连花清瘟制剂临床用药安全的系统性评价

目的:系统评价连花清瘟制剂的临床用药安全。方法:在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CJFD)、MEDLINE、EMbase中检索文献,检索时限设定为2005年1月至2020年7月,检索收录在上述数据库中与连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒随机对照临床试验相关的文献。结果:检索发现临床对照试验相关文献共128篇,其中连花清瘟制剂组8 411例,对照组8 031例。连花清瘟制剂组有349例不良反应,发生率为4.1%;对照组有443例不良反应,发生率为5.5%。连花清瘟制剂组与对照组不良反应发生率的相对危险度为(RR=0.76,95%CI为0.68~0.86,P<0.05)。连花清瘟制剂的不良发生率低于对照组。在亚组分析中,单用连花清瘟制剂亚组分析(RR=0.73,95%CI为0.59~0.91,P<0.05),连花清瘟制剂与其他联用亚组分析(RR=0.77,95%CI为0.66~0.91,P<0.05),连花清瘟胶囊亚组分析(RR=0.81,95%CI为0.70~0.94,P<0.05),连花清瘟颗粒亚组分析(RR=0.63,95%CI为0.49~0.82,P<0.05)。连花清瘟胶囊与连花清瘟颗粒的不良反应发生率要低于其他对照组。结论:在不同疾病的临床用药过程中,连花清瘟制剂的不良反应发生率要明显低于对照组。     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性的系统评价

系统评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性。计算机检索中国知网(CNKI),万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA),维普中文期刊数据库(VIP),Pub Med以及the Cochrane library,检索时限均为建库至2017年2月。收集连花清瘟胶囊治疗流感的随机对照试验,2位研究者独立进行文献筛选和资料提取工作并进行交叉核对,如遇分歧讨论解决。运用Revman5.3进行Meta分析。共纳入10个研究,计1 525例患者。Meta分析结果显示:与奥司他韦相比,连花清瘟胶囊在缓解流感症状方面疗效优于奥司他韦,其中头痛消失时间[SMD=-0.25,95%CI为(-0.48,-0.01)]、咽痛消失时间[SMD=-0.53,95%CI(-0.72,-0.34)]、咳嗽消失时间[SMD=-0.39,95%CI(-0.57,-0.21)]、周身酸痛消失时间[SMD=-0.49,95%CI(-0.78,-0.21)]、乏力消失时间[SMD=-0.56,95%CI(-0.82,-0.29)]、退热时间[SMD=-3.47,95%CI(-6.27,-0.67)]。除鼻塞和病毒核酸转阴时间外,2组差异均具有统计学意义。与利巴韦林相比,在临床疗效方面,连花清瘟胶囊优于利巴韦林[RR=1.53,95%CI(1.24,1.90)],2组差异具有统计学意义。与氨咖黄敏胶囊比较,连花清瘟胶囊体温疗效优于对照组[RR=1.37,95%CI(1.19,1.57)]。相比较奥司他韦、利巴韦林、氨咖黄敏胶囊,连花清瘟胶囊治疗流行性感冒具有一定的疗效,且安全性较高;但由于临床研究质量不高,上述结论有待高质量临床试验进一步验证。     

连花清瘟辅助治疗成人肺炎有效性和安全性的Meta分析与系统综述

系统评价连花清瘟治疗成人肺炎的有效性和安全性。通过检索PubMed、EMbase、万方数据库(Wanfang)、维普数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)收集连花清瘟辅助常规西医疗法治疗肺炎的随机对照试验,检索时限均从建库至2020年3月,由2位研究者独立进行文献筛选和资料提取工作并进行交叉核对,如遇分歧通过第3位研究者仲裁解决。结局指标包括临床总有效率、症状改善时间与不良反应/事件发生率等。采用R 3.6.1进行Meta分析,RevMan 5.3进行质量评价。最终纳入22项研究,共2 007例患者,其中试验组1 017例,对照组990例。Meta分析结果显示试验组临床总有效率高于对照组(RR=1.11, 95%CI[1.08, 1.15],P<0.001),退热时间(MD=-1.81, 95%CI[-2.42,-1.21],P<0.001)、咳嗽持续时间(MD=-2.32, 95%CI[-2.89,-1.76],P<0.001)、啰音持续时间(MD=-2.19, 95%CI[-2.74,-1.63],P<0.001)、影像学转归时间(MD=-2.17, 95%CI[-2.76,-1.58],P<0.001)及治疗后CRP指标(MD=-4.07, 95%CI[-6.39,-1.75],P<0.001)均显著低于对照组,但暂不能证明试验组安全性优于对照组(RR=0.84, 95%CI[0.57, 1.24],P=0.382)。结果表明连花清瘟辅助常规西医疗法治疗肺炎可提高临床总有效率,缩短退热时间、咳嗽时间、啰音持续时间及影像学转归时间,改善CRP指标,加快肺炎患者的康复速度。然而该研究所纳入的文献质量偏低,所得结论仍需要更多高质量、多中心、严格设计的临床随机对照试验来进一步证实。     

