同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究

目的探讨同一厂家不同型号血液分析仪测定结果的可比性,保证血细胞分析仪检测结果的准确性和稳定性。方法选取白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板计数高、中、低值标本各20份,在已经校准的参比仪器上进行比对试验。结果参比的2台仪器具有良好的相关性,相关系数均大于0．975;2台仪器的检测结果比较差异无统计学意义（P〉0．05）,分析参数基本达到各自技术指标范围。结论在保证参照系统结果准确、稳定的前提下,定期对仪器进行新鲜全血的比对试验,建立有效的校准程序,对于做好日常质控程序和室间质评很有帮助。     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测（工作）模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积（HCT）超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞（RBC）有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

HST-N302血液分析流水线检测结果一致性探讨

目的探讨实现HST—N302血液分析流水线检测结果一致性的方法。方法运用仪器配套校准品、配套质控品及新鲜全血对该流水线定期进行校准,并参照美国临床和实验室标准化研究所（CLSI）H26-P2文件要求定期进行比对。结果校准后流水线的2台仪器间及同一仪器不同吸样模式间比对结果差异值均在允许范围内。结论运用上述方法可实现HST—N302血液分析流水线检测结果在保证准确性前提下的一致性。     

干化学、湿化学及电极法检测急诊生化项目结果的比较

目的 :对不同原理的生化分析仪 ,测定急诊生化常规项目的结果进行比对校准和质控。方法 :用同一新鲜混合血浆在三台仪器上分别测定各项目的精密度。 30份新鲜血浆标本用 3种方法对各项目进行测定 ,对测定结果进行统计分析 ,并以常规检测方法为标准进行校准 ,观察同一质控血清 3种方法间的基质效应。结果 :不同仪器各项目精密度均较好 (CV :0 2 9% 4 43 % )。不同仪器间测定结果K、Cl、TCO2 、Glu、Urea无显著性差异 (r >0 975 ,P >0 0 5) ;Na、Cr结果之间有显著性差异 ,Na、Cr校准后 ,结果间无显著性差异 (r>0 975 ,P >0 0 5)。同一质控血清不同方法间基质效应较小。结论 :同一实验不同方法间定期比对、校准 ,是分析结果的精密度好和准确性高的保证 ,校准后 3种方法做室内质控时可使用同一质控血清、同一靶值     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法选择一台可溯源的血细胞分析仪作为参考比对仪器。在各仪器的精密度检测合格后,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在各仪器上检测,收集白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板5个项目的数据,应用差异百分率方法将各仪器检测数据与参考仪器数据进行比对。结果各比对仪器携带污染率正常;检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均小于5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20例标本在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman-Keuls法),各配伍组总体均数差异无统计学意义(P>0.05);连续7d测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。结论当同一实验室使用不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行比对分析,发现问题及时校准,保证检测结果的准确性。     

比对室内质控软件的设计与应用研究

目的 探讨应用病人新鲜标本作为室内质控品在不同仪器或不同检测系统之间进行相对偏差室内质量控制的可行性.方法 在US系统的基础上设计一个比对室内质控软件,以KX-21N为参比仪器,以CD-1700和XE-2100D为比对仪器,同时采用L-J室内质控法、零偏差室内质控法和偏差均值室内质控法,分别用购买的质控品和新鲜病人全血对三台血细胞分析仪进行室内质量控制,观察其质控效果.结果 利用比对室内质控软件采用病人全血作为质控品进行零偏差室内质量控制,具有较好的误差检出概率和低失控概率,同时可达到比对试验的目的,使不同检测系统检测同一项目的结果具有可比性,可节约成本.结论 在US系统的基础上可开发比对室内质控软件,在实际工作中利用该软件进行零偏差室内质控可达到质内质控的目的.     

不同检测系统红细胞压积比测定结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统红细胞压积比(hematocrit,Hct)结果的可比性。方法采用质控全血和新鲜抗凝全血同时在3个实验室的7台血液分析仪上检测,统计分析其结果。结果各台仪器检测质控全血结果的变异系数CV<3%,新鲜标本结果各比对仪器间的相关系数均>0.95,可靠性分析信度系数α接近1,其它仪器与ADVIA120比较,除ADVIA60在Hct的医学决定水平X1=14%为4.76%,高于CLIA'88室间质量评价标准规定的允许误差1/2外,其余结果均在可接受范围内。结论7个检测系统的血细胞分析仪测定Hct结果精密度符合临床要求,但个别检测系统临床可接受性能评价存在不可比性。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

