血细胞分析仪的新型质控模式——在线质控

目的:为了我室血细胞分析的各参数结果与全世界拥有该型号仪器的实验室检测的结果具有可比性.方法:通过在线质控(Online QC)模式,XE-2100每天的质控数据经网络实时传送到日本在线质控统计服务器上,自动计算质控数据与同组统计结果进行正确度、精确度和趋势等三方面的比较,并自动判断是否失控,几分钟后可将回报结果显示出来.结果:XE-2100在线质控共45项参数,批号为60650802均在控.结论:在线质控最大的特点在于将传统的室内质控与室间质评很好地结合起来,不仅使每天的室内质控有了国际统一判断标准,而且比传统的室间质评更及时,包含的参数更多.     

Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪质量监管体系的建立及应用

目的以Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪为载体,建立一套全面、适宜的质量监管体系,提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。方法使用高、中、低3个水平Sysmex新鲜全血质控品进行检测,1次／d;实时参加Sysmex在线质控;使用浮动均值法对平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度进行实时监测;使用当日患者新鲜全血标本作为质控品进行批内质控,每2小时1次。结果室内质控在控,在线质控在控,浮动均值在允许范围之内,患者全血质控均在控。结论在Sysmex-XN系列全自动血细胞分析仪上应用整套质量监管体系有效且全面,能够切实提高实验室全血细胞计数结果的可靠性。     

抗凝新鲜血在血液分析仪质量控制及评价中的应用

目的　探讨抗凝新鲜血在血液分析仪室内质量控制及室间质量评价中的应用。方法　将当天采集制作的抗凝新鲜血分发至各医院临检实验室 ,当天完成血液分析仪的比对。仪器校准后 ,进行室内、室间质控物的检测。结果　各实验室血液分析仪经定值抗凝新鲜血比对及校准后 ,室间质评抗凝新鲜血各项目检测结果的CV、平均VIS明显减小 ,优秀率提高到 95 %以上。结论　抗凝新鲜血用于质控 ,提高了北京市各医院临检实验室血液分析仪的检测水平 ,使各医院的血液分析仪有了可溯源的参考标准 ,提高了血常规检验报告的准确性和可比性。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性。方法在LIS系统的基础上设计一个比对室内质控软件．以KX-21N为参比仪器．以CD-1700和XE-2100D为比对仪器．同时采用L—J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制．观察其质控效果。结果利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率．同时可达到比对试验的目的．使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性．可节约成本。结论在LIS系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

自动化分析仪在胸腹水白细胞计数及分类中的可比性研究

目的 对Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪在检测胸腹水白细胞计数及分类时与手工进行可比性研究.方法 对142例胸腹水标本先用1%的冰醋酸按1∶2稀释,放置15 min后,手工计数其白细胞总数,同时分别在Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪3台仪器上检测胸腹水标本,记录其白细胞总数及分类结果;对于手工计数白细胞总数大于30×106/L的标本,用离心沉淀法收集白细胞作瑞氏染色,并进行白细胞分类.结果 与手工计数相比,Sysmex XE-5000血细胞分析仪和UF-1000全自动尿分析仪的P值分别为0.60、0.19,均大于0.05,结果差异无统计学意义;而与Sysmex KX-21血细胞分析仪相比,其P值为0.01,小于0.05,结果有统计学差异.白细胞分类中,手工分类计数与Sysmex XE-5000血细胞分析仪分类计数比较,单个核细胞的P值为0.116,多个核细胞的P值为0.062,均大于0.05,结果差异无统计学意义.结论 在检测胸腹水白细胞计数时不能用Sysmex KX-21血细胞分析仪代替手工计数,可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪、UF-1000全自动尿分析仪代替手工白细胞计数,白细胞分类可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪的分类计数;但是当仪器有报警信息时建议还是需用手工计数复核仪器检测结果的准确性.     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的：探讨希森美康XE-5000（以下简称XE-5000）和希森美康XS-800i（以下简称XS-800i）血细胞分析仪检测结果的一致程度。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以XE-5000为对比仪器, XS-800i为试验仪器,通过检测乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜静脉血标本,分析二者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT ）、红细胞比容（HCT ）检测结果的相关性和偏倚。结果两台仪器WBC、RBC、Hb、PLT和HCT检测结果呈正相关,相关系数分别为1．000、1．000、1．000、0．987、0．997,检测结果的差异百分率均在控制限内。结论两台血细胞分析仪上述指标检测结果具有较好的一致性,预期偏倚可接受。定期的仪器比对和每日质控品检测对保证实验室检测结果的准确性和一致性极为重要。     

