ALT和AST参考方法的建立与性能评价

目的建立测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的参考方法,并评价其主要分析性能。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）系列文件（EP5-A2、EP15-A、EP6-A）对建立的参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价。结果紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法要求。温控器显示为37.2℃时,比色杯内溶液温度最接近37℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式。ALT和AST参考方法的批内不精密度均〈1%,总不精密度均〈2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道。结论ALT和AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,可应用于临床研究。     

不同检测系统AST测定结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统测定A ST结果的可比性。方法取RANDOX水平2和水平3,以及41例不同浓度的患者新鲜血清,在五个不同的生化分析系统[日立7170A(1);岛津CL 7200;强生V itros250;罗氏Com bus;日立7170A(2)及其配套的校准物、试剂、质控物等,分别命名为检测系统1~5。]上进行A ST检测,并对数据进行相关的统计学分析。结果经随机区组设计资料的方差分析,不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清A ST测定结果在各检测系统的组间总体差异均有显著性(P<0.001);各检测系统A ST测定结果的可靠性参数α接近1;各检测系统间的相关系数均大于0.975。以检测系统1作为目标检测系统,对其它检测系统作临床可接受性能评价,检测系统4临床可接受、检测系统2临床部分接受、检测系统3和5临床不接受。结论5个检测系统测定A ST结果的精密度符合临床要求,临床可接受性能评价除检测系统4外均无可比性。应采取整改措施,保证结果的可比性。     

采血时间对ALT和AST检测结果的影响

目的探讨采血时间对丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)间的结果的影响。方法选取150例慢性乙型肝炎(下称乙肝)患者于早晨7∶00空腹和一顿标准餐后1 h抽血2次,用日立7170全自动生化分析仪进行ALT和AST的活性检测,并对两组结果进行统计学分析。结果两组检测结果进行统计学t检验分析,餐前AST与餐后1 h AST活性差异无统计学意义(P0.05),餐前ALT与餐后1 h ALT活性差异无统计学意义(P0.05)。结论采血时间对ALT和AST活性没有明显的影响,检测ALT和AST时不需空腹抽血。     

天门冬氨酸氨基转移酶“改良参考方法”的建立及其用于测定结果的可比性研究

目的应用不含磷酸吡哆醛的参考方法评价不同实验室间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定结果的可比性。方法参照国际检验医学溯源联合会（JCTLM）推荐的参考方法及日本临床化学会相关文件,建立不含磷酸吡哆醛的AST参考方法。根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）系列文件对该方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州地区10家实验室的常规检测系统,比较校准前、后新鲜血清、能力验证样本以及市售制备物质测定结果间的偏倚,进行检验结果的可比性评价。结果改良参考方法的批内不精密度〈1%,总不精密度〈2%;检测日本临床化学会酶参考品结果均在其不确定度允许范围内,参加参考实验室网络赋值计划测定结果与均值比较在等效限内。改良AST参考方法分析测量范围上限为413.6 U/L。校准前新鲜血清测定结果与参考方法测定结果之间偏倚〉20%的所有11个测定结果中,有10个测定结果来源于用理论K值计算酶活性的检测系统;校准前新鲜血清组最大偏倚为-25.0%,平均偏倚为9.3%;使用改良参考方法定值的酶校准品校准后,最大偏倚降为12.3%,平均偏倚降为2.1%。而能力验证样本和市售制备物中AST测定结果的平均偏倚在校准前后则变化不大,市售制备物组平均偏倚反而略有升高。结论应用参考方法定值的新鲜血清作为校准品进行校准是实现不同检测系统检验结果一致性和可比性的有效途径,非新鲜血清样本存在不同程度的基质效应。     

