合理选择血气分析室内质量控制规则

目的利用OPSpecs图合理选择血气分析、pH、PO2、PCO23项指标的室内质控规则。方法参照美国CLIA′88能力验证的分析质量要求,根据各指标的精密度和偏倚计算出标准操作点,应用OPSpecs图选择合理的质控规则。结果当n=3,AQA=90%时,pH可选用13s/（2/3）和2s/R4s/31s联合规则;PO2可选用13s及13.5s规则;而PCO2的方法性能较差,只有当n=3,AQA=50%时可选用13s/（2/3）和2s/R4s联合规则。结论实验室检测项目应根据具体的方法性能合理选择质控规则,使实验室的经济成本与效益最大化。     

脑脊液生化检测室内质量控制不精密度分析及Westgard西格玛规则的应用

目的 分析脑脊液生化检测项目室内质量控制不精密度及Westgard西格玛规则在葡萄糖项目室内质量控制(IQC)中的应用。方法 收集2014～2017年参加卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)单位回报的IQC数据,依据1/3TEa(室间质量评价限),1 /4TEa计算得到满足两种标准的实验室比例。根据IQC所使用的检测系统进行分组统计,并按两个评价标准计算各组的通过率。随机选择2017年10家同时上报葡萄糖项目EQA和IQC的实验室,以EQA中的百分差值作为偏倚(bias)估计值,以IQC的累积变异系数作为不精密度估计值,以EQA计划中的允许总误差TEa作为质量规范,依据公式σ=[(TEa-|bias|)/CV]计算σ值。结果 2014～2017年间清蛋白、总蛋白、氯化物3个项目达到两种标准的不精密度性能规范的实验室比例较低。葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA,IgG,IgM和乳酸6个项目通过率相对较高,且各项目的通过率略有上升趋势。使用不同检测系统的通过率比例参差不齐,并无规律。使用Westgard西格玛规则为葡萄糖项目选择合适的质控规则。3号实验室σ值>6,6σ质量应选择1_3s规则; 2,5,7号σ值分别为4.84,4.47和4.72,4σ质量水平应选择1_3s/2_2s/R_4s/4_1s规则; 其余实验室σ值均<4,选用1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/8x规则。结论 各项目的IQC不精密度水平存在很大差距,各实验室应建立严格的IQC程序,积极参与IQC数据实验室间比对,进一步提高脑脊液生化检测的水平,并通过Westgard西格玛规则为实验室检测项目选择正确的质控规则。     

肝移植术中血气和电解质的监测

目的探讨肝移植术过程中不同阶段患者的血气及电解质变化规律,以便临床及时纠正。方法采用美国L-1400型血气分析仪对行肝移植术患者术中不同主要阶段的pH值、二氧化碳分压(PCO2)、剩余碱(BE)、氧分压(PO2)及钾(K+)、钠(Na+)、钙(Ca2+)浓度进行检测。结果pH值于无肝期30 min开始下降,至术终基本恢复正常;PCO2于下腔静脉开放后5 min平均升高3~6 mmHg;BE于无肝期下降,开放后个体间差值明显加大,约为-11~8;血K+开放后5 min波动在2.4~6.2 mmol/L;血Ca2+于麻醉后至开放后30 min均下降,但术终有所恢复。结论肝移植手术患者开放门静脉和下腔静脉后内环境明显紊乱,出现明显高CO2血症,而血Na+、血Ca2+、pH和BE均显著降低。血K+和酸碱平衡的变化个体差异较大。     

利用六西格玛质量管理选择血常规项目室内质量控制个体化规则

目的了解该实验室全自动血细胞分析仪检测系统的质量水平,选择各常用项目适宜的质量控制(简称质控)规则,以期进一步提高检测结果的可靠性和优化质控工作的成本-效益比率。方法收集2018年1-12月室内质控数据,计算不精密度,利用2018年国家卫生健康委员会临床检验中心室间质评回报数据计算偏倚,按公式计算各检测项目的西格玛值;在Westgard西格玛规则图上根据不同的西格玛值选择合适的质控方案。结果使用两个水平质控品时,血红蛋白、血小板计数和平均血红蛋白含量西格玛值大于6,应采用13s质控规则;白细胞计数西格玛值大于5且小于6,应采用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)质控规则;红细胞计数西格玛值大于4且小于5,应采用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)质控规则;而血细胞比容、平均红细胞体积和平均血红蛋白水平西格玛值均小于3,应采用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/8_X质控规则。结论临床实验室应根据检测项目西格玛值的不同,选择合适的室内质控规则。     

