为对照品，按照《中国药典》川木通项下薄层鉴别方法以及改进的方法，对木通药材进行了鉴别。结果：按照药典的方法未检出川木通样品中的齐墩果酸，但在白木通样品中检出齐墩果酸；采用改进的方法，在两种药材中均能检出齐墩果酸。结论：改进后的川木通薄层色谱鉴别方法能改善薄层色谱鉴别效果。     

对《中国药典》药材炮制通则的一点建议

<正>《中国药典》1990年版一部中,药材炮制通则,较之1985年版,作了相应的修改和补充。 在净制方面,由原来的挑选和洗漂,增加了风     

基于《中国药典》和《欧洲药典》的当归药材质量标准对比研究

目的优选当归欧盟注册的标准方法。方法对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验。结果两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异。通过实验,我们认为欧洲药典针对当归的薄层色谱和阿魏酸定量测定方法更优,而《中国药典》针对当归的水分测定方法更优。结论根据两部药典方法的对比,结合两部药典的长处,制定我们自己的注册标准。     

对《中国药典》部分药材拉丁名的修订意见

对《中国药典》部分药材拉丁名的修订意见王汉章刘红宇(江西省药品检验所南昌330046)中药材拉丁名称不仅可以统一中药名称,防止混乱,而且有利于对外贸易和国际交流,是中药走向世界,与世界生药接轨的交接点。《国家药品标准工作手册》[1](以下简称《手册》)《中药命名原则》总则规定:“中药名称应明确、科学、简短、不易误解、混同和重复。”但1995年版《中国药典》一部(以下简称《药典》)中的某些植物类药材药用部位的拉丁名称     

建议《中国药典》增加药材杂质检查内容

<正> 近年来,由于某些药材资源贫乏,供应紧张等因素,致使中药材中存在杂质较多。但现行的中国药典1985年版(以下简称药典),仅对十几种药材设置杂质检查项目,且控制纯度     

关于《全国中药资源普查技术规范》的几点思考及建议

《全国中药资源普查技术规范》是全国第四次中药资源普查工作的重要技术指导文件,应在实践中不断得到验证和完善。基于参加陕西省中药资源普查的工作实践,笔者通过对室内工作与外业调查工作的积累和综合分析,对《全国中药资源普查技术规范》中项目管理、技术执行方案和普查信息管理等三方面的部分内容提出了修订意见和建议,以期不断完善普查技术规范,为后续中药资源普查工作的顺利开展提供参考。     

浅谈对2000版《中国药典》中毒性药材的认识

随着中药研究的不断深入,特别是"龙胆泻肝丸"中马兜铃酸导致肾损害事件的发生,人们对中药毒性的认识有了一个大的转折,开始重新审视中药的安全性.中药材究竟有毒无毒、毒性中药材的研究有何特点、其毒性大小如何划分等已成为消费者、企业和药物评价及监管部门所共同关注的问题.正值2005版<中国药典>编纂之际,笔者对2000版<中国药典>中的毒性药材从不同角度做一简要回顾,希望有助于对毒性药材的进一步认识和研究.     

对《中国药典》2000年版一部收载的动物类药材性状特征探讨

紫河车、乌梢蛇、龟甲、鳖甲4种药材均为《中国药典》2 0 0 0年版一部收载品种,紫河车为健康人的干燥胎盘;乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocysdhumnades (Cantor )除去内脏的干燥体;龟甲为龟科动物乌龟Chinemysreevesii (Gray)的背甲及腹甲;鳖甲为鳖科动物TrionyxsinensisWiegmann的背甲,均为常用中药。目前市售的动物类药材中,上述这些品种的伪劣药品较多,成分较为复杂,加上药品标准不够完善,多以性状项作鉴定品种为依据,对检验、....     

《中国药典》数种药材学名用法的商榷

目的:对《中国药典》载数种药材学名进行辨析。方法:将《中国药典》数种药材学名与《药用植物学》《中药鉴定学》《中国植物志》收录的中药材植物学名进行比较。结果:《中国药典》与各著作学名存在同物异名/同名异物(藏菖蒲)以及物名均不一致现象。如绵萆薢:《中国药典》与《药用植物学》《中药鉴定学》《中国植物志》所载绵萆薢植物名相同学名不同,金荞麦:《中国药典》与《中药鉴定学》所载植物名与学名均不同。结论:中药材学名应具有科学性、准确性和统一性。应规范与使用中药材学名。     

