两种新型冠状病毒免疫学检测方法的应用评价

目的：为有效检测新型冠状病毒特异性抗体（新冠抗体），利用化学发光法和胶体金法分别检测已完成中和试验的92份血清，对两种方法的敏感度和特异度等进行初步比较和评价，为大规模人群免疫后血清SARS-CoV-2抗体水平监测提供参考。方法：采用病毒中和试验、胶体金试剂盒和全自动化学发光分析仪分别对样本开展SARS-CoV-2特异性抗体检测，计算诊断特异度、敏感度、阴阳性预测值和符合率。结果：化学发光法的灵敏度为100.00%，高于胶体金法的71.64%；胶体金法的特异度为92.00%，高于化学发光法的64.00%；胶体金法阴阳性预测值分别为54.76%和96.00%，而化学发光法的阴阳性预测值分别为100.00%和88.16%；胶体金法和化学发光法的Kappa值分别为0.525和0.721。结论：以微量病毒中和抗体试验为金标准，化学发光法的灵敏度和Kappa值较高，适用于SARS-CoV-2病例辅助性快速检测；胶体金法测定SARS-CoV-2特异度总抗体的灵敏度一般，特异度较高，其使用简便快速、成本低廉，在条件限制、需要及时监测等情况下，适用于快速大规模筛查以及阳性样本初步检测。随着新冠疫苗在人...     

不同方法检测抗双链DNA抗体在系统性红斑狼疮诊断中的价值评估

目的 评估流式荧光法(FFIA)、间接免疫荧光法(IIF)及酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗双链DNA(dsDNA)抗体用于系统性红斑狼疮(SLE)诊断的临床价值,为临床实践寻找适宜的检测策略。方法 选取我院就诊的SLE患者92例,非SLE自身免疫性疾病患者127例及50例健康体检者,分别采用FFIA、IIF和ELISA检测血清中抗dsDNA抗体,计算各方法检测灵敏度和特异性,采用Kappa检验评估结果一致性,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)比较各方法用于区分SLE和非SLE自身免疫性疾病的效能。结果 用FFIA、IIF、ELISA检测抗dsDNA抗体,SLE组阳性率分别为44.6%、50.0%和62.0%,均高于疾病对照组和健康对照组(P<0.0001)。IIF与FFIA、ELISA具有高度的一致性,Kappa值分别为0.64和0.72。FFIA与ELISA检测结果具有中等的一致性,Kappa值为0.56。以串联的方式FFIA-IIF或ELISA-IIF联合检测,可提高SLE诊断的灵敏度,分别达到59.8%和67.4%,其特异性分别为92.1%和89.3%,阴阳性与诊断符...     

两种不规则抗体筛查试验的应用比较

目的比较两种不规则抗体筛查试验的准确性和敏感性。方法将凝聚胺法筛查出的不规则抗体阳性标本23例,用微柱凝胶法进行不规则抗体的复检,然后用经典抗人球蛋白法验证。以经典抗人球蛋白法为标准,分析微柱凝胶法和凝聚胺法的假阳性率。结果凝聚胺法的假阳性率为8.7%;微柱凝胶法无假阳性;3种不规则抗体检测方法的差异无统计学意义。结论凝聚胺法和微柱凝胶法用于不规则抗体筛查的敏感性均高,凝聚胺法有一定程度的假阳性率。广谱抗人球蛋白微柱凝胶法的方法简单,规范,可以代替经典抗人球蛋白法筛查不规则抗体。     

