涂膜剂研究综述

涂膜剂是近年来制剂领域中研究发展的一种新型剂型,笔者从涂膜剂制备工艺、质量控制;涂膜剂稳定性;涂膜剂处方筛选及涂膜剂中药物释放机理;涂膜剂成膜材料;涂膜剂制剂质量标准;涂膜剂与中医理论、透皮吸收理论等方面进行了综述。     

知母皂苷涂膜剂的制备工艺研究

目的:优化知母皂苷涂膜剂的处方工艺。方法:采用L9(34)正交试验法,以聚乙烯醇、1,2-丙二醇、知母皂苷酶水解产物为考察因素,以成膜时间和外观性状为评价指标,对基质与药物的用量进行优化,筛选知母皂苷涂膜剂的最优处方工艺,并对制得的涂膜剂进行质量评价、含量测定和安全性评价。结果:筛选出知母皂苷涂膜剂的最佳处方为:聚乙烯醇1.5 g、丙二醇4 ml、知母皂苷酶水解产物10 mg,所制得的涂膜剂成膜时间短,成膜性好,质量稳定、符合规定,知母皂苷AⅢ含量为(0.27±0.10)mg/ml,且动物实验显示无毒、无皮肤刺激性。结论:该制备工艺简单,成膜性好,制得的知母皂苷涂膜剂质量可控,且安全无刺激。     

马钱子涂膜剂的研制

根据经皮给药制剂的马钱子临床外用给药的特点，采用正交设计法筛选处方，选择合理工艺，研制马钱子涂膜剂，制剂成膜可塑性好，成膜３分钟左右，使用方便，无不良刺激性。为控制产品质量，采用ＨＰＬＣ法测定涂膜剂中的宁和马钱子碱含量。     

蒙药消肿散涂膜剂皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对消肿散涂膜剂皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验，以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果消肿散涂膜剂对家兔皮肤未见任何刺激作用，也不引起豚鼠出现过敏反应。结论消肿散涂膜剂是一种安全性很高的外用新剂型。     

蒙药消肿散涂膜剂抑菌及皮肤吸收毒性实验研究

目的研究蒙药消肿散涂膜剂的抑菌作用及皮肤吸收毒性。方法采用体外平皿培养法和小鼠皮下注射金葡菌造模观察药物的抑菌作用，并进行皮肤吸收毒性实验测定小鼠的最大耐受量。结果消肿散涂膜剂与原剂型一样，对大肠杆菌、痢疾杆菌、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌等五种标准菌株均有较强的抑菌作用，其中，对金黄色葡萄球菌和乙型链球菌的抑制作用最强。对小鼠皮肤感染模型也有保护效应（P〈0.05）。最大给药耐受量在80g/kg日以上。结论消肿散涂膜剂保留了原剂型的抗菌、低毒的特点，对体表化脓性感染性炎症可能有效。     

烧伤涂膜剂处方及制备工艺的改进

烧伤涂膜剂处方及制备工艺的改进附属医院药剂科张秀阁，王秀芹，金英，郭秀梅附属医院烧伤科冯立国关键词烧伤涂膜剂，处方，工艺改进烧伤涂膜剂是我院自制用于不同面积和深度烧伤的中药制剂，自１９８２年２月至今已用于２０００余例病人。经临床观察．具有收敛结痂快、...     

蒙药消肿散涂膜剂抗炎镇痛作用研究

目的研究蒙药消肿散涂膜剂的抗炎镇痛作用。方法采用大鼠角叉菜胶性足肿胀和甲醛性足肿胀模型观察抗炎作用，用小鼠温浴法观察镇痛作用。结果消肿散涂膜剂与原剂型对角叉菜胶和甲醛引起的大鼠炎性水肿均有明显的抑制作用（P〈0．05，P〈0．01），且明显提高小鼠温水浴痛阈值（P〈0．05）。涂膜剂较原剂型生效快、作用更显著（P〈0．05）。结论消肿散涂膜剂是一种具有高效抗炎镇痛作用的蒙药外用新制剂。     

涂膜剂的研究与应用概况

涂膜剂是用有机溶媒溶解成膜材料和药物而制成的适合于治疗皮肤病、口腔病及骨科疾病等的外用剂型,比较适于中药复方制荆。通过查阅文献,对涂膜剂的涵义、特点、成膜材料、制备工艺与质量控制、临床应用等情况进行综述。     

咳喘涂膜剂的研制

根据穴位用药的特殊疗效,采用正交设计法筛选处方研制了咳喘涂膜剂,成膜时间4min左右,所成膜可塑性好,无不良刺激性,使用方便。药理试验表明,本品有显著的镇咳、平喘作用。为控制产品质量采用双波长薄层扫描法测定该涂膜剂中黄芩甙的含量。     

门诊处方质量缺陷原因分析及对策

目的加强门诊处方质量管理，提高门诊处方质量。方法分析随机抽查的38344张门诊处方质量。结果处方合格率97．61％，不合格率2、39％。处方主要缺陷问题依次为：剂型、规格、药名、涂改、剂量等。结论医生对处方重要性认识不足，药品种类繁多，药品名称不统一，规格剂型变化大，医生不甚了解，是造成处方缺陷的主要原因。     

112涂膜剂的研究与应用概况

涂膜剂是用有机溶媒溶解成膜材料和药物而制成的适合于治疗皮肤病、口腔病及骨科疾病等的外用剂型,比较适于中药复方制剂.通过查阅文献,对涂膜剂的涵义、特点、成膜材料、制备工艺与质量控制、临床应用等情况进行综述.     

