PCSK9抑制剂在急性冠脉综合征患者中的应用和调查

目的 分析新型降脂药PCSK9抑制剂在急性冠状动脉综合征(Acute coronary syndrome, ACS)患者中的应用,为临床合理使用PCSK9抑制剂提供参考依据。方法 选取2019年8月至2021年12月在首都医科大学附属北京安贞医院住院并诊断为ACS的患者。根据患者使用依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液的情况分为依洛尤单抗组和阿利西尤单抗组,统计患者的基本信息、合并症、实验室检查、合并用药等资料,通过分析患者LDL-C水平和血脂未达标患者的降脂方案来研究PCSK9抑制剂在ACS患者中应用的合理性。结果 共纳入ACS患者643例,其中使用依洛尤单抗的患者267例(41.5%),使用阿利西尤单抗的患者376例(58.5%)。初始LDL-C<1.4 mmol/L仍使用PCSK9抑制剂的患者有30例(4.7%),其中应用依洛尤单抗的患者有6例(2.2%),应用阿利西尤单抗的患者有24例(6.4%)。使用他汀类药物和依折麦布后联用PCSK9抑制剂的患者有161例(25%),其中应用依洛尤单抗的患者有69例(25.8%),应用阿利西尤单抗的患者有92例(24.5%)。没有使用...     

依洛尤单抗和阿利西尤单抗的Mini卫生技术评估

目的通过对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗与阿利西尤单抗进行Mini卫生技术评估(Mini HTA),为医疗机构药品遴选及合理使用依洛尤单抗与阿利西尤单抗提供依据。方法参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》,通过查阅文献、指南、说明书、药品交易采购平台、基本药物及医保目录等资料,从药学特性、有效性、安全性、经济性等方面对依洛尤单抗与阿利西尤单抗进行Mini卫生技术评估。结果依洛尤单抗与阿利西尤单抗最终分值分别为80.3分和73.5分。与依洛尤单抗相比,阿利西尤单抗上市时间较短,临床应用经验较少。依洛尤单抗可每2周给药1次,也可每月给药1次;阿利西尤单抗只可每2周给药1次。依洛尤单抗在安全性、经济性方面优于阿利西尤单抗。结论对于医疗机构,依洛尤单抗与阿利西尤单抗的新药遴选建议为强推荐。     

基于FAERS的依洛尤单抗和阿利西尤单抗不良事件信号挖掘

目的 利用大样本数据对依洛尤单抗和阿利西尤单抗的不良事件(ADE)进行信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考。方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2015年第3季度—2021年第2季度共24季度的依洛尤单抗和阿利西尤单抗的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对其进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》(MedDRA)对药物不良事件信号进行标准化分析。结果 共收集不良事件报告8 024 207份,筛选出相关的ADE报告73 797份,其中依洛尤单抗报告61 883例,阿利西尤单抗报告11 914例,男女比例0.74:1,年龄集中在45～74岁。挖掘到依洛尤单抗和阿利西尤单抗相关ADE信号主要集中在注射部位反应、骨骼肌肉系统疾病以及呼吸系统疾病等方面,且依洛尤单抗在骨骼肌肉系统疾病及呼吸系统疾病相关ADE具有更高风险。将信号进行规整比对,还挖掘出了神经系统疾病等药品说明书中尚未收录的关联较强的ADE信号。结论 利用FAERS数据库可较深入挖掘分析依洛尤单抗和阿利西尤单抗的安全警示信号,为临床安全合理选择用药提供参考。     

基于open FDA对PCSK9抑制剂致认知障碍的分析研究

目的 评价前蛋白转化酶枯草溶菌9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)抑制剂(阿利西尤单抗、依洛尤单抗)致认知障碍的风险,为临床安全用药提供参考。方法 根据MedDRA标准词典,将认知障碍分为广义认知障碍和狭义认知障碍两部分,并获取相应的检索词,调用美国openFDA数据库,检索时限自2015年1月1日至2021年9月18日。采用比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)和贝叶斯可信区间神经网络传递法同时进行信号检测。结果 共检索到阿利西尤单抗致认知障碍的相关不良事件1144份,整体风险的95%CI(PRR)下限值为0.81,IC-2SD值为–0.43,2种检测方法在广义认知障碍的相关不良事件共检测出健忘症、记忆障碍、感觉异常3个弱阳性信号,狭义认知障碍的相关不良事件未检测出信号;依洛尤单抗致认知障碍的相关不良事件3 632份,整体风险的95%CI(PRR)下限值为0.58,IC-2SD值为–0.86,2种检测方法在广义认知障碍的相关不良事件共检测出记忆障碍、感觉异常2个弱阳性信...     

