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在整个医疗用药保健中,用药安全对于保证患者生命健康起着相当重要的作用。药学服务是指药师提供的为保证患者生命健康、合理用药的服务。在整个医疗卫生保健过程中,将药学服务应用于临床治疗中,对于提高患者生命质量相当重要。 相似文献
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第二军医大学长海医院伦理委员会标准操作规程 总被引:4,自引:0,他引:4
21世纪,生命科学技术发展迅速,引起医学、农业、食品及制药业等领域的巨大变革,同时也带来一系列的社会、伦理、攻策、管理和法律问题。亚洲尤其是中国,由于人口众多,动植物的资源丰富,在全球化的进程中,逐渐成为世界上许多遗传研究机构和大型制药公司开发和研究的基地。因此,我国亟待加强生命伦理学的研究和应用能力。本就第二军医大学长海医院伦理委员会的标准操作规程(standard operation procedures,SOP)的制定做一简要介绍。 相似文献
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WHO伦理审查工作视察与评价的管理规范 总被引:5,自引:0,他引:5
人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述。由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异。国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用。本文对2002年发布的世界卫生组织对伦理审查工作视察与评价的指南,包括目的、方法、操作规程及实施等1 1个方面做一介绍。 相似文献
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参加国际医学伦理学培训的见闻与体会 总被引:1,自引:1,他引:1
目前,在我国涉及人体的临床试验与临床研究的伦理审查仍存在一些问题。2006年,作者参加了由WHO和亚洲、西太平洋地区伦理审查委员会论坛(forum of ethical review committees in Asian and western pacific region,FERCAP)联合组织的国际医学伦理学培训项目,该项目由WHO与美国的西部伦理审查委员会(the Western Institutional Review Board,WIRB)共同组织实施。[第一段] 相似文献
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为了克服传统的医疗与人文各念其经的教学缺陷,笔者尝试对实习医师进行循证医学教学的同时阐明其伦理内涵,这样从内容上扩大了视野,贯通了伦理与医疗之桥,从形式上提高了循证医学教学规格,从方式上增加了生动性,从效果上更强调了实用性。将生命伦理学与循证医学教育结合起来,有助于实习医师理解在医疗行为中两者的作用和价值以及共存的关系,使他们在直面病人的早期实践中即认识到生命伦理学是实施医疗决策的指南,伦理修养是高水平医疗的先决条件。以此强化他们的伦理意识和需求,力求在专业素质提高过程中潜移默化地获取良好的伦理修养。 相似文献
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医院伦理委员会的职能及操作规程 总被引:1,自引:0,他引:1
陈可吟 《临床合理用药杂志》2010,3(19):148-148
21世纪医学科学技术水平不断进步,新药物、新器材陆续开发,临床各种治疗和手术方法不断改进,为人类健康提供了有利的保障,但同时也带来了很多矛盾和伦理问题,如药物临床试验中受试者个人权益的保障、医院中稀缺医疗资源的分配等。为适应我国医疗卫生体制改革和解决各种伦理问题,医院纷纷建立了医院伦理委员会, 相似文献
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我国药物临床试验中的伦理问题与对策 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:了解目前我国药物临床试验机构伦理委员会表现的主要问题,为我国药物临床试验的开展和完善提供参考。方法:总结目前我国药物临床试验机构伦理委员会主要问题的表现形式,并分析原因,提出解决策略和方法。结果与结论:存在问题主要包括部分伦理委员会功能形式化、伦理委员会委员招募不规范、伦理委员会监督管理机制薄弱及知情同意执行不规范等。可通过建立完善的伦理内部监察体系、加强伦理委员会成员的素质培养以及建立电子信息化伦理监管平台等,提高伦理委员会的监管水平和质量,真正使临床试验符合科学真实性与伦理道德。 相似文献
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项溢 《实用口腔医学杂志》2015,(3):275-277
<正>JCI标准(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)是美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)下设的国际联合委员会制定的医疗机构评审标准[1]。通过JCI认证,提高了医疗服务的品质和国际认同。JCI认证广受好评[2]。社区全科团队人少事杂,本部门一直探索适合我国国情的有效的社区全科团队服务模式,并同时建立 相似文献
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目的:通过研究不同分期药物临床试验研究中伦理初始审查意见,为药物临床试验伦理审查提交材料的准备提供建议。方法:回顾性统计分析首都医科大学附属北京潞河医院医学伦理委员会2017-2023年所有注册类药物临床试验伦理初始审查意见中常见的问题类型,比较它们在不同分期药物临床试验研究及新版《药物临床试验质量管理规范》实施前后的差异。结果:共计175份伦理初始审查,无一份初始审查通过。与伦理性相关的问题主要聚焦于“知情同意书告知的信息” 项中“预期的受益”和“志愿者的医疗与保护”项中的“提供志愿者的补偿”。涉及科学性的问题主要为“研究方案的设计与实施”项中“与试验目的有关的试验设计和对照组设置的合理性”。各类问题在不同分期药物临床试验研究中的发生率无差异。除“志愿者的医疗与保护”项中的“提供志愿者的补偿”外,其它两类问题在新版《药物临床试验质量管理规范》实施后呈现明显下降趋势。结论:提示相关从业人员在药物临床试验方案设计时要兼顾研究的科学性及伦理性,并且加强相关法律法规的学习,以规范项目的伦理申报,提高进展速度。 相似文献
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药物临床研究直接涉及受试者的生命健康,如何处理好医药学发展与人的生命利益两者之间的关系,成为药物临床研究阶段必须关注、处理的伦理道德问题.而伦理委员会便是各国药物临床试验阶段从伦理审查角度保障受试者安全与权益的重要角色[1]. 相似文献
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随着我国社会主义市场经济体制改革,尤其是中国加入WTO,医疗卫生服务竞争日趋激烈,护理服务是医疗服务主要组成部分,护理质量和服务水平影响着医疗人性化及和谐社会的今天.国际护理学会1973年提出,护士的基本任务:增进健康,预防疾病,恢复健康和减轻痛苦.全人类都需要护理工作,护理从本质上说就是尊重人的生命,尊重人的尊严和尊重人的权利.不论国籍,种族,信仰,肤色,年龄,性别,政治或社会地位,一律不受限制.护士对个人、家庭和社会提供卫生服务,并与更多群体进行协作.全体护士均应明了红十字原则及1949年日内瓦决议条款中的权利和义务. 相似文献
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在世界各国对生命科学研究中的伦理问题越来越重视的今天,中国却正在成为世界上又一个新药试验场。有人认为这样没有什么不好。参与这些研究的,有全球知名的科学家,有世界一流的大学和科研机构,有财力雄厚的跨国制药公司。与这样的强势资源携手,难道不是一直渴望走向世界的中国科研工作者获得国际认可的捷径吗? 相似文献