微柱凝胶免疫分析法在新生儿免疫性血小板减少症自身抗体检测中的应用分析

目的 探讨微柱凝胶免疫分析法(microcolumn gel immunoassay,MGIA)在新生儿免疫性血小板减少症(idiopathic thrombocytopenic purpura,NITP)自身抗体检测中的应用价值.方法 选取我院自2015年4月至2017年4月间血小板减少症新生儿和母亲55例作为研究对象,分别使用固相凝集法(solid phase agglutination,SPA)和MGIA法测定该组患儿的自身抗体,同时对检测结果呈阳性的患儿母亲采用固相凝集法、MGIA法测定其自身抗体情况,对比两种测定方式的结果.结果 5例患儿自身抗体检测,固相凝集法检测阳性率为9.09%,MGIA检测阳性率为9.09%,两种检测方式结果完全一致;5例母亲自身抗体MGIA检测阳性率为100.0%,固相凝集法检测阳性率为60.0%(3例),组间数据对比差异有统计学意义(χ2=2.500,P>0.05).结论 新生儿NITP症采用MGIA方式检测诊断操作简单、准确率高,可以为患者的治疗提供参考和指导,因此值得推广使用.     

柱凝集技术Coombs试验效果评价

目的：探讨柱凝集技术间接抗人球法在交叉配血和不规则抗体筛检试验中的可靠性。方法：应用CAT法，凝聚胺法（polybrene)和试管间接抗人球法（TCT）3种技术对20份阴性血清和30份已知阳性血清进行了间接抗人球试验，对其中5份阳性血清进行了灵敏度测试。结果：3种方法对30份阳性血清的阳性检出率分别为：CAT法100％，polybrene法93．3％，TCT法76．7％，灵敏度测试结果为CATI地＞polybrene法＞TCT法。结论：CAT法在日常配血和不规则抗体筛检试验中，是一种灵敏度较高的可靠方法，提倡在输血领域推广应用。     

CT增强扫描和MRI诊断小肝癌的应用价值

目的:探讨CT增强扫描和MRI诊断小肝癌的应用价值。方法:选择2016年1月至2019年7月在我院接受治疗的疑似小肝癌患者97例进行研究。入组后患者均由同一组医护人员行CT增强扫描及MRI检测。以病理检查为金标准,对各检测方法与联合检测的诊断效能进行分析,并对比各诊断效能指标。结果:97例患者中共63例患者(64.95%)经病理学检查确诊为小肝癌。CT增强扫描对小肝癌诊断价值与金标准诊断结果一致性尚可(Kappa=0.445,P0.05),灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为77.78%(49/63)、67.65%(23/34)、74.23%(72/97)、81.67%(49/60)、62.16%(23/37)。MRI对小肝癌诊断价值与金标准诊断结果一致性尚可(Kappa=0.449,P0.05),灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为71.43%(45/63)、73.53%(25/34)、72.16%(70/97)、83.33%(45/54)、58.14%(25/43)。联合检测对小肝癌诊断价值与金标准诊断结果一致性较高(Kappa=0.795,P0.05),灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为90.48%(57/63)、85.29%(29/34)、88.66%(86/97)、91.94%(57/62)、82.86%(29/35)。联合检测在诊断灵敏度、特异度准确度及阴性预测值方面均明显高于CT增强扫描与MRI检测(P0.05),三组阳性预测值对比差异无统计学意义(P0.05)。结论:CT增强扫描机MRI对小肝癌均具有较高的诊断价值,两者联合使用可显著提高诊断效能。     

输血事故发生原因及对策

目的 分析输血事故原因,采取有效措施,提高输血质量.方法 分析输血中存在的输血反应及影响因素.结果 及结论输血工作者要严格操作规范,亲自到病床前采取血样,避免检测前人为因素造成的差错;采取显微镜下观察凝集情况,避免检测中差错;用凝聚胺法交叉配血、不规则抗体检查和卡式抗人球法配血三种检测方法,可避免溶血性反应、不规则抗体、血型不合等所造成的不良后果.     

