抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

InnowaveDX MTB/RIF对结核分枝杆菌复合群及利福平耐药检测性能评估

目的评估结核分枝杆菌(MTB)和利福平耐药突变检测试剂盒(InnowaveDX MTB/RIF, 简称InnowaveDX)检测痰液对MTB复合群及利福平耐药的诊断价值。方法前瞻性连续纳入2020年6月19日至2022年5月16日湖南省结核病防治所、河南省传染病医院和武汉市金银潭医院就诊的具有结核病体征的患者1 328例, 依据纳入及排除标准, 最终纳入1 035例肺结核患者(确诊患者357例, 临床诊断患者678例)和180例非结核患者。收集所有患者的痰液样本, 进行常规痰涂片、痰培养、药敏试验, 并评价Xpert?MTB/RIF(简称Xpert)和InnowaveDX对肺结核和利福平耐药的诊断价值。对肺结核的诊断分别以临床诊断和MTB培养结果为参考标准, 对利福平耐药的评价分别以表型药敏试验和Xpert为参考标准, 分析两种检测方法对结核病诊断和利福平耐药的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。两种检测技术的一致性分析行kappa检验。结果以临床诊断为参考标准, InnowaveDX对1 035例临床诊断肺结核患者检测敏感度[58.0%(600/1 035)]高于Xpert[51...     

2014年至2018年贵州省利福平耐药结核病的危险因素及治疗转归分析

目的:分析贵州省利福平耐药结核病(rifampicin-resistant tuberculosis,RR-TB)的危险因素及治疗转归情况。方法:收集2014年1月至2018年12月贵州省88个县(市、区)的结核病定点医院在中国结核病信息管理系统中登记的有药物敏感试验结果的16 548例肺结核患者的临床信息。回顾性分析...     

选择性肺叶切除治疗同侧多发结核病灶一例

<正>结核病是由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的慢性传染病,可侵及许多脏器,以肺结核最为常见。临床上遇到的肺部多发结核病灶患者,虽经敏感药物正规抗结核治疗有效,但病灶始终吸收不完全,最后残留空洞、结核球及曲霉菌感染。此类患者通常以抗结核药物规范化疗为主,由于病灶涉及肺叶较多,既往认为不宜进行外科手术治疗。笔者回顾性总结了1例右肺上、中、下叶分别存在典型肺结核病灶患者的临床诊治过程,通过针对不同的病灶采取相应的手术方式,配合抗结核药物化疗取得了良好的效果,可为临床诊治类似患者提供一定参考。     

结核病短程治疗方案的研究进展

疗程是结核病患者治愈的一个关键因素，药物敏感肺结核长疗程与非依从性、随访丢失有关，耐多药结核病与治疗成功率低有关。标准6个月方案治疗药物敏感肺结核虽然高效，但也存在诸多挑战，如耐药性的增加、治疗依从性差、药物相互作用、不良反应或药代动力学差异等导致不理想的治疗结局。研发安全而有效的、缩短痰培养阴转时间、提高治愈率和治疗完成率、降低发病率、病亡率和复发率的结核病短程治疗方案至关重要。有效的结核病短程治疗方案对患者和医务人员均可获益，能提高治疗依从性、降低药物不良反应和治疗成本等。作者对敏感肺结核的缩短疗程方案，如2H-R-Z(E)/2H-R(异烟肼，isoniazid, H;利福平，rifampin, R;吡嗪酰胺，pyrazinamide, Z;乙胺丁醇，ethambutol, E)和2R₇-H₇-Z₇-E₇-Mfx₇/2R₇-H₇-Mfx₇(莫西沙星，moxifloxacin, Mfx)的4个月方案、使用的4个...     