感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的Meta分析

为系统评价感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的有效性和安全性,该研究系统检索CNKI全文数据库,万方数据库,维普数据库,中国生物医学文献数据库,PubMed医学期刊数据库,EMbase及Cochrane Library 7个中英文数据库,检索感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献用Cochrane协作网提供的标准评价文献质量,并用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入6篇文献,总样本量492例,试验组246例,对照组246例。Meta分析结果提示,试验组在发热减退时间(d)(MD=-0.38,95%CI[-0.53,-0.23],P0.01)、临床总有效率(RR=1.25,95%CI[1.15,1.36],P0.01)、咳嗽缓解时间(d)(MD=-2.75,95%CI[-3.05,-2.46],P0.01)、鼻塞缓解时间(d)(MD=-1.45,95%CI[-1.69,-1.22],P0.01)、中医证候积分改善情况(MD=-8.35,95%CI[-9.35,-7.36],P0.01)方面,均优于对照组(小儿氨酚黄那敏颗粒),差异均有统计学意义。仅2篇文献提及未发生明显不良反应,其余4篇文献均未提及不良反应发生情况。结果表明,感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒在加快退热及缓解临床症状方面疗效优于西药小儿氨酚黄那敏颗粒,但不良反应不明确。鉴于现有文献量不足、质量偏低,其疗效和安全性尚需更多高质量的临床研究进一步证实。     

连花清瘟联合西医治疗新型冠状病毒肺炎临床疗效的Meta分析

目的系统评价连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎(coronavirusdisease,COVID-19)的疗效情况,为COVID-19临床治疗提供依据。方法计算机检索中国知网、万方、维普、CBM、PubMed及Cochrane Library等数据库,检索时间截至2020年5月27日。采用Cochrane协作网偏倚风险工具对纳入研究进行风险评估及质量评价,Stata 15软件进行Meta分析,Begg’s检验分析发表偏倚。结果最终纳入7项临床疗效研究,包括665例COVID-19患者。Meta分析结果显示,与西医单独治疗相比,连花清瘟联合西医治疗可明显改善COVID-19患者的主要临床症状有效率[RR=1.24,95%CI(1.12,1.38),P0.05],CT好转情况[RR=1.14, 95%CI (1.02, 1.28),P0.05]及降低临床转重型比例[RR=0.48,95%CI(0.31,0.72),P0.05];此外,连花清瘟联合治疗可有效缩短COVID-19患者的发热持续时间[SMD=-0.87,95%CI(-1.22,-0.52),P0.05]、临床症状消失时间[SMD=-1.19,95%CI(-1.56,-0.82),P0.05]及住院时间[SMD=-0.61,95%CI(-0.91,-0.30),P0.05]。结论连花清瘟作为辅助治疗可有效改善COVID-19患者的临床症状及CT好转情况。     

斑蝥胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的Meta分析

系统评价斑蝥胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性与安全性。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊全文数据库(WanFang),检索时限为各数据库建库至2019年8月,搜索斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC的临床随机对照试验(RCT)。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入13个RCT,总样本量1 148例,试验组595例,对照组553例。Meta分析显示,与常规治疗相比,斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC可以提高肿瘤客观缓解率(RR=1.43,95%CI[1.30,1.58],P0.01)与疾病控制率(RR=1.16,95%CI[1.11,1.22],P0.01);改善患者生活质量(RR=1.56,95%CI[1.27,1.92],P0.01);降低骨髓抑制(RR=0.41,95%CI[0.26,0.66],P0.01)、胃肠道反应(RR=0.46,95%CI[0.33,0.65],P0.01)、肝肾功能损害(RR=0.44,95%CI[0.29,0.66],P0.01)的发生率。斑蝥胶囊辅助治疗NSCLC可以增加近期疗效,改善患者的生活质量,减轻化疗药物的毒副作用。此结论仍需大样本、高质量的RCT来进一步验证。     

