浊度法测定盐酸万古霉素及其注射剂的效价

目的:建立浊度法测定盐酸万古霉素及注射剂效价的方法.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～3.0%(V/V),(37±0.5)℃培养4 h左右测定.结果:抗生素线性浓度为2.0～5.0 mg·L-1,二剂量法原料的平均回收率为100.2%,RSD为2.0%(n=9);二剂量法注射用盐酸万古霉素的平均回收率为99.6%,RSD为2.1%(n=9).结论:本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸万古霉素及注射剂的效价的参考方法.     

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.     

交沙霉素片含量的浊度测定法

建立浊度法测定交沙霉素片的方法.以肺炎克雷伯菌为试验菌,加菌量0.8%～1.0%(V/V),37℃±0.5℃培养4～5h左右测定.抗生素线性浓度为4.0～12.0u·mL-1,二剂量法的平均回收率为100.9%,RSD为2.0%(n=9).该方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定交沙霉素片效价的方法.     

紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中2组分的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中硫酸链霉素和氨苯磺胺含量的方法。方法:采用麦芽酚-硫酸铁铵比色法,以硫酸铁铵为显色剂,于521nm波长处测定硫酸链霉素的吸收度;以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,于251nm波长处测定氨苯磺胺的吸收度。结果:硫酸链霉素、氨苯磺胺检测浓度分别在200～950(r=0.9994)、1.464～7.784(r=0.9998)μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.1%(RSD=1.90%)、99.7%(RSD=1.60%)。结论:本方法简便、准确,可用于复方硫酸链霉素软膏的质量控制。     

浊度法测定两性霉素B及其脂质体的效价

目的建立浊度法测定两性霉素B及其脂质体效价的方法。方法啤酒酵母为实验菌,加菌量2%～3.3%(V/V),(37±1)℃培养6～8h测定。结果抗生素线性浓度为0.04～0.10μg/ml,一剂量法、二剂量法的平均回收率分别为103.5%(n=5)、106.6%(n=2),日内RSD分别为1.64%、0.38%,日间RSD分别为2.79%(n=8)、0.87%(n=3)。结论本方法灵敏,快速,可作为测定两性霉素B及其脂质体的效价的方法。     

浊度法测定地红霉素效价

目的:建立浊度法测定地红霉素效价的方法,及效价测定的最佳条件并探讨地红霉素含量测定的最佳方法。方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%～3%(V/V),(37±1)℃培养4～6h 测定。同时以高效液相色谱法、管碟法对样品及对照品进行测定。结果:地红霉素浊度法抗生素线性浓度范围为1.0～10.0μg·mL~(-1),回归方程为 A=384.448C 588.816,r=0.9998;一剂量、二剂量的平均回收率分别为102.5%(n=5)、101.7%(n=6),口内 RSD 分别为1.45%,0.94%;日间 RSD 分别为1.97%,1.12%。结论:浊度法灵敏,快速,可作为地红霉素效价测定法。     

紫外分光光度法测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药的含量

目的:建立测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,在检测波长为521nm条件下检测该制剂中硫酸链霉素的吸光度并计算含量。结果:硫酸链霉素检测浓度的线性范围为250～700μg·mL-(1r=0.9998);平均回收率为99.75%,RSD=0.98%。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂

目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证.方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26 003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9 mL培养液和1 mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4 h左右,530 mn在线测定.结果:浊度与奈替米星浓度的10g值在0.16～2.5 μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.997 3);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(RSD=2.14%).结论:方法准确,灵敏、省时.     

提高最后稀释液浓度测定硫酸链霉素含量

本文参照中国药典（１９９０年版）抗生素微生物检定法，应用Ｚ－８２型抗生素抑菌圈而积测量分析仪，测定硫酸链霉素抑菌圈面积与对数剂量的线性关系范围，结果表明，测定硫酸链霉素含量对，最后稀释液浓度范围在５．６～２０单位／ｍｌ内对数剂量与抑菌圈面积呈睦线关系，回收率，可信限率亦较好，抑菌圈有较好的清晰度，其面积所对应的直径在１８～２４ｍｍ，符合中国药典１９９０年版的规定，由此，建议在硫酸链霉素的含量测定中     

浊度法测定四环素的效价

目的:建立浊度法测定四环素的效价。方法:以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(v/v),37℃±0.5℃培养3～4 h 测定。结果:抗生素线性浓度为0.05～0.33μ·mL~(-1),二剂量法的平均回收率为100.3%,RSD 为2.8%。结论:本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为测定四环素的效价的方法。     

复方硫酸双肼屈嗪片含量测定方法的改进

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方硫酸双肼屈嗪片中硫酸双肼屈嗪和氢氯噻嗪的含量.方法:采用Aglient E-clipse XDB-CN柱(4.6 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol· L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(55:45),流量为0.8 mL·min-,检测波长316 nm.结果:硫酸双肼屈嗪在34.38～ 343.8 mg·L-的范围内线性关系良好(r＝0.9999,n＝6),测得平均回收率为100.1％(RSD＝0.70％);氢氯噻嗪在25.70 ～ 257.0 mg·L-1的范围内线性关系良好(r＝0.9999,n＝6),测得平均回收率为100.9％ (RSD ＝0.33％).结论:本方法简便、快速,专属性强,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的质量控制.     