鱼骨图分析法与PDCA管理模式在门急诊患者抗菌药物不合理处方点评中使用的效果分析

目的:分析鱼骨图分析法与PDCA循环管理模式在门急诊患者抗菌药物不合理处方点评中的使用效果。方法:抽取2018年1—5月间医院门急诊患者抗菌药物用药处方894张(干预前组);另抽取2018年6—12月间实施鱼骨图分析法与PDCA循环管理模式后医院门急诊患者抗菌药物用药处方951张;比较实施干预前后门急诊患者抗菌药物用药处方不合理的原因及其不合格率的差异。结果:干预后门急诊患者抗菌药物用药处方不合理原因较干预前得到明显改善,其不合格率(4.52%)明显低于干预前(8.95%()P<0.05);且11月份、12月份不合格率分别为0.83%和0.69%均达到目标值(<1%)。结论:门急诊患者抗菌药物不合理用药处方点评中,采用鱼骨图分析法与PDCA循环管理模式有效改善了处方不合理用药的原因,降低了抗菌药物处方不合格率,促进了抗菌药物的合理使用,确保了患者的用药安全。     

PCSK9抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价系统综述

目的 系统评价前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价研究,为优化临床治疗方案、制定相关政策及开展后续药物经济学评价研究提供参考。方法 检索PubMed、中国知网等中英文数据库,收集建库至2023年10月8日发表的PCSK9抑制剂（依洛尤单抗、阿利西尤单抗）预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价文献,使用2022版卫生经济学评价报告标准共识（CHEERS 2022）量表进行文献质量评价,对纳入文献的基本信息、模型结构及相关参数、敏感性分析、结果等进行描述性分析。结果与结论 共纳入29篇文献,总体质量较好。研究视角包括卫生体系、支付方、全社会等,均采用了Markov模型;效果和效用值数据主要来自既往研究,成本主要测算了直接成本,贴现率为每年1.5%～5.0%,意愿支付阈值多设定为1～3倍人均国内生产总值,健康产出指标大部分采用生存年和质量调整生命年;大部分研究的敏感性分析显示,基础评价结果具有稳健性,主要影响因素为药品价格。大部分的中国研究发现,急性冠脉综合征、心肌梗死、动脉粥样硬化性心血管疾病患者使用PCSK9抑制剂预防心血管疾...     

PDCA循环管理法降低质子泵抑制药用药风险

摘 要 目的:探讨PDCA循环降低质子泵抑制药（PPIs）用药风险的作用。方法：随机抽取PDCA干预前应用PPIs的医嘱、处方以及应用PDCA循环干预后PPIs的医嘱、处方,对比分析PPIs用药合理性与风险。结果：应用PDCA循环干预后,PPIs医嘱和处方合格率显著增加（干预前为91.7%,干预4组为98%,P＜0.01）,超适应证应用PPIs的医嘱、处方比例（干预前为5%,干预4组为1%,P＜0.01）以及用法用量不适宜的医嘱、处方比例（干预前为3.3%,干预4组为1%,P＜0.01）均有显著下降。结论：：PDCA循环干预可降低PPIs的超适应证应用和用法用量不适宜,明显提高PPIs的医嘱和处方合格率,用药风险明显降低。但仍有少数医嘱和处方存在超适应证应用和用法用量不适宜的情况。     

PDCA循环管理对降低质子泵抑制剂临床不合理用药的效果分析及其对策

目的:分析PDCA循环管理对降低质子泵抑制剂(PPIs)临床不合理用药的效果及其对策,为规范质子泵抑制剂临床合理使用提供参考。方法:抽取2017年第4季度使用质子泵抑制剂的住院患者医嘱50份为PDCA管理干预前组;另抽取2018年第1、2、3、4季度使用质子泵抑制剂的住院患者医嘱200份为PDCA管理干预后组,分析其医嘱中使用质子泵抑制剂合理用药的专项点评,比较干预前后使用合理率差异,分析不合理使用的类型及其原因。结果:PDCA循环管理干预后,质子泵抑制剂不合理使用率从28%降至16%,其合理使用率不断上升。结论:采用PDCA循环管理干预有利于提高医院药事管理质量和药学服务水平,促进了临床合理使用质子泵抑制剂。     