细辛脑注射液不良反应的Meta分析

目的:采用Meta分析法评价细辛脑注射液临床应用的安全性。方法:检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库2000-2013年期间发表的有关细辛脑注射液的临床随机对照研究,对纳入的文献进行评价。采用Rev Man5.2软件,对符合标准的文献中细辛脑注射液的不良反应发生率进行Meta分析,对不同适应证、不同对照措施、不同年龄发生的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的31篇文献纳入研究。Meta分析结果显示:毛细支气管炎亚组实验组[RR=0.35,95%CI(0.22,0.58),P0.05]、氨茶碱亚组[RR=0.11,95%CI(0.06,0.19),P0.05]、其他药物亚组[RR=0.35,95%CI(0.21,0.58),P0.05]、小儿亚组[RR=0.62,95%CI(0.48,0.80),P0.05]、中老年亚组[RR=0.29,95%CI(0.16,0.53),P0.05]不良反应发生率低于对照组,常规治疗亚组[RR=3.06,95%CI(1.91,4.90),P0.05]实验组不良反应发生率高于对照组,支气管肺炎亚组[RR=2.73,95%CI(0.74,10.03),P0.05]、喘息性支气管炎亚组[RR=0.97,95%CI(0.39,2.40),P0.05]、喘息性支气管肺炎亚组[RR=5.67,95%CI(1.01,31.90),P=0.05]治疗组和对照组比较不良反应发生率,差异无统计学意义。结论:常规治疗亚组细辛脑注射液的不良反应发生率高于对照组;支气管肺炎亚组、喘息性支气管炎组和喘息性支气管肺炎亚组尚不足以证明实验因素对不良反应的发生有影响;其他亚组细辛脑注射液的不良反应发生率低于对照组。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。     

天麻素治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统综述与Meta分析

天麻素作为中药提取物对紧张型头痛的疗效已经得到证实,系统评价天麻素用于紧张型头痛有效性和安全性有望为紧张型头痛的治疗提供新的选择。该研究检索四大中文数据库、四大英文数据库、两大临床试验注册中心,检索日期为建库至2020年9月。按照预定的筛选标准搜集相关的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具对文献质量进行评估,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入8篇,总样本量1 091例,试验组565例,对照组526例,纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:(1)头痛频率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-2.90,95%CI[-3.76,-2.03],P0.000 01);(2)TCD血流异常血管条数方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-88.96,95%CI[-102.36,-75.55],P0.000 01);(3)有效率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.47,95%CI[1.29,1.68],P0.000 01)。基于年龄的有效率亚组分析,年龄上限为40～46岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.69,95%CI[1.50,1.90],P0.000 01);年龄上限为55～60岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.27,95%CI[1.16,1.38],P0.000 01)。基于剂型的有效率亚组分析,天麻素胶囊组优于西医常规组(RR=1.42,95%CI[1.08,1.88],P=0.01);天麻素注射液组优于西医常规组(RR=1.50,95%CI[1.26,1.77],P0.000 01)。GRADE评价显示,上述结局治疗的证据质量均为低级。不良反应方面,仅1篇详述了不良反应的发生情况,故该研究尚不能对天麻素治疗紧张型头痛的安全性做出肯定性评价。鉴于纳入文献较少,且整体质量较低,影响结果的可靠性,今后仍需更多高质量的随机对照试验来完善天麻素治疗紧张型头痛的有效性及安全性。     

复方斑蝥胶囊治疗原发性肝癌的Meta分析

目的:系统评价复方斑蝥胶囊治疗原发性肝癌的有效性和安全性。方法:检索Pubmed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang),检索时间为各数据库建库至2016年10月。按照纳入、排除标准筛选随机对照试验(RCT),参照Cochrane质量评价标准,采用Revman5.3进行Meta分析。结果:共纳入13个RCT,共977例原发性肝癌患者。Meta分析显示,治疗组有效率[RR=1.22,95%CI(1.07,1.39),P=0.004],生活质量[RR=1.37,95%CI(1.10,1.70),P=0.005],1年生存率[RR=1.34,95%CI(1.07,1.67),P=0.010],降低治疗副反应(白细胞下降、肝功能损害)方面疗效均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),且治疗组外周血中CD3+[MD=7.34,95%CI(5.75,8.94),P0.000,01]、CD4+[MD=3.13,95%CI(0.25,6.00),P=0.03]、NK细胞[MD=3.90,95%CI(1.93,5.88),P=0.000,1]水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。两组消化道反应[RR=0.73,95%CI(0.45,1.19),P=0.2]及外周血CD8+T淋巴细胞[MD=-0.42,95%CI(-1.96,1.12),P=0.60]差异无统计学意义。结论:复方斑蝥胶囊治疗原发性肝癌的疗效优于对照组,尚需开展高质量、大规模随机对照试验予以证实。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的有效性及安全性评价

