基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价

将质量常数评价方法应用于合欢皮饮片的等级评价中,对所收集的12批合欢皮饮片进行形态指标及成分指标测量,计算各样品的质量常数,并基于百分质量常数对样品进行等级划分。计算12批合欢皮饮片质量常数处于0. 041～0. 167;若以百分质量常数≥80%为一等饮片;80%且≥50%为二等饮片;50%为三等饮片,则一等合欢皮饮片质量常数≥0. 133 6,二等合欢皮饮片质量常数应为≥0. 083 5且0. 133 6,三等合欢皮饮片质量常数0. 083 5。笔者将皮类饮片质量常数评价方法进一步应用于合欢皮饮片的等级评价,证实该方法具有一定的合理性和科学性,可为该饮片的质量等级划分提供参考。     

质量常数评价方法应用于玄参饮片等级评价研究

将顺刀片模型质量常数等级评价方法应用于玄参饮片的等级评价。将收集到的19批玄参饮片进行外观形态指标测量,并以哈巴苷、哈巴俄苷为指标成分,进行含量测定,将传统分级标准与现代质控指标有机结合,进行质量常数计算,对该玄参饮片进行等级划分。结果显示所收集的19批玄参样品的质量常数为156. 75～491. 65;若规定百分质量常数≥80%为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一等玄参饮片质量常数≥393. 32,二等玄参饮片质量常数为245. 83～393. 32,三等玄参饮片质量常数245. 83。该研究在合理科学的基础上体现其"个性化",将适用于顺刀片饮片质量常数等级划分模型进一步应用,在质量常数等级划分方法的研究基础上,结合了饮片的自然形态及切制特点。将该模型方法应用于玄参饮片的等级划分当中,阐述其分级方式,研究结果表明质量常数等级评价方法能够客观、合理、有效地将玄参饮片进行等级划分,进一步将玄参饮片等级评价的研究数据进行丰富,为玄参饮片等级评价提供了有益的参考。同时将质量常数等级划分方法进一步应用、推广,以证明该方法的合理性、科学性、实用性。     

基于质量常数评价方法的山豆根饮片等级评价研究

以传统性状鉴别与现代科技手段结合的中药质量常数饮片评价方法划分山豆根饮片等级。应用中药质量常数评价方法从饮片外观形态与指标含量测定入手,通过计算得到不同来源批次的山豆根饮片质量常数和百分质量常数等数值,探讨山豆根饮片等级划分情况。结果表明,所收集的15批山豆根饮片质量常数介于0.004~0.063;以百分质量常数≥80%为一等饮片,≥50%且<80%为二等饮片,<50%为三等饮片,则所收集的山豆根饮片中,其质量常数≥0.050为一等饮片;质量常数≥0.032且<0.050为二等饮片;<0.032为三等饮片。通过研究将15批山豆根饮片成功划分为一等1批,二等为4批,三等10批。中药质量常数评价方法科学、客观、其操作简单易行,将其应用于山豆根饮片等级划分,结果合理,具有较好的推广性,有助于促进中药市场对山豆根饮片的分类分级,为该饮片优质应用提供思路。     

中药质量常数用于牡丹皮饮片等级划分研究

中药质量常数应用于中药饮片等级评价的文献报道日渐增多,中药质量常数综合、量化的优势尤为突出,中药质量常数评价成为饮片等级划分的一种新方法、新模式,学术界认可度较高。该文为确定中药质量常数建立牡丹皮饮片等级评价方法。从饮片企业收集15批牡丹皮饮片,分别测定外观性状指标和内在质量指标,计算其中药质量常数,并划分等级。得出牡丹皮饮片质量常数0. 016～0. 060,百分质量常数27. 4～100. 0。若把牡丹皮饮片划分成3等级,则:一等牡丹皮饮片质量常数≥0. 048,或百分质量常数≥80. 0%;二等牡丹皮饮片质量常数0. 048且≥0. 030,或百分质量常数80. 0%且≥50%;三等牡丹皮饮片质量常数0. 030,或百分质量常数50. 0%。该研究表明中药质量常数方法能客观地划分牡丹皮饮片等级,为其等级标准制定提供参考。通过结果也印证了牡丹皮饮片传统质量评价与质量常数评价具有一致性,并阐述了百分质量常数内涵。同时,建议尽快成立第三方中药饮片等级评价机构,统一饮片等级术语和为市场中药饮片企业提供等级制定服务。     

