海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

2010—2014年江苏省灌云县疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析灌云县2010—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法 通过AEFI信息管理系统,收集灌云县2010—2014年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2014年灌云县共报告AEFI 549例,报告发生率为34.47/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)234例(42.62%),发生率为95.67/10万剂;白破47例(8.56%),发生率为144.54/10万剂;b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗34例(6.19%),发生率为39.64/10万剂。男女性别比为1.42∶1;病例主要发生在≤2岁组人群,占65.03%;4—8月份报告病例最多,占59.93%。一般反应503例(皆为发热/红肿/硬结),占91.62%;异常反应46例,占8.38%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的73.91%。75.23%的AEFI在接种后1 d发生;48 h内报告率及调查率为100%,未出现接种差错和疫苗质量事故。结论 灌云县AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

海口市2011年疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的分析海口市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,评价AEFI监测系统运转状况及预防接种安全性,为改进疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法调取AEFI信息管理系统网络直报的2011年全年的海口市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI病例特征,并统计分析AEFI报告发生率、及时报告率、及时调查率等。结果 2011年共报告AEFI 386例,报告发生率为3.89/万剂次,各区县间报告发生率差异有统计学意义(χ2=81.57,P<0.05)。及时报告率98.45%,及时调查率98.78%,个案调查率及完整率100.00%,3日内调查表报告率76.69%。病例主要发生在小年龄组儿童(其中≤1岁组占72.8%),男女性别比为1.47∶1.87。31%的AEFI个案发生在疫苗接种后1d内。一类疫苗报告发生率为4.65/万剂次,二类疫苗报告发生率为2.57/万剂次,差异有统计学意义(χ2=15.52,P<0.05)。AEFI分类诊断中,一般反应占57.77%,异常反应占35.23%;异常反应中以过敏性皮疹为主,占80.88%。结论海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高,但监测质量还需进一步提高。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2014年洛阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2014年洛阳市疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)发生特点,评价AFEI监测系统运转质量。方法采用描述流行病学方法对2014年洛阳市AEFI监测数据进行分析。结果 2014年洛阳市15个县(市、区)均有AEFI数据报告,48 h内报告率为95.65%,48 h内调查率为90.00%。共报告912例AEFI个案,其中<1岁占53.84%,男女性别比为1.24:1。国家免疫规划疫苗占82.24%,首剂接种疫苗占66.12%,87.28%发生在接种后≤1d。一般反应占99.01%,异常反应占0.77%。报告AEFI发生率33.85/10万剂次。结论洛阳市AEFI监测质量尚需提高。AEFI以小年龄组儿童为主,常发生在接种后1 d内、首剂接种。     

余姚市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析余姚市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评估预防接种服务质量及AEFI监测系统运行质量。方法通过AEFI信息监测系统和月报表收集AEFI病例个案数据,采用描述性流行病学方法对资料进行分析。结果 2011—2015年余姚市共报告AEFI 332例,报告发生率为14.08/10万剂次,白喉破伤风联合疫苗发生率最高,为100.31/10万剂次;一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为12.01/10万剂次、1.78/10万剂次和0.30/10万剂次,未出现疫苗质量和接种事故;AEFI病例中,无细胞百白破疫苗引起的AEFI所占比例最高,为41.57%;发生AEFI病例男女性别比为1.91∶1,病例主要发生在2岁组儿童,占62.65%;夏季(6—8月)报告病例数最多,占36.75%,冬季(12月—次年1月)报告数最少,占13.55%。结论余姚市AEFI监测系统运转正常,应继续提高预防接种人员业务水平,做到及时发现和报告AEFI病例,并给予规范化处置。     

2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应发生特征,评价疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统运转情况,国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　采用描述性方法对疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统中报告覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率等指标进行分析。结果　2011-2013年吉安市共报告疑似预防接种异常反应506例,其中异常反应90例,占AEFI总数的17.78%,异常反应发生率为 15.28/100万剂次（90/5 889 651）;接种后＜2 d出现反应的410例,占81.02%;临床损害以过敏反应为主,占异常反应总数的78.88%。结论　吉安市预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的。吉安市连续三年没有预防接种实施差错事故的疑似预防接种异常反应病例报告,预防接种服务质量较好。     