Westgard西格玛规则在糖化血红蛋白检验项目室内质量控制中的选择应用

目的 运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白(HbA1C)检验项目的室内质量控制(质控)规则。方法 在参加2015年卫生部临床检验中心HbA1C室间质量评价(EQA)和室内质控(IQC)计划的所有实验室中按地区(华北、华中、华东等)随机选取10家,把每家实验室在EQA计划中的百分差值当作其偏倚(bias)的估计值,在IQC计划中的累积变异系数当作其不精密度(CV)的估计值。以生物学变异导出的适当要求、美国病理家学会(CAP)、中国EQA计划中的允许总误差(TEa)作为质量规范,利用公式σ=[(TEa-|bias|)/CV]计算σ值,结合Westgard西格玛规则为各实验室HbA1C检验项目选择正确的质控规则。结果 使用基于生物学变异的TEa,各实验室σ值均<2,应选1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/规则。使用源自CAP的TEa,2号实验室σ值为5.04,应选1_3s/2_2s/R_4s规则; 其余实验室σ值均<4,应选1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/规则。使用我国EQA计划可接受限作为TEa,2号实验室σ值>6,应选1_3s规则; 1号实验室σ值为5.45,应选1_3s/2_2s/R_4s规则; 6,10号实验室σ值分别为4.76和4.18,应选1_3s/2_2s/R_4s/4_1s规则; 其余实验室σ值均<4,应选1_3s/2_2s/R_4s/4_1s/规则。结论 临床实验室可以运用简便快捷的Westgard西格玛规则为检验项目选择正确的质控规则。     

方法评价决策图判定血气分析仪测定项目的性能

目的应用W estgard方法评价决策图工具,结合分析质量要求对B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2、PO2的不精密度和不准确度作图,客观评价分析项目性能的可接受性。方法pH、PCO2、PO2测定分析方法的不精密度来自于室内质控数据,不准确度来自于CAP的能力验证。利用W estgard方法评价决策图判断各项目方法性能的可接受性。结果B ayer855血气分析仪测定项目pH、PCO2的分析性能为优良,PO2的分析性能为良好。结论利用W estgard方法评价决策图可简单、准确、客观地判断分析方法性能,从而为质量改进提供依据。     

提高POCT血气分析检验质量的管理实践

目的?用质量管理方法提高POCT血气分析检验质量并评估其实施效果。方法?纳入3个使用雅培i-STAT1手持式血气分析仪的病区,建立针对性的POCT血气分析质量管理方案。将POCT 血气分析质量管理前、管理后6 个月、管理后12 个月共3组室间比对进行分析,比较3个组的项目得分、项目平均偏倚（%）及检测合格率（%）,并对管理后的室内质控变异系数进行分析评价。结果?A病区pH和K＋3组室间比对得分均为100,PO2、PCO2、Na＋、Ca2＋管理后6个月和管理后12个月得分比管理前均有提高;pH、PCO2、Na＋、Ca2＋管理后6个月比管理前平均偏倚减小（P＜0.05）,pH、PO2、PCO2、Na＋、K＋和Ca2＋管理后12个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）;A病区管理前室间比对检测合格率为50%,管理后6个月和管理后12个月均为100%。B病区K＋3组室间比对得分均为100,pH、PO2、PCO2、Na＋、Ca2＋、管理后6个月和管理后12个月得分比管理前均有提高;PO2、PCO2、Na＋、K＋、Ca2＋管理后6个月和管理后12个月比管理前平均偏倚均减小（P＜0.05）,pH管理后12 个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）;B病区管理前室间比对检测合格率为67%,管理后6个月、管理后12个月分别为83%和100%。C病区Ca2＋3组室间比对项目得分均为100,pH、PO2、PCO2、K＋管理后6个月和管理后12个月比管理前得分均有提高,Na＋管理后12个月比管理前得分提高;pH、PO2、PCO2、K＋和Ca2＋管理后6 个月比管理前平均偏倚减小（P＜0.05）,PCO2、Na＋和K＋管理后12个月比管理后6个月平均偏倚减小（P＜0.05）;C病区管理前室间比对检测合格率为33%,管理后6个月、管理后12个月均为100%。除PO2?外,3个病区在POCT统一质量管理后血气分析各项目的室内质控变异系数均在允许不精密度范围内。结论?针对性的POCT血气分析质量管理行之有效,可提升POCT血气分析的检验质量。     