更年灵分散片的研制

目的:将更年灵胶囊改变剂型制成分散片这一速溶速效新剂型。方法:采用羧甲基淀粉钠(CMSNa)、低取代羟丙基纤维素(LSHPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)等辅料制备分散片,测定分散均匀度。结果:中药浸膏和化学药物以及辅料经筛选制成分散片,分散均匀度合符中国药典标准。结论:将更年灵胶囊改变剂型制成分散片筛选的处方合理,溶出度增加。     

牛皮癣涂膜剂质量标准研究

目的：牛皮癣涂膜剂的质量标准研究。方法：用TLC鉴别法对桃仁、红花进行鉴别；用HTLC法测定牛皮癣涂膜剂中盐酸小檗碱的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，回收率为97．99％，R．SD为1．20％。结论：本试验所确定的质量分析方法，稳定可靠，能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测，重复性强，可作为牛皮癣涂膜剂的质量标准。     

透皮吸收实验对九分喷雾剂处方的筛选

目的 筛选九分喷雾剂处方。方法 以稳定性和喷雾效果为指标，从19种处方中筛选出4种处方，然后以透皮速率为指标筛选。结果 处方17的稳定性和喷雾效果好，透皮速率最高。结论 九分喷雾剂的处方为：20%样品乙醇液 3%冰片 5%甘油。     

门诊处方规范化管理

当前一些医师的处方不够规范，我院10年来每个季度医疗质量检查中都对门诊处方进行抽查，一次200张，10年8000张，合格率总在95％以下。不合格处方中，无剂型处方占72．5％、无地址或地址不详的处方占11％、用法不清楚的处方占9％、剂型与药名不用同一种文字书写的处方占3％、无年龄无性别的处方占2％、字迹潦草的处方占2．5％。1不狠范处方及其危害1．1处方药品无剂型：容易使针剂、片剂、栓剂、水剂等混淆，既可造成药剂人员发错药、病人达不到治疗目的，也易引起批价错误。1．2处方无地址或地址不详：当病人取走药后，药剂人员再发现有误…     

香鳞毛蕨的作用与研究

本文初步研究了香鳞毛蕨的化学成分，并用其提取液研制了擦剂和涂膜剂两种剂型，同时进行了鼠尾鳞片模型药理实验，证明了香鳞毛蕨是有治疗银屑病的作用。     

鸦胆子油自乳化制剂处方研究

目的:研究鸦胆子油自乳化制剂,探求其最佳处方配比,进行剂型改进。方法:通过溶解度实验、正交筛选和伪三元相图的绘制,以乳化程度、未乳化油的体积和所得乳滴粒径的大小为指标,对鸦胆子油处方中的药物、油相、表面活性剂的用量比例进行筛选,寻找出最佳的搭配和处方配比。结果:在鸦胆子油的自乳化制剂处方中,当油相选用中链脂肪酸三酰甘油、非离子表面活性剂选用吐温-85时,可以获得较好的乳化效果,粒径为0.169 2 μm,且乳化制剂的质量、稳定性与重现性良好。结论:鸦胆子油自乳化的最佳处方比例为鸦胆子油中链脂肪酸三酰甘油吐温-85=114。     

舒胸巴布剂基质的研究

目的 探讨舒胸片由口服剂型改为巴布剂剂型的可行性。方法 用正交实验法筛选适合本药的最佳基质条件,实验采用L9（3^4）正交实验法对舒胸巴布剂的基质进行筛选。结果 认为A1B1C3为最佳配比,即聚丙烯酸钠：卡波姆：甘油=4：0．5：15。结论舒胸巴布剂基质处方可行。     

紫金解毒液的工艺研究

地传统古方紫金锭进行制剂改革,研究紫金解毒液制备工艺;方法：根据处方组成,筛选适合剂型,采用渗滤法提取药材有效成分,配制成混悬型液体制剂;结果：通过留样观察和临床研究,该制剂质量稳定、疗效确切;结论：紫金解毒液剂型改革合理,制备工艺先进,临床应用方便,可以代替紫金锭。     

门诊处方质量缺陷原因分析及对策

目的 加强门诊处方质量管理,提高门诊处方质量.方法 分析随机抽查的38344张门诊处方质量.结果 处方合格率97.61%,不合格率2.39%.处方主要缺陷问题依次为剂型、规格、药名、涂改、剂量等.结论 医生对处方重要性认识不足,药品种类繁多,药品名称不统一,规格剂型变化大,医生不甚了解,是造成处方缺陷的主要原因.