基于质量常数评价方法的天麻饮片等级划分研究

该文采用质量常数评价方法对天麻饮片进行等级评价。对所收集的15批天麻饮片进行外观形态指标测量,并以天麻素,对羟基苯甲醇,巴利森苷A,B,E为指标成分,进行含量测定,将传统分级标准与现代质控指标相结合,进行质量常数计算,对该饮片进行等级划分。结果显示15批天麻饮片质量常数范围为143. 3～1 027. 3;若将百分质量常数≥80%的饮片视为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一级天麻饮片质量常数≥二等饮片,二级天麻饮片质量常数为513. 0～821. 0,三级天麻饮片质量常数513. 0。该工作在质量常数等级划分方法的研究基础上,结合饮片的自然形态及切制特点,建立了适用于顺刀片饮片质量常数等级划分模型,使该方法在科学合理的基础上"个性化"。将该模型方法应用于天麻饮片的等级划分中,阐述其具体分级方式,进一步丰富了天麻饮片等级评价的研究数据,为天麻饮片等级评价提供了有益的参考。同时将质量常数等级划分方法进一步应用、推广,以证明该方法的合理性、科学性、实用性。     

基于质量常数方法评价方法的栀子等级评价研究

质量常数等级评价方法是一种将外观形态指标与内在含量指标相结合的中药材及饮片等级划分方法。该文将采用该方法进行栀子等级评价研究。通过测量14批不同栀子的形态指标及含量指标,建立果实类饮片的质量常数计算方法,形成等级评价标准。同时通过考察不同等级栀子样品对LPS诱导的RAW264. 7细胞NO抑制作用,考察饮片质量等级与药效之间的关系。结果显示所收集的栀子饮片质量常数范围为1. 46～4. 42;若以百分质量常数≥80%为一等饮片,50%～80%为二等饮片,剩余为三等饮片,则一等栀子饮片质量常数≥3. 54,二等栀子饮片质量常数应为2. 21～3. 54,三等栀子饮片质量常数2. 21。药效结果显示,药效强度与等级正相关,证明了质量常数等级评价方法的合理性。     

基于中药质量常数的炙甘草饮片等级评价研究

中药饮片等级是表征饮片质量最明了、最直接的方式,是实现饮片优质优价的依据,是保障行业健康发展的基础。因此,中药饮片等级评价研究备受重视并在行业中迅速兴起。而近年来,中药质量常数评价方法以其具有综合、可量化的特点,在饮片等级研究中渐渐获得了认可和应用。该文基于中药质量常数评价方法建立炙甘草饮片等级标准。从饮片企业收集20批炙甘草饮片,将合格的14批样品分别测定外观性状指标和内在质量指标,计算其中药质量常数,并划分等级。结果表明炙甘草饮片相对质量常数范围0. 70～14. 08,百分质量常数范围4. 95～100. 00。若把炙甘草饮片划分成3等级,则一等炙甘草饮片相对质量常数≥11. 27,或百分质量常数≥80. 03;二等炙甘草饮片相对质量常数11. 27且≥7. 04,或百分质量常数80. 03且≥49. 99;三等炙甘草饮片相对质量常数7. 04,或百分质量常数49. 99。该研究表明中药质量常数方法能客观地划分炙甘草饮片等级,同时为复杂炮制工艺饮片的等级研究提供了参考。此外,对中药质量常数具有评价饮片质量差异的内涵进行了探讨,便于扩大应用。     