Expert consensus of clinical application of fixed-dose combination formulations

全球现代结核病控制策略提出,对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品,对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理,其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性,减少患者每次口服药品片数,简化医生开药处方,防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生,1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究,结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性,为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论,对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格,以及FDC的临床使用建议等,形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》,为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。     

中国耐多药和利福平耐药肺结核外科治疗专家共识(2022年版)

耐多药和利福平耐药肺结核(MDR/RR-PTB)治愈率在60%左右, 外科的及时干预可将治愈率提高至85%以上。MDR/RR-PTB的治疗需要结核科、胸外科、影像科、检验科等多学科共同参与, 才能明显降低其病死率。世界卫生组织虽已经明确外科手术在MDR/RR-PTB治疗中的作用和地位, 但是国内临床医生对其认知和诊疗方法存在较大差异, 因此亟须制定MDR/RR-PTB外科治疗专家共识, 供临床医师在临床诊治实践中借鉴。中华医学会结核病学分会组织结核胸外科相关专家, 基于2014年世界卫生组织欧洲工作处撰写的《耐多药肺结核外科诊疗专家建议》及《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)》, 结合我国国情共同撰写了本共识。本共识对MDR/RR-PTB的手术适应证、外科手术禁忌证、手术的条件和时机、手术方式及各种术式适应证、术前术后化疗、手术并发症的处理、患者围手术期管理等7个方面进行了系统的阐述, 经专家讨论和投票, 共形成6条推荐意见, 旨在为临床医生治疗MDR/RR-PTB提供参考, 进一步提高我国MDR/RR-PTB规范化诊疗水平。     

加强结核病病理学诊断的临床应用与研究

结核病是一种由结核分枝杆菌复合群引起的传染性疾病,严重危害着人类的健康。国家卫生和计划生育委员会于2017年11月9日发布了《WS 196—2017结核病分类》与《WS 288—2017肺结核诊断》两项强制性卫生行业标准,并且于2018年5月1日起施行;同时废止《WS 196—2001结核病分类》和《WS 288—2008肺结核诊断》。在《WS 288—2017肺结核诊断》标准中,显著提高了病理学诊断在肺结核诊断和精准治疗中的地位。病理学诊断阳性的患者即可确诊为肺结核;影像学检查结果支持肺结核的诊断,同时分子生物学检查阳性的患者也可以确诊为肺结核。多聚酶链反应(PCR)技术可以快速诊断结核分枝杆菌感染,核酸杂交技术可以快速检测基因的突变位点,判断结核分枝杆菌对抗结核药物的耐药种类和数量。深入学习与贯彻《WS 288—2017肺结核诊断》标准,对于明确和了解病理学诊断在结核病临床诊断和精准治疗方面作用具有十分重要的意义。     

复治肺结核的耐药性分析及防治措施

目的分析复治肺结核患者结核分枝杆菌的耐药情况。方法对147例痰涂片标本抗酸菌检测阳性的肺结核复治患者结核分枝杆菌菌株用比例法进行药物敏感试验。结果总耐药率31.3%,耐单药率17.0%,耐多药率14.3%;对1～4种药物的耐药率分别为17.0%、11.6%、2.0%和0.7%;其中单药耐药频率以耐H最高。结论复治肺结核患者耐药率仍处在较高水平,对耐药结核病的临床治疗和管理应给予足够的重视。     

肺结核患者营养管理护理实践专家共识

肺结核住院患者营养风险若未及时纠正,易出现营养相关性疾病,如营养不良、药物性肝损伤、免疫功能低下、肺部感染等,从而增加抗结核治疗失败的风险。营养管理是治疗肺结核非常重要的辅助方法之一,但仍存在护理人员营养知识缺乏、营养评估标准不明确和管理流程不健全等相关问题,因此,规范结核病营养护理具有重要意义。基于此,中国防痨协会护理专业分会、同济大学附属上海市肺科医院联合组织专家,针对住院成人肺结核患者的营养管理护理问题,以临床实践为基础,运用文献分析法,结合结核病领域专家的工作经验,共同拟定《肺结核患者营养管理护理实践专家共识》,旨在为临床护理工作者实施营养管理提供指导依据,规范我国住院成人肺结核患者营养管理护理实践。     

93 例老年结核病的临床分析简

目的 探讨老年结核病的临床特点及防治策略.方法对93例确诊老年结核病患者与同期住院的中青年患者进行分析.结果 老年结核病患者中肺结核或肺结核合并胸膜炎发病率较高;其中开放性肺结核16例（17.2%）,初治菌阳14例（15.1%）,复治菌阳2例（2.1%）;肺结核合并其他疾病患者58例（62.4%）;免疫功能低下19例（20.4%）.结论 老年结核病早期诊断及免疫增强剂联合个体化抗结核治疗、同时积极合发症对治愈老年结核患者,控制结核病的蔓延有一定的临床意义.     