1, 3-β-D葡聚糖、甘露聚糖IgM/IgG抗体对侵袭性念珠菌病早期诊断的临床价值

目的评估1, 3-β-D葡聚糖(BDG)、甘露聚糖IgM抗体(Mn-IgM)、甘露聚糖IgG抗体(Mn-IgG)对侵袭性念珠菌病的诊断价值, 对比分析血清学标志物独立及联合检测在诊断性能上的差异。方法收集126例侵袭性念珠菌病患者和104例同期健康体检者的血清作为研究对象。采用动态显色法检测BDG, ELISA法检测Mn-IgM、Mn-IgG。比较分析3项血清学标志物独立及联合检测的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、约登指数、符合率、Kappa值, 绘制受试者工作特征(ROC)曲线并计算ROC曲线下面积(AUC)。结果 BDG、Mn-IgM、Mn-IgG在侵袭性念珠菌病患者中明显高于健康体检人群(P<0.01)。BDG的敏感性和特异性分别为48.41%、92.31%, Kappa值为0.389, AUC为0.842;Mn-IgM的敏感性和特异性分别为64.29%、91.35%, Kappa值为0.540, AUC为0.829;Mn-IgG的敏感性和特异性分别为27.78%、95.19%, Kappa值为0.214, AUC为0.737。BDG+Mn-IgM的敏感性和特异性分...     

流式荧光免疫技术检测抗核抗体谱的性能与临床应用评价

目的 分析流式荧光免疫技术(FFIA)检测自身抗体谱的结果及评价其在系统性红斑狼疮(SLE)诊断中的应用价值。方法 用流式荧光免疫法和免疫印迹法同时检测219例自身免疫病患者(包括92例SLE患者和127例非SLE的其他自身免疫病患者)、231例其他疾病患者、50例健康体检者血清的特异性自身抗体(抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Jo-1、Scl-70、rRNP、PCNA、Nucleosome、Histone、CenP-B、M2、dsDNA),计算两种方法的阴阳符合率,并采用Kappa检验评估结果一致性;采用受试者工作特征曲线(ROC)比较各抗体在系统性红斑狼疮诊断中的应用价值。结果 FFIA与免疫印迹法检测各项自身抗体总符合率在87%至98%之间,Kappa值在0.179至0.854之间,其中抗CenP-B抗体一致性最好(Kappa值=0.854),抗His抗体一致性最差(Kappa值=0.179)。在219例自身免疫病例组数据中,根据试剂盒给定的阳性结果判断标准得到的免疫印记法灵敏度(62.0%)高于流式荧光(44.6%),而特异性略低于后者,分别为89.8%和94.4%,但二...     

高龄孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查胎儿常见非整倍体的临床应用研究

目的探讨高龄孕妇外周血胎儿游离DNA在产前筛查常见非整倍体中的应用价值。方法选取2012年2月～2018年2月于我院产科筛查常见染色体非整倍体的高龄孕妇500例,均采集10ml孕妇外周血对胎儿游离DNA进行提取,利用大规模平行测序技术(MPS)进行检测,分析13-三体、18-三体、21-三体的检出情况。以羊水染色体核型为金标准,评估外周血胎儿游离DNA在常见非整倍体中的筛查价值,并记录其诊断的敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值。采用Kappa检验分析外周血胎儿游离DNA与羊水染色体核型诊断的一致性。结果在500例孕妇中,经孕妇外周血胎儿游离DNA筛查出46例(9.20%)阳性,阴性454例(90.80%)。胎儿游离DNA筛查13-三体的敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为80.00%、100.00%、99.80%、100.00%、99.80%,与羊水染色体核型的一致性Kappa检验值为0.888。胎儿游离DNA筛查18-三体的敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为87.50%、99.38%、99.00%、82.35%、99.59%,与羊水染色体核型的一致性Kappa检验值为0.843。胎儿游离DNA筛查21-三体的敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为95.83%、99.58%、99.40%、92.00%、99.79%,与羊水染色体核型的一致性Kappa检验值为0.936。胎儿游离DNA筛查非整倍数的敏感度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为97.78%、99.56%、99.40%、95.65%、99.78%,与羊水染色体核型的一致性Kappa检验值为0.964。结论高龄孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查常见非整倍体的敏感度、特异度及准确率均较高,与羊水染色体核型诊断的一致性较好。     