《中国药典》中泽泻药材的基原考订

通过对历版《中国药典》中对于泽泻药材来源记载的变化以及《中国植物志》与《中华本草》的记载,发现历版《中国药典》中的泽泻药材来源记载混乱,存在中文名与拉丁名不对应的问题。泽泻作为常用药材,市场流通量大,且国家食品药品监督管理局发布的经典名方中多个处方中存在泽泻药材,经典名方的开发将会进一步增大泽泻药材的市场流通量。经典名方作为国家推动中医药发展的又一重大举措,其研究要求明确所用药材的基原,而《中国药典》中泽泻基原记载的混乱问题严重阻碍了经典名方的开发,为了规范泽泻药材基原以保障临床疗效并推动经典名方的发展,泽泻的基原问题必须尽快解决。此外,泽泻基原的考订也可为《中国药典》中同样存在相似问题的决明子、荆芥、天南星、黄藤和筋骨草等药材提供考订思路,以期能加快《中国药典》中各药材的修订。该研究通过历代本草及地方志等文献对泽泻产地变迁情况分析,发现从魏晋时期至今,泽泻产地在不断迁移,最终形成了以四川为主产地的现状。将产量最大的川泽泻与道地药材建泽泻从植物、化学成分、基原及市场流通情况进行对比,发现二者在各方面都有所不同,是泽泻科泽泻属2个不同品种,现今川泽泻即泽泻Alisma plantago-aquatica占据大部分市场,但是与2015年版《中国药典》规定的Alisma orientale不符。通过考证分析,建议将泽泻A. plantago-aquatica与东方泽泻A. orientale均作为泽泻药材的来源。     

《中国药典》和《中药学》收载药材记述内容的比较

<正> 中国药典1985年版,一部(下称药典)规定了中药的名称、来源、质量要求和检验方法,总结了中药的炮制、性味、归经、功能主治和用法用量。是全国中药生产、经营、使用和检验等单位从事医药工作的主要依据,因此,中药专业教育应重视药典的法律地位,接     

浅论2010年版《中国药典》药材及饮片之变化

2010年版<中国药典>于2010年7月1日正式实施.通过学习新版药典一部中有关中药材及饮片内容,结合前几版药典相关内容的比较,将新版中国药典的药材品种、基源、质量检测方法、功能主治、用法用量及使用注意的变化情况予以介绍.     

基于《欧洲药典》与《中国药典》的当归质量控制研究

目的:比较《中国药典》及《欧洲药典》中当归质量控制的标准与方法,根据《欧洲药典》(8.0版)进行不同来源当归质量控制研究。方法:将两部书籍中当归专论的内容从定义、鉴定方法、定量测试等对比其方法和标准的异同。根据《欧洲药典》对国内以及在巴黎市场上购买到的不同批次当归进行显微鉴定、含量测定等质量研究。结果:5批当归药材均符合《欧洲药典》显微及薄层鉴定的质量要求,批次4、5不符合《欧洲药典》中对阿魏酸含量的要求。结论:《欧洲药典》中当归专论研究方法可行性高、稳定性好,国内药材批次质量符合药典标准,巴黎华人街药材质量良莠不齐。     

对2005版《中国药典》牵牛子药材含量测定问题的商榷

牵牛子为《中国药典》2005年版一部收载品种,药典规定“本品按干燥品计算,含咖啡酸和咖啡酸乙酯的总量不得少于0.20%”。可是我们在实际操作中,发现含量测定结果总低于0.20%,经仔细研究药典中的操作过程,发现含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液制备项下的取样量与最终要求的     

对《中国药典》1990年版药材炮制通则的一点建议

《中国药典》1990年版一部药材炮制通则,较之1985年版作了相应的修改和补充。在净制方面,由 原来的挑选和洗漂,增加了风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法。在切制方面,增加了切极薄片(0.5mm以下)。这在药品     

《中国药典》中葛根药材标准的变化情况及尚存问题

《中国药典》（以下简称药典）是国家监督管理药品质量的法定技术标准，至今已有8个版本，即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版。药典版本的更新以“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”为原则。葛根为1963年至2005年历版药典所收载，在药典版本更新中，其药材标准的内容也在不断发生变化。笔者通过对葛根药材标准变化的内容进行分析，归纳了其主要的变化内容，并发现了一些值得探讨和解决的问题。这些问题和变化规律在药典的药材标准中有一定的代表性，仅供同仁参考。