目的系统评价痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的有效性与安全性。方法系统检索CBM、CNKI、维普、万方、Pubmed及Embase数据库,采用Cochrane协作网RCT质量评价标准评价纳入研究质量,Meta分析提取数据。结果 1)纳入9个RCT,放射性肺炎582例,纳入研究质量一般;2)Meta分析合并RR值包括临床显效[RR=1.35,95%CI(1.09,1.66)]、临床无效[RR=0.30,95%CI(0.18,0.48)]及总体疗效[RR=1.16,95%CI(1.05,1.28)](P0.05);临床痊愈[RR=1.71,95%CI(1.28,2.30)]及临床有效[RR=0.87,95%CI(0.65,1.17)](P=0.36)。3)纳入1个研究均报道轻微不良反应。结论本研究表明痰热清注射液辅助治疗放射性肺炎的临床疗效优于抗生素联合激素,但存在轻微不良反应。纳入研究质量一般,建议临床慎用。     

炙甘草汤治疗病毒性心肌炎的循证药学评价研究

目的:评价炙甘草汤治疗病毒性心肌炎的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed数据库、Embase数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,纳入炙甘草汤与黄芪注射液或改善心肌细胞营养与代谢药物常规治疗对于病毒性心肌炎的随机对照试验、系统评价和Meta分析,对纳入资料进行方法学质量评价和Meta分析。结果:炙甘草汤与黄芪注射液或西药常规治疗对于病毒性心肌炎治疗共纳入5个随机对照试验,两组治疗病毒性心肌炎总有效率差异有统计学意义[RR=1.32,95%CI(1.18,1.48),P 0.000 1];治愈率差异有统计学意义[OR=2.77,95%CI(1.44,5.35),P 0.01];心电图疗效差异有统计学意义[RR=1.31,95%CI(1.16,1.49),P 0.000 1];临床疗效差异有统计学意义[RR=1.24,95%CI(1.12,1.39),P 0.000 1];对心肌酶水平恢复与对照组相比有差异(P 0.05)。结论:炙甘草汤治疗病毒性心肌炎的有效性优于黄芪注射液或代谢药物常规治疗。     

小针刀治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的系统评价

目的:评价小针刀治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的有效性和安全性。方法:检索中国期刊全文数据库(中国知网CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方中华医学会期刊数据库(Wanfang Data)、Pub Med数据库、Cochrane Library数据库以及Embase数据库,筛选小针刀治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的临床随机对照试验(RCT),采用Review Manager(Rev Man)5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入16个研究,共计1857例患者。Meta分析结果显示,小针刀治疗的有效率(RR=1.28,95%CI[1.15,1.42],P0.00001)、复发率(RR=0.14,95%CI[0.08,0.25],P0.00001)、VAS评分(WMD=-2.85,95%CI[-5.38,-0.31],P=0.003)均优于局部封闭治疗,而两组的不良反应发生率无统计学差异(RR=1.93,95%CI[0.76,4.87],P=0.16)。结论:小针刀治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎有效,且与局部封闭治疗的安全性相当。今后仍需要开展更多高质量、大样本、长期随访的RCTs进一步验证其疗效与安全性。     

振源胶囊辅助治疗慢性心力衰竭有效性比较的Meta分析

计算机检索Pub Med,EMbase,the Cochrane Library,CBM,CNKI,VIP,Wanfang Data数据库,收集振源胶囊辅助治疗慢性心力衰竭的相关随机对照试验(RCT),检索时间限制从建库至2016年10月。由2位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,系统评价振源胶囊对慢性心力衰竭病人疗效。最终纳入14个RCT,共1 204例慢性心力衰竭患者。Meta分析结果显示,振源胶囊组的心功能疗效[RR=1.27,95%CI(1.20,1.35),P0.000 01],每搏输出量[WMD=7.62,95%CI(6.39,8.84),P0.000 01],HAMA评分[WMD=-4.16,95%CI(-5.59,-2.72),P0.000 01],HAMA心理疗效[RR=1.47,95%CI(1.15,1.89),P=0.002],中医症候疗效[RR=1.46,95%CI(1.25,1.72),P0.000 01]均显著优于对照组,且差异具有统计学意义。现有证据表明,在常规西药治疗基础上联用振源胶囊可以改善慢性心力衰竭患者心功能、心理状态,提高生活质量,且安全性好。受纳入研究质量和数量的限制,仍需大规模高质量RCT予以验证。     

