醋酸地塞米松凝胶剂的制备和质量评价

目的制备醋酸地塞米松凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶剂，用HPLC法测定醋酸地塞米松的含量。结果醋酸地塞米松进样量在6．20～186μg范围内与其峰面积呈良好线性关系（r^2=0．9999）。平均加样回收率为100．8％，RSD为1．1％（n=6）。结论该制剂制备工艺简便可行，含量测定方法快速、准确。     

更昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制

目的：制备更昔洛韦眼用凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以卡波姆940NF为凝胶基质,制备更昔洛韦眼用凝胶剂;以甲醇∶水（5∶95）为流动相,采用高效液相色谱法测定更昔洛韦含量。结果：制备的凝胶剂均匀,测定方法能很好地分离被测组分,被测组分在3.824～15.296μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.7%,RSD=0.73%。结论：本文方法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。     

阿西美辛壳聚糖凝胶剂的制备与质量标准

目的 制备阿西美辛壳聚糖凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备阿西美辛凝胶剂;采用紫外分光光度法测定阿西美辛含量.结果 阿西美辛的线性范围为2.8～33.6μg·ml-1;平均回收率为100.3%,RSD为1.2%(n=5).结论 该凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法可靠、准确、适用于本制剂的质量控制.     

胸腺素α1凝胶剂的制备与质量控制

目的制备胸腺素α1凝胶剂并建立质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备胸腺素α1凝胶剂,采用高效液相色谱法测定凝胶剂中胸腺素α1的含量。结果胸腺素α1在0.001～0.04mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.13%,RSD=1.20%(n=3)。结论胸腺素α1凝胶剂制备方法可行,含量测定方法简便,准确。     

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

 目的 制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法 以结冷胶、甲基纤维素为凝胶基质制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,采用高效液相色谱法测定糠酸莫米松的含量,并对方法进行考察,建立相应的质量标准。结果 糠酸莫米松在1～100 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.6％。结论 该制剂工艺简单,质量可控,可满足临床用药需求。     

星点设计-效应面法优化山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺

目的优选山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺,并对其进行质量评价。方法以卡波姆-940用量、凝胶剂p H值、甘油用量为考察因素,以凝胶剂的外观、涂展性、均匀度、离心性的综合评价为指标,采用三因素三水平星点设计-效应面法优选脂质体凝胶剂的制备工艺。结果山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的最佳制备工艺为卡波姆用量0.5%,pH值6.6,甘油用量15 g。根据优选的最佳工艺,平行制备3份凝胶剂,进行综合评分,综合评分结果分别为9.4、9.7、9.5。结论运用星点设计-效应面法优选出的山茱萸总环烯醚萜苷脂质体凝胶剂的制备工艺简单,方法可靠。     

重组人表皮生长因子复方抗菌凝胶的研制

目的研制既具有促组织修复作用又具有抗感染作用的重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor．rhEGF）磺胺嘧啶银复方凝胶剂。方法以卡泊姆为水溶性凝胶基质,rhEGF为促组织修复成分,磺胺嘧啶银（SD—Ag）为抗菌成分,制备复方rhEGF抗菌凝胶剂。采用改良MTY法检测EGF生物活性,改良佛尔哈德法检测磺胺嘧啶银含量,并进行稳定性试验。结果与结论复方rhEGF抗菌凝胶剂制备工艺简单,质量可靠,使用方便,初步稳定性考察符合规定,符合凝胶剂的质量要求。     

虎黄烧伤凝胶剂的制备及质量控制

目的确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法通过单因素实验以凝胶剂的成型性和稳定性为考察指标,筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定该制剂中虎杖苷和盐酸小檗碱的含量。结果虎黄烧伤凝胶剂的最佳基质材料为2.5%的羟丙甲基纤维素;虎杖苷质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=79415X-444889(r=0.9994),线性范围为15.6~78.0μg/mL;盐酸小檗碱质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=65 576X-583 154(r=0.9996),线性范围为34.75~173.75μg/mL;平均加样回收率分别为99.34%、99.64%(n=6)。结论本研究制剂制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法准确可靠,重现性好,促进了该制剂在临床上的应用。     

左氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的：建立制备左氟沙星凝胶剂及含量测定的方法。方法：用聚乙烯醇124作凝胶基质,制备左氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法进行含量测定,测定波长为293nm;一元线性回归分析,线性范围为2．0－12．0mg/L,r=0.999。结果：含量测定平均回收率为99．8％,RSD＝0．46％（n=5)。结论：制备该凝胶工艺简单,质量稳定,测定方法可靠,应用无刺激,可供临床应用。     

环索奈德鼻用凝胶剂制备及质量控制

目的：制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法：经处方筛选,确定了该处方的组成。采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量。色谱柱为TIANHE誖Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-乙腈-水（70∶25∶5）为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果：环索奈德的检测浓度在10.20-51.00μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,80%、100%、120%的平均回收率分别为100.75%、100.06%、100.78%,RSD分别为1.40%、0.59%、0.62%（n=3）。结论：该凝胶剂制备方法简单,基质易得;质控方法简便、准确、可靠,可用于环索奈德鼻用凝胶剂的质量控制方法。     

八珍益母软胶囊的制备工艺和含量测定

目的：研究确定八珍益母软胶囊的制备工艺和建立含量测定方法。方法：通过对稀释剂、助悬剂、湿润剂等的考察确定软胶囊处方及制备工艺,采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中芍药苷的含量进行测定。结果：制备工艺稳定,芍药苷可以用HPLC法测定含量,芍药苷在0．1081～1．7296μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为,RSD为0．66％。结论：制备工艺合理、稳定,操作简单,可适用于大生产,高效液相色谱法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。     

甘草甜素搽剂及其水凝胶剂的研制

目的:研制甘草甜素搽剂及水凝胶剂.方法:拟定处方组成及制备工艺,用HPLC测定含量及回收率.结果:确定了处方组成及制备工艺,HPLC对甘草甜索搽剂的含量测定结果为39.03mg/ml,水凝胶剂的含量测定结果分别为1.96%(含薄荷脑)和1.96%(含薄荷油).HPLC对甘草甜素搽剂的回收率计算结果为99.58%,水凝胶剂的回收率计算结果分别为101.09%(含薄荷脑)和100.70%(含薄荷油).结论:制备甘草甜素搽剂及水凝胶剂制备工艺简单可行,HPIA2对甘草甜素含量及回收率测定结果准确可靠.     