三次以上输血产生不规则抗体的临床分析

目的分析反复输血产生不规则抗体的规律,以及不规则抗体对临床输血的影响。方法采用盐水法、凝聚胺法和微柱凝胶法对1020例三次以上输血患者进行不规则抗体筛查,分析输血次数与不规则抗体阳性率和抗体类型的关系,观察不规则抗体阳性对输血反应和交叉配血的影响。结果 1020例反复输血患者有26例(2.25%)不规则抗体阳性,而且不规则抗体的产生与输血次数呈正相关,随着输血次数的增多抗体类型也越多。不规则抗体阳性患者输血前交叉配血时间为35+3.4 min,较抗体阴性患者15+1.7 min显著延长;26例不规则抗体阳性患者有2例出现输血反应,占7.6%,高于阴性患者出现输血反应的比例(0.4%)。结论三次以上输血将导致患者不规则抗体的阳性率和抗体类型增高,抗体阳性不仅延长交叉配血时间,更会增加输血反应的产生。尽量减少输血次数和加强不规则抗体的检测,是预防和减少输血反应、保证输血安全的有效措施。     

共价结合和物理吸附制备固相抗体在RIA技术应用中的对比分析

目的:探讨异硫氰酸荧光素(FITC)-抗FITC磁性微粒子系统与试管固相包被系统制备固相抗体在RIA应用中的方法学技术参数.方法:以FITC标记抗体,抗FITC抗体共价结合磁性微粒子为分离剂,与试管固相包被法,用相同的校准品、125I标记物通过检测FT3、sTSH进行技术研究及样本对比分析.结果:FT3两种方法的灵敏度和精密度分别为:0.18 pmol/L、0.43 pmol/L,批内变异(n=10):8.96%、16.26%,批间变异(n=10):15.26%、18.83%.sTSH两种方法的灵敏度和精密度分别为:0.06 μIU/ml、0.04μIU/ml,批内变异(n=10):7.6%、6.92%,批间变异(n=10):8.55%、14.23%.FT3磁性微粒子法测值与PR法测值r=0.9825,FT3试管固相包被法测值与PR法测值r= 0.9102;sTSH磁性微粒子法测值与试管固相包被法测值r=0.9987.结论:FITC磁性微粒子系统应用于FT3、sTSH检测,降低反应时间,共价结合提高均一性.     

RNAscope原位杂交技术在肺结核病理诊断中的应用价值

目的 探讨RNAscope原位杂交技术在肺结核病理诊断中的应用价值。方法 收集72例肺结核临床资料,采用qRT-PCR法、RNAscope原位杂交技术进行检测,分析两种方法检测率的差异。结果 qRT-PCR法检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为80.56%(58/72)、94.12%(32/34)、96.67%(58/60)、69.57%(32/46)和84.91%(90/106)。RNAscope原位杂交技术检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为70.83%(51/72)、100%(34/34)、100%(51/51)、61.82%(34/55)和80.19%(85/106)。RNAscope原位杂交技术检测肺结核分枝杆菌的特异度和阳性预测值高于qRT-PCR法,敏感度、阴性预测值和准确度则低于qRT-PCR法。统计学分析：两种检测方法差异均无统计学意义(P>0.05)。一致性分析：两者的一致性较好。结论 RNAscope原位杂交技术在肺结核病理诊断中具有较高的敏感度和特异度,与qRT-PCR法一致性较高,且未破坏组织的完整性值得在临床...     