应用操作过程规范图设计血气分析仪的室内质量控制方案

实验室室内质量控制(简称室内质控)是全面质量管理体系中一个重要的环节。美国临床实验室改进修正法案(CLLA′88)[1]及美国病理家学会(college of pathologists,CAP)[2]对于临床实验室的血气分析测定项目pH值、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)的室内质控方案要求24 h内测定质控物3次,平均每8小时测定1次。但对于室内质控中众多规则又如何选择?其功效性是否既能达到较高的误差检出率又能控制假失控率?对高精度的自动化分析仪如应用统一的质控方法势必要造成效率的降低(假失控分析批增大)和运作成本的增加[3]。因此,实验室的分析项目应…     

Westgard西格玛规则在血站质控实验室的应用

目的 旨在帮助血站质量控制实验室利用Westgard西格玛规则选取适合的室内质控规则.方法 血站质量控制实验室的测量不精密度可以使用室内质控累积计算出的变异系数,把2020年室间质评(EQA)结果回报的偏倚值作为偏倚(Bias),允许总误差(TEa)采用我国卫生行业标准WS/T406-2012的评价指标,计算实验室血液...     

Westgard西格玛规则在临床血液学检验项目室内质量控制规则选择中的应用

目的利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制(简称室内质控)规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价(简称室间质评)和室内质控计划的实验室,用实验室室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏移估计值,采用生物学变异导出要求、美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,计算各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为实验室血液学检验各项目选择适当的质量控制规则。结果采用生物学变异导出要求的TEa,全血细胞计数各项目σ值均4,应使用13s/22s/R4s/41s/8x规则;采用美国CLIA'88能力验证评价限,血红蛋白和血小板的σ值分别为5.20和5.13,应使用13s/22s/R4s规则;采用我国卫生行业标准,血红蛋白和血细胞比容的σ值分别为4.35和4.62,应使用13s/22s/R4s/41s规则。结论 Westgard西格玛规则是一种方便、实用的质量控制规则选择工具,实验室可利用它得到正确的质量控制规则和质量控制测定值个数。     

Westgard室内质量控制频率在线计算工具在常规化学室内质量控制中的应用

目的用室内质量控制频率在线计算工具为北京同仁医院常规化学检验项目选择质量控制程序及合适的批长度。方法收集北京同仁医院检验科10个常规化学项目连续19个月累积在控变异系数, 作为各项目不精密度。采用实验室参加2018年常规化学全国临床检验室间质量评价(EQA)计划中, 10个项目全年共计15个批号质控结果与靶值百分差值绝对值的平均值, 估计各项目偏倚(Bias)。使用2018年国家卫生健康委临床检验中心EQA靶值的允许范围, 估计各项目允许总误差(TEa)。将数据录入Westgard室内质量控制频率计算工具, 在线计算出包括单规则和多规则, 质控浓度水平(或试验项目)个数从1到4在内的10种不同候选统计质量控制(SQC)程序和相应批长度。结合实验室实际情况选择质控规则相对简单、批长度长的SQC程序。结果 ALP和CR项目可以采用13s, N=3或13s, N=2规则, 对应批长度均为1 000;TBIL和ALT项目可采用13s, N=3或13s, N=2规则及其对应批长度;UA、CHO、AST和AMY项目可以采用13s/22s/R4s/41s, N=4或13s/2of32s/R4s/31...     

流式细胞术淋巴细胞亚群检测室间质评结果分析

目的通过分析卫生部临床检验中心、上海市临床检验中心的淋巴细胞亚群室间质量评价(EQA)报告数据以及上海市2家实验室室内质控上报数据,探讨目前国内淋巴细胞亚群检测EQA评判规则的合理性,为进一步提高国内该检测项目的质量水平提供依据。方法对BD流式细胞仪用户组2014年卫生部临床检验中心及2015年上海市临床检验中心第1次淋巴细胞亚群EQA报告数据进行统计,计算各浓度质评样本上报数据的标准差(s)和变异系数(CV),选取上海市2家BD流式细胞仪用户2014年9月至2015年4月期间的淋巴细胞亚群室内质控数据,计算月s和月CV值。并对卫生部临床检验中心第201403和201405号质评样本CD3+CD4+百分比(CD3+CD4+%)项目(靶值分别为42.7%、42.1%)、上海市临床检验中心第1521和1525号质评样本CD3+CD4+%项目(靶值分别为43.2%,44.13%)的回报数据以及2家上海市临床实验室CD3+CD4+%项目中值水平(月组均值为44.39%~46.80%)室内质控数据进行比较分析。结果 2014卫生部临床检验中心5份EQA样本的s为1.10%~1.55%,CV为3.1%~5.5%,平均CV为3.36%;2015年上海市临床检验中心第1次EQA 5份样本的s为0.67%~1.63%,CV为3.51%~8.64%,平均CV为4.83%。在样本CD3+CD4+%值相近的情况下,卫生部临床检验中心2个EQA样本组s(1.55%、1.35%)和组CV(3.6%、3.2%)、上海市临床检验中心2个EQA样本的组s(1.63%、1.55%)和组CV(3.78%、3.51%)均在上海市2家临床实验室室内质控月s(1.06%~2.44%、0.98%~2.03%)和月CV(2.18%~5.28%、2.14%~4.35%)的变化范围之内。结论由于仪器品牌和型号、溶血方法、荧光抗体的品牌和用量、设门方法、实验人员、环境条件等不同因素的影响,EQA数据统计中的s和CV低于室内质控的s和CV不合理。其原因可能是部分参与EQA的实验室在数据上报前对检测结果进行了交流、核对和更改。当前除了加强对实验室的质量教育外,EQA组织者还需要探讨建立更合适的质控规则。     