依洛尤单抗在经皮冠状动脉介入治疗患者中的疗效与安全性分析

目的 描述南京鼓楼医院经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention, PCI)后连续使用依洛尤单抗至少6个月的超高危患者的特征和降脂治疗模式,观察应用依洛尤单抗真实世界的不同降脂方案的临床疗效和安全性,为临床合理应用提供参考。方法 收集2022年1月1日-6月1日南京鼓楼医院心血管内科的动脉硬化性心血管疾病(Arteriosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)超高危患者178例,依据降脂方案的用药种类不同,将其分为对照组和观察组。对照组82例,给予中等强度他汀类药物(阿托伐他汀20 mg/d或瑞舒伐他汀10 mg/d);观察组96例,在中等强度他汀类药物治疗的基础上,加用依洛尤单抗注射液(每次140 mg, 2周1次,皮下注射)。记录两组患者基线和治疗后第1、3、6个月的血脂指标、肝酶指标、尿酸、肾功能水平、空腹血糖和不良反应。结果 两组患者的年龄、体重指数(BMI)、合并疾病数量、学历等差异无统计学意义,但相较于对照组,观察组患者城市居民占比更高(P<0.05)。治疗后观察组患者低密度脂蛋白...     

PDCA循环管理法在前列地尔注射液超说明书剂量用药干预中的应用

目的:为强化医院超说明书剂量用药管理提供参考。方法:运用PDCA循环管理法,在计划阶段调查我院内分泌科2012年7月前列地尔注射液(Lipo-PGE1)超说明书剂量使用现状,发现问题,寻找原因,制订干预目标和措施;在实施阶段进行干预,在检查阶段定期审核医嘱,并在处理阶段抽查2013年同期数据,分析干预效果,将干预流程标准化。结果:PDCA循环干预前共分析用药医嘱943条、患者126例次,分别按用药患者数、用药医嘱数和药品使用量计算,超说明书剂量用药发生率分别为39.68%、31.50%和47.90%;经过一个PDCA循环干预后,调查2013年同期用药医嘱414条、患者73例次,结果超说明书剂量用药发生率为0。干预前后Lipo-PGE1的实际处方日剂量(PDD)由13.15μg下降到说明书规定的范围内(10.00μg),下降率23.95%;药物使用强度(DUD)由59.82下降到20.07,下降率66.45%。干预前后Lipo-PGE1的超说明书剂量用药发生率、PDD、DUD比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。本次干预达到了预期的目标值。结论:PDCA循环管理法以其条理清晰的工作思路和持续改进的循环方法,为医院超说明书剂量用药管理提供了一个可行的途径。     

PDCA循环管理方式用于改善门诊药房处方质量分析

目的分析门诊药房中开展PDCA循环管理方式对处方质量的改善情况。方法选取2019年1-6月未实施PDCA循环管理前的门诊药方处方质量作为对照组,2019年7月对门诊药房开始实施PDCA循环管理,2019年7-12月实施PDCA循环管理后的门诊药方处方质量作为研究组,比较门诊药房实施PDCA循环管理前后处方质量缺陷存在的问题及数量、处方合格率。结果研究组实施PDCA循环管理后,在药品批号管理失效、缺药、发药错误、药品失效等发生率均低于对照组(P<0.01),研究组门诊药房处方合格率为98.0%,高于对照组的82.4%(χ²=68.827,P=0.000)。结论将PDCA循环管理方式应用在门诊药房管理中,可有效降低发药风险,减少药品调配差错,有效提高处理质量,确保患者的用药安全、生命健康。     

PDCA循环管理法在门诊抗菌药物管理中的成效分析

目的:分析PDCA循环管理法在门诊抗菌药物管理和处方点评的效果。方法:抽取2013年第3季度5 d门诊抗菌药物处方数量作为PDCA实施前组;另抽取2016年第1季度5 d门诊抗菌药物处方数量作为PDCA实施后组;按照PDCA循环管理的计划、实施、检查和处理程序,分析实施前后的抗菌药物处方点评结果。结果:PDCA实施后抗菌药物的使用率由26.98%降至23.50%,抗菌药物联用的现象得到一定改善,阿奇霉素和阿莫西林-克拉维酸钾的口服处方均有所上升,输液处方均呈下降趋势;用药不适宜处方比例大幅下降,由2013年的65.85%降至15.35%;两组间用法次数不当、单次超剂量使用、超权限使用处方均下降,以及溶媒选用不当、门诊不可用药和其他不合理处方已基本杜绝。结论:运用PDCA循环管理法对门诊抗菌药物处方的干预管理,促进了处方点评开展。     