西格玛性能验证图联合QGI在血细胞分析仪质量管理中的应用

目的探讨应用西格玛性能验证图结合质量目标指数(QGI)和Westgard西格玛规则,评价血细胞分析仪的性能,以指导血细胞分析仪质量管理的持续改进。方法收集2016年10月Sysmex XS1000i血细胞分析仪8个项目室内质量控制(简称质控)及同期全国室间质量评价数据,计算变异系数(CV)、偏差(Bias)和西格玛值(σ);利用西格玛性能验证图评价其分析性能,结合QGI选择优先改进措施,运用Westgard西格玛规则选择室内质控方案。针对2016年10月σ6的项目,在2017年10月采用新的质控方案及改进措施,收集数据,评价改进效果。结果采用新的质控方案及改进措施后,血细胞分析仪分析性能均有不同程度提升,但血红蛋白项目仍需持续改进。结论西格玛性能验证图能简洁、直观地评价血细胞分析仪的分析性能,与QGI和Westgard西格玛规则结合,可有效分析性能不佳的原因及选择最优的质控方案,有利于血细胞分析仪质量管理的持续改进。     

Sysmex XE-5000血细胞分析仪各新参数在血液学检验中的应用

Sysmex XE-5000血细胞分析仪的检测功能、检测参数都有了极大的扩展和提高。检测参数已达到80种,如何更好地掌握使用XE-5000血细胞分析仪,来解决以往血液分析仪所面临问题:异常白细胞提示及潜在白血病漏检[1-3];红细胞大小     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

留样复查差值检验在血细胞分析室内质控中的应用

目的建立留样复查差值检验室内质控程序,监测血细胞分析仪测定结果的精密度。方法以BECKMAN COULTER LH750血细胞分析仪为实验仪器,每日从当天检测的样本中选取一份血样作为复查血样,贮存于2～8℃冰箱内,于次日将复查血样作为血细胞分析质控物进行测定,按公式分别计算次日与首日WBC,RBC,HGB,PLT,HCT,MCV检测结果的差值（delta值）,以“△％”表示,同时利用Excel软件制作差值检验质量控制图,进行动态监测。结果在一年多时间的应用中,有效监测了血细胞分析仪检测结果的精密度,能够及时发现偶然误差和仪器系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题。结论留样复查差值检验将患者血样应用到血细胞分析室内质控工作中,能够针对性地解决目前进口配套全血质控物价格昂贵、购买不方便且效期短而国产全血质控物质量不佳的现实问题,其质控程序及制图方法适用于各级医院尤其是不易得到优质商品质控物的乡镇、社区医疗机构实验室的血细胞分析室内质控质量管理工作中使用,零成本,经济简便,有效地保证了检验结果的准确度和精密度,提高了检验报告的质量。     

血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践

目的探讨血细胞分析仪室内质控范围设定的方法。方法通过对2种室内质控范围设定的比较,优选适用于血细胞分析仪室内质控控制范围的设定方法。结果 2种方法中,以20个测定数据计算均值,再用前3个批次的加权平均不精密度（CV%）计算的标准差（s）,失控率和控制效果更加令人满意。结论用加权平均CV%计算的s值来设定质控的控制范围,更适用于血细胞分析仪质量控制。     