血气分析在体外循环手术围术期的应用及其意义

目的评价血气指标在体外循环(CPB)心内直视手术围术期监测的意义。方法对200例行体外循环心内直视手术的患者测定的800次血pH,BE,PCO2,PO2,K+,Ca2+结果进行分析。结果 (1)pH在正常和轻度异常占大多数,存在复杂酸碱平衡紊乱;(2)Ca2+及K+大部分在正常范围内;(3)PO2大多数高于正常。结论 CPB全过程监测电解质和血气分析变化,分析变化原因,随时调控各项指标,有助于提高手术成功率。     

肝移植术中血气和电解质的监测

目的探讨肝移植术过程中不同阶段患者的血气及电解质变化规律,以便临床及时纠正。方法采用美国L-1400型血气分析仪对行肝移植术患者术中不同主要阶段的pH值、二氧化碳分压（PCO2）、剩余碱（BE）、氧分压（PO2）及钾（K^＋）、钠（Na^＋）、钙（Ca^2＋）浓度进行检测。结果pH值于无肝期30 min开始下降,至术终基本恢复正常;PCO2于下腔静脉开放后5 min平均升高3-6 mmHg;BE于无肝期下降,开放后个体间差值明显加大,约为-11-8;血K^＋开放后5 min波动在2.4-6.2 mmol/L;血Ca^2＋于麻醉后至开放后30 min均下降,但术终有所恢复。结论肝移植手术患者开放门静脉和下腔静脉后内环境明显紊乱,出现明显高CO2血症,而血Na^＋、血Ca^2＋、pH和BE均显著降低。血K＋和酸碱平衡的变化个体差异较大。     

基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价

目的分析某品牌血气分析仪检测系统性能,并根据Westgard西格玛规则比较血气分析仪内部自动质量控制(简称质控)与外部室内质量控制(IQC)数据,指导IQC方案设计和仪器质量改进。方法收集血气分析仪内部自动质控及同期外部IQC数据,根据仪器实验室内变异系数(CV)、偏移(Bias)等参数和美国临床实验室改进修正法规(CLIA'88)标准或仪器说明书提供的允许总误差(TEa),分别计算16个血气分析项目仪器内部自动质控及外部IQC的西格玛(σ)值,根据Westgard西格玛规则设计相应质控方案,分析内、外部质控结果符合率。结果 16个血气分析项目中,氧分压内、外部质控结果均3σ,其他项目均5σ,有14个项目达到6σ水平。根据Westgard西格玛规则,氧分压、pH值及二氧化碳分压3项内、外部质控结果存在部分不一致,其结果符合率分别为36.11%、94.44%、93.06%,其他项目内、外部质控结果符合率为100%。结论评价的血气分析仪氧分压性能需要改进,其他项目分析性能为优。与外部IQC比较,内部自动质控系统相对稳定、操作便捷,但外部IQC可包含更多来源引起误差的因素。内部自动质控系统应采用合理的质控规则,或配合外部IQC,以确保实验室为临床提供客观、可信的检测结果。     

即刻床旁血气分析仪与中心实验室血气分析仪的一致性评价

目的 评价即刻床旁血气分析仪与实验医学科临床生化实验室血气分析仪测定结果的一致性.方法 参考医疗机构临床实验室管理办法和临床实验室标准协会(CLSI)提出的比对建议设计比对方案,对血气分析直接测定的指标pH值,氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)进行分次比对,使用SPSS11.0软件进行F检验,分析多台仪器之间差异,并参照各项目的 临床总允许误差(TEa).结果 三个项目中,每台仪器测定结果间的差异均无统计学意义(P>0.05),即刻床旁血气分析仪与临床生化实验室血气分析仪PCO2的测定结果绝对偏差小于1/2 TEa,pH值比对结果绝对偏差小于TEa,PO2测定结果的绝对差值大部分不在TEa范围内.结论 pH值和PO2存在系统偏差,需调试即刻床旁检测仪并对病房使用即刻床旁检测仪器相关人员进行规范化培训,才能有效控制分析前的变异,以保证POCT与中心实验室测定结果的一致性.     

