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元胡止痛片的体外溶出度考察 总被引:2,自引:1,他引:1
以转篮法,测定了国内3个药厂生产的5批元胡止痛片的体外溶出度,经统计学处理,结果表明,各批号间的T_(50)、m等体外溶出参数均有显著性差异。并测定了崩解时限,结果表明,T_(50)与崩解时限之间相关性不显著。 相似文献
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消炎利胆片的体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对不同厂家的消炎利胆片溶出速率的测定。考察其质量。方法:转篮法,用紫外分光光度法检测,提取参数,并对参数进行相关性研究,结果:经过统计学处理,表明各产品溶出参数差异具有极显著性(P〈0.01)。结论:消炎利胆片有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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阿昔洛韦口服剂型的溶出度考察 总被引:3,自引:0,他引:3
阿昔洛韦是核苷类抗病毒药 ,在冷水中微溶 ,在胃肠道中吸收较差 ,一般在人体内绝对生物利用度仅为 15 %~ 30 % ,是临床治疗疱疹病毒感染的一线用药。目前市售阿昔洛韦剂型主要有普通片剂、胶囊剂和分散片 ,其中分散片是一种较新的口服剂型 ,它能在水中迅速崩解成含有药物的分散液 ,具有服用方便 ,溶出吸收快的优点。为了便于临床使用 ,本实验考察了阿昔洛韦三种口服剂型的溶出度。1 仪器与试药1.1 仪器 ZRS - 8智能溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;UV - 2 6 0型分光光度计 (日本岛津 )。1.2 试药 阿昔洛韦片 (每片含药量为 0 .1… 相似文献
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目的:建立氟康唑的溶出度试验方法,对4厂家不同剂型氟康唑的含量与溶出度进行测定。方法:以盐酸溶液(9→1000)作为溶出介质,采用桨法测定溶出度,转速为50 r·min-1,温度为(37.0±0.5)℃。紫外分光光度法测定含量,测定波长为261 nm,该方法线性关系良好(r=0.9999)。结果:30 min时的溶出度均大于70%,符合中国药典1995年版规定。片剂与胶囊、国产药与进口药的溶出参数(t50,td,m)无明显差异(P>0.05)。结论:此方法简便、快速、准确,可用于控制产品的质量。 相似文献
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水飞蓟素滴丸的溶出度研究 总被引:3,自引:2,他引:3
目的:考察水飞蓟素滴丸的溶出度,并与市售水飞蓟素制剂进行比较。方法:以紫外分光光度法测定样品中水飞蓟素的含量,研究了水飞蓟素滴丸的溶出条件,并在此基础上测定比较了水飞蓟素滴丸、市售益肝灵片(薄膜衣,糖衣)及利加隆胶囊的溶出度。结果:水飞蓟素滴丸、益肝灵片(薄膜衣)、益肝灵片(糖衣)和利加隆胶囊的T50和Td分别为6.78,9.85 min;51.01,73.78 min;74 35,86.97 min;53.10,72.65 min。结论:滴丸的溶出明显优于市售片剂和胶囊。 相似文献
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目的 考察不同厂家生产的黄连上清片体外溶出速率。方法 用转蓝法 ,以盐酸溶液 (9→ 1 0 0 0 )1 0 0 0 m l为溶剂 ,转速 1 0 0 r/ m in,紫外分光光度法测定。结果 不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论 认为有必要增加黄连上清片的体外溶出度测定以控制其质量 相似文献
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心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察 总被引:7,自引:1,他引:7
目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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三黄片体外溶出度测定研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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银黄片体外溶出度测定研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平 相似文献
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比较了不同厂家、不同批号的复方丹参片中7种指标性成分在4种溶出介质中的溶出行为,并采用多条溶出曲线对其进行评价。采用桨法进行溶出度试验,以pH 1.2的盐酸盐缓冲液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液、纯水和pH 6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速75 r·min^-1,HPLC测定各取样点7种指标成分含量,计算累积溶出率,绘制累积溶出曲线并对溶出模型进行拟合。不同厂家、不同批号的复方丹参片在不同溶出介质中的溶出行为及溶出曲线拟合方程均存在较大差异。不同厂家同一制剂在同一溶出介质下的溶出存在一定差异,同一厂家产品的不同指标成分在同一溶出介质中的溶出不同步;不同厂家、不同批号片剂在同一溶出介质中其溶出行为有差异且受pH影响较大,表明不同厂家、不同批号的复方丹参片质量存在较大差异。该研究为复方丹参片制备工艺改进及批次一致性评价提供了科学依据。 相似文献