2005—2014年天津市宝坻区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析天津市宝坻区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价疫苗接种安全性及AEFI监测系统运行情况。方法收集2005—2014年9月宝坻区疾病预防控制中心登记在册的AEFI个案资料,从我国《疑似AEFI信息管理系统》下载宝坻区报告的AEFI信息,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2005—2014年9月宝坻区共报告AEFI个案416例,累计报告发生率为6.61/10万剂;其中一般反应318例,占76.44%;异常反应93例,占22.36%;偶合症4例,占0.96%;心因性反应1例。无接种事故报告。结论宝坻区AEFI监测系统运转正常,所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

2012—2014年黔东南州疑似预防接种异常反应监测系统运转情况及监测结果分析

目的分析黔东南州2012—2014年疑似预防接种异常反应的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法收集免疫规划监测信息管理系统2012—2014年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2012—2014年黔东南州报告AEFI 111例,报告发生率为2.85/10万剂,涉及疫苗12种,以白破、无细胞百白破和麻腮风疫苗发生率较高,分别为10.25/10万剂次、7.17/10万剂次和5.40/10万剂次;以2岁以下儿童为主,占76.58%;主要集中在4—9月份,占90.99%;临床损害以发热/红肿/硬结为主,占63.06%;在AEFI分类中,一般反应占91.89%,偶合反应占5.41%,异常反应2.70%,无疫苗质量事故、实施差错事故及心因性反应报告;AEFI 48h内及时报告率为99.10%,需调查的及时调查率为88.89%,3天内调查表报告率为44.44%,调查报告7d内上传率为55.56%。结论黔东南州AEFI监测系统敏感性、调查报告及时性需进一步提高。加强AEFI监测工作培训和督导,将是提高黔东南州AEFI监测系统敏感性的有效措施。     

甘肃省2012年甲型肝炎灭活疫苗群体性预防接种疑似预防接种异常反应分析

目的了解甘肃省2012年甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA-I）群体性预防接种中,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价HepA-I的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果甘肃省2012年接种HepA．I760451剂,发生AEFI95例,AEFI报告发生率124．92/100万剂。其中一般反应90例,报告发生率118．35/100万剂,异常反应3例,报告发生率3．94/100万剂,心因性反应2例,报告发生率2．63/100万剂。结论群体性接种HepA-I的AEFI发生率低,HepA-I具有良好的安全性。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

2018年郑州市疑似预防接种异常反应的监测分析

目的分析郑州市2018年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2018年报告的AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,汇总整理数据后,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2018年共报告AEFI个案1554例,其中一般反应1454例,占93.56%、异常反应86例,占5.53%、偶合症9例,占0.58%、心因性反应1例,占0.06%、待定4例,占0.26%、无接种事故发生;男性845例、女性709例,男女比例1.19:1;发生年龄以≤1岁为主,占73.75%;96.07%转归为痊愈;AEFI报告发病率前三位的分别是麻风疫苗(132.66/10万剂次);无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(92.28/10万剂次);无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(75.02/10万剂次);全市AEFI报告发生率43.87/10万剂次,其中严重AEFI报告发生率0.54/10万剂次。结论2018年郑州市AEFI监测系统运转和疫苗安全性良好,需加强培训,进一步提高监测质量。     

广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析广东省2011-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI个案数据．通过广东省疫苗月报告系统收集同期全省疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法对AEFI发生特征进行流行病学分析。结果2011-2012年广东省共报告AEF1个案9753例（报告发生率为89．77／100万剂次）,男、女性分别5945、3808例;以≤1岁、2～7岁人群为主,分别占65．75％（6413／9753）、32．29％（3149／9753）。一般反应6211例（63．68％,6211／9753）,其平均报告发生率为57．17／100万剂次,以发热、红肿、硬结为主;异常反应2969例（30．44％,2969／9753）,平均报告发生率为27．33／100万剂次,以过敏性皮疹（2399例）、卡介苗淋巴结炎（137例）和血管性水肿（125例）为主,共占89．63％（2661／2969）,其中严重异常反应193例（1.98％,193／9753）,平均报告发生率为1．79／100万剂次,以过敏性休克（57例）、血小板减少性紫癜（20例）和过敏性紫癜（16例）为主,共占48．19％（93／193）。87．41％（8525／9753）AEF1个案发生在接种后当天或第2天,治愈和好转占97．75％（9534／9753）。异常反应调查诊断结论92．49％（2746／2969）由疾控机构调查组作出,89．59％（2660／2969）由县级机构作出。结论广东省AEFI监测敏感度较高,AFEI常发生在小年龄组和接种后当天或第2天,预后良好。     

