抗-HIV抗体检测时出现拖带污染分析

我们在抗 HIV抗体检测工作中遇到 2份抗 HIV抗体强阳性血清 ,污染了邻近标本 ,造成假阳性。有关情况报道如下。1　材料与方法1.1　标本　为南京地区无偿献血者血清 ,标本分别留取 2管 ,1管初检 ,1管复检。1.2　仪器　AT全自动加样机 (初检 ) ,TECAN全自动加样机(复检 ) ,FAME全     

HBsAg、抗-HCV及抗-HIV试剂质控结果分析

全国血液质量管理委员会在血站评审时明确要求 ,试剂使用前必须由质控部门对试剂进行抽样检查 ,合格后方可使用 ,笔者将 2 0 0 1年HBsAg、抗 HCV及抗 HIV试剂质控情况分析报告如下。材料与方法1　检测参比品　HBsAg血清盘 :阴性参考品 2 0份 ,阳性参考品 3份 ,灵敏度参考品 4份 ,(1ng/ml,2ng/ml,5ng/ml,高浓度 ) ,精密性参考品 1份 ;抗 HCV血清盘 :阴性、阳性参考品各 4 0份 ,抗 HIV血清盘 :阴阳参考品各 2 0份 ,精密性参考品为阳性 18号。以上产品均由中国药品生物制品检定所提供。表 1　 2 0 0 1年 1～ 12月HBsAg试剂质控结果厂…     

抗-HIV(1/2)ELISA一步法检测时应注意钩状效应

目的　认识抗 HIV(1/ 2 )双抗原夹心ELISA一步法试剂盒在检测某些高滴度HIV抗体强阳性标本时可能存在的钩状效应。方法　用 5种不同厂家的抗 HIV(1/ 2 )双抗原夹心ELISA试剂盒 (包括一步法和二步法 )检测 4 32 5 6份血标本 ,将检测出来 4份高滴度HIV抗体强阳性标本用蛋白印迹法确认结果 ,同时将 4份强阳性标本稀释 10 0倍后用 5种不同厂家的抗 HIV(1/ 2 )双抗原夹心ELISA试剂盒重复检测。结果　某些厂家抗 HIV(1/ 2 )双抗原夹心ELISA一步法试剂盒在测定原倍和稀释后高滴度HIV抗体强阳性标本时其结果OD值存在着显著性差异。结论　在使用抗 HIV(1/ 2 )双抗原夹心ELISA一步法试剂盒进行检测时应注意因严重钩状效应而影响结果正确的可能性。提示应选择高灵敏和高特异性试剂 ,确保血液质量安全     

2种酶联免疫试剂筛查血液抗-HIV应用比较

目的 评估使用2种不同酶联免疫(ELISA)试剂对无偿献血者血液抗-HIV检测应用的效果.方法 采用第3代与第4代2种抗-HIV(1+2) ELISA试剂平行检测献血者标本,初筛阳性标本送江门市疾病预防控制中心确证.结果 检测125 245例标本,第3代抗-HIV(1+2) ELISA试剂初筛阳性198例,确证阳性20例,其灵敏性与特异性分别为:100％与99.81％;第4代抗-HIV(1+2) ELISA试剂初筛阳性352例,确证阳性20例,其灵敏性与特异性分别为:100％与99.64％.结论 同时平行使用第3代与第4代2种抗-HIV酶联免疫试剂对献血者血液进行抗-HIV筛查具有较高可靠性,可降低经血源传播HIV的危险性.     

硒标法检测抗-HIV(1+2)

根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 :HIV初筛结果呈阳性的标本须进行重复检测 ,复检时要用两种不同原理的初筛检测试剂复测。一年多来 ,本中心使用美国雅培公司生产的雅培DetermineHIV(1+2 )试剂盒 (硒标法 )作为除ELISA检测外的另一原理的初筛试剂。结果显示 ,该方法与抗 HIV检测确证试验 (WB)法有很好的相关性 ,且方法简便快捷、价格适中 ,可作为艾滋病抗体确证试验检测前进一步筛查的另一原理的试剂使用。1　材料与方法1 1　标本　取自 2 0 0 0年以来本中心ELISA检测初筛阴性、阳性标本 ;国家药品生物制品检定所提供的抗 …     