通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高脂血症的荟萃分析

目的：探讨通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高脂血症的有效性及安全性。方法：根据文献纳入和排除标准,检索各大数据库自建库至2020年10月发表的关于通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高脂血症的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件进行Mete分析,采用TSA0.9.5.10Beta软件进行序贯分析。结果：总计入选24篇文献,共计1 927例患者。Meta分析结果显示,通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高脂血症在降低总胆固醇(MD=-1.24,95%CI[-1.55,-0.93],P<0.000 01)、甘油三酯(MD=-0.50,95%CI[-0.65,-0.34],P<0.000 01)、低密度脂蛋白(MD=-0.69,95%CI[-0.89,-0.48],P<0.000 01)方面明显优于对照组,在改善高密度脂蛋白(MD=0.29,95%CI[0.27,0.30],P<0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.35,95%CI[1.24,1.46],P<0.000 01)、心电图疗效(RR=1.26,95%CI[1.18,1.34],P<0...     

中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析

为评价中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊全文数据库(VIP)、Pubmed、Cochrane Library、EMbase等中英文数据库,纳入中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照临床试验研究,结局指标为总缓解率、疾病控制率、生活质量评分、1年生存率、不良反应/事件,采用Revman 5.3.5合并统计效应量,采用Stata 12.0分析潜在文献发表偏倚。共纳入17篇文献,计1 391例患者,试验组706例,对照组685例。研究质量较低,同质性较好,发表偏倚风险较小。Meta分析结果显示,中药联合第一代EGFR-TKI治疗中晚期非小细胞肺癌的总缓解率[RR=1.33,95%CI(1.17,1.51)]、疾病控制率[RR=1.21,95%CI(1.13,1.29)]、生活质量改善[RR=1.28,95%CI(1.17,1.41)]、1年生存率[RR=1.27,95%CI(1.01,1.61)]等有效性指标,优于单用第一代EGFR-TKI,均具有统计学差异(P0.05)。且其皮肤毒性反应[RR=0.74,95%CI(0.63,0.86)]、胃肠道反应[RR=0.54,95%CI(0.41,0.71)]、肝功能损害[RR=0.41,95%CI(0.26,0.67)]等不良反应/事件的发生率,低于单用第一代EGFR-TKI,具有显著统计学差异(P0.01)。Begg秩相关法检验显示不存在文献发表偏倚。总之,与单用第一代EGFR-TKI比较,联合中药治疗具有更好的有效性及安全性,但由于纳入研究样本量小,低质量多,研究结论仍需大样本高质量研究进一步验证。     

痰热清注射液治疗甲型流感的Meta分析

目的对痰热清注射液治疗甲型流感进行Meta分析。方法检索清华同方、维普、CNKI、万方、PubMed、ScienceDirect等数据库关于痰热清注射液治疗甲型流感的随机对照试验,时限为2010年1月至2018年10月。2名研究员按纳入、排除标准筛选文献并提取数据,再通过RevMan5.3软件对结果进行Meta分析。结果共纳入11篇文献,877例患者。试验组(痰热清注射液联合抗病毒药物)总有效率显著高于对照组(单用抗病毒药物)[RR=1.19,95%CI(1.08,1.30),P=0.0003],并在改善退热时间[MD=-1.37,95%CI(-2.15,-0.59),P=0.0006]、咳嗽时间[MD=-1.44,95%CI(-2.80,-0.08),P=0.04]、住院时间[MD=-2.06,95%CI(-3.22,-0.91),P=0.0005]方面优于后者,同时2组不良反应发生率无显著差异(P0.05)。结论痰热清注射液联合抗病毒药物治疗甲型流感的临床疗效优于单用抗病毒药物,而且安全性高,值得临床推广。     