2009-2014年回龙观地区疑似预防接种异常反应 监测分析

摘要:目的　分析2009-2014年北京市昌平区回龙观镇AEFI监测情况,为疫苗安全监测工作提供科学依据。方法　通过AEFI信息管理系统,收集回龙观镇2009-2014年报告病例,采用描述性方法进行流行病学分析。结果　2009-2014年回龙观地区上报AEFI共113例,其中男66人,女47人;2岁组最多为40例;AEFI报告的总发生率为13.2/10万剂次;AEFI涉及的疫苗发生率最高的依次为麻疹风疹联合减毒活疫苗,吸附无细胞百白破联合疫苗以及23价肺炎疫苗;预防接种一般反应为69例,异常反应为34例,偶合症10例;接种后1 d内发生AEFI 79例,1～2 d内发生21例,2 d以上13例。结论　回龙观地区AEFI报告敏感性增加,无严重AEFI产生。     

2017-2018年江西省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解新纳入国家免疫规划的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价其安全性。方法 各接种单位逐级上报2017-2018年口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）的接种剂次数,通过AEFI信息管理系统收集bOPV和IPV的AEFI个案数据,采用描述性方法统计分析AEFI报告发生率及流行病学特征。结果 2017-2018年江西脊灰疫苗AEFI报告434例,发生率为9.69/10万剂次,bOPV、IPV分别为5.85/10万剂次、21.52/10万剂次。AEFI报告例数为男童多于女童,以0岁组儿童为主,一般反应为主,主要发生在接种后48小时以内。异常反应病例的临床诊断主要为过敏性皮疹。bOPV接种后疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的报告发生率为0.09/10万剂次。结论 江西省脊灰疫苗安全性在可接受范围,需进一步防范严重预防接种异常反应病例的发生,并建议国家尽快制定2剂IPV加2剂bOPV的免疫策略。     

2008 - 2017年南宁市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2008 - 2017年南宁市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统指标的完成情况和疫苗接种安全性。方法 通过国家AEFI信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集2008 - 2017年南宁市AEFI个案和疫苗接种数据,分析方法采用描述性流行病学方法。结果 2008 - 2017年南宁市共报告 2 523例AEFI,估计报告发生率为5.54 /10万,一般反应和异常反应报告发生率分别为3.22/10万和2.11/10万。12个县（区）均有AEFI报告,报告率100%,48 h内报告率和48 h内调查率分别为95.96%和93.74%。结论 南宁市AEFI监测系统运转正常,达到全国监测方案标准。但仍需加强人员培训,定期开展工作督导,做好AEFI风险评估和沟通,提高监测的敏感性和准确性。     

2016 - 2018年浦东新区流感疫苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 评价浦东新区2016 - 2018年流感疫苗预防接种的安全性,为流感疫苗接种提供科学依据。方法 收集疑似预防接种异常反应信息管理系统中2016 - 2018年浦东新区流感疫苗疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测数据,采用R3.4软件进行统计分析。结果 2016 - 2018年浦东新区流感疫苗AEFI报告发生率为15.72/100万剂次,其中一般反应报告发生率为15.68/100万剂次,异常反应报告发生率为0.05/100万剂次,未发现偶合症和心因性反应。2016 - 2018年接种疫苗发热者288例,占82.76%;局部红肿64例,占18.39%,局部硬结14例,占4.02%,其他症状间73例,占20.98%。接种0.25 ml剂量发热者199例(69.10%),接种0.50 ml剂量发热者89例(30.90%),不同接种剂量发热率差异有统计学意义（P = 0.040）。结论 浦东新区流感疫苗AEFI报告发生率低于其他省份,应继续强化接种门诊人员培训,积极开展预防接种宣传,加强流感疫苗AEFI监测,提升疫苗AEFI数据的可信性。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。