双姜止痛软胶囊质量标准研究

目的:建立双姜止痛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别双姜止痛软胶囊中干姜及高良姜;高效液相色谱法对制剂中6-姜酚和高良姜素进行定量分析.结果:6-姜酚平均回收率为99.1%,RSD=1.2%(n=9);高良姜素平均回收率为98.8%,RSD=0.78%(n=9).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制双姜软胶囊的质量.     

HPLC法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH值至2.7)(42∶58)为流动相,流速;1.0mL/min,检测波长为275nm。结果:黄芩苷在0.10～1.00μg范围内线性关系良好,r=0.9994。平均回收率98.46%,RSD=0.45%(n=5)。结论:本方法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量准确、方便、专属性强。     

HPLC法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中黄芩苷的含量.方法:采用Hypersil C18(250×4.6 mm,5um)色谱柱,以甲醇-水-醋酸(50∶50∶1)为流动相,流速为1.000mL/moL,检测波长276nm,柱温40℃.结果:黄芩苷在0.0916～0.0.7608 μg范围内成良好的线性.(r=0.9945),平均回收率98.9%,RSD=0.31%.结论:方法简便、快速、适用性好,可用于该制剂的质量控制.     

灯盏细辛软胶囊的质量标准

目的:建立灯盏细辛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对灯盏细辛软胶囊中野黄芩苷、1,3-O-二咖啡酰奎宁酸进行定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定测得野黄芩苷对照品进样量在0.053～2.120 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.30%,RSD为1.71%(n=6).结论:该方法简便、准确、可靠,可以有效控制灯盏细辛软胶囊的质量.     

丽妍软胶囊质量标准研究

目的建立丽妍软胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法鉴别丽妍软胶囊中炙龟甲、土茯芩、蒲公英;用比色法对制剂中总黄酮进行定量分析.结果定性鉴别分离度好,专属性强;芦丁含量测定浓度线性范围为0.016～0.064g·L-1,平均回收率为101.3%(RSD为1.7%,n=9).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制丽妍软胶囊的质量.     

椒葛软胶囊中葛根素的含量测定

目的:建立椒葛软胶囊中葛根素含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为HypersilODS柱(250mm×4.6mm,2.5μm).流动相为CH3OH-CHCl3-1.5%冰醋酸(22:1:77),波长为250nm.结果:葛根素的线性范围为0.042～0.210mg·mL,r=0.999 9;平均加样回收率为100.4%,RSD为1.17%.结论:用高效液相色谱法测定椒葛软胶囊中的葛根素含量,方法准确、简便易行.     

毛细管气相色谱法测定大蒜油软胶囊中大蒜素的含量

目的 建立毛细管气相色谱法测定大蒜油软胶囊中大蒜素含量的方法.方法 用HP-5弹性石英毛细管柱程序升温技术分离,FID检测器检测,外标法计算含量.结果 大蒜素检测浓度在0.5～3.0 mg·mL-1范围内线性关系良好(r＝0.999 4),平均回收率为97.3%(RSD＝1.0%,n＝9).用本法测得大蒜油软胶囊中含大蒜素为8.8 mg/100 mg.结论 本方法灵敏、简便、准确,适用于大蒜油软胶囊中大蒜素的含量测定.     

丹灯通脑软胶囊质量标准的提高

目的：提升丹灯通脑软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸作为指标成分进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85~115.5μg/mL(r₂=0.9998)、5.81～174.3μg/mL(r₂=0.9998)和12.28～368.4μg/mL(r₂=0.9998)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.8%、100.2%和99.7%。结论：所建立的方法准确、可靠、专属性强, 可作为丹灯通脑软胶囊的质量控制方法。     

乳安胶囊的质量标准

目的:建立乳安胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中赤芍、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定乳安胶囊中芍药苷的含量.结果:TLC图谱中斑点清晰易于观察;芍药苷在0.25～5.0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD=1.2%(n=5).结论:质量标准可有效控制乳安胶囊的质量.     