基于相对质量常数的丹参饮片等级评价

目的:建立传统性状评价和现代内在质量分析相结合的丹参饮片等级评价标准。方法:测定18批丹参饮片的外观性状参数(厚度、质量)和内在指标成分(丹参酮类与和丹酚酸B)含量,计算相对质量常数,并假设所测样品的百分质量常数最大值为100%,数值≥80%列为一等,≥50%且<80%列为二等,<50%列为三等。结果:18批丹参饮片的相对质量常数范围349~884。依据百分质量常数,18批样品成功分为3个等级。一等丹参饮片的相对质量常数≥707,包括样品ds5,ds8,ds14,约占总样本数的17%;二等丹参饮片相对质量常数≥442且<707,约占总样本数的61%;其余的饮片样品为三等,其相对质量常数均<442。结论:以相对质量常数法对丹参饮片进行等级评价克服了单一方法的片面性,评价结果能够客观、合理、科学地划分丹参饮片等级,可为其他饮片的等级标准建立提供参考。     

基于质量常数评价方法研究泽泻饮片的等级

目前,对于饮片等级的评价主要从外观性状以及指标成分含量2个角度入手,另外可能会增加2015年版《中国药典》中所设定的检查项,但存在检测项目较多或者设定指标不够科学等问题。基于此,该研究拟建立泽泻饮片的质量常数等级评价体系,为规范该饮片的市场流通、保证其临床用药的安全有效提供参考,同时,为其他饮片的等级评价提供参考和借鉴。从不同药厂收集18批泽泻饮片样品,检测各样品的形态参数,测定泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B的含量,计算质量常数与相对质量常数等参数。结果显示,18批泽泻饮片的质量常数为0. 390～2. 076。若将18批泽泻饮片分为3个等级,以最大质量常数的80%为一等,50%～80%为二等,其余为三等来进行饮片的等级划分,确定一等泽泻饮片质量常数≥1. 66,二等泽泻饮片质量常数≥1. 04且1. 66,三等泽泻饮片质量常数1. 04。该文建立的质量常数评价方法客观、可行,且操作非常简便,可用于泽泻饮片的等级划分,为控制该饮片的质量提供了参考方法,并为其他饮片的等级评价提供了借鉴。     

基于中药质量常数的首乌藤饮片等级评价

目的:建立首乌藤饮片的等级评价体系,为该饮片的市场流通提供参考。方法:运用质量常数法对首乌藤饮片进行研究,从多家饮片企业及药材市场共收集16批饮片,测量其外观性状指标(饮片质量及厚度)和内在质量指标(二苯乙烯苷含量),综合计算其质量常数及百分质量常数,通过百分质量常数进行首乌藤饮片的等级划分。结果:16批首乌藤饮片质量常数处于0.054~0.417,百分质量常数12.98~100.00。将16批饮片划分为3个等级,质量常数≥0.334为一等饮片,0.209≤质量常数<0.334为二等饮片,质量常数<0.209为三等饮片。结论:基于质量常数建立的等级评价方法能够克服传统饮片评价方法的不足,可科学、客观、简便的对首乌藤饮片进行等级划分。该研究丰富了首乌藤饮片现代化等级评价的基础数据,同时可为现阶段其他饮片的等级评价和市场流通提供借鉴。     

质量常数方法应用于枳实饮片等级评价研究

中药材及其饮片的等级划分一直以来都是行业内研究的热点问题。在追求产量和短期效益的情况下,传统等级评价方法已经难以适用于如今饮片质量现状。枳实是江西道地药材,应用广泛,但市面上枳实质量层次不齐。该文采用质量常数方法评价枳实质量等级,建立枳实饮片等级评价标准,为枳实饮片"优质优价"奠定基础。从市场上收集16批枳实饮片,按照中药饮片质量常数方法划分饮片等级。所收集饮片分为半球形和片形2种类型,根据不同片形分别划分等级。半球形枳实一等饮片质量常数≥1. 11,二等饮片质量常数为1. 11且≥0. 69,三等饮片质量常数0. 69;片型枳实:一等饮片质量常数≥0. 024,二等饮片质量常数应为0. 024且≥0. 015,三等饮片质量常数0. 015。该文结果表明质量常数等级评价方法能客观的划分枳实饮片等级,为规范市场行为提供了依据,同时为球形或片形饮片的等级划分提供了有益的参考。     

