不同洗涤液制备冰冻解冻去甘油红细胞的检测结果分析

目的通过用两种洗涤溶液制备冰冻解冻去甘油红细胞结果进行质量分析,来比较应用不同洗涤溶液,一类是9%氯化钠、羟乙基淀粉130氯化钠注射液、0.9%氯化钠;一类是9%氯化钠、0.9%氯化钠分别进行解冻红细胞洗涤,选择合适制备冰冻解冻去甘油红细胞的洗涤方法。方法随机抽取2010年采血6d之内新鲜全血32份,通过手工制备冰冻红细胞：6d之内（2～6℃保存）新鲜全血经过25min,2300转,离心后去除血浆,将血液倒入三珠空袋内,用无菌接驳机连接输血器,应用甘油160ml,25min加入振荡器60次/min,室温沉淀30min后放入-80℃冰箱速冻,1个月后进行解冻。随机分为A、B两组,每组16袋,应用ACP215血液处理仪进行解冻红细胞。A组洗涤液包括9%氯化钠、羟乙基淀粉130氯化钠、0.9%氯化钠这三种溶液;B组洗涤液包括9%氯化钠、0.9%氯化钠这两种溶液。用两种不同洗涤溶液进行冰冻解冻去甘油红细胞洗涤,通过检测项目为红细胞回收率%,白细胞残留率%,血小板残留率%,甘油含量,血浆游离血红蛋白含量,体外溶血等指标进行检测分析。结果 A组解冻红细胞：红细胞回收率81.0%±2.6%,白细胞残留率0.67%±0.14%,血小板残留率0.00%,甘油含量4.8±0.43g/L,血浆游离血红蛋白含量0.62±0.11g/L,体外溶血13%±5%。B组解冻红细胞：红细胞回收率82.0%±2.3%,白细胞残留率0.61%±0.26%,血小板残留率0.42%±0.1%,甘油含量（5.1±0.13）g/L,血浆游离血红蛋白含量（0.53±0.12）g/L,体外溶血12%±4%。两组结果均符合国家标准,且无统计学意义。结论通过手工制备冰冻红细胞后,应用ACP215血液处理仪制备冰冻解冻去甘油红细胞分别使用A、B两种洗涤液,根据统计学分析洗涤效果无统计学意义,检测结果均达到国家标准,可以确定在洗涤中不加入羟乙基淀粉130氯化钠注射液,检测结果也能达到国家标准。     

冰冻红细胞制备方法的改进

目的建立1种冰冻红细胞最佳制备方法,用于稀有血型血液的长期保存。方法以甘油为保护剂,低温保存红细胞,使用前水浴解冻,用不同浓度的洗涤液洗涤去除甘油,以红细胞回收率、游离血红蛋白含量、残余甘油量、体外溶血试验和无菌试验为质量控制项目。结果储存6 d内的全血或悬浮红细胞,10 mL/min、150次/min水平摇摆条件下分2次加入57.1%的甘油溶液,中间静置平衡10 min,使甘油浓度达到40%(w/v),-80℃保存。数周后,42℃水浴解冻,15 mL/min、150次/min水平摇摆条件下分别用9%NaCl溶液、羟乙基淀粉40氯化钠溶液、0.9%NaCl溶液洗涤去除甘油,再用0.9%NaCl溶液混悬。18袋制品各项质量指标好于原传统方法,且均符合国家要求,临床使用效果良好。结论此法优于传统方法,可在实际中应用。     

制备洗涤红细胞方法的改进

<正>随着临床医学发展,成分输血的推广,洗涤红细胞在临床上的应用日益广泛,制备的方法也有所改进。洗涤红细胞是临床常规应用的红细胞制品,是红细胞制剂中重要的组成部分,该制品已去除80%以上的白细胞和98%以上的血浆蛋白,保留了70%～80%的红细胞,在洗涤中同时去除了钾、氨、乳酸、抗凝剂和微小凝物等。本制品可显著降低     