健肝乐软胶囊的质量标准控制

目的:建立健肝乐软胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对健肝乐软胶囊中白芍、甘草药材进行定性鉴别;以高效液相色谱法对处方中活性成分芍药苷进行含量测定,色谱柱:Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(15∶85);检测波长:230nm;流速:3mL.min-1;柱温:25℃。结果:芍药苷在0.432~3.456μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.76%,RSD为0.63%(n=6)。结论:本方法具有良好的重复性和稳定性,且操作简便,可用于健肝乐软胶囊的质量控制。     

五灵止痛胶囊质量标准研究

目的：制定五灵止痛胶囊质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别蒲黄、五灵脂、冰片药材,气相色谱法测定冰片药材中龙脑的含量.结果：薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为99.2%（n=6）,RSD=0.6%.结论：本方法简便,准确,可供本品质量控制.     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制

目的 制备复方阿莫西林胶囊,并探讨其质量控制方法 . 方法 以湿法制粒制备复方胶囊,采用高效液相色谱法测定复方胶囊的含量与溶出度. 结果阿莫西林与氨溴索回归方程的线性范围分别为80～320 μg.mL^-1和4.8～19.2 μg.mL^-1,加样回收率分别为96.72%和104.17%,RSD分别为1.84%和0.57%. 3批样品的含量均>90%,45 min溶出度>80%. 结论 复方阿莫西林胶囊的含量与溶出度均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,该检测方法 准确、简便,分离效果好,可用于该复方胶囊的质量控制.     

盐酸大麦芽碱胶囊的制备工艺及质量控制研究

目的:以大麦芽碱盐酸盐为原料药,有效成分以大麦芽碱计,与辅料配伍,筛选处方及制备工艺,制备盐酸大麦芽碱胶囊.方法:以大麦芽碱盐酸盐原料药作为主药,采用单因素筛选法,优选出盐酸大麦芽碱胶囊的最佳制备处方及工艺,并用高效液相色谱法测定大麦芽碱盐酸盐的含量.结果:采用湿法制粒制备盐酸大麦芽碱胶囊,最终筛选出了盐酸大麦芽碱胶囊...     

轻宁胶囊质量标准研究

目的建立轻宁胶囊的质量标准。方法采用薄层扫描法对轻宁胶囊中的山楂、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定金丝桃苷的含量。结果薄层色谱鉴别特征斑点明显;金丝桃苷在0.3~1.5μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为100.2%(RSD=1.11%)。结论轻宁胶囊质量可控制。     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊质量标准研究

目的:制定盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定盐酸恩丹西酮的含量和溶出度。结果:盐酸恩丹西酮缓释胶囊含量在90.0%～110.0%范围内;体外释放曲线符合一级动力学方程和 Higuchi 方程;有关物质检查未见。结论:本法简便、准确,专属性强,可用于盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准研究。     

康妇炎胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立康妇炎胶囊的质量检测方法。方法采用薄层色谱法对苍术、当归、川芎、香附、延胡索5味药进行鉴别。结果薄层色谱中5味检测药材斑点清晰，易识别。结论该方法简便准确，可作为康妇炎胶囊的质量检测方法。     

一种寡糖胶囊剂的制备及升高白细胞作用的研究

摘要：目的：制备低聚甘露糖醛酸钠（DPM207）胶囊剂,对其质量进行考察,并初步评价其改善白细胞减少的效果。方法：采用湿法制粒,以辅料的种类、用量为考察因素,以吸湿性、休止角、颗粒得率等为评价指标,优化胶囊剂的制备工艺。根据《中国药典》等相关规定,对胶囊剂的水分含量、装量差异、溶出度、含量等进行测定。采用辐照所致白细胞减少的动物模型对DPM207升高白细胞的效果进行评价。结果：DPM207胶囊剂的最佳成型工艺为：低聚甘露糖醛酸钠与微晶纤维素按照1:1混合,添加70%乙醇进行湿法制粒,制备的胶囊水分、装量差异、溶出度等均符合2020版《中国药典》规定。在小鼠灌胃给药5日后,DPM207不同剂量组均显著提高血液中白细胞的数量。结论：DPM207胶囊剂成型工艺稳定,胶囊质量可控,具有作为升高白细胞药物的潜力。     

气相色谱法测定小金胶囊中麝香酮的含量

目的 建立小金胶囊中麝香酮的含量测定方法. 方法采用AT.OV 1301色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);起始温度200 ℃,维持10 min,以30 ℃.min^-1的速率升温至250 ℃,维持10 min;进样口温度为200 ℃;检测器:氢火焰离子化检测器;检测器温度为280 ℃. 结果 麝香酮进样量在46～736 ng的范围内线性关系良好(r＝0.999 8),平均回收率为100.10%(RSD＝ 1.61%). 结论 该方法操作简便、快速、准确,可作为小金胶囊质量控制的方法.