临床免疫学实验室检验标本接收流程优化和效率评价

目的　通过流程优化实现临床免疫学实验室检验仪器标本自动接收功能,并对其进行效率评价。方法　通过改 进实验流程、提升现有软件功能,实现检验仪器分析的同时通过双向接口程序将患者信息自动录入实验室信息系统、同 步实现后台记费及编号工作;通过分别记录前处理仪和检验仪器7 天处理标本的时间,对比分析两种流程的处理标本时 间及操作人员的满意度。结果　7 天时间,前处理仪共处理相关标本2 661 个, 耗时292.65min,检验仪器共处理相关标 本2 785 个, 耗时77.8min,检验仪器处理标本耗时更少。操作人员满意度调查,前处理仪处理标本模式得分7.1±0.42, 检验仪器自动接收标本模式得分8.5±0.35。结论　双向通讯的自动化检验仪器可实现实验室标本接收、记费及编号, 是标本前处理仪的有益补充,优化了实验流程,提高了工作效率。     

日立7180全自动生化分析仪使用过程中常见问题分析与处理

我院2008年初购进日立7180全自动生化分析仪.该仪器使用以来,大大提高了我院临床生化检验效率,不但提高了检验结果的准确度而且大大提升了检验速度.该仪器具有完善的报警系统,绝大部分故障均能从自带报警处理检索中查出或从工具说明书中查出.但也有一些错误报告不会出现在报警系统中,也就是说不会报警.这其中也包括一些不全属于仪器自身故障,而只与试剂、方法学线性范围、仪器的维护保养等诸多方面相关的问题.     

罗氏Elecsys2010电化学发光免疫分析仪的常见报警分析与排除

我院于2006年购进一台罗氏2010全自动免疫分析仪，该仪器具有自动化程度高，灵敏度及重复性好，能及时准确地为临床提供可靠的检测结果以及维护方便等特点，深受同行的好评。但其配套试剂价格昂贵，能否熟练掌握仪器的性能、操作方法及其报警信息，正确使用和保养仪器，减少故障，对降低实验成本尤其重要。笔者经一年多使用，在工作中逐步掌握了部分报警信息及排除方法，     

日立7180生化分析仪的保养及报警处理

日立7180型全自动生化分析仪是日立公司生产的新型产品,具有测试速度快（每小时可以有800个测试）,样品、试剂微量化,抗交叉污染能力强,测试结果准确、重复性好等特点。自2003年使用该仪器以来,操作人员严格依照仪器操作规范操作和维护保养仪器,仪器的运行状况良好。但人无完人、金无足赤,该生化仪在使用的过程中也出现了为数不多的几次故障报警,现将使用过程中的维护保养及2例报警处理体会总结如下。     

ROCHE全自动生化分析仪常见定标报警分析

随着检验医学的不断发展，全自动生化分析仪技术日趋成熟，在日常生化检验工作中，仪器的机械和电路故障相对减少，问题主要集中在应用方面，特别是定标报警比较突出。我院于2003年购置瑞士ROCHE公司的MODU—LAR0800全自动生化分析仪，该仪器每小时800个测试，具有速度快，操作简单，故障率低，系统重复性好等特点。自投入使用以来运行状态良好，有时也出现定标报警等现象，现笔者将该仪器常见定标报警作一总结分析，供使用该仪器的同行参考。     

日立7060生化仪运行中不发生报警的故障及对策

日立7060生化仪是日本日立公司生产的大型全自动生化分析仪,该仪器具有快速、准确、重复性好等特点。仪器操作简便,自动化程度高,部分故障出现时仪器自动出现报警信息,通过信息提示的帮助按钮,可以得到解决问题的办法。但有些故障仪器系统无法自动报警,对这些不发生报警的故障只能通过日常观察及工作人员的经验和责任心来发现,究竟如何解决？     

OLYMPUS AU640全自动生化分析仪的使用保养

全自动生化分析仪能提高工作效率、减少劳动强度、节约试剂,使结果更准确、客观,已普遍使用。我科于2006年购置了日本奥林巴斯AU640全自动生化分析仪一台。该分析仪测试速度快,准确性高,测试项目多,自动报警、自动重测,操作人性化。为了更好的使用和维护仪器,     

人声语音定时提醒系统的设计及应用

目的 设计开发人声语音定时提醒软件系统,解决护理工作中需定时执行的医嘱容易遗漏或延迟执行的问题.方法 利用计算机语音合成技术合成人声语音,通过计算机音箱或病房广播系统进行定时提醒.结果 执行医嘱遗漏率由0.66％降为0.06％,延迟执行时间由14.1min降为5.2min.76％的护理人员认为该系统使用便利,80％的护理人员对该系统表示满意,均较使用传统的提醒方式满意度高(P＜0.05).结论 人声语音定时提醒系统能够准确、及时地提醒护理人员按时执行医嘱,避免差错和遗漏发生.     