初治肺结核合并蛋白质营养不良 100 例临床分析简

目的 探讨初治肺结核患者合并蛋白质营养不良时的临床特点.方法 选取100例合并蛋白质营养不良的初治肺结核患者的临床资料,以同期住院治疗的不合并蛋白质营养不良的100例初治肺结核患者作为对照.结果 与不合并蛋白质营养不良的初治肺结核患者相比,初治肺结核患者合并蛋白质营养不良时,结核病灶范围广,痰菌阳性率高,疗效差,在治疗过程中容易出现药物性肝损害.结论 蛋白质营养不良对初治肺结核患者的病情及治疗有不良影响,在肺结核防治工作中应重视加强蛋白质营养支持治疗.     

对"肺结核诊断和治疗指南"的几点建议

编辑同志 :由中华医学会结核病学分会制订的“肺结核诊断和治疗指南”(以下简称“指南”)中仍有几个问题未作具体规定 ,现提出与同道商榷。一、特殊肺结核患者的诊断和治疗问题“指南”明确提出了“老年患者、耐药患者、合并糖尿病、免疫损害等肺结核的增多 ,使肺结核的诊断和治疗日趋复杂”这一问题 ,但“指南”对如何指导临床解决这一复杂的问题未作相应的规定 ,特别是我国从未对上述“特殊”结核患者进行大样本系统性研究。建议尽快组织专家研究制订相应的指导意见 ,制订全国范围内的专题协作研究计划。二、间歇化疗方案的适应证问题“指…     

铜陵地区结核病耐药特征的初步探讨简

目的 了解铜陵地区结核病耐药特征,为治疗耐药结核病提供科学依据.方法对结核病患者的标本采用 BACT/ALERT 3D 系统进行分枝杆菌培养,阳性者进行菌种鉴定,并采用改良罗氏（L-J）培养基按绝对浓度法对9种药物进行敏感试验.结果培养显示结核分枝杆菌复合群 96株,耐药54例（56.3%）.单耐药 26例（27.1%）,耐多药（MDR）为9例 （9.4%）.对初治、复治患者比较,发现耐利福平、利福喷丁、异烟肼及MDR率差别有显著性（P＜0.05）.结论 我市结核病耐药率、耐多药率高;复治肺结核治疗困难.制定耐药结核病化疗方案时应注意乙胺丁醇、丙硫异烟胺、喹喏酮类药物的使用.     

肺结核合并糖尿病的诊治分析

结核病与糖尿病都属于常见病、多发病,糖尿病是一种终身性疾病,肺结核需经过长期药物治疗;高血糖又会加重肺部结核感染,损害组织和脏器功能,使病情恶化[1]。结核病合并糖尿病治疗效果往往不理想。本研究对我院近5年收治的56例肺结核合并糖尿病患者进行临床分析。     

结核分枝杆菌的药敏试验与用药选择

目前,治疗结核病的药物较多,临床抗结核联合化疗药物使用广泛,但接受治疗的肺结核病人出现多重耐药(MDA)是治疗上的严重问题,也是化疗失败的常见原因之一[1].为了提供临床选择有效的抗结核联合化疗药物,本文用10种药物对104株临床结核杆菌分离株进行药物敏感性试验,兹介绍如下:     