基于σ值的血细胞分析质量控制规则的选择与应用

目的探讨如何运用σ值为血细胞分析检验项目选择合适的室内质量控制(质控)规则。方法收集该院2016年1-12月的血细胞分析项目室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值;收集2015年第2次和2016年两次参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心全血细胞计数室间质评的百分差值作为偏移的估计值,以生物学变异导出要求的TEa作为标准,依照公式σ=(TEa-|Bias|)/CV,求出各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为临床检验室的血细胞分析项目选择适当的室内质控规则。结果采用基于生物学变异TEa的性能规范,WBC的σ值达到6σ质量水平,选用13s规则(N=3,R=1),Hb的σ值达到5σ质量水平,选用1_(3s)/2of 3_(2s)/R_(4s)规则(N=3,R=1);RBC、PLT和HCT的σ值均达到4σ质量水平,选用1_(3s)/2of 3_(2s)/R_(4s)/3_(1s)规则(N=3,R=1)。结论基于σ值利用Westgard西格玛规则,可以快捷地帮助实验室检验项目选择合适的室内质控规则以及每批质控测定值个数。     

采供血机构ALT项目性能评价及质控规则选择的研究

目的利用西格玛性能验证图评估采供血机构实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)项目性能,并帮助选择适当的质控规则和每批质控测定值数量。方法随机选择10家既参加了全国采供血机构ALT检验室间质量评价计划,又上报了ALT检验室内质量控制数据的采供血机构实验室。用国家标准GB/T 20470-2006和卫生行业标准WS/T 403-2012中ALT项目的允许总误差(20%、16%)作为质量规范,计算实验室的西格玛(σ)值并绘制西格玛性能验证图。根据西格玛性能验证图上实验室所处区域,为各实验室选择适当的ALT质控规则、每批质控测定值个数(N)和批数(R)。结果采用国家标准评价ALT性能时,10家实验室中有4家实验室的σ≥6,可选择使用13s规则,N=2,R=1;有2家实验室处于5≤σ6,采用13s/22s规则,N=2,R=1;有2家实验室4≤σ5,可采用13s/22s/R4s/41S规则,N=4,R=1或N=2,R=2;有2家实验室σ4,选择13S/22S/R4S/41S/规则,N=4,R=2或N=2,R=4。采用卫生行业标准时,10家实验室中只有2家实验室σ≥6;1家实验室5≤σ6;2家实验室4≤σ5;有一半实验室(5家)σ4,可选择对应的质控规则和测定值数量。结论西格玛性能验证图能直观地显示不同实验室ALT项目的性能,对《血站技术操作规程》中ALT质控方法进行补充和改进。     

雅培 i-STAT 与 AVL CPMPACT3血气分析仪检测结果的可比性分析

目的：探讨雅培 i-STAT 血气分析仪与 AVL CPMPACT3血气分析仪检测结果的可比性。方法以 AVL COM-PACT3血气分析仪作为参考系统,以雅培 i-STAT 血气分析仪作为待测系统,对比分析2个检测系统测定 pH、氧分压（PO2）、CO2分压（PCO2）等项目的一致性。结果2个检测系统重复测定质控品 pH、PO2、PCO2的变异系数（CV）均小于其对应的1/2允许总误差（TEa）。2个检测系统测定 pH、PO2、PCO2的检测结果差异无统计学意义（P ＞0．05）。2个检测系统测定 pH、PO2、PCO2在不同医学决定水平（Xc）处的系统误差（SE ）均小于其对应的1/2TEa。结论AVL COMPACT3血气分析仪与雅培 i-STAT 血气分析仪检测患者样本结果具有可比性,可以向临床提供一致的报告。     

应用操作过程规范图设计血气分析仪的室内质量控制方案

实验室室内质量控制（简称室内质控）是全面质量管理体系中一个重要的环节？美国临床实验室改进修正法案（CLLA88）。及美国病理家学会（college of pathologists,CAP）对于临床实验室的血气分析测定项目pH值、二氧化碳分压（PCO,）、氧分压（PO2）的室内质控方案要求24h内测定质控物3次,平均每8小时测定1次。但对于室内质控中众多规则又如何选择？其功效性是否既能达到较高的误差检出率又能控制假失控率？对高精度的自动化分析仪如应用统一的质控方法势必要造成效率的降低（假失控分析批增大）和运作成本的增加.