临床实验室试剂智能化管理的开发及应用

目的通过直接采集仪器主控系统中试剂使用过程的数据和信息,优化原有试剂管理流程,实现试剂的智能化管理。方法利用计算机编程技术、数据库技术进行仪器对接、开发智能化试剂管理系统。结果直接从检测仪器获取试剂的使用数据和信息,包括试剂的批号、使用时间、失效时间、使用数量、对应检测的样本信息等。将使用的试剂信息与检测的样本信息对应。将试剂批号更换或定标后的质控或样本比对数据传输至系统。可直接计算试剂的实际测试数和使用效率。实时查询和统计显示检测仪器的试剂余量,生成需补充的试剂清单。结论该系统不仅实现试剂采购、出入库、使用、查询、统计等信息化管理,而且样本与试剂的溯源同试剂使用的全过程实现无缝连接,达到省时、高效、精准的试剂智能化管理。     

卧床病人使用微型水泵淋浴器床上洗头车洗头的效果观察

[目的]观察卧床病人使用微型水泵淋浴器床上洗头车洗头的效果。[方法]将100例卧床病人分为两组,车洗组50例,采用微型水泵淋浴器床上洗头车洗头法,洗头117例次,对照组50例,采用改良扣杯式洗头法,洗头106例次。[结果]车洗组操作时间为16.14min±0.91min、洗头时间为13.13min±0.92min,对照组操作时间为23.78min±1.37min、洗头时间为18.48min±1.31min;两组操作和洗头时间比较差异均有统计学意义(P<0.05);车洗组操作人员出现肩、腰酸痛症状低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),病人满意度高于对照组。[结论]采用微型水泵淋浴器床上洗头车洗头,减轻操作人员劳动强度,提高工作效率,提高病人清洁舒适及满意度。     

全国网织红细胞计数 参考区间和决定限现状调查与分析

目的 调查目前中国网织红细胞计数参考区间的来源、上下限分布以及决定限的现状。方法 利用基于Web方式的室间质量评价软件系统,收集参加2014年网织红细胞计数参考区间调查的实验室参考区间上下限、临床决定水平、来源情况、方法原理、仪器和试剂等相关信息。按照仪器对各实验室进行分组,然后使用SPSS19.0软件对各组结果进行统计描述。结果 共276家实验室回报了有效结果。参考区间来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》(53.99%)、仪器厂家说明书(16.30%)、教科书(9.78%)、试剂厂家说明书(9.06%)等。决定限来源中所占比例依次为《全国临床检验操作规程》(56.06%)、仪器厂家说明书(16.67%)、教科书(7.58%)、试剂厂家说明书(7.58%)等。不同组间的参考区间上下限以及临床决定水平的中位数与均值较为接近,但P_2.5和P_97.5差异较大。仅有45.65%和48.48%的实验室在使用参考区间和决定限前对其进行了验证。参考区间下限和决定限在不同组间无明显差异(P>0.05),但参考区间上限在不同仪器组间差异具有统计学意义(P<0.001)。结论 中国网织红细胞参考区间现状不尽如人意,应建立适应中国大多实验室和主要检测仪器的参考区间和决定限,为网织红细胞技术的标准化工作提供参考。     

HBV 5项血清标志物自动审核模块的建立与应用

目的建立HBV 5项血清标志物(HBVM)自动审核规则,通过实验室信息管理系统(LIS)与自动化分析仪的接口软件实现HBVM检测结果的自动审核。方法根据临床要求、HBVM指标的临床意义、检验结果间的逻辑关系及结果的回顾性验证等要求,形成嵌入LIS的HBVM的结果自动筛查模块,比较使用前后的工作效率。结果 (1)共设定报警提示、HBsAg阳性提示、少见模式判断提示、历史审核提示4大类共13条审核规则。(2)对12 874份血清标本的测试结果自动筛查,自动筛查通过率为70.9%。(3)由一名资深技师对100份临床标本进行检测,应用筛查模块前后,每份报告从标本上机到报告发送,平均耗时由2.1 h下降至1.4 h。结论 HBVM自动审核模块功能的应用,提示LIS可实现自动化检验项目结果的自动筛查,有效地改善工作流程,提高工作效率,避免因人为疏忽造成遗漏复查。     

四川省175家医院PT、APTT、Fg质量控制调查结果分析

目的通过凝血试验室间质量评价活动,发现试验检测中存在的问题,提出改进意见,提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动;现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果参加室间质控的单位逐次增加,凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)成绩有所提高;全自动仪器测定的成绩明显优于半自动仪器;配套试剂明显优于非配套试剂;室内质控开展较差。结论加强人员培训,加强试验的规范化和室内质控,建立标准化操作规程和建立实验室各仪器的正常值范围是一项重要工作。     

全自动生化仪可比性分析

目的通过对日立7170A全自动生化分析仪和日立7060C全自动生化分析仪进行比对分析,探讨不同仪器间钾、钠、氯、钙、磷、镁、肌酐、尿素氮、尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、血糖等14项检测结果是否具有可比性。方法以日立7170A作参考仪器,日立7060C作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该14个项目,并记录结果。对2台仪器的结果作统计学分析,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果 2台仪器14个项目的检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