香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

对香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science,筛选香菊胶囊治疗鼻窦炎的随机对照试验(RCTs),并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入29项研究,总样本量4331例,试验组2196例,对照组2135例。Meta分析结果显示,常规治疗+香菊胶囊的显效率(RR=1.30,95%CI[1.15,1.47],P<0.00001)、总有效率(RR=1.19,95%CI[1.16,1.23],P<0.00001)和Lund-Mackay评分(MD=-1.23,95%CI[-1.39,-1.07],P<0.00001)优于仅使用常规治疗;常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊+香菊胶囊对总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21],P<0.0001)和VAS评分的改善优于常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊(MD_头痛=-1.29,95%CI[-1.48,-1.10],P<0.00001;MD_鼻塞=-1.08,95%CI[-1.21,-0.95],P<0.00001;MD_嗅觉障碍=-1.05,95%CI[-1.23,-0.87],P<0.00001;MD_面部障碍=-1.38,95%CI[-1.49,-1.27],P<0.00001);常规治疗+克拉霉素+香菊胶囊治疗鼻窦炎的总有效率(RR=1.15,95%CI[1.08,1.21],P<0.00001)优于常规治疗+克拉霉素,但对显效率(RR=1.27,95%CI[0.98,1.65],P=0.07)的改善无差异;克拉霉素+香菊胶囊对鼻窦炎患者显效率(RR=2.16,95%CI[1.47,3.18],P<0.0001)和总有效率(RR=1.48,95%CI[1.28,1.72],P<0.00001)的提高以及CT评分(MD=-1.87,95%CI[-2.01,-1.74],P<0.00001)的改善明显优于单用克拉霉素。试验序贯分析(TSA)表明,目前主要结局指标的累计样本量已经达到期望值。不良反应主要为嗜睡、腹泻和腹痛等,均与香菊胶囊无直接关系。基于现有数据和方法,香菊胶囊联合多种治疗能够提高鼻窦炎治疗的显效率和总有效率,改善CT评分、VAS评分和Lund-Mackay评分,无严重不良反应。今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案来验证香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性与安全性。     

连花清瘟治疗流行性感冒临床疗效的Meta分析

目的系统评价连花清瘟(胶囊/颗粒)治疗流行性感冒的疗效及安全性,为临床用药提供循证医学支持。方法计算机检索 PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang Data)、中国生物医学文献(CBM)数据库,时间截止至2020年11月10日,搜索连花清瘟(试验组)对比化学药及其他中成药(对照组)治疗流行性感冒的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane标准筛选纳入研究,提取数据并运用RevMan5.4、Stata14.0软件进行Meta分析。结果共计纳入19篇文献,涉及2651例流行性感冒患者,分析结果显示,与对照组相比,试验组可提高患者临床总有效率[OR=3.18,95% CI (2.54,3.97),P0.000 01];有效缩短发热时间[SMD=-0.77,95% CI (-1.15,-0.39),P0.000 1]、咽痛症状缓解时间[MD=-8.66,95% CI (-12.42,-4.90),P0.000 01]、全身酸痛缓解时间[MD=-27.87,95% CI (-50.65,-5.09),P=0.02];在咳嗽症状缓解时间方面[MD=-8.07,95% CI (-16.05,-0.08),P=0.05],2组差异具有统计学意义;在病毒核酸转阴时间方面[MD=1.39,95% CI (-7.24,10.02),P=0.75],2组差异无统计学意义。结论连花清瘟对流行性感冒患者临床症状的改善具有一定的疗效和安全性。     

参苓白术散加减对比西药治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性Meta分析

通过探讨参苓白术散加减治疗溃疡性结肠炎(UC)的有效性和安全性,为临床推广提供科学依据。计算机检索CNKI,CBM,万方,维普等数据库,纳入参苓白术散加减对比单用西药治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验文献(randomized control trials,RCTs),用Cochrane评价方法进行风险偏倚评估;收集纳入研究的有效率、主要症状(腹泻、腹痛、便脓血、发热)的改善时间和肠镜下黏膜疗效,并进行Meta分析。本研究共纳入13篇RCTs,总例数1 285例,参苓白术散组659例,单用西药组598例。对比单用西药,参苓白术散加减有较高临床疗效(RR=1.17,95%CI[1.13,1.22],P0.001),能明显缩短腹泻、腹痛、便脓血、发热症状的改善时间,其合并效应量分别为(RR=-12.32,95%CI[-14.27,-10.37],P0.001),(RR=-8.06,95%CI[-9.88,-6.24],P0.001),(RR=-9.89,95%CI[-10.77,-9.00],P0.001),(RR=-8.29,95%CI[-9.59,-6.98],P0.001),减少不良反应事件的发生(RR=0.06,95%CI[0.01,0.40],P=0.004)。参苓白术散加减治疗UC的肠镜下黏膜疗效比较没有统计学意义。对比单用西药,参苓白术散加减治疗溃疡性结肠炎有更好的疗效和安全性,适合临床推广使用,但由于纳入文献数目较少,质量较低,需要高质量的大样本双盲随机对照试验的支持。