三种临床血清酶国际、国内实验室比对结果分析及其参考方法的评估

目的分析2006年度至2007年度连续2年参加国际临床化学联合会（IFCC）的参考实验室丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）的室间质评（RELA）结果及卫生部临床检验标准委员会（以下简称卫生部）的酶学室间比对结果,评估其所用测定参考方法的检测质量及其完善程度。方法根据IFCC公布的ALT、AST、LDH的测定参考方法的标准操作程序（SOP）进行测定,根据《分析测量中不确定度的量化》（QUAM2000）计算合成标准不确定度,用日本临床检验标准协议会（JCCLS）旭化成株式会社认证酶标准物质评估参考方法的分析性能（准确度与不精密度）。结果2006年度的国际RELA与卫生部酶学室间比对结果室内变异系数（CV）均在1．5％～2．1％,2007年度的国际RELA结果与卫生部酶学室问比对结果室内CV均在1．1％以下,且本实验室与总体均值的偏倚整体低于2006年度,除2006年度卫生部酶学室间比对结果有3个值与总体均值的偏倚（7．99％,-7．02％,-13．97％）超过允许偏倚外,其余值均在允许偏倚范围内。ALT、AST、LDH标准物质室内CV均在1％以下,且均值偏倚靶值均低于1％。结论本实验室所用测定ALT、AST、LDH的参考方法已比较成熟稳定,2007年度的实验室比对结果优于2006年度。     

不同混匀模式对乳酸脱氢酶参考方法测量结果的影响

目的观察不同混匀模式对乳酸脱氢酶(LDH)参考方法测量结果的影响。方法将LDH参考测量过程分为3个阶段:温育期、延迟期、测定期。温育期不混匀,按延迟期和测定期的混匀时间和混匀时机,设计A~K共11种不同混匀模式,用LDH参考方法分别对具有良好互换性的2012年国际比对样本RELA-2012B进行测量,每种模式重复测量3次。以国际临床化学协会(IFCC)公布的LDH RELA-2012B结果靶值为标准,分别计算不同混匀模式下测量均值与靶值的相对偏移。以Minitab15软件绘制散点图,IFCC允许的等效限为±4.50%,选择出较为合适的混匀模式。结果在A~K不同混匀模式下,测量结果均值与靶值的相对偏移分别为-4.15%、-3.50%、-3.38%、-1.76%、-1.12%、-0.16%、-2.85%、4.37%、3.67%、3.52%、2.39%。结论不同混匀模式对乳酸脱氢酶参考方法测量结果有影响,F混匀模式相对于其他混匀模式对测量结果的影响更小。     

天门冬氨酸氨基转移酶37℃参考方法的建立及其应用研究

目的通过建立37℃天门冬氨酸氨基转移酶（AST）参考方法,对酶校准品定值,探讨血清AST测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）推荐的参考测量程序建立AST酶催化活性参考方法,并对其精密度、线性范围和干扰因素进行方法学评价,用参考方法测定c．f．a．s多项校准液,并建立本室的参考范围。同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLSEP9-A方案比较40份人血清用酶校准品校准的常规方法和参考方法AST结果。结果我室初步建立的37℃ AST参考方法相应方法学参数,如下：总CV0．89％-1．12％、线性范围1．3—300U／L。AST测定结果在48U／L左右偏差超过5％的干扰物浓度分别为游离胆红素256．5μmol／L、结合胆红素205．2μmol／L;AST在165U／L左右测定结果偏差超过5％的干扰物浓度分别为游离胆红素307．8μmol／L、结合胆红素342μmol／L。血红蛋白在1g／L时对两种浓度的AST干扰均大于5％。而甘油三酯在10mmoL／L以下对两种浓度的AST的干扰仍然小于5％。用参考方法测定c．f．a．s多项校准液AST结果128．5U／L,比靶值高0．5U／L。本室参考范围AST：男性10—40U／L;女性7—40U／L。健康男女AST有显著差别（P〈0．05）。用制备的酶校准品校准的常规方法和参考方法进行比较,相关良好（r^w=0．9992）。前者结果与后者相对偏倚在±10％之内。结论我室的参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清AST测定结果的准确性和可比性。     

湛江师范学院2010级新生血清AST、ALT及AST/ALT的检测结果分析

目的 通过对湛江师范学院2010级新生血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及AST/ALT进行检测,在健康新生中筛查肝功能异常及无症状慢性乙型肝炎.方法 采用日立7020全自动生化仪测定2010级新生血清中AST、ALT及AST/ALT的变化,并对AST、ALT异常的新生进行乙型肝炎两对半的检测.结果 检测出血清ALT和AST异常者42例,占0.80%.无症状慢性乙型肝炎56例,占1.06%.血清ALT和AST升高者,男生高于女生,差异有统计学意义(χ2=9.50,P＜0.01);AST/ALT升高者,男生高于女生,差异也有统计学意义(χ2=6.63,P＜0.01);慢性乙型肝炎男生高于女生,差异有统计学意义(χ2=10.67,P＜0.01),3项结果差异均有统计学意义.结论 在新生体检中进行血清AST、ALT及AST/ALT检测,并对肝功能异常者进行乙型肝炎两对半检测,有利于肝功能异常及无症状慢性乙型肝炎的早期发现和诊治.男生血清AST和ALT、AST/ALT、慢性乙型肝炎异常者高于女生,应引起足够重视.     

