低温挤出滚圆法制备银耳多糖微粒

目的：考察并优化低温挤出滚圆法制备银耳多糖微粒（TPP）的工艺条件。方法通过 L9（34）正交设计实验优化制剂工艺条件,制备直径小于190μm 微粒。结果载药量为65℅,稀释剂为65℅乙醇溶液, MCC 为主要辅料,挤出速度为50 r/ min,滚圆速度为1500 r/ min,滚圆时间为10 min,制备的微粒其平均粒径在115~190μm,圆整度、堆密度、总收率均较理想。结论应用挤出滚圆法制备 TPP,其工艺简便,稳定可行,适合小鼠药物药理学和毒理学研究的需要和大工业生产。     

挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸

目的研制丹七有效部位肠溶微丸。方法采用挤出滚圆法制备丹七有效部位丸芯,再以雅克宜93F肠溶包衣材料对载药丸芯进行包衣,以粉体学指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量和包衣效率。结果制得的丹七有效部位肠溶微丸圆整度佳、收率高,在0.1 mol/L HCl中2 h内累积释放度小于5%,在磷酸盐缓冲液中(pH=6.8)2 h内累积释放85%以上。结论该制备工艺简单易行,重现性好。制得的丹七有效部位肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了丹酚酸和三七总皂苷类成分在胃液中的降解。     

离心造粒法和流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸

目的:应用离心造粒法及流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸,并对其性质进行考察.方法:采用国产离心造粒机制备硫普罗宁微丸,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用底喷流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放实验.结果:制得的硫普罗宁微丸圆整度好,大小均匀.20%包衣增重的微丸体外释...     

正交试验法优化红霉素肠溶薄膜包衣配方

目的 优化红霉素肠溶薄膜包衣配方。方法 用正交试验法,研究丙烯酸树脂Ⅱ号肠溶薄膜包衣配方的增塑剂、抗黏剂、着色剂、溶剂对肠溶薄膜包衣质量的影响。结果 优选配方制备的红霉素肠溶薄膜衣片,防潮、防变色能力强,胃液崩解合格,释放度理想。结论 优化配方的组成合理,产品质量稳定,适合生产肠溶薄膜衣片。     

一步水性肠溶包衣系统的放大评价

1目的评价聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)(苏特丽)和丙烯酸共聚物(Eudragit L100-55)(雅克宜)在阿司匹林片薄膜包衣生产放大中的应用。2背景水性肠溶包衣系统与溶剂系统相比具有很多优势,特别是在环境保护和安全方面;但它们仍需加入增塑剂、抗黏剂、着色剂等,为每个配方选择各种最优化的添加剂使研发时间大大延长。同时,这些系统大多为水分散体,给搬运和储存带来问题。苏特丽和雅克宜是两种完全配方的水性肠溶包衣系统,这两个系统都是易分散的干粉,且使用时无需加入增塑剂、抗黏剂或者中和剂等。本研究将评价这两个系统用于阿司匹林(81 mg…     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的：考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法：用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果：包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论：经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

美进行薄荷油肠溶包衣胶囊治疗儿童过敏性肠综合征的首次临床研究

美国医生 Kline 等去年用薄荷油肠溶包衣胶囊(Colpermin~(TM),含薄荷油0.1 mL,约187 mg;瑞士 Tillotts Pharma 制造)对42名8～17岁的过敏性肠综合征(IBS)患儿进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,疗程2周。体重45 kg 以上者每次2粒,每日3次;体重30～45 kg 者每次1粒,每日3次。治疗结果用胃肠道症状等级量表(GSRS,有15     

蚓激酶肠溶包衣微丸的制备及其胶囊剂释放度研究

目的：制备蚓激酶肠溶包衣微丸，考察其释放特性。方法：采用沸腾制粒装置顶喷制药丸，底喷悬浮包衣技术制备微丸，通过溶出试验考察其释放效果。结果：以优选处方、工艺制备的微丸在药典规定的酸性介质中几乎不释放，而在仿人工肠液中则释放80％以上。结论：本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，有效提高蚓激酶的生物利用度。     

苯丙哌林肠溶片、缓释片及双层缓释片的药动学特征及生物等效评价

目的:研究苯丙哌林三种口服制剂单次及连续用药的药动学特征,评价制剂的人体生物等效性。方法:健康受试者口服苯丙哌林肠溶衣片、缓释片及双层缓释片,用高效液相色谱法测定血清中苯丙哌林浓度,计算药动学参数。结果:口服苯丙哌林肠溶片、缓释片及双层缓释片的人体药动学参数分别为:Cmax522.85±171.18、135.19±48.85和334.61±138.53μg/L,Tmax1.56±0.59、3.33±2.11和1.86±0.64h,Ka4.91±11.34、2.73±4.60和8.98±10.80h,T1/24.76±1.93、20.10±7.91和10.11±4.68h,AUC0-t3555.96±1281.73、2505.85±858.37和3915.05±1508.44μg/L·h。连续服药7d,药物无蓄积,三制剂生物利用程度等效,剂型特征明显。结论:研究结果对临床治疗有指导意义。     

薄膜包衣法制备枸橼酸钾缓释片的研制

目的：利用薄膜包衣技术制备枸橼酸钾缓释片。方法：采用丙烯酸树脂水分散体（Eudragit NE30D）包衣,滑石粉为抗黏剂,通过体外释放度试验筛选工艺参数。结果：在包衣增重7%,包衣锅转速30 r/min,包衣温度40℃,喷液速度1 ml/min的条件下,枸橼酸钾缓释片的释药行为符合设计要求。结论：该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。     