克林霉素磷酸酯凝胶微生物限度检查方法验证

目的建立克林霉素磷酸酯凝胶微生物检查方法。方法利用氯化钙能与凝胶中的卡波姆结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10mL与盐酸克林霉素磷酸酯凝胶10g混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至100mL,得1∶10破胶供试液,取1mL加0.9%无菌氯化钠溶液100mL稀释后过膜,用300mL pH 7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,每次50mL,边洗边振摇,泵速为160r.min-1。结果可以有效地去除克林霉素磷酸酯凝胶抗细菌成分,使加菌回收达到满意的效果。结论该方法准确、可靠。     

两种不同套材制备洗涤红细胞的质量比较

洗涤红细胞是一种重要的红细胞制剂,由于在洗涤中它去除了80%以上的白细胞和98%以上的血浆蛋白,同时去除了钾、氨、乳酸、抗凝剂和微凝物等,故应用本制品可显著降低输血不良反应的发生率。其临床应用比例逐年增高,而采用多联袋系统制备WRC,不用反复开放血袋即减少了细菌污染的机会又省时省力,应用越来越普遍,我站采用两种不同样式的联袋套材(用A、B表示)各制备30袋洗涤红细胞进行对比实验,并将其质量检测情况进行分析,报告如下。     

注射用头孢美唑的无菌检查方法

目的:消除注射用头孢美唑的抑菌作用,以进行无菌检查.方法:用0.9%无菌氯化钠溶液10mL溶解,以薄膜过滤法处理,再用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗.结果:加入金黄色葡萄球菌的回收率为76.3%,加入白色念珠菌的回收率为78.2%,供试品的阳性对照成立.结论:该法能消除注射用头孢美唑的抑菌作用,使无菌检查结果准确、可靠.     

过滤去白悬浮红细胞制备的洗涤红细胞质量探讨

目的 研究滤除白细胞的悬浮红细胞制备洗涤红细胞的可行性。方法 以滤除白细胞的悬浮红细胞作实验,以悬浮红细胞（非滤白）作对照,在洗涤前后分别检测血浆蛋白含量,血红蛋白,红细胞计数,白细胞计数,游离血红蛋白等。结果 红细胞回收率、白细胞去除率有统计学差异（P〈0.05）,血浆蛋白去除率,游离血红蛋白等无统计学差异（P〉0.05）。结论 使用过滤去白悬浮红细胞制备洗涤红细胞,红细胞回收率、白细胞去除率都较高,产品性能稳定质量更好。     

右旋糖酐在注射用醋酸卡泊芬净无菌检查中的应用

目的：通过无菌方法学验证试验,建立注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。方法：样品分别用0.9%无菌氯化钠溶液溶解,采用薄膜过滤法处理,每膜分别用0.9%无菌氯化钠溶液和右旋糖酐40葡萄糖注射液冲洗若干次,并在培养基中加入右旋糖酐1g,以白色念珠菌为阳性对照菌。结果：各验证菌株均能够正常生长,方法可行。结论：通过添加外源的右旋糖酐,使真菌通过利用外源的肽聚糖用于自身细胞壁的合成,从而消除了醋酸卡泊芬净的抑菌作用,建立了抗真菌药物注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。     

盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法学验证

目的:建立盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法。方法:利用氯化钙能与凝胶中的壳聚糖结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10 m L与盐酸普萘洛尔凝胶10 g混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至100 m L,得1∶10破胶供试液,取1 m L加0.9%无菌氯化钠溶液100 m L稀释后过膜,用300 m L 0.9%无菌氯化钠溶液分3次冲洗滤膜,每次100 m L,边冲洗边振摇,泵速为160 r/min。结果:经验证试验,采用上述方法加菌回收率均大于70%,盐酸普萘洛尔凝胶在此实验条件下无抑菌作用或抑菌作用弱。结论:盐酸普萘洛尔凝胶中的细菌、霉菌、酵母菌的检查可采用薄膜过滤法,控制菌检查可采用常规法,结果可靠。     

MAP洗涤红细胞的临床效果观察

MAP洗涤红细胞是采用红细胞营养保存添加剂(MAP)对浓缩红细胞反复洗涤制成的红细胞制品.最大的优点是可以在2～6℃环境下保存30 d,方便临床应用,同时MAP洗涤红细胞去除了血中80%～90%的白细胞,可有效减少输血不良反应.本文回顾分析MAP洗涤红细胞的临床应用效果,报告如下.     