AST试剂中NADH含量变化对线性范围影响的研究

目的 评估天门冬氨酸氨基转移酶(AST)试剂中还原型辅酶(NADH)含量变化对试剂盒线性范围的影响。方法 对两个具有不同NADH含量的同一品牌AST试剂的线性范围、精密度、灵敏度、试剂空白等性能指标分别进行验证,利用己糖激酶法测定葡萄糖浓度的方法测定NADH的摩尔消光系数,进而评估NADH浓度变化对分析性能的影响。结果 较高及较低NADH浓度AST试剂的R1试剂中NADH浓度分别为0.21 mmol/L(基础吸光度为1.187 6)和0.13 mmol/L(基础吸光度为0.7567),NADH浓度降低可造成试剂盒的线性范围减小,检测上限由1 629 U/L降至1 263 U/L。NADH浓度变化对两种试剂的精密度、灵敏度、试剂空白等性能指标无明显影响。结论 AST试剂盒的R1试剂中NADH浓度降低(基础吸光度减小)可造成样品检测线性范围减小,因此实验室通过合适的线性评估方案定义其AST试剂能够满足线性范围的基础吸光度标准,对于判断试剂质量、保证高值结果准确是很重要的。     

对企事业单位招工体检ALT、AST和血常规检测异常结果的回顾分析

目的探讨企事业单位招工体检检验项目检查,对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血常规检测的异常结果分析其原因。方法对2007～2008年招工体检22403例工人进行体检,用血液分析仪检测血常规,生化分析仪检测ALT、AST,统计异常值,对结果较高值进行复查,并进一步做相应检查,结合临床医生诊断,分析病因。结果血常规有116例异常,其中WBC增高占总数的87.9%,红细胞计数(RBC)和血红蛋白(Hb)降低占总数的12.1%;ALT增高伴或不伴AST增高618例,在首次和复查体检中,AST明显小于ALT,差异有统计学意义(P0.05),AST/ALT小于1,在增高的病因中,非病理性因素占增高总数的69.1%,病理性增高占13.2%,分别有病毒性肝炎、脂肪肝、胆囊炎和/或胆结石、药物性肝损害等,不明原因性增高占总数的17.7%。结论对体检中出现血常规异常和ALT增高伴或不伴AST增高的工人,需要结合病情、相关检查综合分析;对企事业单位招工体检是非常必要的,选择血常规、ALT和AST作为招工体检项目比较合理。     

HCV感染患者ALT、AST水平与肝癌、肝硬化关系的研究

目的探讨HCV感染患者血清HCV-RNA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平与发生肝癌、肝硬化的相关性。方法将感染HCV的患者(HCV-RNA>1 000copies/mL)分为实验组(肝癌、肝硬化组)和对照组(丙型肝炎组)。采用荧光定量PCR探针法测定HCV-RNA载量,速率法检测血清ALT、AST水平。结果实验组HCV-RNA载量与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组ALT、AST水平与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.01),且实验组ALT、AST的阳性率均显著高于对照组(P<0.05)。结论血清ALT、AST升高是HCV感染患者患肝癌、肝硬化的危险因素。     

血清天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶在不同类型肝炎中的结果

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)是一种细胞内酶,以心肌、肝脏含量最丰富,主要存在于细胞质(cAST)及线粒体(mAST)内.cAST升高表示细胞膜通透性的改变,而mAST升高则表示线粒体膜通透性的改变和细胞坏死.当肝实质细胞坏死时,mAST可逸入血中,引起血清中mAST活力升高,因此测定血清mAST可间接了解肝细胞超微结构损伤及线粒体损害的严重程度.我们对各种类型肝炎患者的血清AST和mAST进行活力测定,以探讨mAST在不同类型肝炎鉴别诊断中的作用.     