基于肿瘤细胞糖代谢和单细胞测序分析尿液脱落细胞在尿路上皮癌诊断中的价值

目的探讨己糖激酶-2(hexokinase2, HK2)检测和单细胞测序在尿路上皮癌(urothelial carcinoma, UC)中的诊断价值。方法收集2021年6月至2022年4月就诊于中国医学科学院肿瘤医院疑似UC或UC术后复查患者的合格尿液标本265例, 对其同时行脱落细胞学和HK2检测。基于组织病理、临床及影像学诊断, 通过交叉列联表及分层分析评价2种检测方法的一致性、特异度、灵敏度、阳性预测值和阴性预测值。分离HK2代谢异常细胞行单细胞测序, 从分子层面验证HK2检测性能的可靠性。结果 HK2及细胞学检测诊断UC的阳性符合率为90.3%(102/113), 两者一致性较高(Kappa=0.604)。HK2检测较细胞学可明显提高UC诊断灵敏度(85.2%比75.6%, P=0.024), 两者联合后灵敏度可提高至91.1%。HK2对上尿路上皮癌诊断灵敏度明显高于细胞学(81.8%比65.5%, P=0.022);HK2检测较细胞学在早期病变(82.6%比69.5%, P=0.375)及低级别UC(69.6%比47.8%, P=0.125)中同样具有更高的灵敏度。对10例H...     

两种常用新型冠状病毒抗体检测方法一致性分析

目的 对广州万孚胶体金法检测新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体与深圳亚辉龙磁微粒化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM和IgG抗体结果进行对比研究,旨在为临床诊断与治疗提供良好指南。方法 收集2021年4月至5月来我院进行新冠抗体检测的患者216例,分别采用胶体金法和化学发光法进行新冠抗体检测,运用SPSS 26.0进行统计分析。结果 两种方法新冠抗体检测结果Kappa值为0.662,P<0.05,Kappa值具有统计学意义。结论 两种检测方法具有一致性,一致性中等,二者均可用于新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检查,二者均可用于新型冠状病毒疫苗接种后是否具有免疫力的评价分析。     

探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值

目的评估探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值。方法采用横断面研究设计, 回顾性收集首都医科大学附属北京胸科医院2018年1月至2019年12月所有确诊结核病住院患者4 551例。以表型药敏试验和GeneXpert结核分枝杆菌及利福平耐药(Xpert MTB/RIF, 以下简称"Xpert")检测为金标准分析探针熔解曲线法的准确性, 并评估该技术作为常规耐药诊断方法的补充, 提高耐药结核病诊断阳性率的临床价值。结果以表型药敏试验结果为金标准, 探针熔解曲线法检测利福平、异烟肼、乙胺丁醇和氟喹诺酮耐药的灵敏度分别为14/15、95.7%(22/23)、2/4、8/9;特异度分别为92.0%(115/125)、93.2%(109/117)、90.4%(123/136)、93.9%(123/131);总符合率为92.1%(95%CI:89.6%～94.1%), 一致性检验Kappa值为0.63(95%CI:0.55～0.72), 以Xpert检测结果为标准, 该技术对利福平耐药检测的灵敏度为93.6%(44/47), 特异度为100%(310/310), 符合率为99.2%(...     

644例住院患者免疫血液学检测及其临床意义分析

目的 分析住院患者免疫血液学检测结果及其临床意义。方法 采用微柱凝胶法(MGT)对患者血标本进行ABO、 RhD血型鉴定及不规则抗体筛选。对抗体筛选阳性血标本再采用试管盐水法(NS)及间接抗球蛋白法(IAT)进行抗体特异性鉴定和抗体类型测定,检测患者红细胞上是否含有相应抗原和直接抗球蛋白试验(DAT)。对需输血患者筛选不含相应抗原的供血者红细胞与患者血清采用NS、手工凝聚胺法(MPT)及IAT进行交叉配血试验。结果 在644例患者中,男247例(38.35%),女397例(61.65%)。单特异性不规则抗体551例(85.56%),不规则抗体合并自身抗体39例(6.06%),自身抗体54例(8.39%),其中DAT阳性或弱阳性93例(14.44%)。在590例不规则抗体中,IgG型404例(62.73%), IgM型183例(28.12%), IgG型+IgM型3例(0.47%)。温自身抗体类型多为IgG型,冷自身抗体多为IgM型。不规则抗体效价为1∶4～1∶64,凝集强度为1+～4+。结论 不规则抗体绝大多数为IgG型抗体,少部分为IgM型或IgM型+IgG型抗体,该抗体可影响免疫血...     