薄膜过滤法对75%乙醇溶液的微生物限度检查

目的;检测75%乙醇溶液的微生物限度.方法;将200 mL 75%乙醇溶液用0.45 μm薄膜过滤,该膜用0.9%灭菌氯化钠溶液200 mL冲洗3次,无菌状态下移至营养琼脂平板,在30℃条件下培养24～96 d,同时以灭菌的0.9%氯化钠溶液滤膜作阴性对照,在相同条件下培养.结果;4批不同批号75%乙醇溶液有3批有不同程度的微生物污染.结论;75%乙醇的染菌数与存放时间有关,存放时间越短,细菌数越多.     

400ml全血制备2袋1U去白细胞悬浮红细胞质量观察

目的:观察400ml全血制备成2袋1U去白细胞悬浮红细胞的质量。方法:将400ml全血制备成2袋1U去白细胞悬浮红细胞,对保存期末的1U去白细胞悬浮红细胞进行随机抽检,依据国家质量标准进行检测,观察其是否符合国家标准,并与2U去白细胞悬浮红细胞质量进行比较。结果:1U去白细胞悬浮红细胞质量符合国家标准,无菌试验均阴性,容量、血红蛋白含量(Hb)、白细胞残留量均约为2U去白细胞悬浮红细胞的一半,血细胞比容(Hct)、储存期末溶血率与2U去白细胞悬浮红细胞比较无统计学差异。结论:1U去白细胞悬浮红细胞质量符合国家标准,临床输血安全有效。     

洗涤红细胞次数与红细胞回收率和白细胞清除率的探讨

为预防输血反应减少输血相关疾病发病率,输注洗涤红细胞越来越受到临床医生和病人,尤其是需长期输血的慢性病人的欢迎。洗涤红细胞的制备一般采用生理盐水洗涤3-6次,可清除80％的白细胞并保留70％以上红细胞,血浆蛋白的含量也极少,不仅可预防输血引起的异体蛋白、白细胞抗原的过敏反应,而且对减少输血相关的疾病发病率有非常重要意义。囟此,保质保量为临床提供洗涤红细胞是我们采供血工作者义不容辞的责任。现将我们对洗涤红细胞方法、洗涤前后白细胞清除率和红细胞回收率进行检测统计分析,现将结果报告如下。     

自身抗体阳性患者红细胞输注效果分析

目的 分析直接抗球蛋白试验(DAT)和抗体筛查阳性且无特异性同种抗体患者输注ABO及RhD同型悬浮少白细胞红细胞或洗涤红细胞后的疗效和安全性。方法 DAT和抗体筛查阳性且无特异性同种抗体需要输血的36例患者分为两组,A组(16例)输注2 U悬浮少白细胞红细胞,B组(20例)输注2 U洗涤红细胞。比较两组输血前后血红蛋白、红细胞计数和红细胞压积改善情况,观察红细胞输注的疗效和安全性。结果 两组输血后24 h血红蛋白、红细胞计数和红细胞压积均较输血前升高(P<0.01),但两组间上述指标升高水平均无统计学差异(P>0.05)。两组疗效相仿(P>0.05),且均未发生输血相关不良反应。结论 DAT和抗体筛查阳性且无特异性同种抗体需要输血的患者均可输注悬浮少白细胞红细胞或洗涤红细胞。但结合输血科库存情况及洗涤红细胞缺点,建议优先输注悬浮少白细胞红细胞。     