PDCA循环在医院医学检验质量管理中的应用效果

目的:评价PDCA循环在医院医学检验质量管理中的应用效果。方法:选取2013年1月—2015年2月未实施PDCA循环管理前所获得的检验标本1 258例为对照组,其中门诊患者392例,住院患者407例,健康体检者459例;选取2015年3月—2017年3月实施PDCA循环管理后所获得的检验标本1 265例为观察组,其中门诊患者389例,住院患者413例,健康体检者463例。比较两组门诊患者、住院患者、健康体检者标本不合格率;对两组不合格标本进行分析。结果:观察组门诊患者标本不合格率为3.08%,对照组为7.14%;观察组住院患者标本不合格率为2.18%,对照组为5.16%;观察组健康体检者标本不合格率为1.08%,对照组为3.70%。观察组门诊患者标本不合格率、住院患者标本不合格率、健康体检患者标本不合格率均低于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);观察组标本污染及条码无法识别标本数少于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PDCA循环应用于医院医学检验质量管理中,能够降低标本不合格率,提高检验结果的准确性。     

PDCA在静脉用药调配中心不合理医嘱干预中的应用

目的:有效减少静脉用药调配中心细胞毒性药物不合理医嘱,探索适宜的管理方法及干预措施。方法:采用策划-实施-检查-改进(Plan-Do-Check Action Cycle,PDCA)循环管理法对细胞毒性药物不合理医嘱进行分析和干预,通过对比管理前后不合理医嘱的数量,以评价管理方法的应用效果。结果:通过PDCA循环管理法干预,静脉用药调配中心细胞毒性药物医嘱的不合理率从0.93%降至0.48%,溶媒用量、医嘱信息、溶媒选择等类别的不合理医嘱数量均明显下降。结论:PDCA循环管理法降低了医嘱的不合理率,是提高合理用药水平的一种科学的管理方法。PIVAS药师对医嘱的干预,有效的减少了不合理医嘱的产生,促进了临床合理用药,保障了患者的用药安全。     

药学干预对某院门急诊注射用奥美拉唑合理应用的探讨

目的:分析我院门急诊注射用奥美拉唑的使用情况,实施药学干预达到合理使用效果。方法:利用我院HIS系统随机分别抽取门急诊2019年2—4月200例使用注射用奥美拉唑的处方为对照组(未实施药学干预),2019年6—8月使用注射用奥美拉唑处方为观察组(实施药学干预)。对两组处方分别予以点评,对比使用的合理性。结果:观察组处方不合格率(4.50%,9/200)明显低于对照组(18.00%,36/200),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:观察组对注射用奥美拉唑使用合理性明显高于对照组,实施药学干预有效促进我院注射用奥美拉唑的合理应用,确保用药安全、有效、合理。     

PDCA循环管理法促进阿糖腺苷合理应用的效果

目的 观察PDCA循环管理法促进阿糖腺苷合理应用的效果。方法 采用医院信息管理系统(HIS)随机抽取成都儿童专科医院2019年7—12月(干预前)和2020年1—6月(干预后)应用阿糖腺苷的儿科急诊处方,各600张。以干预前为对照组,干预后为观察组。利用PDCA循环管理法对阿糖腺苷在临床应用过程中存在的问题进行分析与整改。对比实施PDCA管理前后急诊科阿糖腺苷使用率、用药合理率、无适应证用药、用药不适宜、溶媒不适宜及联合用药不适宜改善情况,评价PDCA循环管理法在本轮改进中的效果。结果 通过一轮的PDCA循环管理后,阿糖腺苷使用人次占比由2019年下半年的8.77%下降到2020年上半年的4.92%;急诊科阿糖腺苷不合理处方由287张(47.83%)减少至149张(24.83%);无适应证用药处方数由185张(30.83%)减少到105张(17.50%);用量不适宜处方数由40张(6.67%)减少到22张(3.67%);溶媒选择不适宜处方数由28张(4.67%)减少到8张(1.33%);联合用药不适宜处方数由34张(5.67%)减少到14张(2.33%)。上述各项干预前后比较差异均有统...     

PCSK9抑制剂依洛尤单抗在降低心血管事件风险中的研究进展

2015年,前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9（proprotein convertase subtilisin kexin 9,PCSK9）抑制剂依洛尤单抗被美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration,FDA）批准上市,为高脂血症及心血管高危患者的治疗带来了新的希望。本文综述了依洛尤单抗的药学性质及相关临床试验结果,并介绍其在真实世界中的应用效果,以期为临床药物治疗提供参考。     