163例Rh血型系统以外不规则抗体的检测及其临床意义

目的探讨Rh血型系统以外不规则抗体的特异性分布及其临床意义。方法采用生理盐水法、微胶凝柱法及经典抗人球蛋白法对患者血标本进行不规则抗体筛选试验及特异性鉴定,然后根据与谱细胞反应格局再确定抗体的特异性,并采用定型血清检测患者红细胞上相应抗原为阴性,确定特异性后再进行免疫球蛋白分类及抗体效价测定。结果在163例Rh血型系统以外不规则抗体中,男59例(36.2%),女104例(63.8%)。MNSs血型系统67例(41.1%),Lewis血型系统67例(41.1%),Kidd血型系统15例(9.2%),Duffy血型系统11例(6.7%),P血型系统3例(1.8%)。免疫球蛋白分类:Ig M型120例(73.6%),Ig G型23例(14.1%),Ig M+Ig G型20例(12.3%)。凝集强度1+w~3+,抗体效价1∶1~1∶32。结论不规则抗体既可影响输血相容性检测结果,又能引起溶血性输血反应和新生儿溶血病。对其进行检测有助于预防输血不良反应和减少新生儿溶血病的发生率。     

免疫性血小板输注无效患者交叉配合输注的研究

目的 通过比较不同血小板输注策略的输注疗效,探讨血小板抗体筛查及交叉配型对于免疫性血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness, PTR)患者的应用价值。方法 采用固相凝集法对临床送检血小板抗体筛查的患者进行血小板抗体检测,提取患者的临床资料如性别、年龄、疾病种类、输血记录等,计算血小板抗体筛查阳性率并分析其分布特点。以血小板输注后增量(the post-transfusion platelet increment, PPI)和血小板校正后增值(the corrected count increment, CCI)为衡量指标,分析比较血小板抗体阳性以及不同输血策略(随机输注、交叉相合、交叉不相合)对患者血小板输注疗效的影响。结果 血小板抗体筛查阳性患者61例(23.55%),且多为血液系统疾病患者;其中,抗体筛查阳性组的PPI(U=18 851,P=0.0720)、CCI(U=14 585,P=0.0183)、血小板输注有效率(χ²=5.691,P=0.017)均低于抗体筛查阴性组。61例抗体阳性患者先后共输注122次血小...     

微柱凝胶法检测孕妇红细胞血型IgG抗A(B)效价方法的探讨

目的比较微柱凝胶法与抗球蛋白法、凝聚胺法在检测O型孕妇红细胞血型IgG抗A(B)效价差异及方法的灵敏度。方法微柱凝胶法与抗球蛋白法、凝聚胺法检测102例O型孕妇血清IgG抗A(B)效价,经配对t检验和χ2检验,比较微柱凝胶法与其它两种方法检测结果的差异。结果微柱凝胶法、抗球蛋白法、凝聚胺法检测102例O型孕妇IgG抗A(B)抗体效价均值分别是85.7、37.6、43.4,前者比后两者分别高2.28和1.97倍;检出IgG抗A(B)阳性百分率分别为76.5%、37.2%、44.6%,前者阳性率明显高于后两者,分别经配对t检验和χ2检验,有显著性差异(P均<0.001)。但微柱凝胶法与抗球蛋白法、凝聚胺法检测结果有相关性(r分别为0.9035和0.8901,P均<0.001)。另外,以经典抗球蛋白法IgG抗A(B)效价64为临床意义决定值,根据回归方程计算,理论上微柱凝胶法临床意义决定值的效价为138。结论微柱凝胶法比抗球蛋白法、凝聚胺法具有更高的灵敏度,且实验操作简便,快速,更适合于实验室内的广泛应用;但因灵敏度过高,需对其决定值进行界定。