国产与进口抗-HIV试剂检测结果分析

目的分析比较国产第4代抗-HIV(1/2)型/P24抗原(1型)诊断试剂盒与进口第4代抗-HIV(1/2)及抗原(HIV1P24)联合检测试剂盒的检测效果。方法采用两种HIV检测试剂盒对献血者血液标本、室内质控、室间质评、卫生部临检中心的HIV质控品同时进行检测,所有检测标本无论哪种试剂呈反应性,均判为初筛反应性,呈反应性的标本送百色市艾滋病性病防治中心实验室进行HIV确认。结果 26713份标本,进口试剂有39份呈反应性,国产第4代试剂有15份呈反应性,其中两种试剂都呈反应性者13份,经中心实验室确认HIV阳性标本10份,其余送检标本均为阴性。结论国产第4代试剂盒实际应用效果敏感性和特异性与进口第4代试剂盒相差不大。     

重庆市近7年来献血者血液HIV筛查与确证情况

目的了解重庆市近年来无偿献血人群HIV感染情况。方法采用2种不同厂家ELISA试剂,对2000年1月—2006年12月来本中心的457237名献血者血液作抗-HIV初筛,对至少1种试剂呈阳性反应的标本作双孔复试,复试1孔或2孔呈阳性反应者送HIV确认实验室确认。结果初筛抗-HIV阳性共计604例,确认阳性43例,不确定33例,其余确认为阴性。2000—2006年抗-HIV确认阳性的例数依次为1、0、2、3、4、16、17。结论重庆市无偿献血人群中HIV感染呈逐年上升趋势,应加强招募过程的献血者排查和血液检测,确保献血安全。     

血标本制备对全自动酶标检测HBsAg结果的影响

目的　探讨血液标本制备对全自动酶标检测HBsAg结果的影响 方法酶联免疫试剂检测结果血液标本不同处理后自动与手工测定HBsAg、抗 HCV、抗 HIV(1 +2 )比较 ,发现经全自动检测后出现的假阳性机率与其它组相比大大提高 ,但手工检测初检与复检结果一致无假结果出现结论造成HBsAg假阳性的原因①洗板头不干净 ,②气泡问题     

29例抗-HIV初筛试验阳性结果分析

目的 对29例抗-人类免疫缺陷病毒(HIV)初筛试验阳性进行结果分析.方法 分别用北京万泰和上海科华两家酶联免疫吸附(ELISA)夹心法抗-HIV(1 2)检测试剂对21 796份无偿献血标本进行AT-2全自动加样系统和FAME酶免分析系统的全自动检测.结果 21 796份标本中共检出29例初筛阳性标本,其中北京万泰试剂检出29例,上海科华试剂检出3例,将此29例初筛阳性标本送中国医学科学院输血研究所艾滋病确认实验室,用蛋白印迹法(WB)确认,反馈结果显示:2例为阳性,4例不确定,其余23例为阴性.结论 初筛实验室与确认实验室的结果有差异,初筛实验室的假阳性过高,应引起注意.     

酶结合物效价下降引起抗-HCV检测失控原因分析

20 0 2年 6月 ,笔者检测抗 -HCV时 ,先后出现 3次失控现象 ,均为阳性对照和质控物 OD值低于要求 ,经过对仪器、人员、试剂、质控物的排查 ,发现是由于试剂盒保存不当引起酶结合物失效 ,为引起同行和试剂厂家重视 ,报告如下。材料与方法1　检测对象　绍兴市无偿献血者。2　试剂与仪器　抗 -HCV检测试剂为国内某厂家生产 ,经中国药品生物检定所批批检定 ,批号 2 0 0 2 0 0 2 2 0 ,HCV 2NCU质控物由卫生部临检中心提供 ,批号 0 2 0 2 ,以上各种试剂均在有效期内使用 ;TECANRSP-1 5 0全自动加样器(瑞士 TECAN公司 ) ,TECAN全自动洗…     

胶体硒法检测街头献血者抗-HIV可行性的探讨

目前,大多数采供血机构街头采血很少检测抗-HIV。笔者根据本地特点,采用抗-HIV(1 2)型抗体诊断试剂(即胶体硒法)检测献血者抗-HIV,证明此法用于街头采血筛查较方便,报告如下。1材料与方法1.1检测对象2003年7月~2005年7月末本站的无偿献血者共计2359人,年龄18~55周岁。1.2仪器Tecan Gensis RSP100自动加样器(瑞士);Te-can Gensis酶标仪(瑞士)、Labsystems手工加样枪(芬兰);Tecan Columbus plus洗板机(奥地利);Hidolph Titra-max10000干式孵育箱(德国)。1.3试剂和方法模式1:街头采血筛查采用-抗HIV(1 2)型抗体诊断试纸(美国雅培);模…     