基于相对质量常数的姜厚朴饮片等级评价

目的:建立传统性状评价和现代内在质量评价相结合的姜厚朴饮片等级评价标准。方法:测定28批姜厚朴饮片的外观性状参数和内在药效指标成分(厚朴酚与和厚朴酚)含量,计算相对质量常数,假设所测样品的平均相对质量常数为100%,其120%以上列为一等,60%～120%列为二等,剩余列为三等。结果:姜厚朴饮片的相对质量常数范围为0. 09～1. 78。一级姜厚朴饮片相对质量常数≥0. 64,二级姜厚朴饮片相对质量常数介于0. 32～0. 64,三级姜厚朴饮片相对质量常数≤0. 32。结论:相对质量常数结合了传统外在性状指标和内在药效成分指标,能够客观、合理、科学的划分姜厚朴饮片等级,可为建立和完善该饮片的等级标准提供参考。     

基于相对质量常数的黄芪饮片等级评价

目的：建立临床药用黄芪饮片相对质量常数并进行等级划分。方法：测量46批黄芪饮片的外观形态指标(饮片质量和厚度)及饮片中水溶性浸出物、水饱和正丁醇浸出物、黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量以及水煎液电导率,计算相对质量常数,进行等级划分,运用统计学方法进行评价。结果：46批黄芪饮片的相对质量常数为4.38～58.22,一等黄芪饮片相对质量常数≥34.932,二等黄芪饮片相对质量常数≥17.466且<34.932,三等黄芪饮片相对质量常数<17.466;46批样品中,10批为一等品,16批为二等品,20批为三等品。聚类分析将饮片划分为3类,与相对质量常数划分等级基本一致;相关性分析表明黄芪饮片相对质量常数划分等级与水煎液电导率、水溶性浸出物含量呈极显著正相关。结论：该方法能客观、合理地划分黄芪饮片等级,可为临床药用黄芪饮片等级划分提供理论依据。     

基于质量常数评价方法划分黄柏饮片等级研究

质量常数评价方法是一种基于传统又优于传统的综合性中药饮片等级评价方法,该文基于质量常数评价方法建立了黄柏饮片等级划分的模式。研究结果显示15批不同质量的黄柏饮片其相对质量常数范围为0.41~0.96。如果把黄柏饮片划分成3等级,则:一级黄柏饮片相对质量常数≥0.77;二级黄柏饮片相对质量常数0.77且≥0.48;三级黄柏饮片相对质量常数0.48。该研究表明,质量常数评价方法能够科学、合理、客观、准确的划分黄柏饮片等级,同时为皮类药材或饮片的等级划分提供了有益的参考。     

基于复合质量常数结合色度指标的甘草饮片等级标准研究

目的构建基于甘草饮片复合质量常数结合色度指标的等级评价标准。方法通过考察甘草饮片外观、浸出物、含量等指标,构建复合质量常数,与色度进行相关性分析,两者呈极显著正相关,将复合质量常数等级划分简化为色度等级划分。结果根据复合质量常数结果,将甘草饮片划分为四等:一等≥12.93,二等12.93且≥11.39,三等11.39且≥7.01,等外7.01。参照复合质量常数等级,采用色度进行分等,把甘草饮片划分为四等:一等甘草饮片内芯b~*≥36.94,外皮a~*≥9.96;二等甘草饮片内芯b~*36.94且≥34.58,外皮a~*9.96且≥7.03;三等甘草饮片内芯b~*34.58且≥31.89,外皮a~*7.03且≥6.53;等外甘草饮片内芯b~*31.89,外皮a~*6.53。结论构建了甘草饮片等级标准,为现阶段甘草饮片的等级评价提供了新的模式。     

质量常数方法应用于麸炒苍术饮片等级评价研究

目的 将质量常数中药饮片等级划分方法应用于麸炒苍术饮片的等级评价中,以期建立合理的麸炒苍术饮片等级标准。方法 收集来自主要中药材交易市场及其道地产区、主产区的不同厂家、不同规格、不同批号、不同产地的22批麸炒苍术饮片样品,对其外观形态参数、指标成分含量进行测定,通过计算其质量常数（A）及百分质量常数（A%）对22批麸炒苍术饮片样品进行等级划分。结果 所收集的22批麸炒苍术饮片样品的A为0.92~3.37;若将麸炒苍术样品分为3个等级,一等品为A%≥80%（A≥2.70）的麸炒苍术饮片,共有1批;二等品为50%≤A%<80%的麸炒苍术饮片（1.69≤A<2.70）,共有11批;其余10批为三等品,即A%<50 %（A<1.69）的饮片。结论 质量常数方法用于划分麸炒苍术饮片等级是可行的,能更为全面、客观地反映不同等级麸炒苍术饮片的质量。     