两种滤除白细胞方法对悬浮红细胞指标的影响

探讨洗涤法和过滤法滤除白细胞后对悬浮红细胞多项指标的影响。选取惠州市中心血站2015年1月至2016年1月临床使用的悬浮红细胞（规格1.5单位）共600袋，悬浮红细胞滤白前留取标本，采用洗涤法、过滤法滤除白细胞后的标本，观察对比两种滤除方法滤白前后悬浮红细胞的RBC畸变率、游离Hb、红细胞比容（HCT）、Hb、RBC溶血率和P50的指标变化。除过滤法滤白后红细胞畸形率升高（P＜0.01），滤白前后悬浮红细胞的其余各项监测指标的差异均无统计学意义（P＞0.05）。采用洗涤法和过滤法对血液进行滤白，虽然过滤法会提升红细胞的畸形率，但是不会对血液的安全性产生影响，由此可见，过滤法和洗涤法均为临床输血中较为有效的滤白方法。     

环丙沙星注射液中氯化钠加入量的探讨

目前市场上销售的乳酸环丙沙星注射液中氯化钠的含量均为0.9%,也有资料报道选用0.85%的浓度,那么究竟按哪一种浓度加入氯化钠才是正确的呢?这就要首先从加入氯化钠的目的来看了.我们知道,注射液的质量标准中要求注射液必须是等渗溶液,也就是说注射液的渗透压必须与血浆的渗透压(相当于0.9%氯化钠溶液的渗透压)相等,否则会产生溶血或红细胞萎缩现象.所以当主药的浓度达不到等渗要求时,就需用氯化钠等加以调节,使之成为等渗溶液.在乳酸环丙沙星注射液中加入氯化钠也就是这个目的.乳酸环丙沙星注射液中主药的浓度为0.2544%(相当于环丙沙星0.2%),而其等渗浓度应为12.21%,所以不足部分应加氯化钠调节,氯化钠加入量的计算方法常用的有以下两种.     

用微孔玻璃层析和乙醇分离的纯化方法制备人白细胞干扰素

制备人白细胞干扰素包括(1)从人血中分离得白细胞组分;(2)用氯化铵水溶液进行溶血以去除红细胞;(3)在含人血清的营养培养基中悬浮白细胞,使其浓度达500万～1500万/ml;(4)用干扰素预处理悬液;(5)用诱导剂处理悬液;(6)从细胞中分离得到的干扰素溶液;(7)用一定直径的微孔玻璃层析,乙醇分离和最适膜分离的结合方法纯化干扰素溶液.     

高渗氯化钠溶液在临床上的应用

高渗氯化钠溶液是指浓度大于0.9%的氯化钠溶液,过去临床上应用较少,但近几年来发现高渗氯化钠溶液在临床上有许多用     

免疫调节药激活红细胞天然免疫反应主干道研究

目的测定生物免疫调节药(BIRL)对红细胞天然免疫反应主干道的激活作用.方法癌细胞(5×106·mL-1)和(或)生物免疫调节药(或0.9%氯化钠溶液)0.2 mL或0.1 mL加到新鲜枸橼酸抗凝血的全血细胞悬液0.2 mL或白细胞悬液0.2 mL和血浆0.3 mL(或0.9%氯化钠溶液0.3 mL)中,37 ℃温育1 h后观察结果,主要指标是白细胞介素-8(IL-8)(免疫酶联测定法).结果发现癌细胞或生物免疫调节药可激活血液免疫反应,但癌细胞和生物免疫调节药加到全血细胞组IL-8激活指数(1.82±0.69)明显高于癌细胞和生物免疫调节药加到白细胞组的IL-8激活指数(0.37±0.63),P<0.01,癌细胞加生物免疫调节药组IL-8激活指数(1.28±0.833)高于癌细胞未加生物免疫调节药组IL-8激活指数(0.867±0.507).结论结果表明在血液免疫反应中存在红细胞主干道路线图,生物免疫调节药能增强红细胞天然免疫反应主干道抗肿瘤免疫功能.     

注射用头孢拉定无菌检查试验及方法学验证

目的:确定注射用头孢拉定无菌检查法。方法:取供试品20支,用500ml,0.9%无菌氯化钠溶液稀释,检验量为0.5g/支,采用薄膜过滤法过滤,冲洗液为0.1%蛋白胨溶液800ml,每次冲洗100ml。结果:供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论:采用薄膜过滤法和此检查条件可进行注射用头孢拉定的无菌检查。