89501例献血者血液抗-HIV初筛试验的结果分析

目的 对初筛实验室HIV抗体初筛结果与确证实验室结果进行对比分析,提高血液检测结果的准确性.方法 收集2009年1月～2010年12月期间解放军西安血站无偿献血者的血液标本,共89 501例.分别用国产和进口抗-HIV(1+2)检测试剂,对89 501例无偿献血标本进行检测分析,并与采用免疫印迹(Western Blot)法的确证试验结果进行对比.结果 89 501例标本中初筛试验共检出阳性85例.其中国产试剂检出55例,进口试剂检出54例,共同检出的有18例.将初筛阳性标本送至艾滋病确认实验室,结果为18例阳性,其余67例阴性.初筛实验室送检标本中假阳性率为78.8％(67/85),国产试剂阳性率与进口试剂检测阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 初筛实验室送检标本假阳性率过高,应积极改进实验室筛查方法,提高HIV检测技术水平,在保证血液安全的同时减少血源资源浪费.     

不同试剂检测献血者抗-HCV结果的分析

卫生部《血站管理办法》规定 ,献血者血液化验初复检用同一试剂厂家生产的试剂。但使用不同厂家的试剂 ,其检测结果也不尽相同。对此 ,笔者对济宁地区 2 0 0 1年无偿献血者用两种试剂对其血清抗 HCV检测 ,对不一致的阳性标本再做HCV RNA测定 ,结果分析如下。1　材料与方法1 1　标本来源　 2 0 0 1年济宁地区无偿献血者血液标本312 10份 ,按常规进行血清分离。1 2　材料　AT 2、FAME(瑞士哈美顿公司 ) ,LD 10B离心机 ,(北京医用离心机厂产 ) 2 4 0 0型水浴式PCR扩增仪 (美国PE公司生产 )。 2种抗 HCV试剂盒 (以下简称试剂A和试剂…     

全自动酶免分析系统在血站筛选试验中应用的优越性

本中心自 2 0 0 0年起 ,采用全自动酶免分析系统对献血者进行 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV检测 ,笔者将全自动酶免分析系统在实验过程中的稳定性、灵敏度、可靠性等与手工操作的方法做了分析和比较 ,结果报告如下。1　材料和方法1.1　标本　河南省红十字血液中心 2 0 0 1- 0 6 - 0 8献血者标本712 0份。1.2　仪器　 ML/ AT- plus2自动加样器 ,ML/ FAME全自动酶免分析仪 (瑞士 HAMIL TON)。芬兰 NL EY- MK- 2酶标仪、洗板机及国产恒温水浴箱。1.3　试剂　抗 - HCV、HBs Ag购自上海科华实业有限公司 ,抗 -HIV采用美中强生公…     

无锡市抗-HIV阳性献血者中HBV、HCV、TP感染情况分析

HIV与HBV、HCV、梅毒螺旋体(TP)感染有着相似的传播途径:血液传播、性传播、母婴垂直传播。HIV和HCV合并感染已有较多报道,但HIV合并HBV、TP感染的情况怎样,笔者将2005年度无锡地区确认抗-HIV阳性献血者的HBV、HCV、TP检测结果调查分析如下。1材料与方法1.1对象2005年度无锡市经省疾控中心确认的7例抗-HIV阳性献血者。1.2方法抗-HBV、抗-HCV、抗-TP检测采用ELISA方法,试剂分别购自北京万泰和厦门新创。抗-HIV确认试验由省疾控中心采用Western Blot方法。所有检测严格按试剂操作说明书进行。2结果(表1)表1 7名抗-HIV…     

深圳地区无偿献血者HIV感染情况调查分析及输血残余风险评估

目的调查深圳地区无偿献血者HIV的感染情况并评估经EIASA筛查抗-HIV后经血传播感染HIV的残余风险。方法采用2种抗-HIV ELISA试剂对每份献血者标本进行初复检,2种结果均无反应性判合格,任何1种试剂有反应性标为可疑待定。待定标本送疾病预防控制中心艾滋病检测中心实验室进行免疫印迹法(WB)确证。最后用风险评估数学模型法进行输血传播HIV危险度的研究。结果 2008年1月～2011年12月共检测无偿献血者标本251 592人份,确认阳性63份,现患率0.025 0%。在新无偿献血者中现艾滋病患率为0.053 4%(61/114 223),重复无偿献血者中为0.001 5%(2/137 369)。经评估抗-HIV筛选后的阴性血传播HIV的危险度为1/45 872。结论在无偿献血者血液中虽未存在使受血者发生HIV感染的情况,但仍存在传播HIV的残余风险,需进一步采取更为有效地措施,提高血液质量,减少残余风险。     