重症医学科护士仪器设备报警疲劳现状及其影响因素分析

目的探讨重症医学科(ICU)护士仪器设备报警疲劳现状及其影响因素分析。方法2020年1月-6月应用一般资料调查问卷、仪器设备报警管理问卷、临床仪器报警疲劳量表对3所三甲医院共125名ICU护士进行调查,采用多元回归分析影响ICU护士仪器设备报警疲劳的相关因素。结果ICU护士仪器报警疲劳总评分为(19.25±3.78)分,处于较高水平。经多元回归分析结果显示,大专学历、科室为综合科室、职称为护士、值夜班、带病工作是影响ICU护士对仪器报警疲劳的主要因素(P<0.05),而护士设备报警功能认知能力及设备功能管理能力是保护因素(P<0.05)。结论ICU护士对仪器设备报警疲劳较明显,因此护理管理者应强化护士仪器设备报警安全意识,提高护士仪器设备管理能力,降低护士仪器设备报警疲劳感。     

Comparative evaluation of automated systems in immunohistochemistry

From October 1995 to March 1997, we evaluated five instruments for immunohistochemistry automation: The Techmate 500 (Dako), the Ventana 320/ES (Ventana), the Optimax Plus (Biogenex, Menarini), the Cadenza (Shandon), and the Immunostainer (Coulter-Immunotech). The aim of the evaluation was to compare the different instruments to the manual method in our laboratory which performs about 17 500 immunohistochemistries per year. PRINCIPLE: Three instruments use flat immunohistolabelling, the others use capillarity immunohistolabelling. ANALYTICAL FLEXIBILITY: we compared the number of protocols per run, the multitask capability, and the ability to adapt manual protocols to the different instruments. To compare the management of the workcell, we used the level of selfchecking, reagent and slides preparation time, and waste management. We measured the duration of the different steps of the process, the throughput in slides/h, and the operator working time per slide. Compared to the manual method, the total cost for reagents and consumables was found to be multiplied by 3 for the Ventana which is a closed system, by 2 for the Techmate, by 1.5 for the Optimax and Cadenza, and identical for the Immunostainer. CONCLUSION: Automation of immunohistochemistry is now possible; the Optimax is still in development, small laboratories will appreciate the Cadenza, laboratories requiring a high flexibility with many protocols will use the Immunostainer open system, laboratories with few technicians will prefer the Ventana closed instrument, now available as the Nexes modular system.     

Biosen-c-clin葡萄糖分析仪的临床应用评价

目的对Biosen-c-clin葡萄糖分析仪进行临床应用评估,以确定其性能符合临床实验室多中心系统验证。方法随机收集内分泌科患者血液标本,立即使用Biosen-c-clin对血糖进行检测分析：评价仪器的准确性、重复性、线性范围和试剂对血糖的稳定保存时间;评价Biosen-c-clin对血清标本血糖检测与生化仪检测结果的一致性;评价Biosen-c-clin对全血标本血糖检测与罗氏血糖仪检测结果的一致性;评价该仪器多种模式检测血糖间的结果相关性;评价红细胞在全血中所占体积与血糖结果相关性。结果 Biosen-c-clin葡萄糖分析仪准确度偏差小于1%,重复性全血模式高、中、低值的均值和标准差为（13.69±0.039）、（7.08±0.014）、（3.21±0.009）;而血清模式为（12.89±0.051）、（6.61±0.031）、（5.87±0.025）,本室检测的线性范围相关回归系数为0.995 7,稀释液对血糖稳定保存时间为8h;对血清标本血糖的检测与生化仪所测结果差异有统计学意义（P〈0.05）,对全血标本血糖的检测与罗氏所测结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）,但均无临床意义;全血葡萄糖随红细胞所占比例的增加而呈减低趋势,同一标本血清葡萄糖为全血葡萄糖的1.13倍。结论 Biosen-c-clin葡萄糖分析仪性能满足临床应用要求。     

医疗器械的风险管理与质量控制

本文全面介绍了四川大学华西医院在医疗器械质量管理中引入企业化风险控制理论,成功建立从器械引进前论证评估与招投标策略管理直至使用过程中的操作培训、设备维护维修、报废处置管理以及医疗器械质量控制的宝贵经验,可为国内各大型综合性医院的医疗器械质量管理和风险控制提供借鉴。     

Assessment of package inserts for diagnostic kits.

To assure the quality of service in laboratory medicine, it is necessary to implement a quality system which comprises the entire testing process. The use of quality reagents is an important aspect of the process. Despite the fact that it is the responsibility of the laboratory to ensure the quality of the analytical system (including reagents) and since it is impossible to evaluate all commercial diagnostic kits, the laboratory often depends on statements issued by the manufacturer to select the most appropriate diagnostics for a particular laboratory. In this study we report the results of the analysis of information provided in 887 package inserts enclosed in the more widely used commercial diagnostic kits, following the Standard for the labelling of clinical laboratory materials of the European Committee for Clinical Laboratory Standards (ECCLS). Only a third of these were in agreement with the guidelines of ECCLS Standard, reporting complete and correct information. We believe that it is necessary to implement a constructive cooperation between manufacturers of diagnostic materials and clinical laboratories to produce a more uniform approach to improvements in laboratory quality assurance.