新鲜全血重复测定差值法在血细胞分析质量控制中的应用

目的建立一种以病人新鲜全血为质控物的血细胞分析仪的质控方法。方法以Bayer ADVIA 2120血细胞分析仪为实验仪器．每天上午在配套质控物随标本测定后．选取20份结果合适的新鲜病人标本，下午重复测定1次（间隔6小时），连续检测10天，计算红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板前后2次检测结果的差值．将差值的均值和标准差定义为质控图的靶值和标准差．建立差值法Z分数质控图，再以Westgard质控规则连续17天监测病人新鲜全血标本，判断检测结果是否在控。结果除Hb发生1次失控外．差值法连续17天的质控结果均在控。结论差值法能作为仪器配套质控物8小时外质量控制的补充．该方法经济、方便．提高了检验报告的质量。     

新鲜血比对方法在血细胞分析仪中的应用

目的建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪上检测结果的可比性、一致性。方法以校准好的BC-5500为参考机,用新鲜全血在参考机BC-5500和BC-5300、BF-5180、BF-6800之间进行校准传递。结果校准后各仪器之间的偏差可以接受,同一标本在各仪器上的结果具有可比性。结论用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血细胞分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果的精密度及准确度,又降低了成本。     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测(工作)模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积(HCT)超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞(RBC)有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对，确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血，分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测，以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围，白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％；调试仪器并调整校准系数后，各参数均能符合要求，WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％；校准后比对试验结果，RBC、HB、MCV符合率都为80％，WBC、PLT符合率为90％，比对通过，校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速，但必须在校准后进行比对试验并通过比对，才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性，满足临床实验室认可的需要。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪结果比对分析

目的：通过Sysmex系列4台不同型号全自动血液分析仪对同一全血标本进行检测,了解每台仪器检测结果的准确性和一致性。方法：选用参加室间质评而且成绩优秀的仪器XT-2000i为参比仪器,其他仪器为比对仪器,其结果以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较分析,即白细胞计数（WBC）＆#177;7.50%、红细胞计数（RBC）＆#177;3.00%、血红蛋白测定（HGB）＆#177;3.50%、红细胞比容（HCT）＆#177;3.00%、血小板计数（PLT）＆#177;12.50%。结果：通过校准与比对,各台仪器准确性和一致性良好。结论：定期对我科4台全自动血液分析仪进行比对和校准,保证检测结果的准确性和一致性。     

新鲜全血联合商业校准品在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的 校准多台不同品牌血细胞分析仪,提高检测结果的准确性和可比性.方法 应用配套商业校准品校准1台仪器作为参考机,用参考机为新鲜全血的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板等5项参数定值,再用定值后的新鲜全血校准各台仪器,并计算校准前后新鲜全血在各仪器上测定值与靶值的偏差.结果 校准前新鲜全血在各仪器上的测定值与靶值的偏差超出允许范围的占64%;经过校准,偏差超出允许范围的占12%.校准后,各参数的偏差明显下降,基本达到规定要求.结论 新鲜全血联合商业校准品对同一实验室多台仪器的校准是可行且有效的.     

血细胞分析仪检测血红蛋白出现偏差后的分析与纠正

目的探讨血细胞分析仪在出现血红蛋白（Hb）单项偏差时的纠正措施。方法以校准后的仪器检测5份新鲜全血（K2-EDTA）的数据为定值,将此定值传递至其他仪器,对每个检测系统进行校准,校准后以配套质控品（N、L、H）和室间质控品进行验证。结果经重新校准后检测配套质控品（N、L、H）和室间质控品,其结果均在允许范围内。结论当血细胞分析仪需要校准时,采用本文方法可获得较好效果。     

不同血细胞分析仪测定结果可比性分析

目的 通过该实验室不同血细胞分析仪新鲜全血样本检测结果的分析比较,了解不同仪器对同一样本检测结果的可比性.方法 按EP9-A文件要求,以Beckman Coulter LH-750型血细胞分析仪为比对仪器,以Sysmex XE-2100型及XS-800i型血细胞分析仪为实验仪器,采集患者新鲜全血样本对WBC,RBC,HB,PLT四参数进行检测,计算相关参数与回归方程,计算比对仪器与实验仪器间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同仪器间测定结果的可比性.结果 新鲜全血样本各检测仪器间测定结果的相关系数均r＞0.975,部分检测系统的HB,PLT在低值医学决定水平处相对偏差超过可接受范围,仪器调整后,检测结果相对偏差在允许范围内.结论 同一实验室不同血细胞分析仪需定期进行比对,保证同一样本检测结果在同一实验室具有可比性.