相对质量常数在党参饮片等级评价中的应用

目的 基于相对质量常数建立党参饮片等级评价标准,为党参饮片等级划分提供科学的理论依据。方法 通过文献与市场调研,确定党参饮片主产区,并收集到潞党参饮片（52批）和白条党饮片（15批）共67批。观察并测量67批党参饮片的外观形态指标（饮片质量及厚度）,采用2015年版《中国药典》方法及苯酚硫酸法测定党参饮片浸出物和党参多糖含量,计算党参饮片相对质量常数,进行等级划分,运用系统聚类分析和相关性分析评价等级划分结果。结果 67批党参饮片的相对质量常数为0.32～2.97。按照相对质量常数法将67批党参饮片划分为3个等级,一级质量常数≥2.08;二级质量常数<2.08且≥0.89;三级质量常数<0.89。系统聚类分析结果显示,67批党参饮片聚为3类,聚类结果与等级划分基本一致;相关性分析结果显示党参饮片等级间浸出物与多糖含量呈正相关（P<0.05）。结论 该方法将党参饮片的外在特征与内在质量相结合,能较为客观地划分党参饮片等级,为其等级标准的制订提供依据。     

相对质量常数用于甘草饮片等级评价研究

质量常数评价方法是一种综合性饮片等级评价方法,但是在用于甘草饮片等级评价时,因指标成分甘草苷和甘草酸的含量差异较大,权重不合理,导致等级评价出现偏离。为解决这一问题,该文建立了相对质量常数用于甘草饮片的等级评价。该研究共收集了29批不同质量的甘草饮片,最终以检验合格的17批甘草饮片为研究对象,研究结果显示其相对质量常数范围1.78~11.49。如果把甘草饮片划分成3等级,则:一级甘草饮片相对质量常数≥9.19,二级甘草饮片相对质量常数9.19且≥5.75,三级甘草饮片相对质量常数5.75。该研究表明,相对质量常数能够科学、合理、客观、准确的划分饮片的等级,解决了质量常数评价方法存在的问题,为多指标成分的中药饮片等级划分提供了新的模式。     

不同炮制方法盐泽泻饮片的等级评价

目的:建立盐泽泻饮片的等级评价方法。方法:分别按照《中华人民共和国药典》2020年版和《江西省中药饮片炮制规范》2008年版制备盐泽泻和樟帮特色盐泽泻饮片各15批,在前期研究基础上,采用质量常数评价方法对两者进行等级评价,评价指标涉及饮片大小、饮片厚度和指标成分含量3个方面。结果:15批盐泽泻饮片的质量常数为1.50～3.62;一等盐泽泻质量常数≥2.90,二等盐泽泻质量常数≥1.81且2.90,三等泽泻质量常数1.81;15批樟帮特色盐泽泻饮片的质量常数为1.61～3.61,一等特色盐泽泻饮片质量常数≥2.89,二等特色盐泽泻饮片质量常数≥1.81且2.89,三等特色盐泽泻饮片质量常数1.81。结论:建立的评价方法具有一定的可行性,可为盐泽泻饮片的市场流通提供参考。     

川芎标准汤剂制备及质量标准研究

目的制备川芎饮片标准汤剂,测定川芎标准汤剂中阿魏酸的含量,并建立特征图谱以进行质量标准研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地的川芎饮片标准汤剂。以阿魏酸作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立超高液相色谱特征图谱,用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件进行特征图谱分析。结果 15批川芎标准汤剂的出膏率范围为5.4%~10.1%;阿魏酸含量范围为2.39~4.44 mg/g,转移率范围为9.28%~17.24%。川芎标准汤剂特征图谱共标定了10个共有峰,指认其中4个共有峰。15批川芎饮片标准汤剂相似度均大于0.90。结论川芎饮片标准汤剂制备规范,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可为川芎配方颗粒的质量控制提供参考。