六西格玛质量管理方法在血细胞分析仪质量管理中的应用

目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析血细胞分析仪质量控制数据,评价其分析性能,指导质量改进。方法收集2014年7月至2015年5月血细胞分析仪室内质量控制和室间质量评价数据,依据临床血液学常规项目分析质量要求(WS/T 406-2012)标准,计算白细胞计数(WBC)等项目的偏差(bias)、变异系数(CV)、西格玛(σ)值,结合标准化6σ性能决定图,评价检验项目分析性能,提出改进方法。结果 2014年7~12月希森美康XE-2100血细胞分析仪,高、中、低三水平质控品WBC、血红蛋白浓度(Hb)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)项目σ均值分别为3.7、4.3、5.0、2.8。低值水平WBC、Hb、PLT的σ3,存在严重质量问题,PLT各水平均在临界值附近。采取改进措施后,2015年1~5月σ值明显提高。结论 6σ质量管理方法可以有效地应用于血细胞分析仪的质量管理,有助于提高血常规项目的质量水平。     

比对试验对同一系列血细胞分析仪的质量评价

血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器．其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗有很大的影响。由于血细胞分析仪操作简单，结果准确，精密度好．同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍．且参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台，其他仪器失去室间质量的监控，导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差。为了保证多台血细胞分析仪测定结果的可比性．定期用新鲜静脉血对本室血细胞分析仪作比对试验。现将结果报道如下。     

血细胞分析仪与手工法RET计数结果比对及其临床意义

目的：对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪计数网织红细胞（RET）与手工显微镜法结果对比,并浅析RET 参数的临床价值。方法用Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪与传统手工法同时检测RET计数,且对两种检测方法的结果进行比对分析,并对仪器测定RET的各项参数的临床意义进行分析。结果两种方法的结果对比无显著性差异,且相关性良好;健康组与贫血组RET各项参数比较,贫血组中除低荧光强度RET（LFR）指标低于健康组外,其他各项参数结果均明显高于健康组。结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测RET操作简便,检测速度快,准确性好,精密度高,其检测参数可以用于临床贫血性疾病的诊断。     

应用Excel创建血液分析仪新鲜全血细胞校准比对系统

目的以Excel为操作平台建立血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统。方法利用Query建立与LIS数据源的链接,并将血液学、体液学专家委员会对血液分析仪校准规范化的建议和新鲜血液细胞室间质评方案有机地编写到VBA宏工程中。结果应用Excel建立的血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统与校准品检测数据实现了实时动态刷新,切实确保了校准数据的安全和准确,有效地提高了新鲜全血校准品比对结果的可靠性。结论血液分析仪新鲜全血细胞比对校准质控系统具有数据传送安全、统计速度高效、校准结果准确等优点,可用于血液分析仪的校准、溯源及规范化管理。     

血常规室内质控项目平均红细胞体积的趋势解析

血常规检验，对人体健康评估、保健预防、疾病诊断治疗有其重要的参考依据。血常规检验由最初手工分析2～3个项目，发展到血细胞分析仪的自动化检测，大大提高了血常规检测效率，同一份标本，也会报告出数十个检测项目，为报告使用者提供更多、更细致的参考依据。如何监管自动化血细胞分析仪的分析过程和分析质量，室内质控具有非常重要的监控作用。但是，室内质控图还需要人为判断仪器运行的稳定性和准确度。如何解读室内质控图，就必须了解室内质控构成的要素，包括仪器、试剂、质控品、操作手册等。目前所用的血常规质控品基本上都是较短有效期的全血标本，厂家生产质控品时，为了保证质控品有足够的质量稳定时间，就必须对全血标本进行防腐、细胞固定等处理。考虑到血细胞分析仪的检测原理，血常规质控品的细胞成分只能半固定，所以血常规质控品的细胞成分随着储藏时间的延长，细胞成分的质量可能会发生一些变化，表现在室内质控图上，可能会被误认为是仪器的准确度发生了趋势性漂移。本文就对血常规室内质控图中平均红细胞体积（MCV）的变化趋势作一个合理的分析。     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。