莪术油凝胶剂制备工艺研究

目的:确定莪术油凝胶剂最优制备工艺。方法:正交设计实验,比较不同种类及含量的凝胶基质、乳化剂、及载药量,以涂展性、稳定性、主成分体外释放时间(以薄层鉴别检查莪术醇、莪术二酮、呋喃二烯释放量)为指标,优选莪术油凝胶剂的制备工艺。结果:以卡波姆934为基质,吐温80为乳化剂,甘油-丙二醇(2:1)为增稠剂,氢氧化钠为pH调节剂,尼泊金乙酯为防腐剂,所制备的凝胶载药高达10%。结论:本制备工艺载药量高,制成的凝胶剂为淡黄色均匀乳剂凝胶,质地细腻,稠度、黏度适宜,易于涂布,不污染衣物,易清洗,制备工艺简便。     

七白排毒凝胶剂提取工艺研究

目的:采用正交设计实验对七白排毒凝胶剂的提取工艺进行优化。方法:分别以水提法、醇提法提取七白排毒凝胶剂中的有效部位,以出膏率为指标考察水提取法中提取次数、加水量、提取时间3个因素对出膏率的影响;以芍药苷为指标考察醇提取中乙醇浓度、提取次数、提取时间对芍药苷含量的影响,通过方差分析确定最佳提取工艺。结果:水提部位的最佳工艺为提取3次,加水8倍量,提取1 h;醇提部位的最佳工艺为乙醇浓度为50%,提取3次,提取1.5 h。结论:正交设计实验法所建立的七白排毒凝胶剂提取工艺的数学模型预测性良好,可用于七白排毒凝胶剂的制备。     

尿囊素凝胶的制备和质量控制

目的研究尿囊素凝胶的制备工艺。方法以尿囊素为主药,以卡波姆940为基质制备尿囊素凝胶剂,采用紫外分光光度法测定尿囊素含量。结果制备的尿囊素凝胶剂光洁透明、细腻、稳定、释药快,且含量测定简单易行。结论尿囊素凝胶处方合理,制备工艺可靠,临床使用方便。     

HPLC法测定药典方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量

目的：完善药典方丹参片的质量标准，测定制剂中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量，考察制备工艺中有效成分的转移率。方法：采用HPLC法进行含量测定。丹参酮ⅡA，以甲醇-水（80∶20）为流动相，检测波长为270 nm；丹酚酸B以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59），检测波长为286 nm。结果：3批丹参片平均含丹参酮ⅡA 2.83 mg/g，转移率为42.3%；丹酚酸B含量为 51.8 mg/g，转移率为50.9%。结论：建立了丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定方法，可以更好地控制丹参片的质量。     

复方酮康唑凝胶剂的制备

目的：制备复方酮康唑凝胶剂。方法：将酮康唑用羟丙基-β-环糊精（He-β-CD）包合，以卡波姆-940（carborpol-940）为凝胶基质，以制剂的外观、稳定性和体外释放率为指标．进行凝胶剂处方和制备工艺的优选。结果：复方酮康唑凝胶剂的优化处方组成为1．0％酮康唑、0．0025％丙酸氯倍他索、1．0％硫酸新霉素、2％卡波姆、20％HP-β-CD、1％硫代硫酸钠（Na2S2O3）、10％甘油、5％聚乙二醇-400（PEG-400）、适量三乙醇胺。结论：采用优化处方制备的复方酮康唑凝胶剂。外观透明、均一、细腻，黏附性与稳定性良好。     

复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备复方芦荟凝胶剂,建立质量控制标准并观察其临床疗效。方法:以芦荟提取物、盐酸克林霉素、甲硝唑为主药,以卡波姆-940为凝胶基质,建立复方芦荟凝胶剂的处方和配制方法;并对83例痤疮患者进行临床疗效观察。结果:制备工艺可行,质量稳定,临床验证总有效率为92.77%。结论:复方芦荟凝胶剂制备工艺简便,质量可控,稳定性好,是治疗痤疮安全有效的复方凝胶剂。     

正交设计优化石榴皮多酚凝胶剂的处方配比

目的优选石榴皮多酚凝胶剂的最佳处方配比。方法采用正交试验设计,以卡波姆-940、丙二醇用量、凝胶pH值为考察因素,以制剂的外观性状、涂展性、均匀性、离心性的综合评价为指标,筛选出最优处方。结果最优处方配比:卡波姆-940为1.0%,丙二醇为10%,pH为4.0～5.5。结论该凝胶剂制备工艺简单,方法可靠,稳定可行。     

乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价

[目的]制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础。[方法]以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的pH值、黏度、微生物限度及蛋白质含量;制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。[结果]以壳聚糖、甘油-明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合;测得的制剂pH为4.0～5.0,黏度为200～300 mPa·s~(-1),微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本一致;整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏、出血等不良现象。[结论]该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高,为乳铁蛋白应用于临床提供了可参考性依据。