辽宁地区成年体检人群ALT,AST季节性变异的研究

目的 基于辽宁地区大样本体检人群数据,分析转氨酶的季节性变异,评估季节性变异对人群筛查的影响。方法 研究对象来自2009～2011年中国医科大学附属第一医院的20～79岁体检人群。进行性别分组并对数据进行筛选,将三年的相同月份数据叠加后,分析血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)月均值的周期性变化规律,统计分析ALT,AST月均值间的差异,评估季节性水平变化对结果判断的影响。结果 共提取167 496份测试结果,ALT男性和女性的月均值变异系数分别为4.7%和3.9%,月均值最大变化幅度分别为14.4%和11.2%; AST男性和女性月均值的变异系数分别为2.5%和2.6%,月均值最大变化幅度分别为7.6%和9.0%。无论男性还是女性,转氨酶水平较高和水平较低的连续三个月的均值间差异有统计学意义(P<0.001)。两个三月组的转氨酶水平变化导致人群超过参考区间上限的比例出现差异:ALT变化1.8%(男性),1.3%(女性); AST变化0.3%(男性),0.5%(女性)。结论 ALT和AST有明显的季节性变异,基于转氨酶参考区间进行正常人群筛查时应注意将季节性因素考虑其中。     

肝脏疾病患者血清m-AST的测定

目的探讨天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定在肝脏疾病中的临床意义。方法该实验以免疫抑制法测定肝脏疾病患者天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)活性。结果刚入院时测定54例急性肝炎患者,37例慢性肝炎患者,21例肝硬化患者的m-AST与正常对照组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。1周后重新测定这3组患者的m-AST,结果均有不同程度下降,其中急性肝炎患者m-AST明显下降,其他两组改变不明显。结论测定血清中m-AST活性可间接反映肝细胞及其线粒体损伤的性质和严重程度。     

血清ALT与AST测定的基质效应评价

摘要：目的：评价7种室间质量评价（EQA）材料和4种市售材料在9个检测系统上测定血清ALT和AST的基质效应。 方法：参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP14-A2指南,根据ALT和AST的参考方法建立不含磷酸吡哆醛的比对方法。9个检测系统的常规方法为待评方法。用比对方法和待评方法同时测定新鲜人血清、EQA材料及市售材料的ALT和AST水平,评价非血清样品的基质效应。 结果：ALT测定中1种EQA材料对所有检测系统均表现基质效应,AST测定中2种EQA材料对所有检测系统无基质效应,其他材料视系统的不同而表现出不同的情况。 结论：基质效应影响血清ALT和AST测定的准确性和可比性,应充分重视基质效应对临床检验量值溯源的影响。     

不同检测系统间血清酶结果具可比性的尝试

目的：探讨不同检测系统间血清酶结果具可比性的方法。方法：以罗氏试剂及程序、罗氏cfas校准品、日立7060为标准系统，奥林帕斯AU2700、中生试剂为待评系统，分别测定50份新鲜血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、γ—谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH)，以标准检测系统结果为Y，待评系统结果为X，对各指标进行线性回归(Y=αX b)，以直线回归方程的α、b校正待评系统。校正完成后，再以标准系统、待评系统同时测定50份新鲜血清中以上各指标，对结果进行统计分析。结果：校正前待评系统与标准系统各指标均值相对偏倚超过5％的有ALT、GGT、LDH、CK、ALP，分别为-11．0％、-13．5％、-11．4％、 23％、 8％。校正后，各指标相对偏倚均小于5％。结论：以标准系统与待评系统的线性回归直线方程来校正待评系统，可使不同检测系统间血清酶结果具可比性。     

不同类型采血管对4种酶活性测定影响的研究

目的了解肝素锂抗凝管制备的血浆和分离胶促凝管制备的血清对4种常见酶活性测定的影响。方法用肝素锂抗凝管制备的血浆和分离胶促凝管制备的血清在HITACHI 7080生化分析仪上进行丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷胺酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)4种酶活性测定,以普通干燥管为对照。结果肝素锂抗凝管制备的血浆和分离胶促凝管制备的血清对ALT、AST、GGT、ALP 4种酶活性检测时结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论上述2种真空采血管在ALT、AST、GGT、ALP 4种酶活性检测上均可使用,检测结果无差异。     