基于高效凝胶渗透色谱法的银耳多糖质量控制研究

目的 建立银耳多糖质量控制方法。方法 采用高效凝胶渗透色谱（HPGPC）法测定银耳多糖相对分子质量及其分布和多糖的量。色谱条件：Shodex Sugar KS-804（300 mm×8 mm,7 μm）和KS-805（300 mm×8 mm,17 μm）凝胶排斥色谱柱串联做为分离柱,流动相为水,体积流量0.8 mL/min,柱温40 ℃,进样量40 μL,检测条件为示差检测器。结果 银耳多糖峰出现在14.40～15.30 min,对应相对分子质量为1.26×10⁶～1.39×10⁶。在0.01～2.0 mg/mL呈良好的线性关系（r＝0.999）。银耳多糖质量浓度范围分别为：1.1～1.5 mg/mL（以透析银耳多糖为对照）和0.8～1.1 mg/mL（以蓝色葡聚糖为对照）。多糖检测限和定量限分别为0.8 μg和2 μg。结论 所建立的方法简单、快速、准确、重现性好、灵敏度较高,可作为银耳多糖质量控制的方法。     

乳化剂扩散法制备克拉霉素肠溶微球及其影响因素考察

[目的]制备克拉霉素肠溶微球,并考察其影响因素.[方法]以肠溶高分子材料为衣膜材料,采用乳化剂扩散法制备克拉霉素肠溶微球,对影响微球形态、粒径分布、收率及体外释放行为的处方因素、制备因素和溶剂系统进行考察.[结果]制备的克拉霉素肠溶微球圆整度较高,粒径随搅拌速率增加而减小;收率随架桥剂用量的增加而减少,良溶剂用量的增加而增加;并受不良溶剂中乳化剂种类的影响.[结论]乳化剂扩散法可用于制备具有固体分散体结构的肠溶微球.     

统计学分析方法确定微波法提取佛手多糖的最佳工艺

目的利用微波提取方法确定提取佛手多糖的最佳工艺条件。方法以佛手多糖含量为指标,提取次数、提取时间、提取功率、料液比为因素,通过单因素试验确定因素水平,利用统计学分析方法对提取佛手多糖的工艺进行优化研究。结果微波法提取佛手多糖的最佳工艺设计是：提取次数2次,浸提时间8 min,微波功率550 W,料液比1∶20。结论此方法可以为工业大规模生产佛手多糖提供可靠依据。     

肠道腺病毒41型(F亚群)单克隆抗体制备及其鉴定

为了建立一种简便快速的检测肠道腺病毒41型（Ad41）ELISA方法，利用纯化Ad41抗原免疫BALB／c小鼠．将该小鼠脾细胞和SP2／0细胞融合，通过对阳性克隆株进行筛选、检测和克隆化等，成功地合成了4株Ad41杂交瘤，并对该杂交瘤进行了一系列鉴定。在特异性方面，该杂交瘤株产生的抗体与Ad41发生阳性反应，与Ad40发生部分交叉反应，与对照组的轮状病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒3、7、21型等病毒无反应。     

熏硫加工对当归多糖含量的影响

目的研究当归在熏硫前后所含多糖含量的变化。方法采用可见一紫外分光光度法,以无水葡萄糖为对照品,用硫酸苯酚法显色,在波长487nm处测定当归中的多糖含量。结果葡萄糖在2．5-15．0／μg／mL范围内与吸收度呈现良好的线性关系（r=0．9879）,C=1．1017＋11．327A。从而测得未熏硫当归多糖含量为2．348％,熏硫当归多糖含量为2．660％。结论熏硫后当归多糖含量检测值增加13．3％,应当结合熏硫对当归其他有效成分的影响及药效学实验,综合评定硫黄熏蒸对其质量的影响。     

口服胰岛素肠溶聚合物脂质杂化纳米粒的制备与评价

为了提高胰岛素的口服生物利用度,本研究以聚乙二醇聚乳酸共聚物(PEG-PLA)为高分子载体材料、磷脂s75为脂质材料、Eudragit L100为肠溶材料制备口服胰岛素肠溶聚合物脂质杂化纳米粒(INS-NPs L100),并对其体内外性能进行评价。采用W/O/W复乳溶剂挥发法制备胰岛素聚合物脂质杂化纳米粒(INS-NPs),以包封率、粒径和释药行为为评价指标,采用单因素法对处方进行优化;将最优INS-NPs与肠溶材料Eudragit^® L100混合制备成INS-NPs L100,并对其形态、体外释放及健康大鼠灌胃后的降血糖作用进行评价。以最优处方制备的INS-NPs包封率为(62.18±4.51)%,平均粒径为(225.2±94.3)nm,多分散系数为0.191±0.068,Zeta电位为-(14.84±1.26)mV。包裹肠溶材料后所制备的INS-NPs L100,在pH 1.0盐酸溶液中2 h累积释放量为8.01%,在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中6 h累积释放量为67.31%。将所制备的INS-NPs L100经口给予健康大鼠(38 IU/kg)后,具有明显的持续降血糖作用,3.5 h时血糖浓度可降至初始值的76%。实验结果表明,本研究所制备的INS-NPs L100可有效减缓胰岛素在胃液中的释放速度,提高蛋白在胃肠道中的稳定性,为多肽、蛋白类药物口服给药提供了新的研究思路。