四川地区346例耐药肺结核患者临床特征分析

目的了解四川地区346例耐多药(MDR-TB)和泛耐药(XDR-TB)肺结核患者的临床特征以及可能与耐药发生有关的因素。方法回顾分析成都市公共卫生临床医疗中心2016年1月~2017年6月收治的346例耐药肺结核患者以及2370例药物敏感肺结核患者的临床资料,通过比较分析二组的差异,探讨耐药肺结核患者的患病特点以及可能影响耐药发生的因素。结果耐药肺结核发病人群以男性为主,占70.52%(244/346),且各年龄组男性均多于女性;青壮年居多,占81.79%(283/346),老年和18岁以下患者占比分别为13.58%(47/346)和4.62%(16/346)。性别和年龄分布情况与药物敏感肺结核无明显差异。耐药患者中少数民族患者占比接近五分之一;初、复治病例分别占23.70%(82/346)和76.30%(264/346)。在86例使用过喹诺酮类药物的耐药患者中73.26%(63/86)的病例对此类药物耐药。主要临床症状与药物敏感肺结核患者无明显差异。耐药患者中并发肺组织外结核者占65.32%(226/346),与药物敏感肺结核组(72.57%,1720/2370)相比无明显差异。耐药患者胸部影像改变中,空洞、支气管扩张和肺叶毁损分别占75.72%(262/346),23.12%(80/346)和19.08%(66/346),均高于药物敏感肺结核组;病变累及范围分布与药物敏感肺结核组无差别。主要合并症中,合并HIV感染者18例,糖尿病53例,慢性肺部疾患者17例,与药物敏感组相比无明显差异。耐药结核分枝杆菌检出标本最常见者为痰液(82.08%,284/346)和支气管肺泡灌洗液(28.90%,100/346),其他多种组织均有检出。通过Xpert MTB/RIF检测方法,检出利福平突变阳性者82.56%(142/172);北京博奥晶芯分枝杆菌+耐药检测方法检出利福平耐药者90.65%(97/107)。结论耐药结核病在各年龄段人群均可发生,男性高于女性。主要表现与药物敏感肺结核患者无明显差异。复治患者是耐药结核病发病的高危人群,但初始耐药不少见。喹诺酮类药物的不规范使用可能与继发耐药有关。耐药患者肺外结核发生率与药物敏感肺结核患者无明显差异。其肺部影像改变较之药物敏感肺结核患者有更多的空洞、支气管扩张和肺叶毁损。快速分子生物学方法阳性率高,快捷有效。     

110例耐药肺结核病临床特征分析

目的 通过对耐药肺结核病的临床特征分析,了解患者结核分枝杆菌的耐药程度、病情变化、治疗效果等.方法 搜集2009年1月至2012年12月深圳慢性病防治中心110例耐药肺结核患者.对患者进行痰涂片检查、改良罗氏培养、菌型鉴定、药物敏感性试验(简称“药敏试验”)、胸部X线检查等,观察患者治疗后病灶变化、药物不良反应等,并且组织专家讨论,进行全面的评估.结果 110例耐药肺结核患者主要症状为咳嗽、咯痰;耐多药患者占21.8％(24/110),耐3种及以上药物的患者占19.1％(21/110);病灶多累及双侧肺野,达57.3％(63/110);痰涂片检查结果“+++”及以上患者占30.9％(34/110);80.9％(89/110)的患者病灶显著吸收或部分吸收.耐药肺结核患者治疗成功率为76.4％(84/110)),治疗失败率为13.6％(15/110).结论 耐药肺结核呼吸道症状明显,耐多药和多耐药肺结核患者所占比率较高,对肺组织损害程度严重.要加强耐药结核病防治工作,控制结核的传播.     

四所结核病专科医院对肺结核患者的转诊及治疗现况分析

目的了解4所结核病专科医院对住院肺结核患者的报告、转诊以及抗结核治疗方案,为加强结核病专科医院参与结核病防治工作提供科学依据。方法采用横断面调查研究设计,通过调查问卷收集住院肺结核患者相关数据,并使用4个评价指标进行分析:报告率、转诊率和治疗方案不正确率。结果对4家结核病专科医院中的597例住院肺结核患者进行了病案和随访调查,医院对这些患者的总体报告率为93.5%、总体转诊率为54.4%;初治肺结核患者中仅有65例被采用国家结核病防治规划所推荐的标准化疗方案,86.4%初治患者的抗结核治疗方案不正确;结论尽管结核病专科医院的数量不多,但他们对结核病控制工作的影响不容忽视,亟待规范专科医院对结核病患者的诊疗行为。     

重视复治肺结核化疗方案的制定

标准的初治肺结核化疗方案加上严格的化学治疗管理(DOTS策略)可使约90%的初治肺结核患者获得痊愈,但复治肺结核因为情况复杂,治疗效果不尽人意,这类患者已经成为我国耐药结核病尤其是多耐药结核病、耐多药结核病和超级耐药结核病等多重耐药性结核病产生的主要群体。因此,重视复治肺结核化疗方案的制定,将有助于控制耐药结核病的行。