青岛地区291782例无偿献血者艾滋病检测结果分析

目前,国家规定采供血机构对采集的所有血液,使用两种不同厂家ELISA试剂,进行艾滋病抗体初筛检测,以阻断艾滋病的输血传播。笔者对青岛地区2004~2007年的291782份无偿献血者血液的HIV检测结果进行了分析,ELISA实验结果阳性141例,上报确认实验室用确认实验方法确认,8例为阳性,抗体不确定19例,其余114例均为阴性。现分析报告如下:1材料与方法1.1标本来源2004年1月1日~2007年8月30日初复检291782份无偿献血者的标本。1.2检测仪器和试剂Freedom evo200和RSP150全自动加样仪(德国帝肯),FAME2430酶免系统(瑞士)。国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)、第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),WB确认试剂(美国MP生物医学),2NCU抗-HIV室内质控血清购自卫生部临床检验中心。1.3 HIV初筛检测严格按照各厂家提供的试剂说明书进行操作,试剂均经国家生物制品检定所批检合格,并且在试剂的有效期内使用。使用全自动加样仪和全自动酶免系统,用国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)和第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),同时对无偿献血者标本进行两遍抗-HIV检测...     

绵阳市献血者抗-HIV筛查与确证结果分析

目的分析HIV在献血者中的检测以及确证阳性者流行病学情况。方法对2007～2011年无偿献血者血液标本156 922人份抗-HIV筛查与确证结果进行比较分析。结果 156 922人份无偿献血者标本中抗-HIV初筛阳性标本253份,WB法确认阳性36份,5份不确定。结论建立起1支长期固定的无偿献血者队伍,加强献血前的健康征询,使用灵敏度高的检测试剂和方法,从而达到保证血液质量与安全。     

抗-HIV初筛与确证实验结果分析

试剂的灵敏度和特异性直接影响血液检测结果。尽管试剂厂家对HIV酶联免疫检测试剂不断改进和完善,但抗-HIV ELISA检测试剂的假阳性问题仍比较突出,现将本站2008～2009年抗-HIV初筛阳性样本和CDC确证实验结果分析报告如下。材料与方法1样本来源2008～2009年本站无偿献血标本25 879份。     

化学发光法在血液筛查中的初步应用

目的初步了解化学发光法用于无偿献血血液筛查中的效果。方法采用2种不同的ELISA试剂和1种化学发光试剂(CLIA试剂)对卫生部临检中心提供的28盒(2 442个)血清盘标本和3 034个正常献血者标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体和抗-TP4项检测,在检测献血者标本时,除酶免双试剂阳性外,其余标本还需进行HBV/HCV/HIV病毒核酸检测,任意1项检测有反应性的标本均送卫生部临检中心进行确认。结果在检测28盒血清盘时,计算各试剂的灵敏度和特异性,利用受试者工作特征曲线(ROC)计算曲线下面积(AUC),并采用Z值检验进行比较,其中HBsAg项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂检测的AUC值分别为0.999、0.958和0.961,差异有统计学意义(Z=3.40、4.19,P均<0.05),HIV抗原/抗体项目的CLIA试剂与ELISA试剂1检测的差异无统计学意义(P>0.05),CLIA试剂与ELISA试剂2检测的AUC值分别为0.992和0.958,差异有统计学意义(Z=2.53,P<0.05),其他2个项目的3种试剂检测的差异无统计学意义(P均>0.05);在检测3 034份献血者标本时,HIV抗原/抗体项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂的筛查阳性率分别为0.40%、0.09%和0.09%,差异有统计学意义(χ~2=8.968,P<0.05),而其他3个项目的CLIA试剂与2种ELISA试剂的筛查阳性率差异无统计学意义(P均>0.05);32份(4份HBsAg、8份抗-HCV、11份HIV抗原/抗体和9份抗-TP)检测结果不一致的献血者标本经卫生部临检中心确认全部为阴性。结论化学发光试剂的HBsAg检测优于ELISA试剂,但其献血者标本HIV抗原/抗体的筛查阳性率明显偏高,所以化学发光检测用于血液筛查可能还需进行个别项目参数的优化,以免不必要的血液浪费。