PDCA循环管理法在医院高危药品管理中的应用

目的观察PDCA循环管理法在医院高危药品管理中的应用效果。方法抽取2017年1月-2018年12月江苏省徐州市肿瘤医院开具的高危药品处方150张,其中高危药品PDCA循环管理法实施后(2018年1-12月)处方75张为观察组,高危药品PDCA循环管理法实施前(2017年1-12月)处方75张为对照组,比较2组高危药品处方合格率、标识准确度和损耗量。结果观察组高危药品处方合格率为96.00%,高于对照组的82.67%(P<0.05),高危药品处方标识准确率为97.33%,高于对照组的58.67%(P<0.05);观察组高危药品月均损耗量低于对照组(P<0.05)。结论PDCA循环管理法管理高危药品可更加精细,有效减少药品损耗,降低药品差错率,保证药品供应质量,为患者用药安全提供保障。     

阿利西尤单抗联用他汀类药物对急性冠脉综合征患者血脂水平的影响

目的在急性冠脉综合征(ACS)患者中,研究观察阿利西尤单抗联用他汀类药物降脂治疗的效果,及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗达标率。方法选取广州医科大学附属第一医院心血管内科2020年4—7月入组的ACS需要二次介入手术,且LDL-C 1.8 mmol/L的32例患者,观察期为3个月。根据既往是否已使用他汀类药物及对阿利西尤单抗接受情况分组,初用他汀组(n=12)即本次ACS入院前未服用他汀类药物,入院后开始使用他汀类药物(阿托伐他汀钙片20 mg/d,或瑞舒伐他汀钙片10 mg/d)治疗;他汀加倍量组(n=9)即在原来他汀治疗基础上,改为加倍剂量他汀治疗;联用阿利西尤单抗组(n=11)即在原来他汀类药物治疗基础上,加用阿利西尤单抗75 mg,皮下注射,2周一次。观察每组血脂(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、LDL-C)、肝功能(丙氨酸氨基转移酶、谷氨酰转肽酶)、肾功能(肌酐)及外周血象(白细胞、血小板)等生化指标。其中联用阿利西尤单抗组复查抽血,在下一针阿利西尤单抗注射液注射前一天。以第一次入院时生化指标为分组治疗前指标;以按计划3个月后,二次介入治疗入院时,生化指标为分组治疗后指标。并观察LDL-C的治疗达标率。结果三个治疗组均能降低血清总胆固醇浓度和LDL-C浓度。初用他汀组、他汀加倍量组、联用阿利西尤单抗组治疗后总胆固醇降幅分别为34.65%(P 0.01)、7.94%(P 0.05)、52.88%(P 0.01);LDL-C降幅分别为40.93%(P 0.01)、8.17%(P 0.05)、72.38%(P 0.01)。且不同组间降幅比较,差异有统计学意义(P 0.01)。初用他汀组、他汀加倍量组和联用阿利西尤单抗组治疗后LDL-C 1.4 mmol/L的达标率分别为8.333%、0.000%、90.909%;治疗后LDL-C降幅≥50%的达标率分别为25.000%、0.000%、100.000%;治疗后LDL-C 1.4 mmol/L,且降幅≥50%的达标率分别为0.000%、0.000%、90.909%。联用阿利西尤单抗组治疗12周连续观察,结果显示4、8、12周LDL-C的均值分别为(1.18±0.35)mmol/L、(0.96±0.29)mmol/L、(0.87±0.25)mmol/L;较治疗前降幅分别为62.54%、69.52%、72.38%,与治疗前比较,差异有统计学意义(P 0.01)。三组治疗前后甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、肝功能、肾功能、外周血常规均未见明显改变。结论在ACS需要二次介入治疗患者中,他汀类药物治疗能显著的降低血清总胆固醇及LDL-C的浓度。在常规剂量他汀治疗后LDL-C 1.8 mmol/L的患者中,阿利西尤单抗联用他汀类药物治疗,90.909%患者能达到LDL-C 1.4 mmol/L,且降幅≥50%的降脂治疗目标。     

焦点循环管理法在提升门诊处方合理率中的应用

目的 提高门诊处方的合理率,保证病人用药安全。方法 利用焦点循环管理法(FOCUS-PDCA)对湖北医药学院附属东风医院2015年1月(干预前)和6月(干预后)的门诊处方进行回顾性评价,采用FOCUS对存在的问题进行整理分析,制订解决方案,采用PDCA法进行实施。结果 门诊处方不合格率由17.34%(366/2 110)下降到6.68%(115/1 700),与干预前对比,处方合理率明显得到提升(P＜0.05),通过FOCUS-PDCA管理模式,成员的责任心、沟通交流、解决问题的能力都得到了极大的提升。结论 FOCUS-PDCA可以有效的提高门诊处方的合理率,提升药学服务质量。