血清丙氨酸氨基转移酶与天门冬氨酸氨基转移酶实验室测定水平与男性乳腺癌的关系

[目的]研究血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）与天门冬氨酸氨基转移酶比值与男性乳腺癌发病率的关系。[方法]对15例男性乳腺癌患者和34例对照者进行血清丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶实验室检查，将两者进行统计学比较分析。[结果]乳腺癌患者的ALT和ASq、水平均高于良性乳腺病患者，其两者比值（AST／ALT）与良胜患者相比也偏高。[结论]肝损伤导致体内雌激素水平增高是男性乳腺癌发病之重要因素之一。     

老年胃肠道间质瘤肝转移患者术前血清ALT与AST比值与预后的相关性研究

目的　探讨术前血清丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）与天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase, AST）比值(LSR) 对老年胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumor, GIST) 肝转移患者预后的影响。方法　选取2010 年1 月～ 2016 年5 月在湖北省汉川市人民医院治疗的189 例老年GIST 肝转移患者的临床资料进行回顾性分析。分析其临床病理特征及与生存预后的关系。根据ROC 曲线得到LSR 最佳截点为1.39,根据此截点将患者分为LSR<1.39 组(n=132) 和LSR ≥ 1.39 组(n=57),比较各组患者的生存率,用Kaplan-Meier 法进行生存分析,并进行COX单因素和多因素分析。结果　所有患者随访期为8~68 个月,中位数21.3 个月。所有患者1 年、3 年和5 年生存率（OS）分别为89.95%,71.43% 和50.26%。LSR<1.39 组1 年、3 年和5 年OS 分别为93.18%,77.27% 和56.82%,LSR ≥ 1.39组1 年,3 年和5 年OS 分别为82.46%,57.89% 和35.09%。两组间1 年、3 年和5 年OS 差异均有统计学意义(χ2=5.065,7.325,7.520,均P <0.05)。LSR<1.39 组与LSR ≥ 1.39 组患者的肿瘤大小、核分裂数、淋巴结转移及NIH 危险度分级差异均有统计学意义(χ2=5.011~15.452,均P <0.05),性别及肿瘤位置差异无统计学意义(χ2=0.268, 0.611, 均P>0.05)。COX 单因素分析结果显示,肿瘤位置(OR=1.514,95％ CI:1.081~2.121,P=0.016),肿瘤大小(OR=2.201,95％ CI:1.373~3.530,P=0.001),核分裂数(OR=1.505,95％ CI:1.117~2.028,P=0.007),淋巴结转移(OR=1.744,95％ CI:1.338~2.272,P=0.000),NIH 危险度分级(OR=2.678,95％ CI:2.146~3.342,P=0.000) 和LSR(OR=2.344,95％ CI:1.839~2.989,P=0.000) 是老年GIST 肝转移患者预后的影响因素;COX 多因素分析结果显示,肿瘤大小(OR=1.610,95％ CI:1.209~2.143,P=0.001),淋巴结转移(OR=1.564,95％ CI:1.181~2.069,P=0.002),NIH 危险度分级(OR=2.565,95％ CI:2.072~3.176,P=0.000) 和LSR(OR=2.206,95％ CI:1720~2.829,P=0.000) 是老年GIST 肝转移患者预后的独立影响因素(P<0.05)。结论　术前LSR 是老年GIST 肝转移患者预后的独立危险因素。     

血清天门冬氨酸氨基转移酶测定对精神病患者的应用价值

目的探究血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定对精神病患者的应用价值。方法所有患者在入院后均予心电图(EKG)、肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、AST]常规检测,观察血清AST测定对精神病患者的应用价值。结果 AST异常率为31.7%,明显高于ALT异常率(14.2%)和EKG异常率(23.3%);用药品种对比中,使用传统抗精神病药物者的AST异常率为38.81%,明显高于使用新一代抗精神病药物者的22.64%;在用药方法对比中,联合用药AST异常率为43.13%,明显高于单独用药者的23.18%,差异均有统计学意义(P<0.05)。在AST异常患者疗程分布结果不同疗程中均会有AST异常情况发生,尤其是疗程为30～44d的AST异常率最高。结论 AST可作为鉴定精神病患者用药时药物毒性对心肌侵害的早期诊断标准,对预防猝死具有积极作用。