盐酸去甲万古霉素及其注射剂效价的浊度法研究

目的：建立浊度法测定盐酸去甲万古霉素及注射剂效价的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2．0％～3．0％（V／V）,（37．0±0．5）℃培养4h左右测定。结果：抗生素线性浓度为1．6～4．8U／ml,一剂量法原料的平均回收率为101．2％,RSD为1．8％（n=9）;一剂量法注射用盐酸去甲万古霉素的平均回收率为100．8％,RSD为1．7％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸去甲万古霉素及注射剂的效价的方法。     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

光度滴定法测定硫酸软骨素的含量

目的：建立测定硫酸软骨素含量的新方法。方法：采用光度滴定法。结果：在2．034～12．204g·L^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为99．9％，RSD为0．30％（n=5）。结论：所建方法适用于硫酸软骨素的含量测定，与氨基己糖法相比，该方法更简便、准确。     

反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量

目的建立测定硫酸阿托品注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH至5.0)-乙腈(82∶18),流速为0.8 mL/min,检测波长为225 nm。结果硫酸阿托品进样量在1.002 4～10.024μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 75),平均回收率为99.81%,RSD为0.79%(n=6)。结论该方法简便、快速,结果准确,适用于硫酸阿托品注射液的质量控制。     

比浊法自动测定注射用磺苄西林钠的效价

目的建立比浊法测定注射用磺苄西林钠效价的方法。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为0.5%（V/V）,（37±0.5）℃培养3.5～4.0h测定。结果抗生素最佳线性浓度范围为12.0～25.0U.mL-1,平均回收率为99.9%（n=9）,RSD为1.9%。结论本方法灵敏、快速、实用,可作为测定注射用磺苄西林钠效价的方法。     

比浊法自动测定红霉素及红霉素肠溶片的效价

目的：建立比浊法测定红霉素及红霉素肠溶片效价的方法。方法：金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为2％（V／V）,（37±0．5）℃培养3．0～4．5h测定。结果：抗生素线性浓度为0．206—0．644μg．mL-1,平均回收率为99．7％（n=9）,RSD=1．7％。结论：本方法快速,灵敏,结果准确,精密度好,可作为红霉素及红霉素肠溶片效价测定的方法。     

HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液含量

目的:建立HPLC测定盐酸异丙嗪注射液的含量.方法:色谱条件为C18柱,流动相为水(用冰醋酸调节pH2.25±0.05)-甲醇(51:49),检测波长为254 nm.结果:盐酸异丙嗪在4-40ug.m-1范围内有良好的线性关系,y=115.767x+14.409 r=0.999 8(n=7),平均回收率为100.9%,...     

HPLC双波长梯度洗脱法同时测定退热解毒注射液中绿原酸、连翘苷、丹皮酚的含量

目的:建立同时测定退热解毒注射液中绿原酸、连翘苷、丹皮酚含量的HPLC双波长梯度洗脱法。方法:色谱柱为Kro-masil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水(25∶75)为流动相A,0.3%磷酸为流动相B,梯度洗脱。检测波长λ1=327 nm,λ2=276 nm;流速为1.0 mL.min-1;柱温为30℃。结果:绿原酸、连翘苷、丹皮酚分别在8.34~66.69、8.01~64.08、4.01~32.05μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9)。平均回收率分别为99.14%、99.01%、99.00%。相应的RSD分别为0.72%、0.47%、0.82%(n=6)。结论:方法简便可靠,结果重现性好,为控制退热解毒注射液的内在质量提供了科学依据。     

比浊法自动测定可利霉素片的效价

目的:建立比浊法测定可利霉素片效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为0.5%(V/V),温度为(37±0.5)℃,培养时间3.5～4.0h测定。结果:抗生素线性最佳浓度范围为6.4～15.7 u.mL-1,平均回收率为100.7%(n=9),RSD=1.7%。结论:本方法灵敏、快速、实用,可作为测定可利霉素片效价的方法。